Mesopral

Polonia
Nombre comercial Mesopral
Forma farmacéutica cápsulas, intestinales, duras
Principio activo / Dosificación
esomeprazol · 43.37 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100252170
Mesopral cápsulas, intestinales, duras

Prospecto: Información para el usuario

Mesopral, 20 mg, cápsulas gastroresistentes, duras
Mesopral, 40 mg, cápsulas gastroresistentes, duras
Esomeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
  • Si se presenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están indicados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Mesopral y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Mesopral
  3. Cómo tomar Mesopral
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Mesopral
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mesopral y para qué se utiliza

Mesopral contiene una sustancia activa llamada esomeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
«inhibidores de la bomba de protones». Actúan reduciendo la cantidad de ácido producido
en el estómago.
Mesopral se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
Adultos

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago pasa al esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
  • Úlceras gástricas o infección en la parte superior del intestino con la bacteria Helicobacter pylori. Si padece una de estas afecciones, su médico también puede recetarle antibióticos para curar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.
  • Úlceras gástricas provocadas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Mesopral también puede utilizarse para prevenir la formación de úlceras gástricas durante el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.
  • Producción excesiva de ácido en el estómago causada por un tumor pancreático (síndrome de Zollinger-Ellison).
  • Tratamiento prolongado tras la prevención de recurrencia de hemorragia mediante esomeprazol administrado por vía intravenosa.

Adolescentes de 12 años o más

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago pasa al esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
  • Úlceras gástricas o infección en la parte superior del intestino con la bacteria Helicobacter pylori. Si padece una de estas afecciones, su médico también puede recetarle antibióticos para curar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mesopral

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mesopral:

  • si el paciente es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • si el paciente es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).
  • si el paciente ha presentado en alguna ocasión una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca tras la administración de Mesopral u otros medicamentos similares.
  • si el paciente está tomando simultáneamente un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH). Si se da alguna de estas situaciones, no debe utilizarse el medicamento Mesopral. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Mesopral, debe informarse al médico o farmacéutico:

  • si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
  • si el paciente padece una enfermedad renal grave,
  • si el paciente ha presentado anteriormente una reacción cutánea tras el uso de un medicamento similar a Mesopral que reduzca la secreción de ácido gástrico,
  • si el paciente presenta erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Mesopral. También debe informarse de cualquier otro efecto adverso que aparezca, como dolor articular.
  • sobre la realización prevista de un análisis de sangre específico (nivel de cromogranina A).

El uso de Mesopral puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades, por lo tanto, debe informarse inmediatamente al médico si antes o durante el tratamiento con este medicamento aparece alguno de los siguientes síntomas:

  • pérdida significativa e involuntaria de peso y dificultad para tragar,
  • dolor abdominal o síntomas de dispepsia,
  • vómitos o vómitos con sangre,
  • heces negras y alquitranadas (con presencia de sangre). Si Mesopral se utiliza de forma puntual, debe ponerse en contacto con el médico si los síntomas persisten o cambian de carácter.

El uso de inhibidores de la bomba de protones como Mesopral, especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Debe informarse al médico si se ha diagnosticado osteoporosis o si se están tomando medicamentos del grupo de los corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con Mesopral. El paciente debe dejar de tomar Mesopral y consultar inmediatamente al médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.

Mesopral y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar. Esto incluye también medicamentos adquiridos sin receta médica. Es importante porque Mesopral puede modificar el efecto de otros medicamentos, o bien su efecto puede verse alterado si se toman simultáneamente otros medicamentos.
No debe utilizarse este medicamento si el paciente está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
Debe informarse al médico o farmacéutico si se está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Atazanavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
  • Clopidogrel (utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
  • Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas).
  • Erlotinib (utilizado en el tratamiento de tumores).
  • Citalopram, imipramina o clomipramina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión).
  • Diazepam (medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad, epilepsia o para relajar los músculos).
  • Fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia). Si se está tomando fenitoína, el médico puede recomendar análisis adicionales al inicio y tras finalizar el tratamiento con Mesopral.
  • Anticoagulantes como la warfarina. El médico puede recomendar análisis adicionales al inicio y tras finalizar el tratamiento con Mesopral.
  • Cilostazol (utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente: dolor en las piernas al caminar debido a un flujo sanguíneo insuficiente).
  • Cisaprida (medicamento utilizado en el tratamiento de la dispepsia o acidez).
  • Digoxina (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades del corazón).
  • Metotrexato (medicamento quimioterapéutico, utilizado en altas dosis en el tratamiento de tumores).
  • si el paciente toma altas dosis de metotrexato, el médico puede recomendar suspender temporalmente el tratamiento con Mesopral.
  • Tacrolimus (utilizado tras un trasplante de órgano).
  • Rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis).
  • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión).

Si el médico ha indicado el uso de antibióticos (amoxicilina y claritromicina) junto con Mesopral para tratar úlceras causadas por la infección con Helicobacter pylori, es muy importante informar al médico sobre cualquier otro medicamento que se esté tomando.

Mesopral, alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Mesopral (preferiblemente por la mañana) 30-60 minutos antes de la primera comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico decidirá si la paciente puede tomar Mesopral durante este período. No existen datos sobre la excreción de omeprazol en la leche materna. Por este motivo, no debe administrarse Mesopral a mujeres que estén amamantando.

Conducción y uso de máquinas
Mesopral probablemente no afecta la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria. Sin embargo, con frecuencia no muy común o rara, pueden presentarse efectos adversos como mareos o visión borrosa (ver apartado 4). Si aparecen estos efectos adversos, no debe conducirse ni manejar maquinaria.

Mesopral contiene sacarosa, ácido benzoico y sodio
Mesopral contiene sacarosa (un tipo de azúcar), ácido benzoico (E210) y sodio.

  • Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de utilizar este medicamento.
  • El medicamento contiene 1,80 microgramos de ácido benzoico en cada cápsula entérica dura de 20 mg o 3,50 microgramos de ácido benzoico en cada cápsula entérica dura de 40 mg.
  • El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Mesopral

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

  • Si el medicamento se utiliza durante un período prolongado, especialmente durante más de un año, el médico puede recomendar controles adicionales y (o) pruebas.
  • Si el médico ha indicado utilizar el medicamento según sea necesario, es decir, cuando el paciente lo necesite, y los síntomas cambien, debe informarse al médico.

Cómo utilizar el medicamento Mesopral

  • El médico informará al paciente cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto depende de la enfermedad del paciente, su edad y la función hepática.
  • A continuación se indica la dosis recomendada.

Adultos de 18 años o más
Tratamiento de la acidez provocada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico:

  • Si el médico ha diagnosticado un daño leve del esófago, la dosis recomendada del medicamento Mesopral es de 40 mg. Se toma una cápsula una vez al día durante 4 semanas. En pacientes en los que no se haya curado el esófago en este tiempo o en los que persistan los síntomas, el médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas.
  • En caso de que el esófago esté curado, el médico puede recomendar tomar una cápsula de Mesopral 20 mg una vez al día.
  • En pacientes en los que se haya descartado un daño en la pared del esófago, la dosis recomendada del medicamento es de 20 mg una vez al día. Cuando los síntomas estén controlados, el médico puede recomendar utilizar Mesopral según sea necesario, es decir, cuando aparezcan los síntomas, con una dosis de una cápsula de 20 mg una vez al día.
  • En pacientes con enfermedades hepáticas graves, el médico puede recomendar reducir la dosis.

Tratamiento de la úlcera péptica causada por infección con la bacteria Helicobacter pylori y prevención de recurrencias:

  • La dosis recomendada del medicamento Mesopral es una cápsula de 20 mg dos veces al día durante 1 semana.
  • El médico también recomendará el uso de antibióticos, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

Tratamiento de úlceras gástricas provocadas por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):

  • La dosis recomendada del medicamento Mesopral es una cápsula de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Prevención de úlceras gástricas durante el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):

  • La dosis recomendada del medicamento Mesopral es una cápsula de 20 mg una vez al día.

Producción excesiva de ácido en el estómago causada por un tumor pancreático (síndrome de Zollinger-Ellison):

  • La dosis recomendada del medicamento Mesopral es una cápsula de 40 mg dos veces al día.
  • El médico puede ajustar la dosis y la duración del tratamiento según las necesidades del paciente. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado tras la prevención de recidivas de hemorragia mediante administración intravenosa de esomeprazol:
La dosis recomendada es una cápsula de Mesopral 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Adolescentes de 12 años o más
Tratamiento de la acidez provocada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico:

  • Si el médico ha diagnosticado un daño leve del esófago, la dosis recomendada del medicamento Mesopral es de 40 mg. Se toma una cápsula una vez al día durante 4 semanas. En pacientes en los que no se haya curado el esófago en este tiempo o en los que persistan los síntomas, el médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas.
  • En caso de que el esófago esté curado, el médico puede recomendar tomar una cápsula de Mesopral 20 mg una vez al día.
  • En pacientes en los que se haya descartado un daño en la pared del esófago, la dosis recomendada del medicamento es de 20 mg una vez al día.
  • En pacientes con enfermedades hepáticas graves, el médico puede recomendar reducir la dosis.

Tratamiento de la úlcera péptica causada por infección con la bacteria Helicobacter pylori y prevención de recurrencias:

  • La dosis recomendada del medicamento Mesopral es una cápsula de 20 mg dos veces al día durante 1 semana.
  • El médico también recomendará el uso de antibióticos, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

Modo de administración del medicamento Mesopral

  • Se recomienda tomar las cápsulas (preferiblemente por la mañana) 30-60 minutos antes de la primera comida.
  • Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse las cápsulas ni su contenido, ya que la cubierta que protege los gránulos del medicamento frente al ácido clorhídrico en el estómago podría dañarse. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer en caso de dificultad para tragar

  • Si hay dificultad para tragar la cápsula: 1) Abrir cuidadosamente la cápsula sobre un vaso con agua sin gas y verter el contenido (gránulos) en el vaso. No deben utilizarse otros líquidos. 2) Agitar suavemente. La suspensión debe tomarse inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes a su preparación. Siempre debe agitarse bien justo antes de beberla. 3) Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, debe llenarse el vaso hasta la mitad con agua, agitarse y beberse el líquido. Las partículas no disueltas contienen el medicamento; no deben masticarse ni triturarse.
  • Si el paciente no puede tragar por sí mismo, el contenido de la cápsula puede disolverse en agua y administrarse con una jeringa a través de una sonda nasogástrica.

Niños menores de 12 años
No se recomienda el uso de Mesopral en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Mesopral
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada de Mesopral, debe acudirse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de una dosis de Mesopral

  • La dosis olvidada debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada.
  • No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe
dejar de tomar Mesopral e inmediatamente ponerse en contacto con su médico:

  • Aparición repentina de sibilancias, hinchazón de la cara o del cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos síntomas son raros y pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes tratados.
  • Enrojecimiento de la piel con ampollas o desprendimiento de la piel. También pueden aparecer ampollas y sangrado en la boca, los ojos, la cavidad oral, la nariz y los genitales. Puede presentarse el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. Estos síntomas son muy raros y pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes.
  • Erupción extensa, fiebre alta e hinchazón de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). Estos síntomas son muy raros.
  • Piel amarillenta, orina oscura y cansancio general pueden ser signos de enfermedad hepática. Estos síntomas son raros.

Otros efectos adversos:
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)

  • Dolor de cabeza.
  • Síntomas gastrointestinales: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, hinchazón (con expulsión de gases), pólipos gástricos leves.
  • Náuseas, vómitos.

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

  • Hinchazón en los pies y alrededor de los tobillos.
  • Trastornos del sueño (insomnio).
  • Mareo, sensación de pinchazos, hormigueo y entumecimiento (parestesias), somnolencia.
  • Mareo de origen vestibular.
  • Sequedad bucal.
  • Alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática.
  • Erupción cutánea, erupción con ronchas (urticaria) y picor de la piel.
  • Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (si Mesopral se utiliza en dosis altas y durante largos períodos).

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

  • Trastornos en la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas. Pueden causar debilidad, hematomas o mayor predisposición a infecciones.
  • Baja concentración de iones de sodio en sangre. Sus síntomas pueden incluir debilidad, náuseas (vómitos) y calambres.
  • Sensación de excitación, desorientación o depresión.
  • Alteraciones del gusto.
  • Trastornos visuales, como visión borrosa.
  • Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar (broncoespasmo).
  • Inflamación de la mucosa oral.
  • Infección fúngica denominada candidiasis, que puede afectar al intestino.
  • Enfermedades hepáticas, incluida la ictericia, que puede provocar coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos, orina oscura y sensación de cansancio.
  • Caída del cabello.
  • Erupción tras la exposición al sol.
  • Dolor articular o muscular.
  • Malestar general, falta de energía.
  • Sudoración excesiva.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

  • Alteraciones en el número de glóbulos sanguíneos, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
  • Agresividad.
  • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
  • Problemas graves hepáticos que pueden conducir a insuficiencia hepática y encefalopatía.
  • Aparición repentina de erupciones graves, úlceras o desprendimiento de la piel. Pueden presentarse junto con fiebre alta y dolores musculares (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome DRESS).
  • Debilidad muscular.
  • Enfermedades renales graves.
  • Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Si Mesopral se ha tomado durante más de tres meses, existe la posibilidad de que disminuya la concentración de magnesio en sangre. Los síntomas de una baja concentración de magnesio pueden incluir: cansancio, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareo, taquicardia. Si se observa alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Una baja concentración de magnesio también puede provocar disminución de potasio o calcio en sangre. Su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
  • Inflamación intestinal (que puede provocar diarrea).
  • Erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular.

Muy rara vez, Mesopral puede afectar a los glóbulos blancos, provocando trastornos del sistema inmunitario.
Si el paciente presenta una infección con síntomas como fiebre con estado general muy grave
o fiebre con signos de infección localizada, como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar,
debe consultar inmediatamente a un médico para descartar una posible disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es fundamental informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando en ese momento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos de cualquier tipo, incluidos aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarlos a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Mesopral

  • Mantenga el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
  • No conservar por encima de 25°C.
  • Conservar el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad (blíster) o mantener el frasco bien cerrado (botella) para protegerlo de la humedad.
  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón, frasco o lámina de blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
  • Una vez abierto el frasco, las cápsulas deben usarse dentro de los 3 meses.
  • La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
  • No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mesopral

  • La sustancia activa del medicamento es el omeprazol. Cada cápsula contiene 20 mg o 40 mg de omeprazol (en forma de omeprazol magnésico dihidratado).
  • Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: sacarosa, gránulos (sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa 3 cP, emulsión de simeticona al 30 % (que contiene simeticona, polisorbato 65 (polioxietilenosorbitano tristearato), metilcelulosa, glicol estearato polietilenglicol, glicéridos, goma xantana, ácido benzoico (E210), ácido sórbico (E200), ácido sulfúrico), polisorbato 80, manitol, diglicéridos monoacetilados, talco, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 % (que contiene copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, laurilsulfato sódico y polisorbato 80), citrato de trietilo y estearatos de macrogol-glicerol.
    Vaina de la cápsula de gelatina: óxido de hierro negro (E172), laca, gelatina, óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).

Aspecto del medicamento Mesopral y contenido del envase

  • Las cápsulas de 20 mg de Mesopral tienen una tapa opaca (amarilla) y cuerpo opaco (blanco). La inscripción «20 mg» está impresa tanto en la tapa como en el cuerpo. La cápsula contiene gránulos esféricos blancos o grises.
  • Las cápsulas de 40 mg de Mesopral tienen una tapa opaca (amarilla) y cuerpo opaco (amarillo). La inscripción «40 mg» está impresa tanto en la tapa como en el cuerpo. La cápsula contiene gránulos esféricos blancos o grises.
  • Las cápsulas están disponibles en envases de: Frascos que contienen 28, 30, 90 u 98 cápsulas. Blísters de 3, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 140 cápsulas. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01