Levotiroxina Accord

Prospecto: Información para el usuario

Levothyroxine Accord, 12,5 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 25 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 50 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 75 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 88 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 100 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 112 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 125 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 137 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 150 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 175 microgramos, comprimidos
Levothyroxine Accord, 200 microgramos, comprimidos
Levothyroxinum natricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicarlas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Levothyroxine Accord
3. Cómo tomar Levothyroxine Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Levothyroxine Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Levothyroxine Accord y para qué se utiliza

La levotiroxina, el principio activo de Levothyroxine Accord, es una hormona tiroidea sintética destinada al tratamiento de enfermedades y trastornos de la glándula tiroides. Tiene el mismo efecto que las hormonas tiroideas que se producen naturalmente en el organismo. Levothyroxine Accord se utiliza:

• para el tratamiento del bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal,
• para prevenir la recurrencia del bocio en pacientes tras una intervención quirúrgica,
• para reponer la deficiencia de hormonas tiroideas naturales cuando la glándula tiroides no produce cantidades suficientes de hormonas,
• para inhibir el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de tiroides.

Levothyroxine Accord de 25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos y 100 microgramos también se utiliza para normalizar los niveles de hormonas tiroideas en pacientes que reciben medicamentos antitiroideos debido a una producción excesiva de hormonas tiroideas.
Levothyroxine Accord de 100 microgramos, 150 microgramos y 200 microgramos también puede utilizarse en pruebas para evaluar la función tiroidea.
Levothyroxine Accord de 12,5 microgramos:

• En niños con hipotiroidismo, como dosis inicial para la sustitución de la hormona tiroidea.
• En personas de edad avanzada, en pacientes con enfermedad isquémica cardiaca y en pacientes con hipotiroidismo grave o de larga evolución, como dosis inicial baja, que posteriormente debe aumentarse gradualmente con intervalos más prolongados (por ejemplo, 12,5 microgramos diarios cada 2 semanas), controlando frecuentemente la concentración de hormonas tiroideas.
• En cualquier paciente que precise un aumento progresivo de la dosis de levotiroxina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Levothyroxine Accord

Cuándo no debe utilizarse Levothyroxine Accord

• si el paciente tiene alergia a la levotiroxina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece insuficiencia suprarrenal o hipofisaria no tratada, o si se están produciendo hormonas tiroideas en exceso (hipertiroidismo),
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca aguda (infarto de miocardio, inflamación del corazón).
• Durante el embarazo, no se debe utilizar Levothyroxine Accord simultáneamente con medicamentos antitiroideos en el tratamiento del hipertiroidismo.

No debe utilizarse Levothyroxine Accord en combinación con medicamentos antitiroideos si
la paciente está embarazada (véase el apartado "Embarazo y lactancia" más adelante).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Levothyroxine Accord, debe informar a su médico si padece alguna de
las siguientes enfermedades cardíacas:

• insuficiencia de irrigación sanguínea en los vasos sanguíneos del corazón (angina de pecho),
• insuficiencia cardíaca,
• ritmo cardíaco rápido e irregular,
• hipertensión arterial,
• depósitos grasos en las arterias (aterosclerosis),
• si las glándulas suprarrenales no funcionan correctamente (insuficiencia suprarrenal) y el tratamiento sustitutivo hormonal suprarrenal es insuficiente,
• si el paciente debe someterse a análisis de laboratorio para comprobar la concentración de hormonas tiroideas, debe informar al médico o al personal del laboratorio sobre la ingestión actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar a los resultados de los análisis de laboratorio. Dependiendo del tipo de análisis, los resultados pueden estar falsamente elevados o falsamente reducidos debido al consumo de biotina. El médico puede recomendar al paciente suspender la biotina antes de realizar los análisis de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente esté tomando, como multivitaminas o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto puede afectar a los resultados de los análisis de laboratorio. Si el paciente toma estos productos, debe informar de ello al médico o al personal del laboratorio (consulte la información en el apartado "Levothyroxine Accord y otros medicamentos").

Es necesario tratar estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con Levothyroxine Accord y
antes de realizar una prueba de supresión tiroidea. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord
es necesario realizar controles frecuentes de la concentración de hormonas tiroideas. Si tiene dudas sobre si
el paciente padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente o si no están tratadas, debe
consultar con el médico.
El médico realizará los exámenes adecuados para determinar si el paciente padece alteraciones en la
función suprarrenal o hipofisaria, o un tipo específico de alteración tiroidea con producción excesiva e
incontrolada de hormonas tiroideas (actividad tiroidea autónoma), ya que en tales casos puede ser
necesario un tratamiento específico antes de iniciar Levothyroxine Accord y antes de realizar una
prueba de supresión tiroidea.
Después de iniciar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros con muy bajo peso al
nacer, debe monitorizarse regularmente la presión arterial, ya que puede producirse una caída brusca de la
presión (llamada colapso circulatorio).
Si es necesario cambiar a otro medicamento que contenga levotiroxina, puede producirse un
desequilibrio hormonal tiroideo. Consulte con el médico si tiene alguna pregunta sobre el cambio de
medicamentos. Durante el período de transición, es necesario un estrecho seguimiento de los parámetros
clínicos y bioquímicos. Informe al médico si aparecen efectos adversos, ya que puede ser necesario
aumentar o disminuir la dosis.
Debe hablar con el médico:

• si la paciente está en la menopausia o ha pasado por ella; el médico puede recomendar controles regulares de la función tiroidea debido al riesgo de osteoporosis;
• si se cambia de un medicamento que contiene levotiroxina a otro que contiene esta sustancia. Los efectos de estos medicamentos pueden variar ligeramente, por lo que puede ser necesario un control más frecuente y un ajuste de la dosis;
• si se inicia, se interrumpe o se modifica el tratamiento con orlistat (medicamento utilizado en el tratamiento de la obesidad); puede ser necesario un control más frecuente y un ajuste de la dosis;
• si el paciente padece trastornos psicóticos, el médico puede recomendar controles más frecuentes y un ajuste de la dosis;
• si el paciente tiene insuficiencia suprarrenal (insuficiencia de la corteza suprarrenal).

Pueden producirse alteraciones en la función tiroidea al cambiar de un medicamento que contiene
levotiroxina a otro que contiene esta sustancia. Si tiene alguna duda sobre el cambio de medicamento,
consulte con el médico. Es necesario un seguimiento riguroso del paciente (evaluación clínica y
biológica) durante el período de transición. Si aparecen efectos adversos, debe consultar con el médico,
ya que puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis.
Levothyroxine Accord y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar, ya que Levothyroxine Accord
puede influir en el efecto de estos medicamentos:

• medicamentos antidiabéticos (medicamentos que reducen el nivel de azúcar en sangre): Levothyroxine Accord puede debilitar el efecto de los medicamentos antidiabéticos, por lo que pueden ser necesarias controles adicionales del nivel de azúcar en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético;
• medicamentos anticoagulantes (derivados cumarínicos): Levothyroxine Accord puede potenciar el efecto de estos medicamentos, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragias, especialmente en personas de edad avanzada. Por ello, pueden ser necesarios controles regulares de los parámetros de coagulación sanguínea al comienzo y durante el tratamiento con Levothyroxine Accord. Durante el tratamiento con Levothyroxine Accord puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento anticoagulante derivado cumarínico.

Debe asegurarse de respetar los intervalos recomendados si toma alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que se unen a los ácidos biliares y reducen los altos niveles de colesterol (colestyramina o colestipol): Levothyroxine Accord debe tomarse de 4 a 5 horas antes de estos medicamentos, ya que
  pueden inhibir la absorción de Levothyroxine Accord desde el intestino;

• antiácidos (utilizados para aliviar la indigestión), sucralfato (utilizado en el tratamiento de úlceras gástricas e intestinales), otros medicamentos que contienen aluminio, medicamentos que contienen hierro, medicamentos que contienen calcio: Levothyroxine Accord debe tomarse al menos 2 horas antes de estos medicamentos, ya que de lo contrario podrían debilitar el efecto de Levothyroxine Accord.

Estos medicamentos pueden debilitar el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que debe informar al
médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como si piensa tomarlos:

• propiltiouracilo (medicamento antitiroideo),
• glucocorticosteroides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• betabloqueantes (medicamentos que reducen la presión arterial, también utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas),
• sertralina (antidepresivo),
• cloroquina o proguanil (medicamentos utilizados en el tratamiento o prevención de la malaria),
• medicamentos que inducen ciertos enzimas hepáticos, como barbitúricos (medicamentos sedantes e hipnóticos) o carbamazepina (medicamento antiepiléptico, también utilizado para tratar ciertos tipos de dolor y controlar trastornos del estado de ánimo),
• medicamentos que contienen estrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva durante y después de la menopausia o para prevenir el embarazo,
• sevelamer (medicamento que reduce los niveles de fosfato, utilizado en pacientes con insuficiencia renal crónica),
• inhibidores de tirosina quinasa (medicamentos utilizados en el tratamiento de tumores),
• orlistat (medicamento utilizado en el tratamiento de la obesidad).

Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que debe informar al
médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como si piensa tomarlos:

• salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor y reducir la fiebre),
• dicumarol (medicamento que reduce la coagulación sanguínea),
• furosemida en altas dosis, superiores a 250 mg (diurético),
• clofibrato (medicamento que reduce los niveles de lípidos en sangre).

Estos medicamentos pueden influir en el efecto de Levothyroxine Accord, por lo que debe informar al
médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como si piensa tomarlos:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibidores de proteasa, medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH),
• fenitoína (medicamento antiepiléptico),
• medicamentos que contienen hierba de San Juan (algunos medicamentos a base de plantas),
• inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol) que se utilizan para reducir la producción de ácido gástrico, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina desde el intestino y hacer que sea menos eficaz. Si el paciente toma levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe monitorizar la función tiroidea y, si es necesario, modificar la dosis de Levothyroxine Accord.

En esta situación puede ser necesario realizar análisis regulares de hormonas tiroideas y ajustar la dosis
del medicamento.
Si toma amiodarona (medicamento utilizado en el tratamiento de arritmias cardíacas), debe informar al
médico, ya que este medicamento puede afectar a la función tiroidea.
Debe informar al médico si está tomando Levothyroxine Accord si necesita someterse a un examen
diagnóstico o de imagen con un medio de contraste que contenga yodo, ya que este examen implica una
inyección que puede afectar a la función tiroidea.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, incluidos aquellos sin receta médica.
Las hormonas tiroideas no deben utilizarse para reducir el peso corporal. Su toma no provocará pérdida de
peso si los niveles de hormonas tiroideas se mantienen adecuados. Aumentar la dosis sin consultar al
médico puede provocar efectos adversos graves y potencialmente mortales, especialmente si se toman
otros medicamentos para perder peso.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar de ello al médico o al
personal del laboratorio si se van a realizar análisis de laboratorio de hormonas tiroideas.
La biotina puede afectar a los resultados de los análisis de laboratorio (véase "Advertencias y precauciones").
Levothyroxine Accord con alimentos y bebidas
Si la dieta incluye productos que contienen soja, debe informar al médico, especialmente si cambia la
cantidad de estos productos consumidos. Los productos que contienen soja pueden reducir la absorción
de Levothyroxine Accord desde el intestino delgado, por lo que puede ser necesario un ajuste adecuado
de la dosis de Levothyroxine Accord.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Una cantidad adecuada de hormona tiroidea es esencial para un embarazo normal. Por ello, durante el
embarazo debe continuar tomando Levothyroxine Accord. Durante el embarazo no debe tomar
Levothyroxine Accord si la paciente está tomando los llamados tireostáticos (medicamentos utilizados
para tratar concentraciones excesivas de hormonas tiroideas). Si es necesario, el médico puede ajustar la
dosis.
Si queda embarazada, debe contactar con el médico.
No hay indicios de que el uso de Levothyroxine Accord por mujeres que amamantan tenga efectos
nocivos sobre el lactante con función tiroidea normal. No debe utilizar Levothyroxine Accord si la
paciente está amamantando y toma los llamados tireostáticos (medicamentos utilizados en el tratamiento
del hipertiroidismo).
Conducción y uso de máquinas
La levotiroxina sódica no debería afectar a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de Levothyroxine Accord
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera
"sin sodio".
Comprimido de 25 microgramos: El medicamento contiene naranja amarillo, que puede provocar
reacciones alérgicas.
Comprimidos de 75, 112 y 200 microgramos: El medicamento contiene rojo Allura, que puede provocar
reacciones alérgicas.
Comprimido de 88 microgramos: El medicamento contiene tartracina, que puede provocar reacciones
alérgicas.
Comprimido de 100 microgramos: El medicamento contiene tartracina y naranja amarillo, que pueden
provocar reacciones alérgicas.
Comprimido de 125 microgramos: El medicamento contiene naranja amarillo y rojo Allura, que pueden
provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Levothyroxine Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas,
deberá consultar al médico o al farmacéutico.
La dosis adecuada será determinada individualmente por el médico, según la evaluación clínica y los
análisis de laboratorio. El tratamiento generalmente comienza con una dosis baja, que se incrementa cada
2 a 4 semanas hasta alcanzar la dosis completa, ajustada individualmente para cada paciente.
Durante las primeras semanas del tratamiento será necesario realizar análisis de laboratorio que permitan
al médico ajustar la dosis adecuada.
Si un niño nace con una enfermedad de la tiroides que provoca una producción insuficiente de hormonas
tiroideas, es importante reponerlas rápidamente. Por ello, el médico puede recomendar una dosis inicial
más alta, de 10 microgramos a 15 microgramos por kilogramo de peso corporal al día, durante los primeros
3 meses. Posteriormente, el médico ajustará la dosis de forma individual.
Los rangos de dosis habituales se indican en la tabla siguiente. Dosis más bajas, ajustadas individualmente,
pueden ser suficientes en personas:

• de edad avanzada,
• con enfermedades cardíacas,
• con hipotiroidismo grave o de larga evolución,
• con bajo peso corporal o con bocio gigante.

Modo de administración
Levothyroxine Accord está indicado para administración oral.
La dosis única diaria debe tomarse por la mañana, en ayunas (al menos media hora antes del
desayuno), preferiblemente con una pequeña cantidad de líquido, por ejemplo, media taza de agua.
En el caso de lactantes, se debe administrar la dosis diaria completa de Levothyroxine Accord de
una sola vez, al menos media hora antes de la primera toma del día. Inmediatamente antes de la
administración, la tableta debe desmenuzarse y mezclarse con una pequeña cantidad de agua; la
suspensión así obtenida debe prepararse siempre de forma fresca y administrarse junto con una
pequeña cantidad adicional de líquido.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento puede variar según la razón por la que se utiliza Levothyroxine Accord.
El médico discutirá individualmente con cada paciente durante cuánto tiempo debe continuar el
tratamiento.
La mayoría de los pacientes deben tomar Levothyroxine Accord de por vida.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Levothyroxine Accord
Si se toma una dosis mayor que la recomendada, pueden aparecer síntomas tales como: taquicardia,
inquietud, excitación o movimientos involuntarios. En pacientes con trastornos neurológicos
preexistentes, como epilepsia, se han observado crisis convulsivas aisladas. En pacientes con
trastornos psicóticos pueden aparecer síntomas de psicosis aguda. En tales situaciones, debe
consultarse inmediatamente al médico.
Omisión de la administración de Levothyroxine Accord
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Al día siguiente se debe tomar
la dosis habitual.
Si tiene dudas sobre la forma de uso de Levothyroxine Accord, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes.
Si aparecen síntomas repentinos tales como: respiración silbante, dificultad para respirar,
hinchazón de párpados, cara o labios, erupción cutánea y picor (especialmente en todo el cuerpo), debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico.
Si se tolera mal la dosis recomendada o si se toma una dosis mayor del medicamento Levothyroxine Accord
de la recomendada, pueden aparecer síntomas similares a los de hipertiroidismo, especialmente si la dosis se aumenta demasiado
rápidamente al inicio del tratamiento.
Se han observado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida):

• dolor de cabeza, sofocos, sudoración excesiva,
• pérdida de peso,
• temblores, inquietud, excitación,
• convulsiones,
• insomnio,
• latidos cardíacos acelerados (taquicardia) o angina de pecho (dolor en el pecho con sensación de opresión en el tórax),
• latidos irregulares del corazón, palpitaciones,
• presión arterial alta (hipertensión), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio,
• sensación de falta de aire (disnea),
• aumento del apetito, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales,
• debilidad muscular y calambres musculares,
• fiebre,
• en mujeres: alteraciones menstruales,
• disminución de la densidad ósea, especialmente en mujeres posmenopáusicas que toman dosis altas del medicamento durante mucho tiempo,
• hipertiroidismo,
• angioedema, erupción cutánea, urticaria.

Si aparece alguno de los síntomas anteriores, debe ponerse en contacto con su médico. Los síntomas
suelen desaparecer tras ajustar la dosis.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios
del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Levothyroxine Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Levothyroxine Accord después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el frasco y en la caja de cartón, indicada tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
Frasco de HDPE: desechar tras 180 días desde la primera apertura.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico qué debe hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Levothyroxine Accord
La sustancia activa es levotiroxina sódica. Cada comprimido contiene 12,5 microgramos,
25 microgramos, 50 microgramos, 75 microgramos, 88 microgramos, 100 microgramos,
112 microgramos, 125 microgramos, 137 microgramos, 150 microgramos, 175 microgramos o
200 microgramos de levotiroxina sódica.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, celulosa microcristalina (tipo 112), óxido de magnesio,
carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearilfumarato sódico.
25 microgramos
Lake Blend LB530006 Orange contiene:
Amarillo naranja (E 110), laca de aluminio
75 microgramos
Lake Blend LB505008 Purple contiene:
Indigocarmín (E 132), laca de aluminio
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio
88 microgramos
Lake Blend LB510028 Green contiene:
Tartracina (E 102), laca de aluminio
Indigocarmín (E 132), laca de aluminio
100 microgramos
Lake Blend LB520044 Yellow contiene:
Tartracina (E 102), laca de aluminio
Amarillo naranja (E 110), laca de aluminio
112 microgramos
Lake Blend LB540042 Pink contiene:
Carmin (E 120)
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio
125 microgramos
Lake Blend LB575003 Brown contiene:
Amarillo naranja (E 110), laca de aluminio
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio
137 microgramos
Lake Blend LB505013 Blue contiene:
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
150 microgramos
Lake Blend LB505010 Blue contiene:
Indigocarmín (E 132), laca de aluminio
175 microgramos
Lake Blend LB500017 Purple contiene:
Carmin (E 120)
Azul brillante FCF (E 133), laca de aluminio
200 microgramos
Lake Blend LB540010 Maroon contiene:
Rojo Allura AC (E 129), laca de aluminio
Aspecto del medicamento Levothyroxine Accord y contenido del envase
12,5 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color blanco, con la impresión en relieve de "P" y "13" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
25 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color naranja, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "1" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
50 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color blanco, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "2" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
75 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color violeta, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "3" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
88 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color verde oliva, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "4" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
100 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color amarillo, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "14" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
112 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color rosa, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "6" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
125 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color marrón, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "7" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
137 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color turquesa, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "8" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
150 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color azul, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "9" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
175 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color lila, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "10" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
200 microgramos
Comprimidos redondos, planos, sin recubrimiento, de color rosa fucsia, con una línea de división en ambos lados y la impresión en relieve de "P" y "11" en un lado y lisos en el otro. Diámetro del comprimido aproximadamente 7 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
12,5 microgramos
Blíster de color naranja de lámina de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 50, 100 o 200 comprimidos en caja de cartón.
25/50/100 microgramos
Blíster de color naranja de lámina de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 comprimidos en caja de cartón.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgramos
Blíster de color naranja de lámina de PVC/EVOH/Aclar/Aluminio que contiene 10, 30, 50, 90, 100 o 200 comprimidos en caja de cartón.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgramos
Frasco blanco de HDPE opaco con tapón de polipropileno opaco de seguridad a prueba de niños y sellado por inducción, con 90 comprimidos.
No todos los tamaños de envase están disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Tel: + 48 22 577 28 00
Fabricante
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
España
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
País Nombre del medicamento
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram
Países Bajos
tabletten
Levothyroxin natrium Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200
Austria
Mikrogramm Tabletten
Estonia Levothyroxine Accord
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami
Letonia
tabletes
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų
Lituania
tabletės
Polonia Levothyroxine Accord
Chipre Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets
Levothyroxine/Accord
Grecia
12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets