Inovox Express sabor menta

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Inovox Express sabor menta, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, comprimidos duros
Clorhidrato de lidocaína + Amylometacresol + Alcohol 2,4-diclorobencílico
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 2 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Inovox Express sabor menta y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Inovox Express sabor menta
3. Cómo tomar Inovox Express sabor menta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Inovox Express sabor menta
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Inovox Express sabor menta y para qué se utiliza

Inovox Express sabor menta contiene antisépticos: amylometacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico, así como clorhidrato de lidocaína, un anestésico local para la garganta.
Este medicamento está indicado para el tratamiento antiséptico local de estados inflamatorios (enrojecimiento, hinchazón) de la garganta y de la cavidad bucal, así como para aliviar el dolor asociado a estas afecciones.
Alivia los síntomas de dolor de garganta.
Inovox Express sabor menta está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si tras 2 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de usar Inovox Express sabor menta

Cuándo no debe utilizarse Inovox Express sabor menta

• Si el paciente es alérgico a la clorhidrato de lidocaína u otros anestésicos locales tipo amida, amilmetacresol, alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar Inovox Express sabor menta, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Debe informar al médico si:

• el paciente padece asma,
• los síntomas no mejoran tras 2 días de tratamiento o si aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas, vómitos o erupción cutánea. Página 1 de 5

Este medicamento puede ser perjudicial para los dientes.

• Los anestésicos locales contenidos en este medicamento pueden provocar atragantamiento (tos durante las comidas o sensación de ahogo) al comer. No debe ingerir alimentos inmediatamente después de usar el medicamento.
• El medicamento puede causar entumecimiento de la lengua y aumentar el riesgo de morderse. Por ello, debe tener especial precaución al comer o beber alimentos y bebidas calientes.
• No se recomienda el uso prolongado del medicamento (más de 5 días), ya que podría alterar la flora bacteriana natural de la garganta.
• Debe respetarse la dosis recomendada: el uso de dosis elevadas o el tratamiento prolongado podrían afectar al corazón o al sistema nervioso y provocar convulsiones.
• Las personas mayores o debilitadas son más sensibles a posibles efectos adversos y deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
• No debe utilizarse este medicamento si existen lesiones extensas no cicatrizadas en la boca o garganta.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
Interacción de Inovox Express sabor menta con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar su dosis:

• medicamentos bloqueadores de los receptores beta (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedad arterial) o medicamentos que contienen cimetidina (utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas),
• otros anestésicos locales (tipo amida),
• medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades del corazón, como mexiletina o procaínamida,
• medicamentos como fluvoxamina (utilizados en el tratamiento de la depresión),
• antibióticos como eritromicina o itraconazol.

Aunque no se esperan interacciones significativas, no debe utilizarse ningún otro antiséptico para la boca o garganta durante el tratamiento con Inovox Express sabor menta.
Uso de Inovox Express sabor menta con alimentos, bebidas y alcohol
No debe utilizar este medicamento antes de comer o beber.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia:
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento, cuando se toma a la dosis recomendada, no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Inovox Express sabor menta contiene glucosa y sacarosa.
El medicamento contiene 1,016 g de glucosa y 1,495 g de sacarosa por pastilla. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Inovox Express sabor menta contiene sodio.
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El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".
Inovox Express sabor menta contiene terpenos presentes en el levomentol. Dosis excesivas de terpenos pueden provocar complicaciones neurológicas, como convulsiones en niños.

3. Cómo utilizar el medicamento Inovox Express sabor menta

Debe seguir las instrucciones descritas en este prospecto. Este medicamento siempre debe utilizarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis recomendada:

• Adultos y adolescentes mayores de 12 años: disolver lentamente en la boca una pastilla cada 2 a 3 horas; no exceder de 8 pastillas en 24 horas en adultos (máximo 4 pastillas en adolescentes).

No colocar entre la encía y la mejilla.
Si tras 2 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico.
No se recomienda utilizar este medicamento durante más de 5 días, ya que podría alterar la flora bacteriana natural de la garganta.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Inovox Express sabor menta
Los síntomas que podrían presentarse en caso de uso inadecuado o sobredosis son:
anestesia excesiva del tracto digestivo superior y de las vías respiratorias, insomnio, inquietud, excitación y depresión respiratoria. También podría producirse metahemoglobinemia, cuyos síntomas pueden incluir: dificultad para respirar, dolor de cabeza, fatiga, intolerancia al esfuerzo, mareo y pérdida de conciencia. En tal caso, debe acudirse inmediatamente al médico o ponerse en contacto con un servicio de toxicología, indicando el nombre del medicamento y la dosis ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no a todas las personas les ocurren.
Durante la utilización de este medicamento se han notificado los siguientes efectos adversos asociados a la combinación de principios activos contenidos en este medicamento:
Debe interrumpirse el tratamiento con Inovox Express sabor menta y debe contactarse inmediatamente con el médico si el paciente presenta síntomas de angioedema, tales como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta,
• dificultad para tragar,
• urticaria y dificultad para respirar.

Raramente (ocurren no más de 1 caso por cada 1000 personas): reacciones de hipersensibilidad (escozor, picor), angioedema, escozor en la garganta y sabor desagradable.
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Notificación de efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquier tipo de efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Inovox Express sabor menta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
„EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 30°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Inovox Express sabor menta
Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de lidocaína, amilometacresol, alcohol 2,4-diclorobenzílico.
Cada pastilla dura contiene:
Clorhidrato monohidratado de lidocaína 2 mg,
Amilometacresol 0,6 mg,
Alcohol 2,4-diclorobenzílico 1,2 mg.
Los demás componentes son:
Aceite esencial de menta con contenido reducido de mentol,
Aceite esencial de anís estrellado,
Levomentol,
Indigocarmín (E 132),
Amarillo de quinoleína (E 104),
Sacarina sódica (E 954),
Ácido tartárico (E 334),
Sacarosa,
Glucosa líquida.

Aspecto del medicamento Inovox Express sabor menta y contenido del envase
Inovox Express sabor menta son pastillas duras verdes, cilíndricas, biconvexas, de 19 mm de diámetro, con sabor a menta.
Las pastillas están envasadas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
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El envase contiene 12, 24 o 36 pastillas.

Titular de la autorización de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,
31795- Lekaroz Navarra, España
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia, tel. +48 (22) 543 60 00.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: INOVOX Express sabor menta
Bulgaria: INOVOX Express mint flavor
Lituania: Inovox menthol 2 mg/ 0,6 mg / 1,2 mg kietosios pastilės
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