Metformina clorhidrato Stada

Polonia
Nombre comercial Metformina clorhidrato Stada
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100452760
Metformina clorhidrato Stada comprimidos recubiertos

Prospecto: Información para el usuario

Metformina clorhidrato STADA, 500 mg, comprimidos recubiertos
Metformina clorhidrato STADA, 850 mg, comprimidos recubiertos
Metformina clorhidrato STADA, 1000 mg, comprimidos recubiertos
Metformini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Metformina clorhidrato STADA y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Metformina clorhidrato STADA
  3. Cómo tomar Metformina clorhidrato STADA
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Metformina clorhidrato STADA
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metformina clorhidrato STADA y para qué se utiliza

Metformina clorhidrato STADA contiene metformina, un medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes. Pertenece a un grupo de fármacos denominados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite al organismo absorber la glucosa (azúcar) de la sangre. El organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para su uso posterior. En las personas con diabetes, el páncreas no produce suficiente insulina o el organismo no utiliza adecuadamente la insulina producida. Esto provoca un aumento excesivo de la concentración de glucosa en sangre. Metformina clorhidrato STADA ayuda a reducir la concentración de glucosa en sangre hasta valores lo más cercanos posible a los normales.
En adultos con sobrepeso, el uso prolongado de Metformina clorhidrato STADA también disminuye el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes. La toma de Metformina clorhidrato STADA se asocia con la estabilización del peso corporal o con una ligera reducción del mismo.
Metformina clorhidrato STADA se utiliza en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 (también llamada diabetes "no insulino-dependiente"), cuando no se logra un control adecuado de la glucemia mediante dieta y ejercicio físico solos. Se utiliza especialmente en pacientes con sobrepeso.
Los adultos pueden tomar Metformina clorhidrato STADA como único medicamento o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos (fármacos orales o insulina).
Los niños a partir de 10 años y los adolescentes pueden tomar Metformina clorhidrato STADA como único medicamento o en combinación con insulina.

2. Información importante antes de tomar Metformina clorhidrato Stada

CUÁNDO NO tomar el medicamento Metformina clorhidrato Stada

  • si el paciente tiene alergia a la metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • si el paciente tiene alteraciones en la función hepática
  • si el paciente tiene una función renal significativamente reducida
  • si el paciente presenta diabetes descompensada, por ejemplo, hiperglucemia grave (alto nivel de azúcar en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida repentina de peso, acidosis láctica (véase «Riesgo de acidosis láctica» más adelante) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que se acumulan en la sangre unas sustancias llamadas cuerpos cetónicos y que puede llevar al estado precomatoso diabético. Entre los síntomas se incluyen dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o aliento con olor anormal y afrutado
  • en caso de pérdida excesiva de agua del organismo (deshidratación), provocada por ejemplo por diarrea prolongada o grave, o vómitos repetidos. La deshidratación puede provocar alteraciones en la función renal, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase más adelante «Advertencias y precauciones»)
  • en caso de infección grave, como infecciones pulmonares, bronquiales o renales. Las infecciones graves pueden provocar alteraciones en la función renal, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase más adelante «Advertencias y precauciones»)
  • si el paciente está siendo tratado por insuficiencia cardíaca aguda, ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, tiene alteraciones graves de la circulación sanguínea (como un shock) o dificultad para respirar. Estas condiciones pueden provocar hipoxia tisular, lo que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase más adelante «Advertencias y precauciones»)
  • si el paciente consume grandes cantidades de alcohol

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente, debe
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Debe consultar inmediatamente con su médico si:

  • es necesario realizar un examen radiológico o un procedimiento que requiera la inyección intravenosa de un medio de contraste que contenga yodo
  • se va a realizar una intervención quirúrgica importante
    El paciente debe suspender temporalmente el tratamiento con Metformina clorhidrato Stada durante un período determinado antes y después del examen o intervención quirúrgica. El médico decidirá si es necesario otro tratamiento durante ese tiempo. Es fundamental seguir estrictamente las indicaciones del médico.

Advertencias y precauciones
Riesgo de acidosis láctica
El medicamento Metformina clorhidrato Stada puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado acidosis láctica, especialmente si el paciente tiene alteraciones en la función renal.
El riesgo de acidosis láctica también aumenta en caso de diabetes descompensada, infección grave, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase información más detallada más adelante), alteraciones en la función hepática y cualquier otra enfermedad en la que alguna parte del cuerpo reciba insuficiente oxígeno (por ejemplo, enfermedades cardíacas agudas y graves).
Si alguna de estas circunstancias afecta al paciente, debe consultar con su médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe suspenderse inmediatamente la toma de Metformina clorhidrato Stada y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o el hospital más cercano si el paciente presenta cualquiera de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede llevar al coma.
Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:

  • vómitos
  • dolor abdominal
  • calambres musculares
  • malestar general junto con un cansancio intenso
  • dificultad para respirar
  • disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco

La acidosis láctica es un estado agudo que pone en peligro la vida y que requiere tratamiento inmediato en el hospital.
Debe suspenderse temporalmente la toma de Metformina clorhidrato Stada si el paciente presenta una enfermedad que pueda provocar deshidratación (pérdida significativa de agua del organismo), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a altas temperaturas o si el paciente ingiere menos líquidos de lo habitual. Consulte con su médico para obtener instrucciones más detalladas.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico para obtener instrucciones adicionales si:

  • el paciente padece una enfermedad hereditaria genética que afecta a las mitocondrias (estructuras celulares productoras de energía), como el síndrome MELAS (encefalopatía mitocondrial, miopatía, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares, por sus siglas en inglés: mitochondrial encephalopathy, myopathy, lactic acidosis and stroke-like episodes) o diabetes y sordera heredadas maternamente (MIDD, por sus siglas en inglés: maternal inherited diabetes and deafness).
  • el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas tras iniciar el tratamiento con metformina: convulsiones, deterioro de las funciones cognitivas, dificultad para mover el cuerpo, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña o sordera.

Tenga en cuenta los siguientes aspectos:

  • Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica importante, no debe tomar Metformina clorhidrato Stada durante la intervención ni durante un período posterior. El médico decidirá cuándo debe suspenderse y reanudarse el tratamiento con Metformina clorhidrato Stada.
  • Metformina clorhidrato Stada, cuando se utiliza como único medicamento, no provoca hipoglucemia (nivel demasiado bajo de glucosa en sangre). Sin embargo, si Metformina clorhidrato Stada se utiliza junto con otros medicamentos antidiabéticos que pueden provocar hipoglucemia (como derivados de las sulfonilureas, insulina o meglitinidas), existe el riesgo de hipoglucemia. Si aparecen síntomas de hipoglucemia, como debilidad, mareos, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad para concentrarse, generalmente ayuda ingerir alimentos o bebidas que contengan azúcar.
  • Durante el tratamiento con Metformina clorhidrato Stada, el médico controlará la función renal del paciente al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si el paciente es de edad avanzada y/o si su función renal empeora.

Metformina clorhidrato Stada y otros medicamentos
Si al paciente se le va a inyectar en la sangre un medio de contraste que contenga yodo,
por ejemplo, para una radiografía o una tomografía computarizada, debe suspender la toma de Metformina clorhidrato Stada antes o, como muy tarde, en el momento de la inyección. El médico decidirá cuándo debe suspenderse y reanudarse el tratamiento con Metformina clorhidrato Stada.
Debe informar al médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Podría ser necesario realizar controles más frecuentes de la glucemia y de la función renal, o bien ajustar la dosis de Metformina clorhidrato Stada. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:

  • medicamentos que aumentan la producción de orina ( diuréticos )
  • medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación ( AINEs y inhibidores del COX-2 , como ibuprofeno y celecoxib )
  • algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial ( inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II )
  • agonistas de los receptores beta-adrenérgicos , como salbutamol o terbutalina (utilizados en el tratamiento del asma)
  • corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar muchas enfermedades, como dermatitis severa o asma)
  • medicamentos que pueden alterar la concentración de Metformina clorhidrato Stada en sangre, especialmente si el paciente tiene alteración de la función renal (como verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib )
  • otros medicamentos utilizados para tratar la diabetes.

Metformina clorhidrato Stada y el alcohol
Debe evitarse el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con Metformina clorhidrato Stada, ya que puede aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase el apartado «Advertencias y precauciones»).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, debe consultar con su médico, ya que podría ser necesario modificar el tratamiento o el control de la glucemia.
Este medicamento no se recomienda para pacientes que estén lactando o que planeen hacerlo.
Conducción y uso de máquinas
Metformina clorhidrato Stada, cuando se utiliza como único medicamento, no provoca hipoglucemia (nivel demasiado bajo de glucosa en sangre).
Esto significa que no afecta a la capacidad del paciente para conducir vehículos ni manejar máquinas.
Sin embargo, debe extremar la precaución si se toma Metformina clorhidrato Stada junto con otros medicamentos antidiabéticos que puedan provocar hipoglucemia (como derivados de las sulfonilureas, insulina o meglitinidas). Los síntomas de hipoglucemia incluyen debilidad, mareos, sudoración excesiva, taquicardia, alteraciones visuales o dificultad para concentrarse. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar máquinas.

3. Cómo tomar Metformina clorhidrato Stada

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Metformina clorhidrato Stada no sustituye los beneficios derivados de un estilo de vida saludable. Debe continuar con todas las recomendaciones del médico respecto a la dieta y la actividad física regular.

Dosis recomendada
Niños a partir de 10 años y adolescentes
La dosis habitual inicial es de 500 mg u 850 mg de Metformina clorhidrato Stada una vez al día. La dosis máxima diaria es de 2000 mg, administrada en 2 o 3 dosis fraccionadas. El tratamiento en niños de 10 a 12 años solo está indicado bajo prescripción médica especial, debido a la experiencia limitada en este grupo de edad.

Adultos
La dosis habitual inicial es de 500 mg u 850 mg de Metformina clorhidrato Stada dos o tres veces al día. La dosis máxima diaria es de 3000 mg, administrada en 3 dosis fraccionadas. Si el paciente tiene alterada la función renal, el médico puede recetar una dosis menor.
Si el paciente también está utilizando insulina, el médico indicará cómo iniciar el tratamiento con Metformina clorhidrato Stada.
Metformina clorhidrato Stada, 1000 mg, comprimidos recubiertos
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Control del tratamiento

  • El médico prescribirá controles periódicos de la concentración de glucosa en sangre y ajustará la dosis de Metformina clorhidrato Stada según los valores obtenidos. Es necesario acudir regularmente a las consultas de control. Esto es especialmente importante en el caso de niños y adolescentes, así como en personas de edad avanzada.
  • El médico comprobará la función renal del paciente al menos una vez al año. En personas de edad avanzada o si los riñones del paciente no funcionan correctamente, pueden ser necesarios controles más frecuentes.

Instrucciones de administración
Los comprimidos deben tomarse por vía oral.
Metformina clorhidrato Stada debe tomarse durante o después de las comidas para evitar posibles efectos adversos gastrointestinales.
No debe partirse, masticarse ni triturarse el comprimido. Debe tragarse entero con un vaso de agua.

  • Si se toma una sola dosis al día, debe administrarse por la mañana (durante el desayuno).
  • Si se toman dos dosis fraccionadas al día, deben tomarse por la mañana (durante el desayuno) y por la noche (durante la cena).
  • Si se toman tres dosis fraccionadas al día, deben tomarse por la mañana (durante el desayuno), al mediodía (durante la comida) y por la noche (durante la cena).

Si tras un tiempo el paciente percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Metformina clorhidrato Stada
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Metformina clorhidrato Stada, puede producirse una acidosis láctica. Los síntomas de la acidosis láctica son inespecíficos y pueden incluir: vómitos, dolor abdominal (dolor en la cavidad abdominal) con calambres musculares, malestar general acompañado de fatiga intensa y dificultad para respirar. Otros síntomas son la disminución de la temperatura corporal y la disminución del ritmo cardíaco. Si aparece alguno de estos síntomas, el paciente debe buscar ayuda médica inmediatamente, ya que la acidosis láctica puede conducir al coma. Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Metformina clorhidrato Stada y debe contactarse con el médico o acudirse al hospital más cercano.

Olvido de tomar Metformina clorhidrato Stada
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
El medicamento Metformina clorhidrato Stada puede provocar muy raramente (puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 000 personas) un efecto adverso muy grave conocido como acidosis láctica (véase el apartado «Advertencias y precauciones»). Si este efecto se presenta en un paciente, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento Metformin hydrochloride Stada y ponerse en contacto de forma urgente con el médico o con el hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.
Los síntomas de la acidosis láctica incluyen:

  • vómitos
  • dolor abdominal
  • calambres musculares
  • malestar general acompañado de un cansancio intenso
  • dificultad para respirar
  • disminución de la temperatura corporal y ralentización del ritmo cardíaco

Otros posibles efectos adversos se indican a continuación, según su frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • trastornos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor en la cavidad abdominal), pérdida de apetito. Estos efectos adversos suelen presentarse al comienzo del tratamiento con Metformin hydrochloride Stada. Puede ser útil fraccionar la dosis diaria en varias tomas más pequeñas a lo largo del día y tomar Metformin hydrochloride Stada con las comidas o inmediatamente después. Si los síntomas no desaparecen, se debe interrumpir el tratamiento con Metformin hydrochloride Stada y comunicarlo al médico.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas)

  • alteraciones del gusto
  • concentración reducida o baja de vitamina B__ en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo (fatiga), dolor y enrojecimiento de la lengua (glositis), sensación de hormigueo (parestesias) o piel pálida o amarillenta). El médico puede solicitar varias pruebas para determinar la causa de los síntomas, ya que algunos de ellos también pueden deberse a la diabetes o a otras alteraciones de salud no relacionadas con la diabetes.

Muy raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 personas)

  • resultados anormales en las pruebas de función hepática o síntomas de inflamación del hígado (hepatitis) (acompañados de fatiga, pérdida de apetito, pérdida de peso, con o sin coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos). Si aparecen estos síntomas, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Metformin hydrochloride Stada y consultar al médico.
  • reacciones cutáneas, tales como enrojecimiento de la piel (eritema), picor o erupción pruriginosa (urticaria).

Niños y adolescentes
Los datos limitados procedentes de estudios en niños y adolescentes indican que los efectos adversos son de carácter e intensidad similares a los observados en adultos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Metformina clorhidrato Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación
«Fecha de caducidad» o «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Solo para el frasco: El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 90 días.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Metformin hydrochloride Stada
Metformin hydrochloride Stada, 500 mg, comprimidos recubiertos con película
La sustancia activa es clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de clorhidrato de metformina, lo que equivale a 390 mg de metformina. Los demás componentes son: estearato de magnesio, povidona, hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 3350.
Metformin hydrochloride Stada, 850 mg, comprimidos recubiertos con película
La sustancia activa es clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de clorhidrato de metformina, lo que equivale a 663 mg de metformina. Los demás componentes son: estearato de magnesio, povidona, hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 3350.
Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg, comprimidos recubiertos con película
La sustancia activa es clorhidrato de metformina. Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de clorhidrato de metformina, lo que equivale a 780 mg de metformina. Los demás componentes son: estearato de magnesio, povidona, hipromelosa tipo 2910, dióxido de titanio (E 171) y macrogol 3350.

Aspecto del medicamento Metformin hydrochloride Stada y contenido del envase
Descripción
Metformin hydrochloride Stada, 500 mg: Comprimidos recubiertos con película, redondos, blancos a blancuzcos, con la inscripción "001" grabada en una cara y "500" en la otra. El diámetro de los comprimidos es de aproximadamente 11 mm y el grosor de aproximadamente 6 mm.
Metformin hydrochloride Stada, 850 mg: Comprimidos recubiertos con película, redondos, blancos a blancuzcos, con la inscripción "002" grabada en una cara y "850" en la otra. El diámetro de los comprimidos es de aproximadamente 13 mm y el grosor de aproximadamente 7 mm.
Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg: Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, blancos a blancuzcos, con la inscripción "003" en una cara y "1000" en la otra, y una línea de división en ambos lados. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. La longitud de los comprimidos es de aproximadamente 19 mm y la anchura de aproximadamente 10 mm.

Contenido del envase
Metformin hydrochloride Stada, 500 mg, comprimidos recubiertos con película
Blíster de lámina de PVC/Aluminio en caja de cartón: 18, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 120 y 180 comprimidos recubiertos con película.
Frasco de HDPE con tapón de seguridad a prueba de niños de polipropileno (PP), tapa blanca opaca, junta interna semitransparente y precinto en caja de cartón, que contiene 100 comprimidos recubiertos con película.
Frasco de HDPE con tapón de polipropileno (PP), tapa blanca opaca, junta interna semitransparente y precinto en caja de cartón, que contiene 500 comprimidos recubiertos con película.

Metformin hydrochloride Stada, 850 mg, comprimidos recubiertos con película
Blíster de lámina de PVC/Aluminio en caja de cartón: 18, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120 y 180 comprimidos recubiertos con película.
Frasco de HDPE con tapón de seguridad a prueba de niños de polipropileno (PP), tapa blanca opaca, junta interna semitransparente y precinto en caja de cartón, que contiene 100 comprimidos recubiertos con película.
Frasco de HDPE con tapón de polipropileno (PP), tapa blanca opaca, junta interna semitransparente y precinto en caja de cartón, que contiene 500 comprimidos recubiertos con película.

Metformin hydrochloride Stada, 1000 mg, comprimidos recubiertos con película
Blíster de lámina de PVC/Aluminio en caja de cartón: 18, 30, 50, 60, 90, 120, 180 y 1500 comprimidos recubiertos con película.
Frasco de HDPE con tapón de seguridad a prueba de niños de polipropileno (PP), tapa blanca opaca, junta interna semitransparente y precinto en caja de cartón, que contiene 100 comprimidos recubiertos con película.
Frasco de HDPE con tapón de polipropileno (PP), tapa blanca opaca, junta interna semitransparente y precinto en caja de cartón, que contiene 500 comprimidos recubiertos con película.

Los envases de 500 comprimidos (en frascos de HDPE) y 1500 comprimidos (en blísters) están destinados exclusivamente al uso hospitalario y a la dispensación de dosis al paciente por parte del personal médico.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante/Importador
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31 E
4814 NE Breda
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Metformin EG 500 mg filmomhulde tabletten
Metformin EG 850 mg filmomhulde tabletten
Metformin EG 1000 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca: Forminet
Finlandia: Forminet 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Forminet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Forminet 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia: METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
METFORMINE EG LABO 850 mg, comprimé pelliculé
METFORMINE EG LABO 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
España: Metformina StadaFARMA 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Metformina StadaFARMA 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países Bajos: Metformine CF 1000 mg, filmomhulde tabletten
Islandia: Forminet 500 mg filmuhúðaðar töflur
Forminet 8500 mg filmuhúðaðar töflur
Forminet 1000 mg filmuhúðaðar töflur
Luxemburgo: Metformin EG 500 mg comprimés pelliculés
Metformin EG 850 mg comprimés pelliculés
Metformin EG 1000 mg comprimés pelliculés
Alemania: Metformin AL 500 mg Filmtabletten
Metformin AL 850 mg Filmtabletten
Metformin AL 1000 mg Filmtabletten
Noruega: Forminet
Polonia: Metformin hydrochloride Stada
Portugal: Metformina Ciclum Farma
República Checa: StadaMET NEO
Eslovaquia: Metformin Stada 500 mg filmom obalené tablety
Metformin Stada 850 mg filmom obalené tablety
Metformin Stada 1000 mg filmom obalené tablety
Suecia: Forminet 500 mg filmdragerade tabletter
Forminet 8500 mg filmdragerade tabletter
Forminet 1000 mg filmdragerade tabletter
Hungría: Metformin Stada 1000 mg filmtabletta

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20