Prospecto: Información para el paciente

Enarenal, 5 mg, comprimidos
Enarenal, 10 mg, comprimidos
Enarenal, 20 mg, comprimidos
Enalapril maleato
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a terceros. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Enarenal y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Enarenal
Cómo tomar Enarenal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Enarenal
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Enarenal y para qué se utiliza

Enarenal es un medicamento perteneciente al grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA), utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial, la insuficiencia cardíaca sintomática y para prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción asintomática del ventrículo izquierdo (fracción de eyección ≤ 35%).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Enarenal

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Enarenal:

si el paciente tiene alergia al maleato de enalapril, a otro medicamento del grupo de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
si el paciente ha sufrido en alguna ocasión edema angioneurótico tras la administración de otros inhibidores de la ECA;
si el paciente o algún familiar ha sufrido en alguna ocasión edema angioneurótico por cualquier causa (edema angioneurótico hereditario o idiopático);
a partir del tercer mes de embarazo (debe evitarse el uso de Enarenal durante las primeras etapas del embarazo - ver apartado sobre embarazo);
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de edema angioneurótico (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Enarenal, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
antagonistas del receptor de la angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
aliskiren;
experimenta mareos o sensación de "vació en la cabeza", especialmente al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis, o al cambiar de posición de sentado o acostado a de pie;
padece insuficiencia cardíaca (fuerza de bombeo insuficiente del corazón), ya que podría producirse una disminución excesiva de la presión arterial. El riesgo es mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca grave que toman diuréticos de asa en dosis altas, con niveles bajos de sodio en sangre o con función renal reducida;
padece enfermedad cardíaca por isquemia o enfermedad de los vasos cerebrales. El tratamiento de este grupo de pacientes requiere especial precaución, ya que una disminución muy pronunciada de la presión arterial podría provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
sigue una dieta baja en sal, ha tenido recientemente vómitos intensos o diarrea, o toma medicamentos diuréticos;
padece enfermedades como estenosis aórtica (estrechamiento de la aorta), miocardiopatía hipertrófica o estenosis del tracto de salida del ventrículo izquierdo;
padece enfermedad renal, ha recibido un trasplante renal o está siendo tratado con diálisis (el uso de membranas de diálisis de alta permeabilidad junto con enalapril puede provocar reacciones alérgicas graves), o tiene hipertensión arterial causada por estenosis de la arteria renal (hipertensión renovascular);
padece alteraciones de la función hepática;
padece colagenosis, toma medicamentos inmunosupresores (utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide o tras un trasplante), allopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota) o procainamida (utilizada en el tratamiento de arritmias cardíacas). En estos pacientes, el médico puede indicar controles más frecuentes del recuento de glóbulos blancos. Si estos pacientes presentan síntomas de infección (como fiebre alta o escalofríos), deben informar inmediatamente a su médico.
ha tenido en el pasado episodios de edema angioneurótico (síntomas como picor, urticaria, respiración sibilante o hinchazón de manos, garganta, labios o párpados) durante el tratamiento con otros medicamentos;
toma medicamentos antidiabéticos o insulina; durante el primer mes de tratamiento con enalapril, la glucemia debe controlarse cuidadosamente;
toma diuréticos ahorradores de potasio, medicamentos que contienen potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre;
toma un medicamento que contiene sales de litio (utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos).

El riesgo de edema angioneurótico puede aumentar si el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos:

racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes).

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Enarenal".
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con este medicamento aparecen los siguientes síntomas:

ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos);
tos seca persistente.

Debe informar a su médico de que está tomando Enarenal si se van a realizar procedimientos médicos, tales como:

aféresis de LDL, que consiste en la eliminación del colesterol de la sangre;
inmunoterapia para alergia al veneno de abeja o avispa;
cualquier cirugía o administración de anestésicos.

Si está embarazada (o sospecha que podría estarlo), debe consultar con su médico. Enarenal no se recomienda durante los primeros meses de embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que en esta etapa puede causar daños graves al feto (ver apartado sobre embarazo).
Al comienzo del tratamiento, el médico controlará frecuentemente la presión arterial para asegurarse de que el paciente recibe la dosis adecuada. Además, en algunos pacientes, el médico puede recomendar análisis de sangre para evaluar la concentración de potasio y creatinina o la actividad de las enzimas hepáticas.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el enalapril se utiliza exclusivamente para el tratamiento de la hipertensión arterial. La dosis la determinará el médico según el estado del paciente y los valores de presión arterial.

Enarenal y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Algunos medicamentos no deben usarse conjuntamente.
En otros casos, el médico puede recomendar un ajuste de la dosis si se toman simultáneamente con otros medicamentos. Esto es especialmente importante si se toma enalapril junto con:

diuréticos ahorradores de potasio, como espironolactona, triamtereno o amilorida; medicamentos que contienen potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio. El enalapril puede aumentar la concentración de potasio en sangre, provocando hiperkalemia. Una hiperkalemia leve produce pocos síntomas o ninguno, y generalmente se detecta mediante análisis de sangre o electrocardiograma.
diuréticos, como furosemida, otros medicamentos antihipertensivos, trinitrato de glicerilo (nitroglicerina) u otros nitratos, así como otros vasodilatadores. Su uso conjunto con enalapril puede provocar hipotensión.
sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos (ver también la información bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Enarenal");
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos);
sales de litio, utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos. No debe tomar Enarenal junto con sales de litio.
antidepresivos tricíclicos, como la amitriptilina (utilizada para tratar la depresión);
antipsicóticos, como derivados de fenotiazina (para calmar la agitación intensa);
opioides, como la morfina (utilizada para tratar el dolor moderado a intenso), y anestésicos. La administración conjunta de estos medicamentos con Enarenal puede potenciar el efecto hipotensor.
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como diflunisal o diclofenaco, utilizados para aliviar el dolor y la inflamación. Estos medicamentos reducen el efecto antihipertensivo del enalapril y potencian el aumento de la concentración de potasio en sangre.
sales de oro (utilizadas para tratar la artritis reumatoide).
simpaticomiméticos, como efedrina, noradrenalina y adrenalina, utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia circulatoria, el asma o las alergias. La administración conjunta con enalapril puede provocar mantenimiento de la presión arterial elevada.
medicamentos para la diabetes (por ejemplo, insulina, glibenclamida o metformina). Cuando se toman conjuntamente con enalapril, puede producirse una disminución excesiva de la glucemia.

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskiren (ver también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Enarenal" y "Advertencias y precauciones").

Enarenal, alimentos y alcohol
Enarenal puede tomarse con o sin alimentos.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento con Enarenal puede potenciar el efecto hipotensor y provocar mareos, sensación de "vació en la cabeza" o desmayos. Se recomienda mantener el consumo de alcohol al mínimo.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Si está embarazada (o sospecha que podría estarlo), debe consultar con su médico. El médico debería recomendar suspender el tratamiento con Enarenal antes del embarazo o hasta que se confirme, y podría aconsejar el uso de otro medicamento en lugar de Enarenal.
Enarenal no se recomienda durante los primeros meses de embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso a partir de esta etapa puede causar graves daños al feto.

Lactancia
Durante la lactancia o antes de comenzarla, debe consultar con su médico. No se recomienda la lactancia materna en recién nacidos (primeras semanas tras el parto), especialmente en prematuros, durante el tratamiento con Enarenal.
En el caso de niños mayores, el médico informará a la paciente sobre los beneficios y riesgos asociados al uso de Enarenal durante la lactancia, en comparación con otros medicamentos.

Conducción y uso de máquinas
La respuesta individual al medicamento puede variar. Algunos efectos adversos tras el uso de enalapril, como mareos o fatiga, podrían afectar a algunos pacientes en su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Enarenal contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Enarenal

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente, según el estado del paciente y el efecto del fármaco sobre la presión arterial. No se debe modificar la dosis ni interrumpir el tratamiento por cuenta propia.
Generalmente, se recomienda la siguiente pauta posológica:
Adultos
Hipertensión arterial
La dosis inicial oscila entre 5 mg y un máximo de 20 mg, dependiendo del grado de hipertensión arterial y del estado del paciente. El medicamento se administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis recomendada es de 5 a 10 mg. En pacientes con mayor actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, con hipertensión renovascular, pérdida excesiva de sal y (o) agua, descompensación cardíaca o hipertensión arterial grave), puede producirse una disminución intensa de la presión arterial tras la primera dosis. En estos pacientes se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis inicial de 5 mg o menor, y el tratamiento debe comenzarse bajo supervisión médica.
Debe tenerse especial precaución al iniciar el tratamiento con Enarenal en pacientes que estén tomando dosis altas de diuréticos, ya que tras la primera dosis del medicamento puede presentarse hipotensión sintomática como consecuencia de una reducción del volumen sanguíneo. En estos pacientes se recomienda administrar una dosis inicial de 5 mg o menor. Siempre que sea posible, se debe suspender el diurético 2-3 días antes de comenzar el tratamiento con Enarenal. Debe controlarse la función renal y la concentración de potasio en suero.
La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg al día. La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg al día.
Insuficiencia cardíaca y (o) alteraciones asintomáticas de la función del ventrículo izquierdo
En el tratamiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca, el enalapril se utiliza en combinación con diuréticos y, si es necesario, con glucósidos digitálicos o betabloqueantes.
La dosis inicial de Enarenal en pacientes con insuficiencia cardíaca y alteraciones asintomáticas del ventrículo izquierdo es de 2,5 mg y debe administrarse bajo estricta supervisión médica para evaluar su efecto sobre la presión arterial al inicio del tratamiento. Si tras comenzar el tratamiento no se produce hipotensión sintomática o si ésta ha sido compensada, la dosis de enalapril debe aumentarse progresivamente hasta alcanzar la dosis habitual de mantenimiento de 20 mg, tomada en dosis única o dividida en dos tomas, según la tolerancia del paciente. Se recomienda que el ajuste de la dosis se realice durante un período de 2 a 4 semanas.
La dosis máxima es de 40 mg al día, administrada en dos dosis divididas.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de enalapril deberá modificarse según el grado de función renal. La función renal se evalúa mediante la concentración de creatinina (producto del metabolismo) en sangre y orina.
En pacientes sometidos a diálisis, la dosis se ajustará diariamente según las indicaciones del médico tratante.
Uso en pacientes de edad avanzada
La dosis la determinará el médico tratante, en función de la función renal del paciente.
Uso en niños y adolescentes
La experiencia con el uso de enalapril en niños con hipertensión es limitada. Si el niño puede tragar las tabletas, la dosis se ajustará según el peso corporal y la presión arterial. La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg en niños con un peso corporal entre 20 kg y <50 kg, y de 5 mg en niños con un peso corporal de 50 kg o superior. Enarenal se administra una vez al día. La dosis debe ajustarse según las necesidades del niño, hasta una dosis máxima de 20 mg al día en niños con un peso corporal entre 20 kg y <50 kg, y de 40 mg al día en niños con un peso corporal de 50 kg o superior.
No se recomienda el uso de Enarenal en recién nacidos ni en niños con alteraciones de la función renal.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Enarenal
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico, quien iniciará el tratamiento adecuado.
Los síntomas más frecuentes de sobredosis son la disminución de la presión arterial y el síncope (estado de pérdida casi completa de la conciencia). Otros síntomas pueden incluir mareos o sensación de "vacío" en la cabeza debido a la disminución de la presión arterial, latidos cardíacos fuertes o rápidos, taquicardia, inquietud, tos, insuficiencia renal y aceleración de la frecuencia respiratoria.
Olvido de la toma del medicamento Enarenal
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Enarenal
No se debe interrumpir el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier otro medicamento, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Debe suspender inmediatamente el medicamento Enarenal y acudir al médico si aparecen los siguientes
síntomas:

hipotensión arterial (presión sanguínea demasiado baja), mareos, sensación de "vacio" en la cabeza, especialmente al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis, o durante cambios de posición de sentado o acostado a de pie
picor, dificultad para respirar o respiración silbante
inflamación o dolor de garganta, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos
síntomas de angioedema (hinchazón de las manos, lengua, labios, garganta, cara u ojos)
reacciones cutáneas graves, como erupciones cutáneas repentinas, ardor en la piel o desprendimiento de la piel
ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos)

A continuación se muestra una lista de efectos adversos que han ocurrido en pacientes que han tomado
enalapril, clasificados según su frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes)

mareos, visión borrosa, debilidad
tos
náuseas

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes)

cefalea, depresión, desmayos, hipotensión arterial, sensación de fatiga
dificultad respiratoria, dolor en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, taquicardia
diarrea, dolor abdominal, alteraciones del gusto
erupciones cutáneas, reacciones alérgicas, angioedema
concentración excesiva de potasio en sangre
aumento de la concentración de creatinina en sangre

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

desorientación, somnolencia, nerviosismo, insomnio
parestesias (sensación de hormigueo, cosquilleo o ardor)
palpitaciones, infarto de miocardio o ictus
anemia
dolor de garganta y ronquera, secreción nasal, dificultad para respirar o asma
distensión o dolor abdominal (puede deberse a obstrucción intestinal), dolor abdominal intenso (puede deberse a pancreatitis), vómitos, dispepsia, estreñimiento, falta de apetito, irritación gástrica, sequedad de boca, úlcera gástrica (dolor punzante y sensación de hambre, especialmente con el estómago vacío)
sudoración excesiva, picor, urticaria, caída del cabello
alteraciones de la función renal, insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina
impotencia (alteración de la función sexual)
calambres musculares, enrojecimiento facial, zumbidos en los oídos, malestar general, fiebre
concentración excesivamente baja de sodio en sangre
concentración excesivamente alta de urea en sangre
disminución de la concentración de azúcar (glucosa) en sangre

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

alucinaciones hipnagógicas, trastornos del sueño
mala circulación en los dedos de las manos y pies que provoca enrojecimiento y dolor (fenómeno de Raynaud)
acumulación de líquido en los pulmones, resfriado o dolor nasal, neumonitis eosinofílica (enfermedad por hipersensibilidad pulmonar)
alteraciones en la sangre (con síntomas como: fatiga, debilidad, dificultad respiratoria, sensación de agotamiento, infecciones frecuentes o recurrentes, hemorragias prolongadas, hematomas de origen desconocido), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes (enfermedades en las que el sistema inmunitario reconoce las células propias como extrañas y produce anticuerpos contra ellas)
dolor, hinchazón o úlceras (aftas) en la boca, inflamación o dolor e hinchazón de la lengua
insuficiencia hepática, hepatitis, colestasis (incluso con ictericia)
reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, penfigoide, eritrodermia), con síntomas como enrojecimiento de la piel, ampollas, inflamación, desprendimiento de la piel
aumento de la mama en hombres
oliguria

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, cuyos síntomas incluyen cefalea, debilidad, náuseas, vómitos, desorientación y convulsiones

Durante el uso de enalapril también se han observado síntomas como fiebre, vasculitis, dolor e inflamación muscular y articular, alteraciones en la sangre, erupciones cutáneas, fotosensibilidad o demás síntomas cutáneos.
Enarenal puede provocar:

aumento de la concentración de creatinina y urea en sangre (indicadores de la función renal)
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y de la concentración de bilirrubina en suero (indicadores de la función hepática)
disminución del número de plaquetas, lo que puede afectar a la coagulación sanguínea. Si aparecen hematomas o manchas rojas o púrpuras en la piel sin causa aparente, debe informar inmediatamente a su médico.
disminución del número de glóbulos rojos y blancos
disminución de la concentración de azúcar (glucosa) en sangre en pacientes con diabetes. Al inicio del tratamiento, debe controlarse cuidadosamente la glucemia.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Enarenal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT indica el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Enarenal

El principio activo del medicamento es el maleato de enalapril. Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg o 20 mg de maleato de enalapril, respectivamente.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz modificado, carboximetilalmidón sódico reticulado, bicarbonato de sodio y estearato de magnesio.

Aspecto de Enarenal y contenido del envase
Enarenal 5 mg son comprimidos alargados, biconvexos, de color blanco, con ranuras divisorias. Los comprimidos pueden dividirse por la mitad.
Enarenal 10 mg y 20 mg son comprimidos redondos, planos, de color blanco.
Cada envase contiene 30 o 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01