Medithyrox

Prospecto: Información para el usuario

Medithyrox, 13 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 25 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 50 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 62 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 75 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 88 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 100 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 112 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 125 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 137 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 150 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 175 microgramos, comprimidos
Medithyrox, 200 microgramos, comprimidos
Levotiroxina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si se produce cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Medithyrox y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Medithyrox
3. Cómo tomar Medithyrox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Medithyrox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Medithyrox y para qué se utiliza

La levotiroxina sódica, el principio activo de Medithyrox, es una hormona tiroidea sintética utilizada en el tratamiento de enfermedades y trastornos de la función tiroidea. Tiene el mismo efecto que las hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el organismo.
Medithyrox se utiliza para:

• tratar el bocio eutiroideo (principalmente en adultos) con función tiroidea normal,
• prevenir la recurrencia del bocio tras su extirpación quirúrgica,
• el tratamiento sustitutivo de las hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroides del paciente no produce cantidades suficientes de hormonas,
• inhibir el crecimiento tumoral en pacientes con cáncer de tiroides.

Medithyrox 13 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 62 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utiliza para normalizar los niveles de hormonas tiroideas cuando la hipersecreción de hormonas se trata con medicamentos antitiroideos.
Medithyrox 75 microgramos, 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también puede utilizarse para evaluar la función tiroidea.

2. Información importante antes de tomar Medithyrox

Cuándo no debe tomar Medithyrox

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Medithyrox (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece trastornos de la función suprarrenal, hipofisaria o una producción excesiva de hormonas tiroideas (hipertiroidismo) no tratados,
• si el paciente ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, miocarditis o (y/o) inflamación aguda de todas las capas del corazón (pericarditis aguda),

No debe tomar Medithyrox junto con medicamentos antitiroideos durante el embarazo (véase el apartado "Embarazo y lactancia" más adelante).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Medithyrox, debe consultar con su médico o farmacéutico si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:

• insuficiencia del flujo sanguíneo en los vasos sanguíneos del corazón (angina de pecho),
• insuficiencia cardíaca,
• latidos rápidos e irregulares del corazón,
• presión arterial elevada,
• depósitos grasos en las arterias (aterosclerosis).

Estas enfermedades deben estar bajo control médico antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Medithyrox es necesario realizar controles frecuentes de los niveles de hormonas tiroideas. Si no está seguro de si alguna de estas afecciones le afecta o si no está siendo tratado, debe ponerse en contacto con su médico.

El médico comprobará si el paciente padece alteraciones suprarrenales, hipofisarias o de la función tiroidea con producción excesiva no controlada de hormonas tiroideas (función autónoma de la tiroides), ya que estas alteraciones deben estar bajo control médico antes de iniciar el tratamiento con Medithyrox o antes de realizar una prueba de supresión tiroidea.

Debe hablar con su médico:

• si la paciente está en la menopausia o ha pasado por ella; puede ser necesario un seguimiento periódico de la función tiroidea por el riesgo de osteoporosis.
• si el paciente padece ciertos trastornos cardíacos, que deben tratarse antes de comenzar el tratamiento con Medithyrox; lea atentamente la información en el apartado "Advertencias y precauciones".
• si el paciente padece alteraciones en los niveles de glucosa en sangre (diabetes) o está siendo tratado con ciertos medicamentos anticoagulantes, lea atentamente la información en el apartado "Medithyrox y otros medicamentos".
• si se cambia de un medicamento que contiene levotiroxina a otro; el efecto puede ser ligeramente diferente y puede ser necesario un control más estricto y un ajuste de la dosis.
• si el paciente padece epilepsia (convulsiones), debe informar a su médico. Rara vez se han observado convulsiones tras iniciar el tratamiento con levotiroxina, especialmente si la dosis de levotiroxina se incrementa rápidamente.
• no use Medithyrox para perder peso. Si los niveles de hormonas tiroideas en sangre están dentro del rango normal, tomar hormonas tiroideas adicionales no provoca pérdida de peso. El uso adicional de hormonas tiroideas puede provocar efectos adversos graves e incluso potencialmente mortales, especialmente si se combina con ciertos medicamentos para la pérdida de peso.
• antes de comenzar, interrumpir o cambiar el tratamiento con orlistat (medicamento para la obesidad), puede ser necesario un control más estrecho y un ajuste de la dosis.
• si el paciente presenta síntomas de trastornos psicóticos (puede ser necesario un control más estricto y un ajuste de la dosis).
• si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio para medir los niveles de hormonas tiroideas, debe informar a su médico o al personal del laboratorio si está tomando o ha tomado recientemente biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Dependiendo del tipo de análisis, los resultados pueden estar falsamente elevados o falsamente reducidos debido al consumo de biotina. Su médico puede recomendar que suspenda la biotina antes de realizar las pruebas. Tenga en cuenta también que otros productos que el paciente esté tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina, lo que podría afectar los resultados de las pruebas. Si toma estos productos, debe informar a su médico o al personal del laboratorio (consulte la información en el apartado "Medithyrox y otros medicamentos").

Niños y adolescentes

En los niños puede producirse una pérdida parcial del cabello durante los primeros meses de tratamiento, pero este efecto suele ser transitorio y generalmente se sigue de un nuevo crecimiento del cabello.

Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlarse regularmente la presión arterial, ya que puede producirse una caída repentina de la presión arterial (llamada shock circulatorio).

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada es necesario un ajuste cuidadoso de la dosis y controles frecuentes.

Medithyrox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los de venta sin receta, ya que Medithyrox puede influir en su efecto:

• Medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reducen los niveles de glucosa en sangre): Medithyrox puede disminuir el efecto de los medicamentos antidiabéticos, por lo que puede ser necesario realizar análisis adicionales de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento con Medithyrox. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético durante el tratamiento con Medithyrox.
• Derivados cumarínicos (medicamentos que previenen la coagulación de la sangre): Medithyrox puede potenciar el efecto de estos medicamentos, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragias, especialmente en pacientes de edad avanzada. Es necesario realizar controles regulares de los parámetros de coagulación sanguínea al inicio y durante el tratamiento con Medithyrox. Puede ser necesario ajustar la dosis de los derivados cumarínicos durante el tratamiento con Medithyrox.
• Inhibidores de la bomba de protones: Los inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido gástrico, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina en el intestino y hacerla menos eficaz. Si el paciente toma levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar la función tiroidea y, si es necesario, modificar la dosis de Medithyrox.

Debe tener en cuenta que es necesario respetar los intervalos de tiempo recomendados entre la toma de medicamentos si el paciente debe tomar alguno de los siguientes:

• Medicamentos que se unen a los ácidos biliares y reducen el colesterol elevado (como colestiramina o colestipol). Medithyrox debe tomarse 4-5 horas antes que estos medicamentos, ya que pueden inhibir su absorción intestinal.
• Medicamentos que neutralizan el ácido gástrico (medicamentos para aliviar la dispepsia), sucralfato (utilizado en el tratamiento de úlceras gástricas o intestinales), otros medicamentos que contienen aluminio, medicamentos que contienen hierro, medicamentos que contienen calcio. Medithyrox debe tomarse al menos 2 horas antes que estos medicamentos, ya que pueden reducir la eficacia de Medithyrox.

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir el efecto de Medithyrox:

• propiltiouracilo (medicamento antitiroideo),
• glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• betabloqueantes (medicamentos que reducen la presión arterial y se usan también en el tratamiento de enfermedades cardíacas),
• sertralina (antidepresivo),
• cloroquina o proguanil (medicamentos utilizados para tratar o prevenir la malaria),
• medicamentos que inducen ciertos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedantes o hipnóticos), carbamazepina (medicamento antiepiléptico, también usado para aliviar ciertos tipos de dolor y controlar trastornos del estado de ánimo), medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos productos herbales),
• medicamentos que contienen estrógenos, utilizados en la terapia hormonal sustitutiva durante y después de la menopausia, o para prevenir el embarazo,
• sevelamer (medicamento que se une a los fosfatos, utilizado en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal),
• orlistat (medicamento utilizado en el tratamiento de la obesidad),
• inhibidores de tirosina quinasa (por ejemplo, imatinib y sunitinib), utilizados en el tratamiento del cáncer,
• antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, imipramina) utilizados en el tratamiento de la depresión.

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden potenciar el efecto de Medithyrox:

• salicilatos (medicamentos para aliviar el dolor y reducir la fiebre),
• dicumarol (medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos),
• furosemida en altas dosis (250 mg) (medicamento utilizado para aumentar la producción de orina),
• clofibrato (medicamento que reduce los niveles de lípidos en sangre).

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden afectar el efecto de Medithyrox:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibidores de proteasa, medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico). Puede ser necesario un control regular de los niveles de hormonas tiroideas y un ajuste de la dosis de Medithyrox.

Debe informar a su médico si está tomando amiodarona (medicamento antiarrítmico), ya que este medicamento puede afectar la función y el funcionamiento de la glándula tiroides.

Si es necesario realizar un estudio diagnóstico o una prueba de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, debe informar a su médico que está tomando Medithyrox, ya que podría recibir una inyección que afecte la función tiroidea.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar a su médico o al personal del laboratorio si se van a realizar pruebas de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de las pruebas (véase "Advertencias y precauciones").

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, incluidos los de venta sin receta.

No debe administrar hormonas tiroideas para perder peso. Tomar hormonas tiroideas no reduce el peso si los niveles de hormonas tiroideas son normales. Aumentar la dosis sin indicación médica puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. No debe tomar altas dosis de hormonas tiroideas junto con ciertos medicamentos para la pérdida de peso, como anfepramona, catina o fenilpropanolamina, ya que el riesgo de efectos adversos graves o potencialmente mortales puede aumentar.

Medithyrox y alimentos y bebidas

Debe informar a su médico si el paciente consume productos que contienen soja, especialmente si cambia la cantidad de productos de soja que consume. Los productos de soja pueden reducir la absorción de Medithyrox en el intestino, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo debe continuar tomando Medithyrox. Hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.

Si toma Medithyrox junto con un medicamento antitiroideo para tratar la producción excesiva de hormonas tiroideas, su médico le indicará que suspenda Medithyrox al quedar embarazada.

Durante la lactancia debe continuar tomando Medithyrox según las indicaciones del médico. La cantidad de medicamento que pasa a la leche materna es tan pequeña que no afectará al niño.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Dado que la levotiroxina es idéntica a la hormona tiroidea que se produce naturalmente en el organismo, no se espera que Medithyrox tenga ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Medithyrox contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Medithyrox

El medicamento Medithyrox debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la dosis individual de medicamento para el paciente en función de los exámenes y resultados de pruebas de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se aumenta progresivamente cada 2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis individual completa. Durante las primeras semanas de tratamiento, el paciente deberá acudir a pruebas de laboratorio para ajustar la dosis del medicamento.
Si un niño nace con hipotiroidismo, el médico puede recomendar comenzar el tratamiento con una dosis más alta, ya que es importante iniciar rápidamente una terapia sustitutiva. La dosis inicial recomendada es de 10 a 15 microgramos por kg de peso corporal durante los primeros 3 meses. Posteriormente, el médico ajustará la dosis individualmente.
En la siguiente tabla se muestran los rangos de dosis habitualmente utilizados. Puede ser suficiente una dosis individual menor,

• si el paciente es de edad avanzada,
• si el paciente padece enfermedades cardíacas,
• si el paciente presenta hipotiroidismo grave o de larga evolución,
• si el paciente tiene bajo peso corporal o un bocio grande.

• para frenar el crecimiento de tumores de 150 - 300 microgramos en pacientes con cáncer de tiroides
• para equilibrar las concentraciones de 50 - 100 microgramos

de hormonas tiroideas, cuando
la secreción excesiva
de hormonas se trata con medicamentos
antitiroideos

• para la prueba de función tiroidea Medithyrox, 100 microgramos:

200 microgramos (2 comprimidos) - comenzar a tomar
2 semanas antes de la prueba
Medithyrox, 150 microgramos:
Comenzar 4 semanas antes de la prueba - 75 microgramos
(1 comprimido de 75 microgramos) durante dos semanas, y
luego 150 microgramos (1 comprimido de 150 microgramos)
hasta el día de la prueba
Medithyrox, 200 microgramos:
200 microgramos (1 comprimido) - comenzar a tomar
2 semanas antes de la prueba

• en terapia sustitutiva de hormonas tiroideas naturales adultos

cuando
la glándula tiroides del paciente no produce
una cantidad suficiente de hormonas
dosis inicial: 25 - 50 microgramos

dosis de mantenimiento: 100 - 200 microgramos

• en terapia sustitutiva de hormonas tiroideas naturales niños

cuando
la glándula tiroides del paciente no produce
una cantidad suficiente de hormonas
dosis inicial: 12,5 - 50 microgramos

dosis de mantenimiento: 100 – 150 microgramos por m² de superficie corporal

Recién nacidos, lactantes e infantes

dosis inicial en hipotiroidismo congénito: 10 - 15 microgramos/kg de peso corporal

hipotiroidismo
dosis inicial en hipotiroidismo adquirido: 12,5 - 50 microgramos

hipotiroidismo
dosis de mantenimiento: 100 - 150 microgramos/m² de superficie corporal

Los comprimidos de Medithyrox de 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos,
175 microgramos o 200 microgramos no son adecuados para administrar las dosis más bajas mencionadas aquí,
pero el médico puede recetar comprimidos de Medithyrox con menor potencia.

Administración
Medithyrox debe administrarse por vía oral. Debe tomarse una dosis única diaria del medicamento por la mañana, en ayunas (al menos media hora antes del desayuno), preferiblemente con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, medio vaso de agua).
Los lactantes pueden recibir toda la dosis diaria de Medithyrox, al menos 30 minutos antes de la primera comida del día. Inmediatamente antes de la administración, el comprimido debe desmenuzarse y mezclarse con una pequeña cantidad de agua; la suspensión obtenida debe administrarse al niño junto con una pequeña cantidad de líquido. La suspensión debe prepararse siempre fresca, inmediatamente antes de cada toma.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar según la enfermedad por la que se indica el medicamento Medithyrox. Por ello, el médico informará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. La mayoría de los pacientes toman Medithyrox durante toda la vida.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Medithyrox
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer síntomas como taquicardia, inquietud, excitación o movimientos involuntarios. En pacientes con enfermedades que afectan al sistema nervioso, por ejemplo epilepsia, en casos aislados pueden producirse crisis convulsivas. En pacientes con riesgo de trastornos psicóticos, pueden aparecer síntomas de psicosis aguda. Si se produce alguna de estas situaciones, debe ponerse en contacto con su médico.

Omisión de la toma de Medithyrox
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; debe tomarse la dosis habitual al día siguiente.

Interrupción del tratamiento con Medithyrox
Para que el tratamiento con Medithyrox sea eficaz, debe tomarse regularmente en la dosis prescrita por el médico. Sin consultar con el médico, no debe modificarse, interrumpirse ni suspenderse el tratamiento. La interrupción o suspensión temporal del medicamento puede provocar la reaparición de los síntomas en el paciente.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Medithyrox puede producir efectos adversos, aunque
no todos los pacientes los padecerán.
No se esperan efectos adversos si el paciente toma el medicamento Medithyrox en la dosis
prescrita por el médico y acude regularmente a las pruebas de laboratorio.
Esto se debe a que la levotiroxina, que es el principio activo del medicamento Medithyrox, es idéntica al
hormona tiroidea que se encuentra naturalmente en el organismo.
Si se toma una dosis de Medithyrox mayor que la prescrita o si se produce intolerancia a la dosis
recomendada (por ejemplo, al aumentar rápidamente la dosis), puede aparecer uno o varios de los
siguientes efectos adversos:
disminución del peso corporal, aumento del apetito, temblores, inquietud, irritabilidad, excitación,
insomnio, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con edema de papila (especialmente en
niños), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco,
especialmente aceleración del ritmo cardíaco, dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de
pecho), aumento de la presión arterial, vómitos, diarrea, náuseas, calambres, dificultad para respirar,
debilidad muscular y calambres musculares, menstruación irregular, sudoración excesiva, caída del
cabello, sensación de calor (enrojecimiento del rostro), fiebre.
Si aparece cualquiera de estos efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico. El médico
decidirá si debe interrumpir el tratamiento durante varios días o reducir la dosis hasta que los efectos
adversos desaparezcan.
También pueden producirse reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes del medicamento
Medithyrox (ver punto 6. "Qué contiene Medithyrox"). Las reacciones alérgicas pueden incluir hinchazón
de la cara o de la garganta (angioedema). Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto
inmediatamente con su médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de
Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del
uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Medithyrox

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el medicamento Medithyrox después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase exterior, tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales relativas a la temperatura de conservación de este medicamento. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje, ni los desechos en contenedores domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Medithyrox

• La sustancia activa del medicamento es levotiroxina. Cada comprimido contiene 13 microgramos, 25 microgramos, 50 microgramos, 62 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos, 112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o 200 microgramos de levotiroxina sódica.
• Los demás componentes son: celulosa en polvo (E460), croscarmelosa sódica (E468) (ver punto 2), sílice coloidal anhidra (E551), celulosa microcristalina (E460) y estearato de magnesio (E572).

Aspecto del medicamento Medithyrox y contenido del envase
Los comprimidos de Medithyrox de 13 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «13» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 25 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «25» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 50 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «50» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 62 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «62» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 75 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «75» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 88 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «88» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 100 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «100» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 112 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «112» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 125 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «125» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 137 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «137» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 150 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «150» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 175 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «175» en un lado.
Los comprimidos de Medithyrox de 200 microgramos son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos,
de 6,5 mm de diámetro y un grosor medio de 3,5 mm, marcados con el número «200» en un lado.
El medicamento Medithyrox se presenta en envases blíster.
El envase contiene 30, 50, 60 u 100 comprimidos distribuidos en varios blísteres de 15 o 25 comprimidos, dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14th km National Road 1
GR-145 64 Kifissia
Grecia
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
Dinamarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
Francia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
Portugal: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
España: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
Chipre: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
Polonia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
Suecia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos comprimidos
23 de febrero de 2023