Lacydyna

Prospecto: Información para el paciente

Lacydyna, 4 mg, comprimidos recubiertos
Lacydyna, 6 mg, comprimidos recubiertos
lacidipina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Lacydyna y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Lacydyna
3. Cómo tomar Lacydyna
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lacydyna
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lacydyna y para qué se utiliza

Lacydyna contiene la sustancia activa lacidipina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio. Lacydyna ayuda a relajar los vasos sanguíneos, lo que provoca su dilatación. Esto facilita el flujo sanguíneo y, como resultado, disminuye la presión arterial. La toma regular de los comprimidos de Lacydyna según las indicaciones del médico ayuda a reducir la presión arterial (en el tratamiento de la hipertensión arterial).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Lacydyna

Cuándo no debe tomar el medicamento Lacydyna:

• Si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la lacidipina, a otros medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6).
• Si el paciente padece una enfermedad cardíaca denominada estenosis de la válvula aórtica. Se trata de un estrechamiento de la válvula en el corazón que dificulta el flujo sanguíneo.
• Si el paciente ha sufrido un infarto de miocardio en el último mes o padece insuficiencia cardíaca grave.
• Debe interrumpirse el tratamiento con lacidipina si aparece dolor en el pecho (angina de pecho), pulso rápido y débil, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, cianosis de los labios, mareos, desmayos, debilidad o náuseas.

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, no debe tomar el medicamento Lacydyna. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Lacydyna, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente padece trastornos del ritmo cardíaco o cualquier otra enfermedad cardíaca.
• El paciente padece o ha padecido en algún momento alteraciones hepáticas.

Lacydyna y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica. Esto incluye también los productos a base de hierbas. Esto es importante porque el medicamento Lacydyna puede afectar al efecto de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden influir en el efecto de Lacydyna.

En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial.
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas.
• Medicamentos utilizados en los trastornos del ritmo cardíaco (denominados antiarrítmicos).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, conocidos como antidepresivos tricíclicos.
• Antibióticos (por ejemplo, rifampicina).
• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (convulsiones).
• Cimetidina (utilizada en el tratamiento de trastornos gástricos).
• Ciclosporina (un medicamento inmunosupresor utilizado en receptores de trasplantes tras el trasplante de órganos).
• Esteroides o tetracosactido (utilizados en el tratamiento de enfermedades inflamatorias, como asma, colitis ulcerosa o artritis).

Si se van a realizar análisis de sangre, debe informar a la persona que realiza la prueba que está tomando este medicamento, ya que podría afectar a los resultados de las pruebas relacionadas con el hígado.

Uso de Lacydyna con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento puede tomarse con el estómago vacío o durante las comidas.

Debe consultar con su médico sobre la posibilidad de consumir alcohol mientras toma este medicamento, ya que el alcohol puede potenciar el efecto del medicamento Lacydyna.

No debe tomar este medicamento con zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomar el medicamento Lacydyna si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o está en período de lactancia. Si la paciente planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede afectar negativamente la fertilidad en hombres.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede provocar mareos. Si el paciente presenta estos síntomas, no debe realizar actividades que requieran atención, como conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Lacydyna contiene lactosa monohidrato.

Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Lacydyna

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Es importante tomar el número correcto de comprimidos diariamente, a la misma hora.

• La dosis recomendada inicial es de 2 mg, tomados una vez al día por la mañana.
• Tras 3-4 semanas, el médico puede aumentar la dosis a 4 mg, tomados una vez al día por la mañana.
• Si fuera necesario, el médico puede aumentar nuevamente la dosis a 6 mg, tomados una vez al día por la mañana, lo cual constituye la dosis diaria máxima.
• Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua.
• No debe tomarse el medicamento con zumo de pomelo.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Lacydyna
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento, incluso si ya no contiene comprimidos.
Puede ser necesario un tratamiento. Los efectos de una sobredosis pueden incluir ritmo cardíaco irregular, respiración rápida y superficial, presión arterial baja, piel fría y húmeda, mareo, desmayo, debilidad o náuseas.

Olvido de la toma de Lacydyna
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que sea el mismo día.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe tomarse la dosis habitual por la mañana.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Lacydyna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

• Dolor en el pecho (angina de pecho), incluido empeoramiento del dolor en el pecho.
• Agravamiento significativo del estado general con aumento de la frecuencia cardíaca, sudoración, dificultad para respirar y desmayo.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza
• Mareo
• Enrojecimiento súbito, especialmente en la cara
• Ritmo cardíaco rápido o irregular (palpitaciones)
• Trastorno estomacal o náuseas
• Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, picor
• Aumento de la cantidad de orina eliminada
• Sensación de debilidad
• Hinchazón, especialmente en los tobillos
• Cambios en los resultados de las pruebas sanguíneas relacionadas con el hígado

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor en el pecho (angina de pecho), incluido empeoramiento del dolor en el pecho
• Presión arterial baja que provoca, por ejemplo, sensación de desmayo o desmayos
• Hinchazón de las encías

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• Angioedema (reacción alérgica que provoca hinchazón de la cara)
• Erupción cutánea con picor (urticaria)
• Calambres musculares

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

• Temblores
• Depresión

Notificación de los efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Lacydyna

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lacydyna

• La sustancia activa de Lacydyna es lacidipino. Cada comprimido recubierto contiene 4 mg o 6 mg de lacidipino.
• Los demás componentes son: núcleo - povidona K 30, lactosa monohidrato, estearato de magnesio; recubrimiento - Opadry white OY-S-7335, cuya composición incluye: dióxido de titanio (E171), hipromelosa.

Aspecto de Lacydyna y contenido del envase
Lacydyna 4 mg
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con una línea de división en ambos lados y grabado "4" en uno de los lados. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
El medicamento está disponible en envases blíster de aluminio/aluminio que contienen 14, 28, 30 o 90 comprimidos recubiertos.
Lacydyna 6 mg
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, con grabado "6" en uno de los lados.
El medicamento está disponible en envases blíster de aluminio/aluminio que contienen 14 o 28 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización e importador
Titular del permiso de comercialización
Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Frankfurt am Main
Alemania
Correo electrónico: [email protected]

Importador
Laboratories BTT
Z.I. de Krafft
67150 Erstein
Francia

Holsten Pharma GmbH
Hahnstraße 31-35
60528 Frankfurt am Main
Alemania