Lisinoratio 5
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el paciente
- 1. Qué es Lisinoratio y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lisinoratio
- 3. Cómo utilizar el medicamento Lisinoratio
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Lisinoratio
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el paciente
Lisinoratio 5, 5 mg, comprimidos
Lisinoratio 10, 10 mg, comprimidos
Lisinoratio 20, 20 mg, comprimidos
Lisinoprilum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
NO UTILICE ESTE MEDICAMENTO DURANTE EL EMBARAZO
Índice del prospecto
- Qué es Lisinoratio y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Lisinoratio
- Cómo tomar Lisinoratio
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Lisinoratio
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Lisinoratio y para qué se utiliza
Lisinoratio contiene lisinopril (un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina, ECA), que inhibe la actividad de la enzima que transforma la angiotensina I en angiotensina II, una sustancia que provoca la vasoconstricción y aumenta la presión arterial.
La inhibición de la enzima convertidora de la angiotensina reduce la concentración de angiotensina II en el plasma, disminuye la secreción de aldosterona, reduce la presión arterial en pacientes con hipertensión y alivia los síntomas de la insuficiencia cardíaca. El lisinopril administrado por vía oral se absorbe aproximadamente en un 25 %. La presencia de alimentos no afecta la absorción del medicamento. La concentración máxima en suero se alcanza tras 6-8 horas. El periodo de semivida del fármaco es de aproximadamente 12 horas. La administración prolongada de dosis terapéuticas de Lisinoratio no provoca acumulación del fármaco en el plasma.
En el organismo no se metaboliza, siendo eliminado por la orina en forma inalterada.
Lisinoratio se utiliza para:
- el tratamiento de la hipertensión arterial esencial y renovascular, en monoterapia (como único medicamento) o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos;
- el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, en monoterapia o en combinación con diuréticos y, en determinados casos, con preparados de digital.
- el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables en la fase temprana (24 h) del infarto de miocardio, con el fin de prevenir el desarrollo de disfunción del ventrículo izquierdo y de insuficiencia cardíaca;
- el tratamiento de pacientes con hipertensión, diabetes tipo 2 y complicaciones renales asociadas con microalbuminuria.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Lisinoratio
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisinoratio:
- si el paciente tiene alergia al lisinopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(indicados en el apartado 6), - si en el pasado ha padecido un estado denominado angioedema inducido por un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), que se manifiesta con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar o respirar (sensación de ahogo);
- en caso de padecer angioedema congénito o idiopático (espontáneo),
- en mujeres embarazadas o que estén en período de lactancia;
- si el paciente tiene diabetes o alteraciones en la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirén,
- si el paciente está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitrilo). No debe utilizarse Lisinoratio dentro de las 36 horas anteriores o posteriores a la administración de sacubitrilo + valsartán, que contiene un inhibidor de la neprilisina.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lisinoratio, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe tomar Lisinoratio en las dosis indicadas por su médico durante todo el tratamiento, incluso si este período es muy prolongado.
No debe modificar la dosis ni la forma de administración del medicamento por su cuenta, sin indicación médica, especialmente si existe un mayor riesgo de alteraciones en la función renal o en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
- aliskirén.
Su médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisinoratio».
Debe informar a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluidos aquellos disponibles sin receta médica. En particular, debe informar sobre el uso de medicamentos antidiabéticos orales o insulina, sales de litio (utilizadas, entre otras cosas, en el tratamiento de la depresión) y sales de oro (utilizadas en el tratamiento de un tipo específico de dolor o inflamación articular).
Debido al mayor riesgo de hipotensión, que puede manifestarse con mareos, trastornos visuales o desmayos, debe informar a su médico si está tomando diuréticos antes de comenzar el tratamiento con Lisinoratio.
Asimismo, debe informar a su médico sobre cualquier síntoma o alteración, especialmente relacionada con los riñones, vómitos, diarrea, si está en diálisis o sigue una dieta sin sal, o si toma otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en suero (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim).
Debe informar a su médico si ha tenido reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) en el pasado, especialmente si se manifestaron con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, o dificultad para respirar o tragar.
Si aparece hipotensión con síntomas como trastornos visuales, mareos o desmayos, debe tumbarse con las piernas elevadas. Si los síntomas no desaparecen tras unos minutos, debe contactar con su médico.
Debe tener precaución al utilizar suplementos que contengan potasio (incluidos complementos alimenticios) o diuréticos ahorradores de potasio durante el tratamiento con Lisinoratio.
En pacientes con enfermedad coronaria o estenosis significativa de las arterias cerebrales, una reducción excesiva de la presión arterial podría provocar infarto de miocardio o isquemia cerebral.
Durante el tratamiento con Lisinoratio u otro medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA, puede aparecer angioedema [hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, epiglotis y (o) garganta]. En tal caso, debe suspender inmediatamente el medicamento y consultar con su médico.
En pacientes que toman inhibidores de la ECA y que se someten a diálisis con membranas de diálisis de alto flujo (high–flux), puede producirse una reacción de tipo anafilactoide. Debe informar a su médico sobre el uso de lisinopril antes del procedimiento de diálisis. Reacciones similares se han observado durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con dextrano sulfato.
Este procedimiento no debe utilizarse en pacientes que toman inhibidores de la ECA.
En pacientes que toman lisinopril y que se someten a inmunoterapia con veneno de himenópteros, puede ocurrir una reacción de tipo anafilactoide potencialmente mortal. Su médico le aconsejará suspender el medicamento durante la inmunoterapia o desistir del procedimiento.
Debe informar a su médico que está tomando Lisinoratio antes de cualquier anestesia general para intervenciones quirúrgicas.
Al comienzo del tratamiento con Lisinoratio puede aparecer una reducción excesiva de la presión arterial, que suele desaparecer con el progreso del tratamiento, manifestándose como fatiga excesiva y mareos. Si aparecen estos síntomas, debe tumbarse con las piernas elevadas y, si no desaparecen tras unos minutos, contactar con su médico.
Con el fin de evaluar la eficacia del tratamiento y ajustar la dosis mínima eficaz, su médico podría recomendar realizar mediciones frecuentes de la presión arterial, especialmente al inicio del tratamiento y tras cualquier cambio de dosis.
Su médico podría recomendar controles frecuentes de los niveles de electrolitos en suero, especialmente en pacientes con mayor riesgo de insuficiencia renal o que toman diuréticos ahorradores de potasio.
Si aparecen síntomas como fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, inflamación de las amígdalas, sangrado nasal, gingival o una tendencia excesiva a la aparición de hematomas en la piel, debe contactar inmediatamente con su médico, ya que podrían estar relacionados con una disminución excesiva del número de glóbulos blancos o plaquetas.
Debe informar a su médico si está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitrilo).
Debe informar a su médico si está tomando un medicamento que contiene vildagliptina.
Niños y adolescentes
La experiencia sobre la eficacia y seguridad del uso de lisinopril en el tratamiento de la hipertensión arterial en niños mayores de 6 años es limitada. No existe experiencia sobre el uso de lisinopril en indicaciones distintas de la hipertensión arterial. No se recomienda el uso de lisinopril en niños para indicaciones distintas de la hipertensión arterial.
No se recomienda el uso de lisinopril en niños menores de 6 años ni en niños con alteraciones graves de la función renal.
Interacción de Lisinoratio con otros medicamentos
En general, Lisinoratio puede tomarse junto con otros medicamentos. Sin embargo, debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, ya que algunos fármacos pueden afectar al efecto de otros.
Su médico podría recomendar un ajuste de la dosis y (o) adoptar otras precauciones:
- si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lisinoratio» y «Cuándo debe tener especial precaución con Lisinoratio»).
Es especialmente importante que su médico conozca si está tomando: otros medicamentos antihipertensivos, diuréticos, suplementos que contengan potasio (incluidos sustitutivos de la sal de cocina), o cualquier otro medicamento que pueda aumentar la concentración de potasio en suero (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim), medicamentos para la diabetes (incluidos antidiabéticos orales o insulina), litio (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de depresión) y ciertos medicamentos para el dolor y enfermedades articulares. Debe informar a su médico si está tomando un inhibidor de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus) o un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina (por ejemplo, sacubitrilo) o vildagliptina (medicamento antidiabético), ya que la administración conjunta con Lisinoratio podría aumentar el riesgo de reacciones alérgicas denominadas angioedema.
La administración conjunta de Lisinoratio con diuréticos puede potenciar el efecto hipotensor.
La indometacina y otros antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) reducen el efecto antihipertensivo de Lisinoratio.
La administración conjunta de Lisinoratio y sales de litio puede reducir la eliminación de litio. Su médico recomendará controles periódicos de la concentración de litio en suero y, si es necesario, ajustará la dosis de litio.
La administración conjunta de suplementos de potasio, sustitutivos de la sal que contengan potasio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno) puede provocar hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en suero).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse Lisinoratio en mujeres embarazadas.
Los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), incluido el lisinopril, pueden causar daño o muerte fetal si se toman durante el segundo o tercer trimestre del embarazo (es decir, desde el cuarto mes hasta el parto). Si durante el tratamiento se detecta un embarazo, debe suspenderse inmediatamente el medicamento, contactar con el médico y, según su indicación, cambiar el tratamiento.
La mujer embarazada o que planee quedarse embarazada debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Lisinoratio.
Las mujeres en edad fértil que tomen lisinopril deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Lactancia
No se sabe si el lisinopril pasa a la leche materna. Si está amamantando o planea hacerlo, debe consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
La reacción individual al medicamento puede variar. Algunos efectos adversos notificados durante el tratamiento con lisinopril podrían afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria (véase el apartado 4).
El medicamento Lisinoratio contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera «libre de sodio».
3. Cómo utilizar el medicamento Lisinoratio
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dado que los alimentos no afectan la absorción del lisinopril procedente de los comprimidos, el medicamento puede tomarse independientemente de las comidas.
El lisinopril debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días.
Hipertensión esencial
La dosis inicial recomendada en pacientes con hipertensión esencial es de 10 mg al día.
La dosis de mantenimiento habitualmente eficaz oscila entre 20 mg al día. La dosis máxima única diaria es de 80 mg. En pacientes tratados con diuréticos, el médico generalmente recomienda suspender o reducir la dosis del diurético durante 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Lisinoratio. En este caso, la dosis inicial recomendada es de 5 mg.
Hipertensión renovascular
En algunos pacientes con hipertensión renovascular, especialmente con estenosis bilateral de las arterias renales o con estenosis de la arteria que irriga el único riñón funcional, la dosis inicial es de 2,5 mg o 5 mg al día. El médico puede recomendar posteriormente una dosis mayor.
Insuficiencia cardíaca
En pacientes con insuficiencia cardíaca, la dosis inicial única diaria, administrada por la mañana, es de 2,5 mg. Las dosis diarias de mantenimiento suelen oscilar entre 5 mg y 20 mg.
En pacientes que no pueden suspender los diuréticos, deshidratados, con déficit de sodio o con insuficiencia renal, el médico debe recomendar una dosis menor de lisinopril, ajustándola según la gravedad de la insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina).
Fase aguda del infarto de miocardio
En la fase aguda del infarto de miocardio, en pacientes hemodinámicamente estables (sin shock cardiogénico), dentro de las 24 horas siguientes al evento, el médico debe recomendar una primera dosis de 5 mg. Tras otras 24 horas debe administrarse la misma dosis (5 mg), y a las 48 horas desde el inicio del infarto, la dosis de lisinopril debe ser de 10 mg. A continuación, debe continuar el tratamiento con una dosis única diaria de 10 mg durante 6 semanas. Si no existen contraindicaciones, el médico también recomendará el uso de otros medicamentos habitualmente empleados en el tratamiento del infarto de miocardio (anticoagulantes, antiagregantes y betabloqueantes).
Los pacientes con presión arterial sistólica baja (≤ 120 mmHg) deben comenzar el tratamiento y continuar durante los tres días siguientes con una dosis menor: 2,5 mg de lisinopril al día. Si aparece hipotensión (presión sistólica inferior a 100 mmHg), el médico puede recomendar reducir la dosis de mantenimiento a 5 mg o 2,5 mg. Si se produce hipotensión prolongada (presión sistólica inferior a 90 mmHg durante más de 1 hora), el médico debe recomendar la suspensión del medicamento Lisinoratio.
Nefropatía diabética
En pacientes con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2 (no insulinodependiente), la dosis inicial única habitual de Lisinoratio es de 10 mg. La dosis de mantenimiento diaria debe ajustarse con el fin de reducir la presión arterial diastólica en posición sentada hasta los valores actualmente recomendados para estos pacientes.
Insuficiencia renal
En pacientes con alteración de la función renal, la dosificación debe ajustarse según la gravedad de la alteración, basándose en el valor del aclaramiento de creatinina, utilizando la siguiente tabla.
| Depuración de creatinina [ml/min] | Dosis inicial [mg/día] |
| ≤ 70 > 30 | 5 – 10 mg/día |
| ≤ 30 ≥ 10 | 2,5 – 5 mg/día |
| < 10 | 2,5 mg/día |
A continuación, el médico generalmente recomienda aumentar gradualmente la dosis. La dosis diaria máxima única de lisinopril es de 40 mg.
Uso en niños de 6 a 16 años con hipertensión arterial
El médico determinará la dosis adecuada para el niño, la cual depende del peso corporal.
En niños con un peso entre 20 y < 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día.
En niños con un peso ≥ 50 kg, la dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Lisinoratio
En caso de ingestión de una dosis excesiva de Lisinoratio, el paciente debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico. Es necesaria la observación médica. El síntoma más probable de sobredosis es una disminución excesiva de la presión arterial y mareos asociados.
Olvido de la administración del medicamento Lisinoratio
El medicamento debe tomarse en la dosis prescrita por el médico.
Si se olvida tomar el medicamento a la hora habitual, no debe tomarse una dosis adicional. Al día siguiente, debe reanudarse la administración regular del medicamento en la dosis recomendada por el médico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Lisinopril generalmente es bien tolerado. Los efectos adversos frecuentes incluyen mareos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, alteraciones de la función renal, tos y mareos relacionados con una brusca disminución de la presión arterial al levantarse rápidamente (síntomas ortostáticos).
Otros efectos adversos que ocurren con frecuencia no muy alta son infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, probablemente secundarios a una excesiva disminución de la presión arterial en pacientes de alto riesgo, sensación de fuerte latido cardíaco (palpitaciones), latidos rápidos del corazón (taquicardia), disminución del flujo sanguíneo en los dedos de las manos y de los pies, manifestado por un cambio en su coloración, acompañado de sensación de frío o entumecimiento (fenómeno de Raynaud), inflamación de la mucosa nasal, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, erupción cutánea, picazón, pérdida de fuerza (astenia), alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, hormigueo, sensación de cosquilleo, sensación de pinchazos o ardor (parestesia), impotencia, fatiga, mareos, alteraciones del gusto, aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la concentración de creatinina en suero, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de potasio en sangre (hiperkalemia).
Otros efectos adversos que ocurren raramente son: disminución de la concentración de hemoglobina, reducción del número de glóbulos rojos (disminución del hematocrito), desorientación, sequedad de la mucosa bucal, hipersensibilidad/edema angioneurótico (hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, laringe y (o) glotis), urticaria, caída del cabello (alopecia), exceso de urea, creatinina y otros productos finales nitrogenados del metabolismo de proteínas y aminoácidos en sangre (uremia), insuficiencia renal aguda, ginecomastia, aumento de la concentración de bilirrubina en suero, baja concentración de sodio en sangre (hiponatremia).
Otros efectos adversos pueden ocurrir muy raramente y algunos de ellos pueden ser graves. Ejemplos de tales efectos adversos incluyen coloración amarilla de la piel y/o de los ojos (ictericia), disminución de la producción de orina (oliguria) o ausencia de orina (anuria), y fuerte dolor abdominal. Otros efectos adversos muy raros son: supresión de la función de la médula ósea, anemia, bajo número de plaquetas (trombocitopenia), reducción total del número de glóbulos blancos (leucopenia), bajo número de uno de los tipos de glóbulos blancos: neutrófilos (neutropenia), marcada reducción de uno de los tipos de glóbulos blancos: granulocitos (agranulocitosis), anemia hemolítica, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfadenopatía), enfermedad autoinmune, baja concentración de azúcar en sangre (hipoglucemia), estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), sinusitis, pancreatitis, edema de la pared intestinal (angioedema intestinal), inflamación del hígado (hepatitis hepatocelular o colestásica), insuficiencia hepática, sudoración excesiva, aparición de ampollas en la piel y en las membranas mucosas (pénfigo), aparición de ampollas y desprendimiento de la capa externa de la piel (necrólisis epidérmica tóxica), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
También se han notificado los siguientes efectos adversos, pero la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles (frecuencia desconocida): gota, disminución del deseo sexual, depresión, somnolencia, ictus, síncope, angina de pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, sensación de falta de aire, infiltrados pulmonares, laringitis, bronquitis, congestión de la mucosa nasal, dolor de garganta, anorexia, estreñimiento, distensión abdominal, fotosensibilidad, pseudolinfoma cutáneo, infección del tracto urinario, dolor en el pecho, enrojecimiento, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), visión borrosa, dolor de espalda, dolor articular, calambres musculares y dolor de hombro.
Se ha notificado un síndrome que incluye uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, vasculitis, dolor muscular, dolor o inflamación articular, presencia de anticuerpos antinucleares (ANA) en sangre, aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotosensibilidad u otros síntomas cutáneos.
Para obtener información adicional sobre los efectos adversos, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Si aparecen efectos adversos o síntomas preocupantes, debe informarse al médico o al farmacéutico.
Debe suspenderse el medicamento Lisinoratio y debe consultarse inmediatamente al médico en cualquiera de los siguientes casos:
- si aparece hinchazón de la cara, labios, lengua, laringe y/o garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar
- si aparece hinchazón de las manos, tobillos o pies
- si aparece urticaria
Tras la administración de la primera dosis del medicamento, puede producirse una mayor disminución de la presión arterial que con las dosis posteriores. Esto puede manifestarse con síncope o mareos. En tal caso, el paciente debe tumbarse. En caso de dudas, debe consultarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Lisinoratio
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Lisinoratio 5: No existen recomendaciones especiales de conservación.
Lisinoratio 10, Lisinoratio 20: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Lisinoratio
- La sustancia activa del medicamento es lisinopril.
- Otras sustancias del medicamento son: manitol, fosfato de calcio dibásico dihidrato, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Los comprimidos Lisinoratio 10 mg contienen además el colorante PB-24823 Pink [almidón de maíz, óxido de hierro (III), óxido de hierro (II, III), hidróxido de hierro (III)]. Los comprimidos Lisinoratio 20 mg contienen además el colorante PB-24824 Pink [almidón de maíz, óxido de hierro (III), óxido de hierro (II, III), hidróxido de hierro (III)].
Aspecto del medicamento Lisinoratio y contenido del envase
Lisinoratio 5: comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con una ranura en una de las caras.
Lisinoratio 10: comprimidos de color rosa claro, redondos, biconvexos, con una ranura en una de las caras.
Lisinoratio 20: comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, con una ranura en una de las caras.
Envases:
30 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Alemania
Fabricante:
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren,
Alemania
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.,
tel. +48 22 345 93 00