Kamaptin

Prospecto: Información para el usuario

Kamaptin, 10 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 18 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 25 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 40 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 60 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 80 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 100 mg, cápsulas duras
Atomoxetina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Kamaptin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Kamaptin
3. Cómo tomar Kamaptin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kamaptin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Kamaptin y para qué se utiliza

Para qué se utiliza Kamaptin
Kamaptin contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se utiliza en:

• niños mayores de 6 años,
• adolescentes,
• adultos.

Kamaptin debe administrarse únicamente como parte de un programa completo de tratamiento que también incluya métodos no farmacológicos, como consejo psicológico y terapia conductual.
No debe utilizarse en el tratamiento del TDAH en niños menores de 6 años, ya que no se conoce su eficacia ni su seguridad en este grupo de edad.
En adultos, Kamaptin se utiliza en el tratamiento del TDAH cuando los síntomas son muy molestos y afectan al funcionamiento laboral o social, y cuando dichos síntomas ya estaban presentes en la infancia del paciente.

Cómo actúa Kamaptin
Kamaptin aumenta la concentración de noradrenalina en el cerebro. La noradrenalina es una sustancia química producida naturalmente por el organismo que mejora la concentración y reduce la impulsividad y la hiperactividad en pacientes con TDAH. Este medicamento se prescribe para ayudar a controlar los síntomas del TDAH. Este medicamento no tiene efecto estimulante y, por tanto, no produce dependencia.
Pueden pasar varias semanas desde el inicio del tratamiento antes de que los síntomas desaparezcan por completo.

Sobre el TDAH
Los niños y adolescentes con TDAH presentan:

• dificultades para permanecer sentados tranquilos en un mismo lugar y
• dificultades para concentrarse.
  No es culpa suya que no puedan controlarlo. Muchos niños y adolescentes tienen problemas similares. Sin embargo, en las personas con TDAH, estos problemas pueden interferir en su vida diaria. Los niños y adolescentes con TDAH pueden tener dificultades para aprender y realizar sus tareas escolares. Les resulta difícil comportarse adecuadamente en casa, en la escuela y en otros lugares. El TDAH no afecta a la inteligencia del niño o del joven.

Los adultos con TDAH tienen dificultades con todo lo que afecta a los niños con TDAH, pero en los adultos esto puede traducirse en problemas:

• en el trabajo,
• en las relaciones interpersonales,
• relacionados con la baja autoestima,
• en el aprendizaje.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Kamaptin

Cuándo NO debe utilizarse el medicamento Kamaptin:

• si el paciente tiene alergia a la atomoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente ha tomado en las últimas 2 semanas un medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina. Los IMAO se utilizan a veces en el tratamiento de la depresión y otras enfermedades psiquiátricas; la administración conjunta de Kamaptin con un IMAO puede provocar efectos adversos graves o poner en peligro la vida. También debe esperarse al menos 14 días después de interrumpir el tratamiento con Kamaptin antes de iniciar el tratamiento con un IMAO.
• si el paciente padece una enfermedad ocular denominada glaucoma de ángulo estrecho (presión intraocular elevada).
• si el paciente padece trastornos cardíacos graves que podrían empeorar debido al aumento de la frecuencia cardíaca y/o de la presión arterial, lo cual podría ocurrir con el uso de Kamaptin.
• si el paciente padece enfermedades graves de los vasos sanguíneos cerebrales, tales como accidente cerebrovascular, edema, aneurisma (debilitamiento de un segmento de vaso sanguíneo), estenosis u oclusión de un vaso sanguíneo.
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).

No debe tomarse el medicamento Kamaptin si se presenta alguno de los casos anteriores.
Si el paciente no está seguro, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar el
tratamiento con Kamaptin, ya que este medicamento podría agravar estas afecciones.
Advertencias y precauciones
Síndrome serotoninérgico
El síndrome serotoninérgico es un estado potencialmente mortal que puede presentarse durante el
tratamiento con Kamaptin junto con ciertos medicamentos (ver apartado 2 "Kamaptin y otros medicamentos").
Los síntomas objetivos y subjetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir combinaciones de los siguientes:
desorientación, agitación psicomotora, falta de coordinación y rigidez, alucinaciones, coma, taquicardia,
aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, sudoración, enrojecimiento súbito de la piel,
temblores, reflejos exagerados, náuseas, vómitos y diarrea.
Si se sospecha que se ha producido un síndrome serotoninérgico, debe acudirse inmediatamente al médico
o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Tanto adultos como niños deben estar informados sobre las siguientes advertencias y precauciones. Antes de comenzar el
tratamiento con Kamaptin, debe consultarse con el médico o farmacéutico si el paciente presenta:

• pensamientos o comportamientos suicidas.
• enfermedades del corazón (incluyendo malformaciones cardíacas) o ritmo cardíaco acelerado. Kamaptin puede aumentar la frecuencia cardíaca (pulso). En pacientes con malformaciones cardíacas se han notificado casos de muerte súbita.
• presión arterial alta. Kamaptin puede aumentar la presión arterial.
• presión arterial baja. Kamaptin puede provocar mareos o desmayos en personas con presión arterial baja.
• cambios bruscos de la presión arterial o del ritmo cardíaco.
• enfermedades cardiovasculares o antecedentes de accidente cerebrovascular.
• enfermedades hepáticas. Puede ser necesario reducir la dosis del medicamento.
• reacciones psicóticas, incluyendo alucinaciones (oír voces o ver cosas que no existen), creencias falsas o actitud suspicaz.
• episodios de manía (excitación o hiperactividad que provoca comportamientos inusuales) o agitación.
• sensación de agresividad.
• actitud hostil o maliciosa.
• antecedentes de epilepsia o convulsiones por cualquier otra causa. Kamaptin puede aumentar la frecuencia de las convulsiones.
• cambios de humor inusuales (oscilaciones del estado de ánimo) o sensación de tristeza profunda.
• temblores repetitivos e incontrolables en alguna parte del cuerpo, o repetición de sonidos o palabras.

El tratamiento con Kamaptin puede provocar sensación de agresividad, hostilidad o comportamiento violento,
o agravar estos síntomas si ya existían antes del tratamiento. También puede provocar cambios inusuales
en el comportamiento o en el estado de ánimo (incluyendo agresión física, amenazas o pensamientos de hacer daño a otros).
Si el paciente, su familia o amigos notan cualquiera de estas reacciones, deben informar inmediatamente al médico
o al farmacéutico.
Si se presenta alguno de los casos descritos anteriormente, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de comenzar
el tratamiento con Kamaptin. Este medicamento podría agravar estas afecciones. El médico controlará cómo afecta el medicamento al paciente.
Exámenes que el médico realizará antes de comenzar el tratamiento con Kamaptin
Estos exámenes son necesarios para decidir si Kamaptin es adecuado para el paciente.
El médico tratante medirá:

• la presión arterial y la frecuencia cardíaca (pulso) del paciente antes de iniciar el tratamiento con Kamaptin y durante el mismo.

• la altura y el peso del paciente durante el tratamiento con Kamaptin, si el paciente es un niño o adolescente. El médico hablará con el paciente si:

• está tomando otros medicamentos.

• hay antecedentes familiares de muerte súbita inexplicada.

• el paciente o miembros de su familia padecen otras enfermedades (como enfermedades cardíacas).

Es importante proporcionar al médico la mayor cantidad posible de información. Esto ayudará al médico a decidir si Kamaptin es adecuado para el paciente. El médico puede ordenar otros exámenes médicos necesarios antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Kamaptin y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los que piense tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta. El médico decidirá si puede tomarse Kamaptin junto con otros medicamentos. En algunos casos, el médico puede decidir modificar la dosis o aumentarla más lentamente.
No debe tomarse Kamaptin con medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados en el tratamiento de la depresión. Véase el apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse Kamaptin".
Si el paciente está tomando otros medicamentos, Kamaptin puede afectar su acción o provocar efectos adversos. Si se está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de comenzar con Kamaptin:

• medicamentos que aumentan la presión arterial o que se utilizan para controlarla.
• antidepresivos, por ejemplo imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina o paroxetina.
• algunos medicamentos para la tos o el resfriado que contienen sustancias que afectan la presión arterial. Es importante verificarlo con el farmacéutico al comprar cualquiera de estos medicamentos.
• ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades psiquiátricas.
• medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones.
• ciertos medicamentos que pueden prolongar el tiempo de permanencia de Kamaptin en el organismo (como quinidina o terbinafina).
• salbutamol (medicamento para el tratamiento del asma) administrado por vía oral o por inyección, que puede provocar sensación de aceleración del latido cardíaco, pero no empeorará los síntomas del asma.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de arritmias si se toman simultáneamente con Kamaptin:

• medicamentos utilizados para controlar la actividad cardíaca.
• medicamentos que alteran la concentración de sales en la sangre.
• medicamentos utilizados para prevenir o tratar la malaria.
• ciertos antibióticos (como eritromicina y moxifloxacina).

Si hay dudas sobre si los medicamentos que se están tomando están incluidos en la lista anterior, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Kamaptin.
Kamaptin puede afectar la acción de otros medicamentos o estos pueden afectar su acción. Entre ellos se incluyen:

• ciertos antidepresivos, opioides como el tramadol y medicamentos para la migraña denominados triptanes. Estos medicamentos pueden interactuar con Kamaptin y provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal. (Véase apartado 2 "Advertencias y precauciones", "Síndrome serotoninérgico").

Embarazo y lactancia
No se sabe si este medicamento puede afectar al feto o pasar a la leche materna.

• No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo, salvo que el médico lo indique expresamente.
• Debe evitarse el uso de este medicamento durante la lactancia o interrumpirse la lactancia. Si la paciente:
• está embarazada o amamantando,
• sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo,
• planea comenzar la lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Después de tomar Kamaptin, puede presentarse sensación de fatiga, somnolencia o mareo.
El paciente debe tener precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria hasta que conozca su reacción al medicamento Kamaptin. Si aparece fatiga, somnolencia o mareo, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Información importante sobre el contenido de las cápsulas
No debe abrirse las cápsulas de Kamaptin, ya que su contenido puede irritar los ojos.
Si el contenido de la cápsula entra en contacto con el ojo, debe lavarse inmediatamente con agua y debe buscarse atención médica. También deben lavarse inmediatamente las manos y cualquier otra parte del cuerpo que haya estado en contacto con el contenido de las cápsulas.

3. Cómo utilizar el medicamento Kamaptin

• Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico. Habitualmente, el medicamento se toma una o dos veces al día (por la mañana y por la tarde o bien por la noche).
• Los niños no deben tomar este medicamento sin la supervisión de un adulto.
• Si durante el tratamiento con Kamaptin una vez al día aparece somnolencia o náuseas, el médico puede recomendar tomar el medicamento dos veces al día.
• Las cápsulas deben tragarse enteras, durante las comidas o independientemente de las mismas.
• No debe abrirse las cápsulas, vaciar su contenido ni tomarlas de otra forma.
• Tomar el medicamento diariamente a la misma hora ayudará a recordar cuándo debe tomarse.

Qué dosis debe tomarse
Niños y adolescentes (de 6 años o más):
El médico indicará la dosis adecuada de Kamaptin, que calculará según el peso corporal del paciente.
El médico comenzará el tratamiento con una dosis menor de Kamaptin antes de aumentarla a la dosis adecuada según el peso del paciente.

• Peso corporal hasta 70 kg: la dosis diaria total inicial es de 0,5 mg por kg de peso corporal durante al menos 7 días. Posteriormente, el médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso corporal al día.
• Peso corporal superior a 70 kg: la dosis diaria total inicial es de 40 mg durante al menos 7 días. Posteriormente, el médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual de aproximadamente 80 mg al día. La dosis diaria máxima que puede recetar un médico es de 100 mg.

Adultos:

• El tratamiento con Kamaptin debe iniciarse con una dosis diaria total de 40 mg durante al menos 7 días. Posteriormente, el médico puede recomendar aumentar la dosis a la dosis de mantenimiento habitual, que oscila entre 80 mg y 100 mg al día. La dosis diaria máxima que puede recetar un médico es de 100 mg.

Si el paciente padece una enfermedad hepática, el médico puede recetar una dosis menor del medicamento.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Kamaptin
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el hospital más cercano, informando del número de cápsulas ingeridas. Los síntomas más frecuentemente notificados tras una sobredosis son: trastornos gastrointestinales, somnolencia, mareo, temblor y comportamiento inusual. Muy raramente se ha notificado también el síndrome serotoninérgico, una condición que puede poner en peligro la vida. (Véase el apartado 2. „Advertencias y precauciones”, „Síndrome serotoninérgico”).
Olvido de una dosis de Kamaptin
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, no debe tomarse en un período de 24 horas una dosis mayor que la dosis diaria total recomendada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Kamaptin
Tras dejar de tomar Kamaptin, generalmente no aparecen efectos adversos, pero pueden reaparecer los síntomas del TDAH. Debe consultarse con el médico antes de interrumpir el tratamiento.
Durante el tratamiento, el médico realizará las siguientes acciones
El médico realizará exámenes

• antes de iniciar el tratamiento, para asegurarse de que el uso de Kamaptin es seguro y beneficioso para el paciente;
• después de iniciar el tratamiento, los exámenes se realizarán al menos cada 6 meses, aunque probablemente con mayor frecuencia.

Asimismo, se realizarán exámenes si se modifica la dosis. Estos incluirán:

• medición de la altura y del peso en niños y adolescentes;
• medición de la presión arterial y del pulso;
• evaluación de si existen problemas o si los efectos adversos han empeorado durante el tratamiento con Kamaptin.

Tratamiento a largo plazo
No es necesario tomar Kamaptin durante toda la vida. Tras un año de tratamiento con Kamaptin, el médico evaluará los resultados para determinar si es necesario continuar con el medicamento.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Aunque algunas personas experimentan efectos adversos, la mayoría de los pacientes considera que el medicamento
Kamaptin les ha ayudado. Su médico le informará sobre los posibles efectos adversos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos,
debe acudir inmediatamente a su médico.
No muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• sensación o latidos del corazón acelerados, alteraciones del ritmo cardíaco
• pensamientos o tendencias suicidas
• sensación de agresividad
• actitud hostil o ira (hostilidad)
• cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo
• reacciones alérgicas graves, cuyos síntomas incluyen:
• hinchazón de la cara y la garganta
• dificultad para respirar
• urticaria (erupciones cutáneas pequeñas y pruriginosas)
• convulsiones
• síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (oír voces o ver cosas que no existen), creencias falsas o actitud desconfiada

En niños y adolescentes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos,
tales como:

• pensamientos o tendencias suicidas (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)
• cambios de humor o alteraciones del estado de ánimo (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

En adultos existe un riesgo reducido (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 personas)
de efectos adversos tales como:

• convulsiones
• síntomas psicóticos, incluyendo alucinaciones (oír voces o ver cosas que no existen), creencias falsas o actitud desconfiada

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 personas):

• daño hepático

Debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Kamaptin y ponerse en contacto con su médico si
aparece alguno de los siguientes síntomas:

• orina oscura
• coloración amarilla de la piel o de los ojos
• dolor en la parte superior derecha del abdomen bajo las costillas, que empeora al presionar (dolor a la palpación)
• náuseas sin causa aparente
• fatiga
• picor
• síntomas similares a los de la gripe

Otros efectos adversos notificados se indican a continuación. Si los síntomas empeoran, debe
ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
NIÑOS y ADOLESCENTES con más de 6 años de edad

• Rechinamiento involuntario de los dientes (bruxismo)

Efecto sobre el crecimiento
En algunos niños, tras iniciar el tratamiento con el medicamento Kamaptin, puede producirse una inhibición del crecimiento (en peso y talla). Sin embargo, durante el tratamiento prolongado, los niños alcanzan un peso y talla adecuados para su grupo de edad.
El médico controlará periódicamente el crecimiento y el peso del niño. Si el niño no crece o no gana peso según lo esperado, el médico podrá decidir modificar la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento con Kamaptin.
Comunicación de efectos adversos
Si apareciera cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Kamaptin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster tras la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Kamaptin

• La sustancia activa es la atomoxetina en forma de clorhidrato. Cada cápsula dura Kamaptin, 10 mg contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura Kamaptin, 18 mg contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura Kamaptin, 25 mg contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura Kamaptin, 40 mg contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura Kamaptin, 60 mg contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura Kamaptin, 80 mg contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 80 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura Kamaptin, 100 mg contiene clorhidrato de atomoxetina en una cantidad equivalente a 100 mg de atomoxetina.
• Los demás componentes son almidón pregelatinizado y sílice coloidal anhidra.
• La cubierta de la cápsula contiene laurilsulfato sódico y gelatina.
  Colorantes de la cubierta de la cápsula: óxido de hierro amarillo (E172) (18 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg), dióxido de titanio (E171) (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg), indigocarmín (25 mg, 40 mg y 60 mg), óxido de hierro rojo (E172) (80 mg y 100 mg).

Tinta para impresión:
cera de abejas (E904), alcohol deshidratado (E1510), alcohol isopropílico, alcohol butílico, propilenglicol (E1520), hidróxido amónico (E527), óxido de hierro negro (E172), hidróxido potásico (E525).

Aspecto de Kamaptin y contenido del envase

10 mg: Tapón opaco blanco / cuerpo opaco blanco de tamaño «3» que contiene un polvo de color blanco a blanco-azulado, con la impresión «I 23» en el cuerpo realizada con tinta negra.
18 mg: Tapón de color dorado / cuerpo opaco blanco de tamaño «3» que contiene un polvo de color blanco a blanco-azulado, con la impresión «I 24» en el cuerpo realizada con tinta negra.
25 mg: Tapón opaco azul / cuerpo opaco blanco de tamaño «3» que contiene un polvo de color blanco a blanco-azulado, con la impresión «I 25» en el cuerpo realizada con tinta negra.
40 mg: Tapón opaco azul / cuerpo opaco azul de tamaño «3» que contiene un polvo de color blanco a blanco-azulado, con la impresión «I 26» en el cuerpo realizada con tinta negra.
60 mg: Tapón opaco azul / cuerpo de color dorado de tamaño «2» que contiene un polvo de color blanco a blanco-azulado, con la impresión «I 27» en el cuerpo realizada con tinta negra.
80 mg: Tapón opaco marrón / cuerpo opaco blanco de tamaño «2» que contiene un polvo de color blanco a blanco-azulado, con la impresión «I 28» en el cuerpo realizada con tinta negra.
100 mg: Tapón opaco marrón / cuerpo opaco marrón de tamaño «1» que contiene un polvo de color blanco a blanco-azulado, con la impresión «I 29» en el cuerpo realizada con tinta negra.

Las cápsulas se presentan en blíster transparente de lámina de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de envase: 7, 28 ó 56 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75

Fabricante/Importador
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Polonia
Fairmed Healthcare GmbH
Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Atomoxetina Macleods 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg cápsulas duras EFG
Alemania: Atomoxetin Fairmed Healthcare 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg y 100 mg cápsulas duras
Portugal: Atomoxetina Macleods 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ou 100 mg cápsulas duras
Rumanía: ZENMET