Manti Extra

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

MANTI Extra
10 mg + 165 mg + 800 mg, comprimidos para masticar y tragar
Famotidina + Hidróxido de magnesio + Carbonato de calcio
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las
indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora después de 15 días o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es el medicamento Manti Extra y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización del medicamento Manti Extra
3. Cómo tomar el medicamento Manti Extra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar el medicamento Manti Extra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Manti Extra y para qué se utiliza

El medicamento Manti Extra es una combinación de tres principios activos: famotidina, utilizada para reducir la
producción de ácido clorhídrico en el estómago, y dos agentes neutralizantes del ácido (que reducen la
concentración de ácido gástrico): carbonato de calcio e hidróxido de magnesio. Manti Extra está indicado para
aliviar los síntomas de dispepsia o acidez gástrica.
Los principios activos presentes en el producto Manti Extra actúan de dos formas: el carbonato de calcio y el
hidróxido de magnesio actúan neutralizando rápidamente el exceso de ácido ya producido en el estómago, lo que
proporciona un alivio rápido del dolor, mientras que la famotidina inhibe la producción de ácido clorhídrico en el
estómago y produce un efecto más duradero, reduciendo la acidez del jugo gástrico durante 10-12 horas. La combinación de estos dos efectos mantiene eficazmente un nivel adecuado de acidez en el
estómago, permitiendo aliviar la mucosa irritada.
El medicamento Manti Extra se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 16 años, para el tratamiento a corto plazo de síntomas relacionados con acidez gástrica, tales como:

• acidez,
• dispepsia,
• dolor y ardor en la epigastrio.

2. Información importante antes de la utilización de Manti Extra
Cuándo no debe utilizar el medicamento Manti Extra

• si es alérgico a la famotidina, al hidróxido de magnesio, al carbonato de calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6);
• si es alérgico a otros medicamentos que reducen la concentración de ácido clorhídrico (como la ranitidina, cimetidina, etc.);
• si padece insuficiencia renal;
• los niños y adolescentes menores de 16 años no deben tomar el medicamento Manti Extra;
• si está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Manti Extra, debe consultar con su médico o farmacéutico si padece:

• dolor en el pecho (o en los hombros), respiración superficial, sudoración, irradiación del dolor a los miembros superiores, cuello, brazos o mandíbula (especialmente si se acompaña de dificultad para respirar);
• dificultad para tragar y dolor al tragar;
• mareos, náuseas, vómitos;
• vómitos con sangre o con aspecto de posos de café;
• sangrado o sangre en las heces, heces negras;
• acidez que dura más de 3 meses;
• acidez combinada con dolor, mareos y sudoración excesiva;
• dolor abdominal persistente;
• pérdida de peso inesperada;
• si ha tenido recientemente nuevos síntomas de dispepsia o acidez o cambios en los mismos, si tiene más de 40 años.

Precauciones
Debe ponerse en contacto con su médico:

• si padece úlcera gástrica o duodenal, debe descartarse una enfermedad tumoral (el medicamento Manti Extra, al aliviar los síntomas, podría retrasar el diagnóstico de la enfermedad subyacente);
• si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la acidez gástrica;
• si está tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• si ha padecido previamente úlcera digestiva o síntomas preocupantes, como pérdida involuntaria de peso, dificultad para tragar, vómitos recurrentes, vómitos con sangre o con aspecto de posos de café, heces alquitranadas;
• si tiene hipercalemia confirmada (aumento del calcio en el organismo), ya que el producto contiene calcio;
• si tiene hipofosfatemia confirmada (disminución del fósforo en el organismo), ya que el producto podría agravar este estado;
• si tiene hipercaleuria confirmada (aumento de la excreción de calcio en la orina) o cálculos renales;
• si padece alteraciones de la función renal, el producto debe administrarse únicamente bajo supervisión médica, y deben controlarse las concentraciones séricas de calcio y magnesio;
• en caso de alteración de la función hepática o renal, el producto Manti Extra debe utilizarse con precaución;
• en caso de tratamiento prolongado, especialmente si se combina con otros medicamentos que contienen calcio y/o medicamentos que contienen vitamina D, debido al riesgo de aumento de calcio en sangre con posterior desarrollo de insuficiencia renal.

Si los síntomas no mejoran tras 15 días de tratamiento continuado o si empeoran,
debe ponerse en contacto con su médico.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 16 años no deben tomar el medicamento Manti Extra.
Manti Extra y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
Los medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico pueden alterar la absorción de muchos medicamentos.
Como medida de precaución, se recomienda tomar el medicamento Manti Extra separado, al menos dos
horas después de la toma de otros medicamentos, y al menos cuatro horas después de la administración de un
antibiótico quinolónico.

• La administración del medicamento Manti Extra puede reducir la eficacia del posaconazol en forma de suspensión oral (medicamento para prevenir y tratar ciertas infecciones micóticas).
• La administración del medicamento Manti Extra puede reducir la eficacia del dazatinib, erlotinib, gefitinib, pazopanib (medicamentos utilizados en el tratamiento de tumores).

Antes de tomar el medicamento Manti Extra, debe consultar con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• un medicamento antiviral utilizado en el tratamiento del VIH (atazanavir),
• medicamentos antifúngicos (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol),
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis, como los bifosfonatos (por ejemplo, alendronato),
• medicamentos utilizados en infecciones bacterianas: antibióticos tetracíclicos (por ejemplo, doxiciclina, tetraciclina), antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino, levofloxacino) o en infecciones por protozoos (cloroquina),
• medicamentos utilizados en trastornos de la tiroides (por ejemplo, levotiroxina),
• medicamentos utilizados en hipertensión arterial o enfermedad coronaria (por ejemplo, diltiazem, verapamilo), betabloqueantes (atenolol, metoprolol, propranolol, sotalol), o medicamento utilizado en insuficiencia cardíaca o trastornos del ritmo cardíaco (digoxina),
• medicamentos que afectan a la concentración de potasio o fósforo en sangre, como el poliestireno sulfonato sódico, suplementos de fósforo (por ejemplo, fosfato potásico),
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: salicilatos (ácido acetilsalicílico, diflunisal), indometacina,
• medicamentos antineoplásicos, como la estramustina (debido a la presencia de sales de calcio),
• medicamentos utilizados en alergias (fexofenadina),
• sales de hierro utilizadas en anemias,
• medicamentos utilizados en odontología, como el fluoruro sódico,
• medicamentos antiinflamatorios: glucocorticosteroides,
• medicamentos que reducen la acidez del jugo gástrico (lansoprazol),
• medicamentos utilizados en artritis (penicilamina),
• medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos: neurolépticos (derivados de fenotiazina) o con efecto ansiolítico, sedante, hipnótico (benzodiazepinas),
• medicamentos utilizados en epilepsia o dolor neuropático (gabapentina),
• medicamento utilizado en gota (probenecid),
• diuréticos tiazídicos (que aumentan la excreción urinaria). En pacientes sometidos a diálisis, el medicamento puede reducir la eficacia del carbonato de calcio, utilizado como medicamento para reducir concentraciones excesivamente elevadas de fosfato en sangre (hiperfosfatemia).

Debe comprobar qué medicamentos está tomando, ya que podrían contener aspirina o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos similares a la aspirina (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno), que pueden causar irritación gástrica. Debe consultar con su médico sobre el uso seguro de estos medicamentos.
No debe interrumpir el tratamiento con dosis bajas de aspirina prescrita por su médico para prevenir infartos o accidentes cerebrovasculares (normalmente en dosis de 81 ÷ 125 mg al día).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo debido a la falta de datos suficientes sobre su seguridad.
La famotidina puede pasar a la leche materna en pequeñas cantidades. Las sales de magnesio pueden pasar a la leche materna, provocando diarrea en los recién nacidos. No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Fertilidad
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre la fertilidad en hombres y mujeres.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre contraindicaciones para la conducción de vehículos y el manejo de máquinas durante el uso de medicamentos que contienen famotidina. Sin embargo, en algunos pacientes se han observado efectos adversos como mareos, que podrían afectar a la capacidad psicofísica. Si experimenta tales efectos adversos, no debe conducir ni manejar maquinaria.
El medicamento Manti Extra contiene una fuente de glucosa (dextratos).
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Manti Extra

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos de Manti Extra se notifican raramente. Habitualmente son leves, desaparecen rápidamente y
son reversibles tras la interrupción del producto. Los efectos adversos más frecuentemente observados son:
dolor de cabeza, náuseas y diarrea.
Los efectos adversos se indican a continuación según su frecuencia de aparición:
Frecuentes (no más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza.

Poco frecuentes (no más de 1 de cada 100 personas)

• ansiedad, mareo;
• náuseas, diarrea, molestias abdominales, distensión abdominal y dolor abdominal, dispepsia, eructación, sequedad de boca, sed intensa, alteraciones del gusto;
• sensación de hormigueo o entumecimiento en manos y pies (parestesia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• erupción cutánea, picor, urticaria y reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica);
• reacciones alérgicas graves que provocan dificultad para respirar o mareos (anafilaxia), dificultad respiratoria o sibilancias (broncoespasmo);
• ictericia colestásica (obstrucción del flujo de la bilis), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas en suero, fosfatasa alcalina, gamma-GT) y aumento de la bilirrubina;
• alucinaciones, confusión, insomnio, convulsiones, somnolencia, ansiedad y depresión;
• calambres musculares;
• disminución del número de plaquetas con mayor riesgo de hemorragia o aparición de hematomas (trombocitopenia), reducción del número de glóbulos blancos, lo que aumenta el riesgo potencial de infección (leucopenia), disminución grave del número de glóbulos blancos con mayor riesgo de infección (agranulocitosis) y disminución grave del número de todas las células sanguíneas, lo que puede provocar debilidad, aparición de hematomas o mayor riesgo de infección (pancitopenia);
• impotencia, disminución del deseo sexual.

Los medicamentos que neutralizan la acidez gástrica, como el magnesio o el calcio, pueden provocar cambios en
la frecuencia y consistencia de las deposiciones, distensión abdominal y sensación de plenitud.
Notificación de efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que podrían estar relacionados
con el medicamento pero no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o
enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones
Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Manti Extra

Mantener el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la tira blíster tras la denominación EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Los medicamentos no deben eliminarse por el sistema de alcantarillado ni mediante la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Manti Extra

• Las sustancias activas del medicamento son: Famotidina 10 mg, Hidróxido de magnesio 165 mg, Carbonato de calcio 800 mg.
• Los demás componentes son: almidón pregelatinizado, almidón de maíz, dextratos, carboximetilalmidón sódico (tipo A), ciclamato sódico (E 952), aroma a menta SD (goma arábiga, preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, incluido L-mentol), estearato de magnesio. Página 5 de 6

Aspecto del medicamento Manti Extra y contenido del envase
Tabletas de color blanco o casi blanco, redondas, planas, con bordes biselados.
6, 12 ó 24 tabletas, empaquetadas en blísters de PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio y caja de cartón con prospecto.
Titular y fabricante:
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel.+48 (22) 543 60 00
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