Fexofast 180 mg

Prospecto: Información para el paciente

Fexofast 120 mg, 120 mg, comprimidos recubiertos
Fexofast 180 mg, 180 mg, comprimidos recubiertos
Fexofenadini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
3. Cómo tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento, el clorhidrato de fexofenadina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos.
Fexofast 120 mg, comprimidos está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años, para aliviar síntomas como estornudos, picor nasal, congestión o secreción nasal, así como picor, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos, que suelen presentarse en la fiebre del heno (rinitis alérgica estacional).
Fexofast 180 mg, comprimidos está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años, para aliviar síntomas como enrojecimiento, hinchazón y picor, que aparecen en una enfermedad de la piel alérgica denominada urticaria crónica idiopática.

2. Información importante antes de la toma de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

No tome Fexofast 120 mg ni Fexofast 180 mg:

• si es alérgico al clorhidrato de fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, hable con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución:

• si es una persona de edad avanzada,
• si padece problemas renales o hepáticos,
• si padece o ha padecido alguna enfermedad del corazón, ya que estos medicamentos podrían provocar un latido cardíaco acelerado o irregular.

Si alguno de los puntos anteriores le afecta, o si tiene dudas al respecto, consulte a su médico antes de tomar Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg.

Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda tener que tomar en el futuro.
Si está tomando medicamentos para tratar problemas estomacales que contengan aluminio o magnesio, se recomienda mantener un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la toma de estos medicamentos y la toma de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg. Los medicamentos para el estómago pueden reducir la cantidad de Fexofast absorbida, afectando así a su eficacia.
Si toma fexofenadina junto con eritromicina o ketoconazol, o junto con una dosis única de lopinavir en combinación con ritonavir, la concentración de fexofenadina en el plasma puede aumentar. Esto podría provocar un aumento de los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg solo deben utilizarse durante el embarazo si el médico considera que es absolutamente necesario.

Lactancia
No se recomienda el uso de Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg en mujeres que estén en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, antes de conducir o manejar maquinaria, asegúrese de que este medicamento no le provoca somnolencia ni mareo.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, por lo que se considera "prácticamente libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Dosis recomendada
Para adultos y niños de 12 años o más:

Fexofast 120 mg, comprimidos
La dosis habitualmente recomendada es de un comprimido (120 mg) una vez al día.

Fexofast 180 mg, comprimidos
La dosis habitualmente recomendada es de un comprimido (180 mg) una vez al día.

Vía de administración
Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas, acompañados de agua.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o acudir sin demora al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Entre los síntomas de sobredosis en adultos se incluyen: mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.

Olvido de la toma de Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis según lo habitual.

Interrupción del tratamiento con Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg
Debe consultarse con el médico si el paciente piensa interrumpir el tratamiento con Fexofast 120 mg o Fexofast 180 mg. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo indicado por el médico, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si aparecen síntomas de reacción alérgica grave (hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y
dificultad para respirar), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y acudir sin demora al médico.
La frecuencia de los efectos adversos posibles que se indican a continuación se define de la siguiente manera:

• frecuentes (se presentan en entre 1 y 10 de cada 100 personas);
• no frecuentes (se presentan en entre 1 y 10 de cada 1.000 personas);
• frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles).

Frecuentes:
dolores de cabeza, somnolencia, náuseas, mareos.
No frecuentes:
sensación de fatiga/somnolencia.
Frecuencia desconocida:
dificultad para conciliar el sueño (insomnio), trastornos del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo,
palpitaciones o aceleración del ritmo cardíaco, diarrea, erupción cutánea y picor, urticaria, reacciones alérgicas graves (con síntomas como hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, enrojecimiento repentino de la piel, opresión en el pecho y dificultad para respirar).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg

Mantener este medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fexofast 120 mg

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de fexofenadina. Cada comprimido contiene 120 mg de clorhidrato de fexofenadina, equivalente a 112 mg de fexofenadina.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio; recubrimiento (Opadry 03C54667 Pink): hipromelosa 6 cP (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Qué contiene el medicamento Fexofast 180 mg

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de fexofenadina. Cada comprimido contiene 180 mg de clorhidrato de fexofenadina, equivalente a 168 mg de fexofenadina.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio; recubrimiento (Opadry 03C52662 Yellow): hipromelosa 6 cP (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, macrogol 4000, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo es el medicamento Fexofast 120 mg y qué contiene el envase
Fexofast 120 mg son comprimidos de color melocotón, alargados, recubiertos, lisos en ambos lados.

Cómo es el medicamento Fexofast 180 mg y qué contiene el envase
Fexofast 180 mg son comprimidos de color amarillo, alargados, recubiertos, lisos por un lado y con una línea de división en el centro de la otra cara.

El envase de Fexofast 120 mg y Fexofast 180 mg puede contener 7, 10, 20 o 30 comprimidos. No todos los tipos de envases tienen por qué estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
PHARMALAB POLAND Sp. z o.o.
Calle Siemianowicka 84
41-902 Bytom
Polonia

Fabricante
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irlanda