Metocard ZK

Prospecto: Información para el paciente

Metocard ZK, 23,75 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metocard ZK, 47,5 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metocard ZK, 95 mg, comprimidos de liberación prolongada
Metoprololi succinas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si se le presentara algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Metocard ZK y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Metocard ZK
3. Cómo tomar Metocard ZK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Metocard ZK
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metocard ZK y para qué se utiliza

Metocard ZK pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes.
Se utiliza en el tratamiento de:

• la presión arterial elevada (hipertensión arterial)
• el dolor intenso en el pecho causado por un suministro insuficiente de oxígeno al corazón (angina de pecho)
• los latidos irregulares del corazón (trastornos del ritmo cardíaco)
• la insuficiencia cardíaca estable sintomática (con síntomas como dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos), junto con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
• los palpitaciones (sensación de "latidos fuertes" del corazón), provocadas por enfermedades cardíacas funcionales.

Se utiliza para la prevención de:

• la reaparición de un infarto de miocardio o el daño cardíaco tras un infarto de miocardio
• la migraña.

Niños y adolescentes de 6 a 18 años
Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión arterial).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metocard ZK

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metocard ZK

• si el paciente tiene alergia al metoprolol, a otros medicamentos betabloqueantes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si existen trastornos de la conducción (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado) o trastornos del ritmo cardíaco (síndrome del seno enfermo)
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada, toma medicamentos que aumentan la contractilidad cardíaca o si presenta un shock causado por enfermedad cardíaca
• si existen trastornos graves de la circulación (enfermedades arteriales periféricas graves)
• si existe una frecuencia cardíaca lenta (menos de 50 latidos por minuto)
• si existe hipotensión arterial
• si existe un aumento de la acidez sanguínea (acidosis metabólica)
• si existe asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
• si existe un feocromocitoma no tratado (tumor raro de la glándula suprarrenal que provoca hipertensión arterial)
• si existe insuficiencia cardíaca y la presión arterial sistólica es inferior a 100 mm Hg.

No debe utilizarse el medicamento Metocard ZK si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos
(véase también "Metocard ZK y otros medicamentos"):

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados en el tratamiento de la depresión)
• verapamilo y diltiazem (utilizados para reducir la presión arterial)
• medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Metocard ZK, debe consultar con su médico si el paciente:

• tiene asma
• tiene angina de pecho de tipo Prinzmetal (dolor intenso en el pecho que suele aparecer por la noche)
• tiene diabetes (el medicamento puede enmascarar niveles bajos de azúcar en sangre)
• tiene feocromocitoma (tumor raro de la glándula suprarrenal que provoca hipertensión arterial)
• está recibiendo tratamiento para reducir la reacción alérgica — Metocard ZK puede aumentar la hipersensibilidad a sustancias que provocan alergia o agravar la gravedad de la reacción alérgica
• tiene hipertiroidismo (el medicamento puede enmascarar síntomas como taquicardia, sudoración excesiva, temblores, ansiedad, aumento del apetito o pérdida de peso)
• tiene o ha tenido psoriasis (erupción cutánea grave)
• tiene trastornos circulatorios que pueden causar hormigueo, palidez o coloración azulada en los dedos de las manos y pies
• tiene trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo cardíaco)
• tiene insuficiencia cardíaca y cualquiera de los siguientes estados:
• insuficiencia cardíaca inestable (clase IV según la NYHA)
• infarto de miocardio o episodio de angina en los últimos 28 días
• alteración de la función renal o hepática
• edad inferior a 40 años o superior a 80 años
• enfermedad valvular cardíaca
• hipertrofia miocárdica
• cirugía cardíaca en los últimos 4 meses.

Si se planea una operación o procedimiento con anestesia, debe informar al médico o al dentista que está tomando comprimidos con metoprolol.
Metocard ZK y otros medicamentos
No debe tomarse el medicamento Metocard ZK si se está utilizando:

• inhibidores de la monoaminooxidasa ( IMAO ) utilizados en el tratamiento de la depresión (puede producirse un efecto intensificado de reducción de la presión arterial)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, como verapamilo y diltiazem (puede producirse una disminución de la frecuencia cardíaca o una reducción excesiva de la presión arterial)
• medicamentos antiarrítmicos, como la disopiramida (puede aumentar el riesgo de ritmo cardíaco irregular o lento, así como debilidad cardíaca).

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.

• Los siguientes medicamentos pueden intensificar el efecto de reducción de la presión arterial:
• cimetidina (utilizada en la enfermedad por úlcera péptica)
• hidralazina o clonidina (medicamentos que reducen la presión arterial)
• terbinafina (utilizada en el tratamiento de infecciones fúngicas)
• paroxetina, fluoxetina y sertralina (utilizadas en el tratamiento de la depresión)
• hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de la malaria)
• clorpromacina, triflupromacina, ciproheptadina (medicamentos antipsicóticos)
• amiodarona, quinidina y propafenona (utilizadas en trastornos del ritmo cardíaco)
• difenhidramina (antihistamínico)
• celecoxib (utilizado en el tratamiento del dolor).
• Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de reducción de la presión arterial:
• indometacina (utilizada en el tratamiento del dolor)
• rifampicina (antibiótico).
• Otros medicamentos pueden alterar la acción del metoprolol o su acción puede verse alterada por el metoprolol:
• otros betabloqueantes , por ejemplo, colirios
• adrenalina (epinefrina), noradrenalina (norepinefrina) u otros simpaticomiméticos
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes (puede enmascararse la hipoglucemia)
• lidocaína
• reserpina, alfa-metildopa, guanfacina y glicósidos digitálicos.

Metocard ZK y alcohol
El alcohol puede intensificar el efecto de reducción de la presión arterial de los comprimidos Metocard ZK.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Metocard ZK durante el embarazo y la lactancia. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Metocard ZK puede causar fatiga o mareos. Antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria, debe asegurarse de que estos efectos no están presentes, especialmente tras un cambio de medicamento o tras su consumo con alcohol.

3. Cómo utilizar el medicamento Metocard ZK

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar
con el médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse por la mañana, una vez al día, acompañadas de un vaso de agua. Las tabletas deben
tragarse enteras o divididas. No deben masticarse ni triturarse antes de tragarlas.
Las dosis habitualmente recomendadas son:

• Hipertensión arterial: 47,5 mg de metoprolol succinato una vez al día. Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse hasta 95-190 mg una vez al día.
• Dolor intenso en el pecho (angina de pecho): 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Ritmo cardíaco irregular (arritmias cardíacas): 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Prevención de un nuevo infarto de miocardio o daño cardíaco tras un infarto de miocardio: 190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Palpitaciones provocadas por enfermedades cardíacas: 95 mg de metoprolol succinato una vez al día. Esta dosis puede aumentarse, si fuera necesario, hasta 190 mg una vez al día.
• Prevención de la migraña: 95-190 mg de metoprolol succinato una vez al día.
• Pacientes con insuficiencia cardíaca estable: Debe utilizarse según las indicaciones del médico.

Pacientes con alteraciones de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el médico ajustará la dosis del medicamento. Debe seguirse
la indicación médica.
Niños y adolescentes
Hipertensión arterial: en niños de 6 años o más, la dosis depende del peso corporal del niño. El médico
determinará la dosis adecuada para su hijo.
La dosis inicial habitual es de 0,48 mg/kg de peso corporal, no más de 47,5 mg, administrada una vez al día
en forma de tableta con una potencia cercana a la dosis estimada.
El médico puede aumentar la dosis hasta 1,90 mg/kg de peso corporal, según la respuesta del paciente al tratamiento.
No se han realizado estudios sobre el uso de dosis superiores a 190 mg una vez al día en niños
y adolescentes.
No se recomienda el uso de las tabletas de Metocard ZK en niños menores de 6 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Metocard ZK
Si se toma más cantidad de tabletas de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al
hospital más cercano o ponerse en contacto con el médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen:
presión arterial baja (cansancio y mareo), pulso lento, actividad cardíaca irregular, paro cardíaco, dificultad para respirar,
estado de inconsciencia profunda, náuseas, vómitos y coloración azulada de la piel.
Olvido de la toma de Metocard ZK
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible y luego continuar según el
esquema previamente establecido. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Metocard ZK
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Metocard ZK, ya que podría empeorar
los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar el riesgo de infarto de miocardio. La dosis puede modificarse
o suspenderse el tratamiento únicamente tras consultar con el médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su
médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se presenta
una reacción alérgica, que puede manifestarse con erupción cutánea con picor, enrojecimiento repentino (especialmente en la cara), hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o tragar.
Se trata de un efecto adverso muy grave, aunque raro. Puede requerir asistencia médica urgente o ingreso hospitalario.
Debe informarse al médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos o cualquier otro efecto adverso no mencionado en este prospecto:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• marcada disminución de la presión arterial (también al incorporarse desde la posición acostada), muy raramente con pérdida de conocimiento
• fatiga.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 pacientes):

• frecuencia cardíaca lenta
• alteraciones del equilibrio (muy raramente con pérdida de conocimiento)
• manos y pies fríos
• palpitaciones
• mareo, dolor de cabeza
• náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal
• dificultad respiratoria relacionada con esfuerzo físico intenso.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes):

• empeoramiento transitorio de los síntomas de insuficiencia cardíaca
• retención de líquidos en el organismo (edema)
• dolor en el pecho
• sensación de hormigueo
• calambres musculares
• vómitos
• aumento de peso
• depresión
• dificultad de concentración
• insomnio
• somnolencia
• pesadillas
• dificultad para respirar
• erupción cutánea
• sudoración excesiva.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes):

• empeoramiento de la diabetes
• nerviosismo, inquietud
• alteraciones visuales
• sequedad u irritación ocular
• conjuntivitis
• impotencia (incapacidad para lograr erección)
• enfermedad de Peyronie (fibrosis del pene)
• ritmo cardíaco irregular
• trastornos de la conducción cardíaca
• sequedad de la mucosa bucal
• rinitis
• caída del cabello
• alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• alteraciones en el número de células sanguíneas (trombocitopenia, leucopenia)
• alteraciones de la memoria
• desorientación
• alucinaciones
• alteraciones del estado de ánimo
• acúfenos
• alteraciones auditivas
• alteraciones del gusto
• hepatitis
• fotofobia
• empeoramiento o aparición de psoriasis (enfermedad de la piel)
• debilidad muscular
• dolor articular
• necrosis tisular en pacientes con trastornos graves de la circulación.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Metocard ZK

No existen precauciones especiales para la conservación del medicamento.
El medicamento debe guardarse en un lugar visible solamente para adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad también se encuentra en el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Metocard ZK

• La sustancia activa del medicamento es el metoprolol succinato. Cada comprimido contiene respectivamente:
• 23,75 mg de metoprolol succinato, equivalente a 25 mg de metoprolol tartrato
• 47,5 mg de metoprolol succinato, equivalente a 50 mg de metoprolol tartrato
• 95 mg de metoprolol succinato, equivalente a 100 mg de metoprolol tartrato
• Los demás componentes son:
• celulosa microcristalina, metilcelulosa, almidón de maíz, glicerol, etilcelulosa, estearato de magnesio;
• revestimiento del comprimido: celulosa microcristalina, hipromelosa, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171).

Aspecto del medicamento Metocard ZK y contenido del envase
Metocard ZK 23,75 mg, 47,5 mg y 95 mg:
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con ranura partida en ambos lados.
El envase contiene 28 comprimidos de liberación prolongada.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

Fabricantes
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia
Farmaprojects, S.A.
Santa Eulalia 240-242, 08902 L’Hospitalet de Llobregat-Barcelona
España
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Productiva en Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba, Polonia
Sofarimex Industria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. Das Indústrias - Alto de Colaride
2735-213 - Cacém, Portugal
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012 Área Industrial de Larissa
41500 Larissa
Grecia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del titular del medicamento:
POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.
ul. Bobrowiecka 6
00-728 Varsovia
tel. 22 364 61 01