Helides

Prospecto: Información para el paciente

Helides, 20 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Helides, 40 mg, cápsulas gastroresistentes duras
Esomeprazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Helides y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Helides
3. Cómo tomar Helides
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Helides
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Helides y para qué se utiliza

Helides contiene como principio activo el esomeprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Actúa reduciendo la cantidad de ácido clorhídrico producido en el estómago.
Helides se utiliza para tratar las siguientes afecciones:

Adultos

• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (conducto que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
• Úlceras gástricas o duodenales (en la parte superior del intestino) asociadas a una infección por Helicobacter pylori. Si padece alguna de estas afecciones, su médico también puede recetarle antibióticos para erradicar la infección y permitir la curación de la úlcera.
• Úlceras gástricas provocadas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Helides también puede utilizarse para prevenir la formación de úlceras gástricas durante el tratamiento con AINE.
• Producción excesiva de ácido en el estómago debido a un tumor pancreático (síndrome de Zollinger-Ellison).
• Como tratamiento de mantenimiento tras la administración intravenosa de esomeprazol, con el fin de prevenir recurrencias de hemorragia por úlceras.

Adolescentes de 12 años o más

• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido del estómago refluye hacia el esófago (conducto que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
• Úlceras gástricas o duodenales (en la parte superior del intestino) asociadas a una infección por Helicobacter pylori. Si padece alguna de estas afecciones, su médico también puede recetarle antibióticos para erradicar la infección y permitir la curación de la úlcera.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Helides

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Helides

• si el paciente es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol)
• si el paciente está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH). Si el paciente presenta alguna de las situaciones mencionadas, no debe tomar el medicamento Helides. En caso de duda, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico antes de utilizar Helides.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Helides, debe consultar con el médico o farmacéutico:

• si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente padece enfermedades renales graves,
• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras tomar un medicamento similar a Helides que reduzca la secreción de ácido gástrico,
• si el paciente va a someterse a un análisis de sangre específico (concentración de cromogranina A).

El uso de Helides puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por este motivo, debe
informar inmediatamente al médico si antes de comenzar o durante el tratamiento con este medicamento
aparece alguno de los siguientes síntomas:

• pérdida significativa e involuntaria de peso y dificultad para tragar
• dolor abdominal o síntomas de dispepsia
• vómitos o vómitos con sangre
• heces negras y alquitranosas (con rastros de sangre).

Si Helides se utiliza de forma puntual, debe ponerse en contacto con el médico si los síntomas
persisten o cambian su carácter.
Durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones como Helides, especialmente si la
duración es superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera,
muñeca o columna vertebral. Debe informar al médico si se le ha diagnosticado osteoporosis o si
está tomando medicamentos del grupo de los corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de
osteoporosis).
Erupciones cutáneas y síntomas en la piel
Si el paciente presenta una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar,
debe informar al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento
con Helides. También debe informar de cualquier otro efecto adverso que aparezca, como dolor
articular.
En pacientes que toman esomeprazol se han descrito erupciones cutáneas graves (ver también el
apartado 4). La erupción puede afectar a la boca, garganta, nariz, órganos genitales y causar
inflamación de la conjuntiva (ojos enrojecidos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves
suelen aparecer tras síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, dolor de cabeza o dolores
musculares. La erupción puede afectar a grandes zonas del cuerpo, con formación de ampollas y
descamación de la piel.
Si durante el tratamiento (incluso tras varias semanas) aparece una erupción cutánea o cualquiera
de los síntomas cutáneos descritos anteriormente, debe interrumpir inmediatamente el
tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto con el médico.
Niños menores de 12 años
En niños de entre 1 y 11 años de edad, debe utilizarse otra forma farmacéutica disponible en el
mercado (para obtener más información, debe consultarse con el médico o farmacéutico).
Helides y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya
tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar. Esto incluye
también medicamentos sin receta médica.
Esto es importante porque Helides puede afectar al efecto de otros medicamentos, o bien el
efecto de Helides puede verse modificado si se toma simultáneamente con otros medicamentos.
No debe tomar este medicamento si el paciente está tomando un medicamento que contiene
nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
Debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Atazanavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).
• Clopidogrel (utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
• Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas).
• Erlotinib (utilizado en el tratamiento del cáncer).
• Citalopram, imipramina o clomipramina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión).
• Diazepam (medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad, epilepsia o para relajar los músculos).
• Fenitoína (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia). Si el paciente toma fenitoína, el médico puede recomendar análisis adicionales al inicio y al final del tratamiento con Helides.
• Medicamentos anticoagulantes, como la warfarina. El médico puede recomendar análisis adicionales al inicio y al final del tratamiento con Helides.
• Cilostazol (utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente, un estado en el que la insuficiente irrigación sanguínea provoca dolor en las piernas al caminar).
• Cisaprida (medicamento utilizado en el tratamiento de la dispepsia o acidez).
• Digoxina (utilizada en el tratamiento de trastornos cardíacos).
• Metotrexato (quimioterapéutico utilizado en dosis altas en el tratamiento del cáncer). Si se toma metotrexato en dosis altas, el médico puede suspender temporalmente el tratamiento con Helides.
• Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos).
• Rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis).
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada en el tratamiento de la depresión).

Si el médico ha indicado que debe tomar antibióticos (amoxicilina y claritromicina) junto con Helides
para tratar úlceras causadas por la infección con Helicobacter pylori, es muy importante que
informe al médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.
Helides con alimentos y bebidas
Las cápsulas pueden tomarse con las comidas o en ayunas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada
o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. El médico decidirá si la paciente puede tomar Helides durante este periodo.
No existen datos sobre si el principio activo de Helides pasa a la leche materna. Por este motivo,
no se debe administrar Helides a mujeres que estén amamantando.
Conducción y uso de máquinas
Helides probablemente no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar herramientas o
máquinas. Sin embargo, pueden presentarse efectos adversos como mareos y trastornos visuales
con frecuencia no muy frecuente o rara (ver apartado 4). Si aparecen, el paciente no debe conducir
ni manejar máquinas.
Helides contiene sacarosa, sodio, parahidroxibenzoato de propilo (E216) y
parahidroxibenzoato de metilo (E218):
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico
antes de utilizar este medicamento.
El medicamento contiene parahidroxibenzoatos, que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso
tardías).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera
"bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Helides

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

• Si este medicamento se utiliza a largo plazo, el médico decidirá realizar controles periódicos del estado de salud del paciente (especialmente si el tratamiento dura más de un año).
• Si el médico ha indicado que el medicamento se tome de forma puntual, es decir, cuando sea necesario, debe informarse al médico ante cualquier cambio en los síntomas.

Qué dosis debe tomar

• El médico indicará al paciente cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto depende del estado del paciente, su edad y la función hepática.
• A continuación se indican las dosis recomendadas.

Uso en adultos de 18 años o más
Tratamiento de la acidez provocada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

• Si el médico ha diagnosticado lesión esofágica, la dosis recomendada de Helides es de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. En pacientes en los que no se haya curado el esófago en ese tiempo, el médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas adicionales.
• Tras la curación del esófago, la dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 20 mg una vez al día.
• En pacientes en los que se haya descartado lesión esofágica, la dosis recomendada de Helides es de 20 mg una vez al día. Cuando la enfermedad esté controlada, el médico puede recomendar tomar Helides de forma puntual, es decir, cuando aparezcan síntomas, a una dosis de 20 mg una vez al día.
• En pacientes con enfermedad hepática grave, el médico puede recomendar una dosis menor.

Tratamiento de la úlcera péptica asociada a la infección por Helicobacter pylori y prevención de sus recaídas:

• La dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 20 mg dos veces al día durante 1 semana.
• El médico también recomendará el uso de antibióticos, amoxicilina y claritromicina.

Tratamiento de las úlceras gástricas provocadas por el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos:

• La dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

Prevención de la enfermedad ulcerosa gástrica durante el tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos:

• La dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 20 mg una vez al día.

Producción excesiva de ácido clorhídrico en el estómago causada por un tumor pancreático (síndrome de Zollinger-Ellison):

• La dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 40 mg dos veces al día.
• El médico decidirá ajustar la dosis y la duración del tratamiento según el estado de salud del paciente. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Uso en el tratamiento prolongado tras la administración intravenosa de esomeprazol para prevenir la recurrencia de hemorragia por úlceras:

• La dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Uso en adolescentes de 12 años o más
Tratamiento de la acidez provocada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

• Si el médico ha diagnosticado lesión esofágica, la dosis recomendada de Helides es de 40 mg una vez al día durante 4 semanas. En pacientes en los que no se haya curado el esófago en ese tiempo, el médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas adicionales.
• Tras la curación del esófago, la dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 20 mg una vez al día.
• En pacientes en los que se haya descartado lesión esofágica, la dosis recomendada de Helides es de 20 mg una vez al día. Cuando la enfermedad esté controlada, el médico puede recomendar tomar Helides de forma puntual, es decir, cuando aparezcan síntomas, a una dosis de 20 mg una vez al día.
• En pacientes con enfermedad hepática grave, el médico puede recomendar una dosis menor.

Tratamiento de la úlcera péptica asociada a la infección por Helicobacter pylori y prevención de sus recaídas:

• La dosis recomendada de Helides es de una cápsula de 20 mg dos veces al día durante 1 semana.
• El médico también recomendará el uso de antibióticos, amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar Helides

• El medicamento puede tomarse a cualquier hora del día.
• Las cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos.
• Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen gránulos del medicamento protegidos por una cubierta especial que los protege del ácido gástrico. Es importante no dañar el contenido de las cápsulas.

Qué hacer si tiene dificultad para tragar las cápsulas

• Si tiene dificultad para tragar la cápsula: 1) Abrir cuidadosamente la cápsula sobre un vaso con agua sin gas y verter el contenido (los gránulos). No deben usarse otros líquidos. 2) Remover. La solución debe tomarse inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes a su preparación. Siempre debe mezclarse justo antes de tomarla. 3) Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, debe llenar el vaso con agua hasta la mitad, remover y beber el líquido. Las partículas no disueltas contienen el medicamento; no deben masticarse ni triturarse.
• Si el paciente no puede tragar por sí mismo, el contenido de la cápsula puede disolverse en agua y administrarse mediante jeringa a través de una sonda gástrica.

Uso en niños menores de 12 años
Helides no debe utilizarse en niños menores de 12 años. En el caso de niños entre 1 y 11 años, debe utilizarse otra forma farmacéutica disponible en el mercado (para obtener más información, debe consultarse al médico o farmacéutico).
Pacientes de edad avanzada
No es necesaria la ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Helides
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Helides, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Olvido de una dosis de Helides

• La dosis olvidada debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada.
• No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe
dejar de tomar Helides inmediatamente y ponerse en contacto de forma urgente con su médico:

• Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio general pueden ser signos de una enfermedad hepática. Estos efectos adversos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas.
• Aparición repentina de silbidos al respirar, hinchazón de labios, lengua o garganta o del cuerpo, erupción cutánea, desmayos o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos adversos son raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas.
• Aparición repentina de una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación de la piel, que puede ocurrir incluso varias semanas después de iniciar el tratamiento. También pueden aparecer ampollas y sangrado en la boca, ojos, cavidad oral, nariz y órganos genitales. La erupción cutánea puede evolucionar hacia un daño cutáneo grave y extenso (desprendimiento de la epidermis y de las membranas mucosas superficiales) con consecuencias potencialmente mortales. Puede tratarse de un "eritema multiforme", el "síndrome de Stevens-Johnson", la "necrólisis epidérmica tóxica" o una "reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)". Estos efectos adversos son muy raros y pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Cefalea.
• Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, hinchazón (con expulsión de gases).
• Náuseas o vómitos.
• Pólipos gástricos leves.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón en los pies y alrededor de los tobillos.
• Trastornos del sueño (insomnio).
• Mareos, sensación de pinchazos, hormigueo y entumecimiento (parestequias), somnolencia.
• Mareos de origen vestibular.
• Sequedad bucal.
• Alteraciones en los análisis de sangre que evalúan la función hepática.
• Erupción cutánea, erupción con ronchas (urticaria) y picor.
• Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (si Helides se utiliza en dosis altas y durante mucho tiempo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Alteraciones en la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas. Pueden causar debilidad, aparición de moretones o mayor predisposición a infecciones.
• Bajo nivel de sodio en sangre. Puede manifestarse con debilidad, vómitos y calambres.
• Sensación de excitación, desorientación o depresión.
• Alteraciones del gusto.
• Trastornos visuales, como visión borrosa.
• Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar (broncoespasmo).
• Inflamación de la boca.
• Infección causada por un hongo llamado Candida, que puede afectar al intestino.
• Enfermedades hepáticas, incluida la ictericia, que puede provocar coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos, orina oscura y sensación de cansancio.
• Caída del cabello.
• Erupción cutánea tras la exposición al sol.
• Dolor articular o muscular.
• Malestar general, falta de energía.
• Aumento de la sudoración.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)

• Alteraciones en el número de glóbulos sanguíneos, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
• Agresividad.
• Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
• Enfermedades hepáticas graves que pueden provocar insuficiencia hepática y encefalopatía.
• Aparición repentina de erupción cutánea grave, úlceras o descamación de la piel. Pueden presentarse junto con fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos).
• Debilidad muscular.
• Enfermedades renales graves.
• Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Si el paciente ha tomado Helides durante más de tres meses, es posible que se reduzca la concentración de magnesio en sangre. Un bajo nivel de magnesio puede manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, taquicardia. Si se observa alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Un bajo nivel de magnesio puede provocar también una disminución del potasio o calcio en sangre. Su médico puede indicarle análisis de sangre periódicos para controlar el nivel de magnesio.
• Inflamación intestinal (que conduce a diarrea).
• Erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular.

Muy raramente, Helides puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre, provocando una disminución de las defensas.
Si el paciente presenta una infección junto con síntomas como fiebre con grave deterioro del estado general o fiebre con signos de infección localizada, como dolor de cuello, garganta o boca, o problemas para orinar, debe consultar inmediatamente a su médico para descartar una posible disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), mediante un análisis de sangre. Es fundamental informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Helides

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conservar por encima de 25 °C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase o blíster tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
• Este medicamento debe conservarse en su envase original (blíster) para protegerlo de la humedad.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Helides

• La sustancia activa del medicamento es el omeprazol. Cada cápsula de Helides contiene 20 mg o 40 mg de esomeprazol (en forma de esomeprazol magnésico dihidratado).
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: sacarosa, gránulos (sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, emulsión de dimeticona al 35% (que contiene dimeticona, parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218), ácido sórbico, benzoato de sodio, polietilenglicol, monolaurato de sorbitán, octilfenoxipolietoxietanol, propilenglicol), polisorbato 80, manitol, diglicéridos monoacetilados, talco, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30% (que contiene copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, laurilsulfato sódico y polisorbato 80), citrato de trietilo y estearatos de macrogolglicerol. Cápsula de gelatina: gelatina, óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).

Tinta: negra
Óxido de hierro negro (E172) y laca

Aspecto del medicamento Helides y contenido del envase
Las cápsulas de 20 mg de Helides tienen una tapa opaca (amarilla) y cuerpo opaco (blanco). La inscripción "20 mg" está impresa tanto en la tapa como en el cuerpo.
Las cápsulas de 40 mg de Helides tienen una tapa opaca (amarilla) y cuerpo opaco (amarillo). La inscripción "40 mg" está impresa tanto en la tapa como en el cuerpo.

Tamaños de envase (blísteres):
20 mg: 14, 28 ó 56 cápsulas.
40 mg: 7, 14, 28 ó 56 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy, 102 37
Praga 10, República Checa

Fabricante
ETHYPHARM
Z.I de Saint-Arnoult
28170 Châteauneuf-en-Thymerais
Francia
ETHYPHARM
Chemin de la Poudrière
76120 Grand-Quevilly
Francia
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Bucuresti, cod 032266
Rumanía

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel: + 48 22 375 92 00