Prospecto: Información para el paciente

Lurasidone Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos
Lurasidone Teva 37 mg comprimidos recubiertos
Lurasidone Teva 74 mg comprimidos recubiertos
Lurazidona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría perjudicarlas.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Lurasidone Teva
Cómo tomar Lurasidone Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lurasidone Teva
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lurasidone Teva y para qué se utiliza

Lurasidone Teva contiene el principio activo lurazidona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (a partir de 18 años) y adolescentes de 13 a 17 años. La lurazidona actúa bloqueando los receptores cerebrales de dopamina y serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) relacionados con la aparición de los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, la lurazidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno que provoca síntomas como oír, ver u otras sensaciones de cosas que no existen, creencias falsas, sospechas infundadas, aislamiento, habla incoherente y disminución de conductas y emociones. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Lurasidone Teva

No tome Lurasidone Teva:

si es alérgico a la lurazidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si está tomando medicamentos que pueden afectar la concentración de lurazidona en sangre, como:
- medicamentos para tratar infecciones fúngicas, como itraconazol, ketoconazol (excepto ketoconazol en champú), posaconazol o voriconazol
- medicamentos para tratar infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina
- medicamentos para tratar la infección por VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir
el medicamento para la depresión nefazodona
el medicamento para la tuberculosis rifampicina
medicamentos para las convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína
productos a base de plantas utilizados para tratar la depresión, como el extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Advertencias y precauciones
Pueden pasar varios días o incluso semanas antes de que este medicamento empiece a hacer efecto completamente. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, consulte a su médico.
Antes de comenzar a tomar Lurasidone Teva o durante el tratamiento, hable con su médico, especialmente si:

tiene pensamientos suicidas o comportamientos suicidas
padece enfermedad de Parkinson o demencia
alguna vez se le ha diagnosticado un estado con fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno), o ha experimentado rigidez y temblores musculares, problemas para moverse (síntomas extrapiramidales) o movimientos anormales de la lengua o la cara (discinesia tardía). Tenga en cuenta que este medicamento puede provocar estos efectos
tiene enfermedad cardíaca o toma medicamentos para enfermedades cardíacas que provocan tendencia a la presión arterial baja, o si algún miembro de su familia tiene alteraciones del ritmo cardíaco (incluida la prolongación del intervalo QT)
ha tenido convulsiones o epilepsia
usted o algún miembro de su familia han tenido coágulos de sangre, ya que los medicamentos antipsicóticos están asociados con la formación de coágulos sanguíneos
tiene aumento de las mamas (ginecomastia en hombres), secreción de leche de los pechos (galactorrea), ausencia de menstruación o problemas de erección
tiene diabetes o predisposición a la diabetes
tiene alteración de la función renal
tiene alteración de la función hepática
ha aumentado de peso
experimenta bajada de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos
tiene adicción a opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides) o depresión u otros trastornos tratados con antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Lurasidone Teva puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Lurasidone Teva y otros medicamentos").

Si alguno de estos casos le afecta, informe a su médico, que podría considerar necesario ajustar la dosis, realizar un seguimiento más estrecho de su estado o suspender el tratamiento con Lurasidone Teva.

Niños y adolescentes
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 13 años.

Lurasidone Teva y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro. Esto es especialmente importante si está tomando:

cualquier medicamento que actúe sobre el cerebro, ya que podría afectar negativamente la acción de Lurasidone Teva en el cerebro
medicamentos que reducen la presión arterial, ya que este medicamento también puede disminuirla
medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), ya que este medicamento podría reducir su eficacia
medicamentos que contienen derivados alcaloides del cornezuelo (usados para tratar la migraña) y otros medicamentos, incluyendo terfenadina y astemizol (usados para tratar la fiebre del heno y otros síntomas alérgicos), cisaprida (usada para tratar problemas digestivos), pimozida (usada para tratar trastornos mentales), quinidina (usada para tratar enfermedades del corazón), bepridilo (usado para tratar el dolor de pecho)
medicamentos que contienen buprenorfina (usada para tratar la adicción a opioides), opioides (usados para tratar el dolor intenso) o antidepresivos, como moclobemida, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Lurasidone Teva y provocar síntomas como contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento ocular, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Si experimenta estos síntomas, contacte con su médico.

Si está tomando alguno de estos medicamentos, informe a su médico, que podría considerar necesario ajustar la dosis de alguno de ellos durante el tratamiento con Lurasidone Teva.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurazidona en sangre:

diltiazem (usado para tratar la presión arterial alta)
eritromicina (un antibiótico usado para tratar infecciones)
fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
verapamilo (usado para tratar la presión arterial alta o el dolor de pecho)

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la concentración de lurazidona en sangre:

amprenavir, efavirenz, etravirina (usados para tratar la infección por VIH)
aprepitant (usado para tratar náuseas y vómitos)
armodafinilo, modafinilo (usados para tratar la somnolencia)
bosentán (usado para tratar la presión arterial alta o úlceras en los dedos)
nafcilina (usada para tratar infecciones)
prednisona (usada para tratar enfermedades inflamatorias)
rufinamida (usada para tratar convulsiones)

Si está tomando alguno de estos medicamentos, informe a su médico, que podría considerar necesario ajustar la dosis de Lurasidone Teva.

Toma de Lurasidone Teva con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento, debe evitar el consumo de alcohol, ya que puede intensificar los efectos adversos del medicamento.
No debe beber zumo de pomelo durante el tratamiento con este medicamento. El pomelo puede afectar la acción de este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar este medicamento durante el embarazo, salvo que su médico lo haya indicado.
Si su médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, monitorizará cuidadosamente al recién nacido tras el parto. Esto se debe a que los recién nacidos cuyas madres han tomado lurazidona durante el tercer trimestre del embarazo (últimos 3 meses) pueden presentar los siguientes síntomas:

temblores, rigidez y (o) flacidez muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse.

Si su hijo presenta alguno de estos síntomas, debe contactar con su médico.
No se sabe si la lurazidona pasa a la leche materna. Si está amamantando o planea hacerlo, hable con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento puede presentarse somnolencia, mareo o alteraciones visuales (véase la sección 4 "Posibles efectos adversos"). No conduzca ni monte en bicicleta ni maneje herramientas ni máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Lurasidone Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Lurasidone Teva

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente teniendo en cuenta:

la respuesta del paciente a la dosis administrada,
si el paciente está tomando otros medicamentos (véase el apartado 2, „Lurasidone Teva y otros medicamentos”),
si el paciente tiene problemas renales o hepáticos.

Adultos (a partir de 18 años)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes de 13 a 17 años
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de luracidona una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir la dosis en un rango de 37 mg a 74 mg una vez al día.
La dosis máxima diaria no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar Lurasidone Teva
La(s) tableta(s) debe(n) tragarse entera(s) con agua para evitar percibir su sabor amargo.
El paciente debe tomar la dosis de forma regular, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar tomar el medicamento. Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, ya que esto mejora su absorción y permite un mejor efecto del fármaco.
Si toma más Lurasidone Teva de la que debe
Si se toma más cantidad de la indicada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El paciente podría presentar somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, dificultad para mantenerse en pie o caminar, mareo debido a la presión arterial baja y alteraciones del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Lurasidone Teva
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si olvida dos o más dosis, debe ponerse en contacto con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Lurasidone Teva
Si el paciente interrumpe el tratamiento con este medicamento, perderá los efectos terapéuticos. No debe interrumpir el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique, ya que los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de los
siguientes síntomas:

Reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de labios, cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, picazón, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se observan con frecuencia (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes).
Erupción grave con ampollas en la piel, dentro de la boca, los ojos o los órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción ocurre con frecuencia desconocida.
Fiebre, sudoración, rigidez muscular y alteraciones de la conciencia. Estos síntomas podrían corresponder a un estado conocido como síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes).
Coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse por los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe buscarse atención médica inmediatamente.

También pueden ocurrir los siguientes efectos adversos en adultos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado
Náuseas
Insomnio

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Parkinsonismo: término médico general que incluye varios síntomas, como aumento de la salivación o boca húmeda, babeo; temblor muscular al flexionar las extremidades; movimientos lentos, limitados o anormales del cuerpo; falta de expresión facial; tensión muscular, rigidez del cuello; rigidez muscular; caminar con pasos pequeños y rápidos, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos normales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejo anormal)
Trastornos del habla, movimientos musculares atípicos; conjunto de síntomas conocidos como efectos extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares involuntarios, atípicos y sin propósito
Aceleración del ritmo cardíaco
Aumento de la presión arterial
Mareos
Calambres y rigidez muscular
Vómitos
Diarrea
Dolor de espalda
Erupción cutánea y picazón
Dispepsia
Sequedad bucal o excesiva salivación
Dolor abdominal
Somnolencia, fatiga, excitación y ansiedad
Aumento de peso
Aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa (enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre
Aumento de la concentración de creatinina (indicador de función renal), detectado en análisis de sangare
Disminución del apetito

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Habla ininteligible
Pesadillas
Dificultad para tragar
Irritación de la mucosa gástrica
Ataques repentinos de ansiedad
Convulsiones (crisis)
Dolor en el pecho
Dolor muscular
Pérdida temporal de conciencia
Sensación de giro (vértigo)
Trastornos en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón
Ritmo cardíaco lento
Dolor articular
Problemas para caminar
Postura rígida del cuerpo
Aumento de la concentración de prolactina en sangre, aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (detectado en análisis de sangre)
Aumento de la presión arterial
Disminución de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos
Resfriado común
Sofocos
Visión borrosa
Sudoración
Dolor al orinar
Movimientos involuntarios de labios, lengua y extremidades (discinesias tardías)
Bajo nivel de sodio en sangre, que puede causar fatiga, desorientación, temblores musculares, convulsiones y coma (hiponatremia)
Falta de energía (letargo)
Gases (hinchazón abdominal)
Dolor de cuello
Problemas de erección
Sangrado menstrual doloroso o ausencia de menstruación
Disminución del número de glóbulos rojos (que transportan oxígeno por el cuerpo)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

Rabdomiólisis, es decir, descomposición de las fibras musculares, que provoca la liberación del contenido muscular (mioglobina) en la sangre, manifestándose con dolor muscular, náuseas, confusión, frecuencia y ritmo cardíaco anormales y, eventualmente, orina oscura
Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
Hinchazón debajo de la piel (angioedema)
Automutilación deliberada
Evento cerebrovascular
Insuficiencia renal
Disminución del número de glóbulos blancos (que combaten las infecciones)
Dolor de pecho, secreción de leche de las mamas
Muerte súbita

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

Disminución del número de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos)
Trastornos del sueño
En recién nacidos pueden observarse síntomas como agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblores musculares, somnolencia, dificultad para respirar o alimentarse
Aumento anormal del tamaño de las mamas

En un grupo de personas mayores con demencia, se observó un ligero aumento en el número de muertes
entre pacientes que tomaban medicamentos antipsicóticos en comparación con aquellos que no los tomaban.
En adolescentes pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado
Dolor de cabeza
Somnolencia
Náuseas (malestar general)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Aumento o disminución del apetito
Sueños atípicos
Dificultad para dormirse, tensión, excitación, ansiedad e irritabilidad
Debilidad física, fatiga
Depresión
Trastornos psicóticos: término médico que se refiere a varias enfermedades mentales que causan alteraciones del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden contacto con la realidad
Síntomas de esquizofrenia
Dificultad para concentrarse
Sensación de giro (vértigo)
Movimientos involuntarios atípicos (discinesias)
Tensión muscular anormal, incluyendo espasmo del cuello y desviación involuntaria de los ojos hacia arriba
Parkinsonismo: término médico que se refiere a un conjunto de síntomas que incluyen excesiva salivación o boca húmeda, babeo, espasmos repentinos al flexionar las extremidades, movimientos lentos, limitados o anormales del cuerpo, falta de expresión facial, tensión muscular, rigidez del cuello, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrados y apresurados, ausencia de movimientos normales de los brazos al caminar, parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejos anormales)
Aceleración del ritmo cardíaco
Dificultad para defecar (estreñimiento)
Sequedad bucal o excesiva salivación
Vómitos (náuseas)
Sudoración
Rigidez muscular
Problemas de erección
Aumento de la concentración de fosfocreatina quinasa (enzima muscular), detectado en análisis de sangre
Aumento de la concentración de prolactina (hormona) en sangre, detectado en análisis de sangre
Aumento o pérdida de peso

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Hipersensibilidad
Resfriado común, infección de garganta y nariz
Disminución de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides
Conductas agresivas, conductas impulsivas
Apatía
Estado de confusión
Estado de ánimo depresivo
Pérdida de contacto con procesos mentales normales (trastornos disociativos)
Alucinaciones (auditivas o visuales)
Pensamientos homicidas
Dificultad para conciliar el sueño
Aumento o disminución del impulso sexual
Falta de energía
Cambios en el estado mental
Obsesiones
Sensación intensa y paralizante de miedo (ataque de pánico)
Realización de movimientos involuntarios y sin propósito (hiperactividad psicomotora)
Hiperactividad muscular (hipercinesia), incapacidad para descansar (inquietud motora)
Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de piernas inquietas), movimientos incontrolables de labios, lengua y extremidades (discinesia tardía)
Trastornos del sueño
Pensamientos suicidas
Trastornos del pensamiento
Inestabilidad (sensación de giro)
Cambios en la percepción del gusto
Trastornos de la memoria
Sensaciones anormales en la piel (parestesias)
Sensación de presión en la cabeza (dolor de cabeza tensional), migrañas
Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa
Aumento de la sensibilidad auditiva
Palpitaciones, cambios en el ritmo cardíaco
Disminución de la presión arterial al estar de pie, lo que puede provocar desmayos
Aumento de la presión arterial
Dolor abdominal o trastornos digestivos
Ausencia o escasez de saliva
Diarrea
Dispepsia
Sequedad de labios
Dolor de dientes
Pérdida parcial o total del cabello, alteraciones en el crecimiento del cabello
Erupción cutánea, urticaria
Calambres y rigidez muscular, dolores musculares
Dolor articular, dolor de brazos, piernas o mandíbula
Presencia de bilirrubina en la orina, presencia de proteínas en la orina, marcador de función renal
Dolor o dificultad al orinar, micción frecuente, trastornos de la función renal
Disfunciones sexuales
Dificultad para eyacular
Aumento anormal del tamaño de las mamas, dolor de pecho, secreción de leche de las mamas
Ciclos menstruales irregulares o ausencia de menstruación
Emisión de sonidos incontrolados y realización de movimientos incontrolados (síndrome de Tourette)
Escalofríos
Dificultad para caminar
Malestar general
Dolor en el pecho
Fiebre
Sobredosis intencionada
Alteraciones en la función tiroidea, aumento del colesterol en sangre detectado en análisis, aumento de triglicéridos en sangre, disminución de HDL, disminución de LDL
Aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la insulina en sangre, aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (marcador de función hepática), detectado en análisis de sangre
Aumento o disminución de la testosterona en sangre, aumento de la TSH en sangre, detectado en análisis de sangre
Cambios en el ECG
Disminución de la hemoglobina, disminución del número de glóbulos blancos (que combaten infecciones), detectado en análisis de sangre

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de
Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos
Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Lurasidone Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en la blíster tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los mezcle con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lurasidone Teva

El principio activo es lurasiidona. Cada comprimido recubierto de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurasiidona equivalente a 18,6 mg de lurasiidona. Cada comprimido recubierto de 37 mg contiene clorhidrato de lurasiidona equivalente a 37,2 mg de lurasiidona. Cada comprimido recubierto de 74 mg contiene clorhidrato de lurasiidona equivalente a 74,5 mg de lurasiidona.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), hipromelosa 2910 (E464), croscarmelosa sódica (E468) (véase «Lurasidone Teva contiene sodio»), estearato de magnesio (E470b), dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 (E1521).
Además, los comprimidos recubiertos de 74 mg contienen: óxido de hierro amarillo (E172), laca de aluminio de indigotina (E132).

Aspecto de Lurasidone Teva y contenido del envase

Lurasidone Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos, con la inscripción grabada «LL» en un lado y lisos en el otro, de 6,1 mm de diámetro.

Lurasidone Teva 37 mg comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos, con la inscripción grabada «LI» en un lado y lisos en el otro, de 8,1 mm de diámetro.

Lurasidone Teva 74 mg comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos ovalados, de color verde claro a verde, con la inscripción grabada «LH» en un lado y lisos en el otro, de dimensiones 12,1 x 7,1 mm.

Envases blíster de lámina OPA/Aluminio/PVC//Aluminio y blísteres perforados de dosificación unitaria, empaquetados en cajas de cartón.
Tamaños de envase: 28 o 28 x 1 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Países Bajos

Fabricante:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Avenida Marathonos, 95
19009 Pikermi Attiki
Grecia
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Cracovia
Polonia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el
representante del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, teléfono (22) 345 93 00.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio
Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bulgaria: Луразидон Тева 37 mg филмирани таблетки
Lurasidone Teva 37 mg film-coated tablets

República Checa: Lurasidon Teva

Croacia:
Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene tablete

España:
Lurasidona Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 37 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 74 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Países Bajos:
Lurasidon Teva 18,5 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde tabletten

Polonia: Lurasidone Teva

Eslovenia:
Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete

Italia: LURASIDONE TEVA