Lamotrix

Prospecto: Información para el paciente

Lamotrix, 25 mg, comprimidos
Lamotrix, 50 mg, comprimidos
Lamotrix, 100 mg, comprimidos
Lamotriginum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto
1. Qué es Lamotrix y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Lamotrix
3. Cómo tomar Lamotrix
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lamotrix
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Lamotrix y para qué se utiliza
Lamotrix pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antiepilépticos. Se utiliza en el tratamiento de dos enfermedades: epilepsia y trastornos del estado de ánimo bipolares.

• El efecto de Lamotrix en el tratamiento de la epilepsia consiste en bloquear las señales en el cerebro que provocan las convulsiones.

• En adultos y niños a partir de 13 años, Lamotrix puede utilizarse en el tratamiento de la epilepsia como único medicamento o en combinación con otros medicamentos. Lamotrix también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos en el tratamiento de convulsiones en una enfermedad denominada síndrome de Lennox-Gastaut.

• En niños de 2 a 12 años, Lamotrix puede utilizarse en combinación con otros medicamentos en el tratamiento de estas enfermedades. También puede utilizarse como único medicamento en el tratamiento de un tipo de epilepsia denominado ausencias típicas.

Lamotrix también se utiliza en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo bipolares.
En pacientes con trastornos del estado de ánimo bipolares (a veces denominados psicosis maníaco-depresiva), se producen cambios extremos de humor con episodios de manía (excitación o euforia) alternando con episodios de depresión (tristeza profunda o desesperación). En adultos de 18 años o más, Lamotrix puede utilizarse como único medicamento o en combinación con otros medicamentos para prevenir episodios depresivos en los trastornos del estado de ánimo bipolares. El mecanismo por el cual Lamotrix produce este efecto en el cerebro aún no se conoce.

2. Información importante antes de empezar a tomar Lamotrix

No tome Lamotrix:

• si es alérgico a la lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Si esta situación le afecta:
➔ Informar a su médico y no tomar Lamotrix.
Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar Lamotrix, debe hablar con su médico si:

• tiene alguna enfermedad renal
• ha tenido alguna vez erupción cutánea tras tomar lamotrigina u otros medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo bipolares o epilepsia, o si ha tenido erupción o quemadura solar tras exposición a la luz solar o artificial (por ejemplo, en camas solares). Su médico revisará su tratamiento y puede aconsejarle evitar la luz solar o utilizar protección solar (por ejemplo, crema con filtro o ropa protectora).
• ha tenido meningitis aséptica tras tomar lamotrigina (lea la descripción de los síntomas en el apartado 4 de este prospecto, "Efectos adversos raros");
• está tomando un medicamento que contiene lamotrigina
• tiene lo que se denomina síndrome de Brugada. El síndrome de Brugada es una enfermedad cardíaca genética que se manifiesta por alteraciones en la actividad eléctrica del corazón. Los registros anormales en el ECG están relacionados con arritmias (ritmo cardíaco anormal), que pueden ser provocadas por la lamotrigina. Si esta situación le afecta, debe consultar con su médico.

Si se aplica alguna de estas situaciones:
➔ Informar a su médico, quien puede recomendar reducir la dosis o decidir que Lamotrix no es adecuado para usted.
Información importante sobre reacciones potencialmente graves
En un pequeño número de pacientes que toman Lamotrix puede producirse una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave que, si no se trata, puede empeorar. Entre estas reacciones se incluyen el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis tóxica epidérmica (TEN) y el síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).
Debe estar atento a los síntomas de estas enfermedades durante el tratamiento con Lamotrix. Este riesgo puede estar relacionado con una variante genética presente en personas de origen asiático (principalmente chino Han y tailandés). Si usted es de este origen y se le ha detectado previamente esta variante genética (HLA-B*1502), debe discutirlo con su médico antes de tomar Lamotrix.
➔ Lea la descripción de estos síntomas en el apartado 4 de este prospecto, en la sección "Reacciones graves: debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente".
Linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH)
Se han notificado casos de una reacción inmunológica rara pero muy grave en pacientes que toman lamotrigina.
➔ Si durante el tratamiento con lamotrigina presenta los siguientes síntomas: fiebre, erupción cutánea, síntomas neurológicos (por ejemplo, temblores o escalofríos, confusión, alteraciones cerebrales), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Pensamientos de autolesión o suicidio
Los medicamentos antiepilépticos se utilizan en el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo la epilepsia y los trastornos del estado de ánimo bipolares. En pacientes con trastornos del estado de ánimo bipolares, pueden aparecer pensamientos de autolesión o suicidio. Si usted tiene trastornos del estado de ánimo bipolares, estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

• al iniciar el tratamiento por primera vez
• si previamente ha tenido pensamientos de autolesión o suicidio
• si tiene menos de 25 años.

Si tiene pensamientos o sentimientos preocupantes, o si su estado empeora durante el tratamiento con Lamotrix, o si aparecen nuevos síntomas:
➔ Debe acudir inmediatamente a su médico o al hospital más cercano para obtener ayuda.
Puede ser útil informar a un familiar, cuidador o amigo de que podría desarrollar depresión o cambios importantes de humor, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si notan que tiene depresión o cambios preocupantes en su comportamiento.
En un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos como Lamotrix, también han aparecido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en algún momento tiene estos pensamientos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Tratamiento de la epilepsia con Lamotrix
En algunos tipos de epilepsia, las convulsiones pueden empeorar o aumentar en frecuencia durante el tratamiento con Lamotrix. Algunos pacientes pueden tener convulsiones graves que pueden suponer un riesgo serio para su salud. Si durante el tratamiento con Lamotrix las convulsiones aumentan en frecuencia o si tiene una convulsión grave:
➔ Debe acudir inmediatamente a su médico.
No debe utilizar Lamotrix en el tratamiento de trastornos del estado de ánimo bipolares en pacientes menores de 18 años. Los medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y otros trastornos mentales aumentan el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lamotrix y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas u otros medicamentos sin receta.
Su médico debe saber si está tomando otros medicamentos para tratar la epilepsia o trastornos mentales. Esto permitirá determinar la dosis adecuada de Lamotrix. Entre estos medicamentos se incluyen:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados en el tratamiento de la epilepsia
• litio, olanzapina o aripiprazol, utilizados en el tratamiento de trastornos mentales
• bupropión, utilizado en el tratamiento de trastornos mentales o en el tratamiento del tabaquismo. ➔ Informar a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Algunos medicamentos interactúan con Lamotrix o aumentan el riesgo de efectos adversos. Entre ellos se incluyen:

• valproato, utilizado en el tratamiento de la epilepsia y trastornos mentales
• carbamazepina, utilizada en el tratamiento de la epilepsia y trastornos mentales
• fenitoína, primidona o fenobarbital, utilizados en el tratamiento de la epilepsia
• risperidona, utilizada en el tratamiento de trastornos mentales
• rifampicina, que es un antibiótico
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (combinación de lopinavir con ritonavir o atazanavir con ritonavir)
• anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva (véase a continuación). ➔ Informar a su médico si está tomando, ha tomado o va a empezar a tomar alguno de estos medicamentos.

Los anticonceptivos hormonales (como la píldora anticonceptiva) pueden afectar al efecto de Lamotrix
Su médico puede recomendarle utilizar un tipo específico de anticonceptivo hormonal o bien otro método anticonceptivo, como el preservativo, el diafragma o el dispositivo intrauterino. Si usted utiliza anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, su médico puede recomendar realizar análisis para comprobar la concentración de Lamotrix en sangre. Si usted utiliza o planea comenzar a utilizar anticonceptivos hormonales:
➔ debe hablar con su médico sobre los métodos anticonceptivos adecuados.
Lamotrix también puede afectar al efecto de los anticonceptivos hormonales, aunque es poco probable que disminuya su eficacia. Si usted utiliza anticonceptivos hormonales y nota cambios en su ciclo menstrual, como sangrado o manchado entre periodos:
➔ informe a su médico. Estos síntomas pueden indicar que Lamotrix está afectando al anticonceptivo.
Embarazo y lactancia
➔ Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• No debe interrumpir el tratamiento sin consultar previamente con su médico. Esto es especialmente importante si tiene epilepsia.
• El embarazo puede alterar la eficacia de Lamotrix, por lo que puede ser necesario realizar análisis de sangre y ajustar la dosis de Lamotrix.
• Puede haber un ligero aumento del riesgo de malformaciones congénitas, incluyendo labio leporino y paladar hendido, si Lamotrix se toma durante los primeros tres meses del embarazo.
• Si planea quedarse embarazada o está embarazada, su médico puede recomendarle tomar adicionalmente ácido fólico.

➔ Si está amamantando o planea amamantar, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El principio activo de Lamotrix pasa a la leche materna y puede afectar al niño. Su médico le hablará sobre los riesgos y beneficios de amamantar durante el tratamiento con lamotrigina y, si decide amamantar, realizará controles periódicos del niño para comprobar si presenta somnolencia excesiva, erupción cutánea o bajo aumento de peso. Si observa alguno de estos síntomas en el niño, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Lamotrix puede causar mareos y visión doble.
➔ No debe conducir ni utilizar máquinas, a menos que esté seguro de que estos efectos no le afectan.
Si tiene epilepsia, debe hablar con su médico sobre la conducción y el uso de máquinas.

3. Cómo utilizar Lamotrix

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Qué dosis de Lamotrix debe tomar

La determinación de la dosis adecuada de Lamotrix para el paciente puede requerir cierto tiempo. La dosis que el paciente debe tomar depende de:

• la edad del paciente
• si el paciente toma Lamotrix junto con otros medicamentos
• si el paciente padece alguna enfermedad renal o hepática.

El médico iniciará el tratamiento con una dosis baja y posteriormente la aumentará progresivamente durante varias semanas hasta alcanzar la dosis eficaz para el paciente (llamada dosis eficaz). Nunca
debe tomarse una dosis de Lamotrix superior a la indicada por el médico.
Normalmente, la dosis eficaz de Lamotrix en adultos y en niños de 13 años o más oscila entre 100 mg y 400 mg por día.
En niños de 2 a 12 años, la dosis eficaz depende del peso corporal: generalmente entre 1 mg y 15 mg por kilogramo de peso del niño, hasta una dosis de mantenimiento máxima de 200 mg por día.
No se recomienda el uso de Lamotrix en niños menores de 2 años.
Cómo tomar la dosis de Lamotrix

La dosis de Lamotrix debe tomarse una o dos veces al día, según las indicaciones del médico.
Lamotrix puede tomarse con alimentos o sin ellos.
El médico también puede decidir iniciar o suspender otros medicamentos, dependiendo de la indicación y de la respuesta del paciente al tratamiento.

• Las tabletas deben tragarse enteras. No deben partirse, masticarse ni triturarse.
• Debe tomarse siempre la dosis completa prescrita por el médico. Nunca debe tomarse solo una parte de la tableta.

Si se toma una dosis mayor de Lamotrix de la recomendada
➔ Debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o acudir al hospital más cercano. Si es posible, debe mostrarse el envase de Lamotrix.
La ingestión de una dosis excesiva de Lamotrix puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves,
que podrían tener consecuencias fatales.
En una persona que haya tomado una dosis excesiva de Lamotrix pueden aparecer:

• movimientos rápidos e involuntarios de los ojos ( nistagmo )
• incoordinación motora, falta de coordinación, dificultad para mantener el equilibrio ( ataxia )
• alteraciones del ritmo cardíaco (detectables generalmente mediante un electrocardiograma)
• pérdida de conciencia, convulsiones o coma.

Si se olvida tomar una dosis de Lamotrix
➔ No debe tomarse una dosis adicional para compensar la dosis olvidada.
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
Si se omiten varias dosis de Lamotrix
➔ Debe consultarse con el médico tratante sobre cómo reiniciar el tratamiento con Lamotrix. Esta medida es importante para el paciente.
No debe interrumpirse el tratamiento con Lamotrix si no lo indica el médico.
Lamotrix debe utilizarse durante el tiempo que el médico lo recomiende. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico lo indique.

Uso de Lamotrix en el tratamiento de la epilepsia
Para interrumpir el tratamiento con Lamotrix, es fundamental que la dosis se reduzca gradualmente durante aproximadamente dos semanas. Si se suspende repentinamente el tratamiento con Lamotrix, los síntomas de epilepsia podrían reaparecer o empeorar.
Uso de Lamotrix en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo bipolares
Puede pasar cierto tiempo antes de que Lamotrix comience a hacer efecto, por lo que es poco probable que la mejoría sea inmediata. Al finalizar el tratamiento con Lamotrix, no es necesario reducir progresivamente la dosis. Sin embargo, debe consultarse con el médico tratante si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Lamotrix.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Reacciones que ponen en peligro la vida: debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
En un número reducido de pacientes que toman Lamotrigina puede producirse una reacción alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave que puede empeorar si no se trata.
Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia durante los primeros meses de tratamiento con Lamotrigina, especialmente si la dosis administrada es demasiado alta, si se aumenta demasiado rápido o si el paciente toma Lamotrigina al mismo tiempo que otro medicamento llamado valproato. Algunos de estos síntomas son más frecuentes en niños, por lo que los padres deben prestar especial atención.
Entre estos síntomas se incluyen:

• Erupción cutánea o enrojecimiento de la piel, que puede empeorar hasta provocar reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones extensas con ampollas y desprendimiento de la capa externa de la piel, especialmente en la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento extenso de la capa externa de la piel (que afecta a más del 30% de la superficie corporal - síndrome de necrólisis epidérmica tóxica) o erupciones extensas con alteraciones hepáticas, sanguíneas y de otros órganos (síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocido como síndrome DRESS)
• Úlceras en la boca, garganta, nariz o órganos genitales
• Dolor en la boca o enrojecimiento e hinchazón alrededor de los ojos (conjuntivitis)
• Fiebre alta, síntomas similares a los de la gripe o somnolencia
• Hinchazón facial, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas o ingles
• Hemorragias inesperadas, hematomas o coloración azulada en los dedos
• Dolor de garganta o infecciones más frecuentes de lo habitual (como resfriados)
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre
• aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
• ganglios linfáticos aumentados de tamaño
• alteraciones en otros órganos del cuerpo, incluyendo hígado y riñones.

En muchos casos, estos son síntomas de efectos adversos menos graves. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que potencialmente pueden poner en peligro la vida y, si no se tratan, pueden empeorar hasta causar estados graves, como insuficiencia de órganos. Si el paciente observa alguno de estos síntomas:
➔ debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. El médico tratante puede decidir realizar análisis para evaluar la función hepática, renal o sanguínea, y puede recomendar suspender el tratamiento con Lamotrix. Si al paciente le aparece el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, el médico le informará de que no debe volver a tomar nunca ningún medicamento que contenga lamotrigina.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes:

• dolor de cabeza
• erupción cutánea.

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes:

• agresividad o irritabilidad
• sensación de somnolencia
• mareo
• temblor
• dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
• sensación de excitación
• diarrea
• sequedad de boca
• náuseas o vómitos
• sensación de fatiga
• dolor de espalda, articulaciones o dolor en cualquier otra parte del cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes:

• falta de coordinación y movimientos incontrolados (ataxia)
• visión doble o borrosa
• pérdida o adelgazamiento inusual del cabello (alopecia)
• erupción cutánea o quemadura solar tras exposición a la luz solar o artificial (fotossensibilidad).

Efectos adversos raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 pacientes:

• reacción cutánea potencialmente grave (síndrome de Stevens-Johnson: véanse también las informaciones al principio del apartado 4)
• grupo de síntomas que incluyen simultáneamente: fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, rigidez de nuca, extrema sensibilidad a la luz intensa. Puede deberse a una inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis). Estos síntomas suelen desaparecer tras suspender el tratamiento, pero si persisten o empeoran, debe ponerse en contacto con el médico.
• movimientos rápidos e involuntarios de los ojos (nistagmo)
• picor en los ojos con secreción (conjuntivitis).

Efectos adversos muy raros
Pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 pacientes:

• reacción cutánea potencialmente grave (necrólisis epidérmica tóxica: véanse también las informaciones al principio del apartado 4)
• síndrome de hipersensibilidad medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (véase apartado 4)
• fiebre alta (fiebre: véanse también las informaciones al principio del apartado 4)
• hinchazón facial, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos en el cuello, axilas e ingles (adenopatía generalizada: véanse también las informaciones al principio del apartado 4)
• alteraciones funcionales hepáticas detectadas en análisis de sangre o insuficiencia hepática: véanse también las informaciones al principio del apartado 4
• trastorno grave de la coagulación sanguínea que puede provocar hemorragias o hematomas inesperados (coagulación intravascular diseminada: véanse también las informaciones al principio del apartado 4)
• alteraciones en los resultados de los análisis de sangre, incluyendo disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de todas las células sanguíneas (pancitopenia) y alteración de la médula ósea denominada anemia aplásica
• alucinaciones («ver» u «oír» cosas que no son reales)
• desorientación
• sensación de inestabilidad o falta de equilibrio al moverse
• movimientos corporales y (o) sonidos o palabras repetitivos e involuntarios (tics), contracciones musculares involuntarias en ojos, cabeza y tronco (coreoatetosis) u otros movimientos corporales inusuales como espasmos, temblores o rigidez
• aumento de la frecuencia de crisis epilépticas en pacientes con epilepsia previamente diagnosticada
• empeoramiento de los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson diagnosticada
• síndrome pseudotumoral (los síntomas pueden incluir dolor de espalda o de articulaciones, que a veces puede ir acompañado de fiebre y/o malestar general).
• histiocitosis linfofagocítica hemofagocítica (HLH) (véase apartado 2. Información importante antes de empezar a tomar Lamotrix).

Otros efectos adversos:
Otros efectos adversos han sido notificados en un número reducido de pacientes, pero con frecuencia desconocida.

• Se han notificado trastornos óseos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (debilitamiento de los huesos) y fracturas. Si el paciente está siendo tratado a largo plazo con medicamentos antiepilépticos, ha padecido osteoporosis en el pasado o toma esteroides, debe hablarlo con su médico o farmacéutico.
• Pesadillas.
• Disminución de la inmunidad causada por una menor concentración en sangre de anticuerpos denominados inmunoglobulinas, que ayudan a proteger al organismo frente a infecciones.
• Nódulos o manchas rojas en la piel (linfoma pseudotumoral).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lamotrix

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón,
tras la indicación: „Fecha de caducidad (EXP)”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni en los residuos domésticos. Consulte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lamotrix

• La sustancia activa del medicamento es lamotrigina. Cada comprimido contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de lamotrigina.
• Los demás componentes son: fosfato diácido de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio y talco.

Aspecto del medicamento Lamotrix y contenido del envase
Los comprimidos de Lamotrix son blancos, redondos y biconvexos.
Los comprimidos están empaquetados en blísters de PVC/aluminio dentro de una caja de cartón.
Tamaños de envases disponibles:
Lamotrix, 25 mg, 50 mg: 30 comprimidos
Lamotrix, 100 mg: 30 o 90 comprimidos
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania
Fabricante
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Polonia