Elestar

Prospecto: información para el usuario

Elestar, 20 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Elestar, 40 mg + 5 mg, comprimidos recubiertos
Elestar, 40 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Elestar y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Elestar
3. Cómo tomar Elestar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Elestar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Elestar y para qué se utiliza

Elestar contiene dos principios activos denominados olmesartán medoxomilo y amlodipino (en forma de besilato). Ambas sustancias ayudan a reducir la presión arterial alta.

• El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que reducen la presión arterial al disminuir la tensión de los vasos sanguíneos.
• El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. El amlodipino impide la entrada de calcio en las paredes de los vasos sanguíneos, evitando su estrechamiento y, por tanto, reduciendo la presión arterial.

La acción combinada de ambas sustancias contribuye a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos, disminuyendo su tensión y reduciendo la presión arterial.
Elestar se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo solo o con amlodipino solo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Elestar

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elestar

• si el paciente es alérgico al olmesartán medoxomilo, a la amlodipina o a cualquier antagonista del calcio del grupo de las dihidropiridinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Si se sospecha alergia, debe consultarse con el médico antes de utilizar Elestar
• a partir del tercer mes de embarazo. (Asimismo, debe evitarse el uso de Elestar durante las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo y lactancia")
• si el paciente padece diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren
• si existen trastornos hepáticos graves, si la secreción biliar está alterada o el flujo biliar está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si se presenta ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
• en caso de presión arterial muy baja
• en caso de insuficiente flujo sanguíneo a los tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil o frecuencia cardíaca rápida (estado de shock, incluido el shock cardiogénico, es decir, provocado por alteraciones graves del corazón)
• en caso de obstrucción al flujo sanguíneo desde el corazón (por ejemplo, debido a estenosis de la válvula aórtica)
• en caso de insuficiencia cardíaca (que provoque dificultad para respirar o edemas periféricos) tras un infarto de miocardio.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Elestar, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados
para tratar la hipertensión arterial:

• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales asociados a la diabetes,
• aliskiren.

El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elestar".
Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes estados:

• trastornos renales o estado tras trasplante renal;
• enfermedades hepáticas;
• insuficiencia cardíaca o trastornos de las válvulas cardíacas o del músculo cardíaco;
• vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o seguimiento de una dieta baja en sal;
• aumento de la concentración de potasio en sangre;
• trastornos de las glándulas suprarrenales (glándulas que producen hormonas y se encuentran en la parte superior de los riñones).

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente presenta diarrea intensa y persistente que provoque una pérdida significativa de peso. El médico evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento para reducir la presión arterial.
Si tras tomar Elestar el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe hablar con el médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento a seguir. No debe interrumpirse el tratamiento con Elestar por decisión propia.
Al igual que con otros medicamentos que reducen la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con trastornos circulatorios del corazón o del cerebro puede provocar infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. El médico recomendará un control cuidadoso de la presión arterial en estos pacientes.
Debe informar al médico si se sospecha (o se planea) un embarazo. No se recomienda el uso de Elestar durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Elestar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Elestar y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar. Esto incluye especialmente los siguientes medicamentos:

• Otros medicamentos que reducen la presión arterial - pueden potenciar el efecto de Elestar.
• Inhibidores de la ECA o aliskiren - el médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Elestar" y "Advertencias y precauciones").
• Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos o heparina (medicamento anticoagulante que previene la formación de coágulos). La administración conjunta de estos medicamentos con Elestar puede aumentar la concentración de potasio en sangre.
• Litio (medicamento utilizado para tratar trastornos del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) - la administración conjunta con Elestar puede aumentar la toxicidad del litio. Si es necesario tomar litio, el médico recomendará realizar controles del nivel de litio en sangre.
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis), cuando se toman junto con Elestar, pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. Los AINE pueden reducir el efecto de Elestar.
• Clorhidrato de colesvelam (medicamento que reduce el colesterol en sangre) - puede reducirse el efecto de Elestar. El médico puede recomendar tomar Elestar al menos 4 horas antes de tomar colesvelam.
• Algunos antiácidos (medicamentos utilizados para tratar la indigestión o acidez estomacal) - pueden reducir ligeramente el efecto de Elestar.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
• Diltiazem, verapamilo (medicamentos utilizados para tratar arritmias cardíacas e hipertensión).
• Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos), medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis u otras infecciones.
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un preparado a base de plantas.
• Dantroleno (administrado por vía intravenosa en casos de trastornos graves de la temperatura corporal).
• Simvastatina (utilizada para reducir el colesterol y los triglicéridos en sangre).
• Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus y ciclosporina (utilizados para controlar la respuesta del sistema inmunitario, permitiendo así que el organismo acepte un órgano trasplantado).

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
Uso de Elestar con alimentos y bebidas
Elestar puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas. Debe tragarse la tableta con un líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Siempre que sea posible, debe tomarse la dosis recomendada todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno.
Los pacientes que toman Elestar no deben consumir zumo de pomelo ni pomelos, ya que podrían aumentar la concentración de la sustancia activa, la amlodipina, en sangre, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto de Elestar para reducir la presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 65 años, el médico controlará la presión arterial cada vez que se aumente la dosis, para comprobar que no se produzca una disminución excesiva de la presión.
Pacientes de raza negra
Al igual que con otros medicamentos similares que reducen la presión arterial, Elestar puede tener un efecto ligeramente menos potente en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar al médico si se sospecha (o se planea) un embarazo. El médico generalmente recomendará interrumpir el tratamiento con Elestar antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y sugerirá tomar otro medicamento en lugar de Elestar. No se recomienda el uso de Elestar durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto.
Si queda embarazada mientras está tomando Elestar, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Lactancia
Debe informar al médico si está amamantando o planea hacerlo. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. No se recomienda el uso de Elestar durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o a un bebé prematuro. El médico puede recomendar otro medicamento.
Si está embarazada o amamantando, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con medicamentos antihipertensivos, pueden presentarse sensación de somnolencia, náuseas, mareos o dolor de cabeza. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan. Consulte a su médico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Elestar

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.

• La dosis recomendada es un comprimido al día.
• Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas. El comprimido debe tragarse con líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No se deben masticar los comprimidos. No debe tomar el medicamento Elestar con zumo de pomelo.
• Si es posible, se recomienda tomar la dosis recomendada todos los días a la misma hora, por ejemplo, durante el desayuno.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Elestar
La ingestión de una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial, manifestada por mareos, aceleración o ralentización del ritmo cardíaco.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada o si un niño ha ingerido accidentalmente el medicamento, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano, llevando consigo el envase del medicamento o este prospecto.
Incluso hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento, puede presentarse dificultad respiratoria causada por la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de la toma de Elestar
Si se olvida una dosis, debe tomarse la dosis habitual al día siguiente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Elestar
Es importante continuar con el tratamiento con Elestar hasta que el médico indique su suspensión.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Los efectos adversos suelen ser leves y no requieren la suspensión del medicamento.
Los siguientes efectos adversos del medicamento, aunque no frecuentes, pueden ser graves:
Durante el tratamiento con Elestar pueden aparecer reacciones alérgicas que afectan a todo el cuerpo,
con hinchazón del rostro, cavidad bucal y (o) laringe, acompañadas de picor y erupción cutánea. En tal
caso, debe suspenderse inmediatamente Elestar y debe consultarse al médico sin demora.
En personas predispuestas, la toma del medicamento Elestar puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial,
también como consecuencia de una reacción alérgica. Esto puede provocar mareos intensos o pérdida de conocimiento. En tal caso,
debe suspenderse el medicamento Elestar, informar inmediatamente al médico y permanecer en posición acostada.
Frecuencia desconocida: si aparece ictericia (coloración amarilla de la esclerótica ocular), orina oscura, picor de la piel, incluso
si la administración del medicamento Elestar comenzó mucho tiempo antes, debe ponerse en contacto inmediatamente con el
médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el tratamiento de la hipertensión arterial.

Otros posibles efectos adversos del medicamento Elestar:

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
Mareos, dolor de cabeza, hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos, fatiga.

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Mareos al levantarse, falta de energía, hormigueo o entumecimiento en manos o pies, mareos de origen vestibular, sensación de latidos cardíacos, aceleración del ritmo cardíaco, hipotensión arterial con síntomas como mareos, sensación de vacío en la cabeza, dificultad para respirar, tos, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, estreñimiento, sequedad de la mucosa bucal, dolor abdominal, erupción cutánea, calambres, dolores en manos y pies, dolor de espalda, aumento de la necesidad de orinar, disminución del rendimiento sexual, incapacidad para lograr o mantener la erección, debilidad.

También se han observado los siguientes cambios en los resultados de pruebas de laboratorio: aumento o disminución de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de creatinina, aumento de la concentración de ácido úrico, aumento de la actividad de enzimas hepáticos (gamma-glutamil transferasa).

Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
Hipersensibilidad al medicamento, pérdida de conocimiento, enrojecimiento y sensación de calor en el rostro, ronchas rojas y pruriginosas (urticaria), hinchazón del rostro.

Efectos adversos observados durante el uso exclusivo de olmesartán medoxomilo o amlodipino, pero no observados durante el uso del medicamento Elestar o con mayor frecuencia durante la monoterapia:

Olmesartán medoxomilo

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
Bronquitis; dolor de garganta; resfriado o congestión nasal; tos; dolor abdominal; gripe intestinal; diarrea; dispepsia; náuseas; dolor articular u óseo; dolor de espalda; presencia de sangre en la orina; infección del tracto urinario; dolor en el pecho; síntomas similares a la gripe; dolor. Cambios en los análisis de sangre: aumento de los niveles de lípidos (exceso de triglicéridos en sangre), aumento de la concentración de urea o ácido úrico en sangre, aumento de la actividad de enzimas hepáticos y alteraciones en parámetros de función muscular.

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Disminución del número de plaquetas, lo que puede provocar aparición fácil de moretones o prolongación del tiempo de sangrado; reacción alérgica súbita que puede afectar todo el cuerpo y provocar dificultad para respirar, así como una brusca disminución de la presión arterial que puede incluso llevar a la pérdida de conocimiento (reacción anafiláctica); angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho, denominado episodio anginoso); picor; erupciones cutáneas; erupción alérgica; urticaria; hinchazón del rostro; dolor muscular; malestar general.

Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
Hinchazón del rostro, cavidad bucal y (o) laringe; insuficiencia renal aguda y alteraciones de la función renal; letargo; angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Amlodipino

Muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 personas):
Edema (retención de líquidos en el organismo).

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; náuseas; hinchazón en los tobillos; somnolencia; enrojecimiento y sensación de calor en el rostro; trastornos visuales (incluyendo visión doble y visión borrosa); sensación de latidos cardíacos; diarrea; estreñimiento; dispepsia; calambres, debilidad; dificultad para respirar.

No frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Dificultad para conciliar el sueño, alteraciones del sueño; cambios de estado de ánimo, incluyendo ansiedad; depresión; irritabilidad; escalofríos; alteración del gusto; pérdida de conocimiento; zumbido en los oídos (acúfeno); empeoramiento de la angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho); alteraciones del ritmo cardíaco; resfriado o congestión nasal; caída del cabello; puntos o manchas azuladas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (petequias); alteraciones de la pigmentación cutánea; sudoración excesiva; erupciones cutáneas; picor; ronchas rojas y pruriginosas (urticaria); dolor articular o muscular; alteraciones al orinar; necesidad de orinar por la noche; aumento de la urgencia urinaria; aumento del tamaño de las mamas en hombres; dolor en el pecho; dolor, malestar general; aumento o disminución de peso.

Infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
Desorientación.

Muy infrecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones; disminución del número de plaquetas, lo que puede provocar aparición fácil de moretones o prolongación del tiempo de sangrado; aumento de la concentración de glucosa en sangre; aumento del tono muscular o resistencia al movimiento pasivo (hipertonia); hormigueo o entumecimiento en manos o pies; infarto de miocardio; vasculitis; hepatitis o pancreatitis; inflamación de la mucosa gástrica; engrosamiento de las encías; aumento de la actividad de enzimas hepáticos; ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos); aumento de la sensibilidad a la luz; reacciones alérgicas: picor, erupción cutánea, hinchazón del rostro, cavidad bucal y (o) laringe con picor y erupción asociados, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picor intenso, formación de ampollas, desprendimiento de la piel e hinchazón cutánea, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), a veces con riesgo de vida.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Temblor, rigidez postural, expresión facial enmascarada, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, inestabilidad al andar.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Elestar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Elestar
Los principios activos del medicamento son olmesartán medoxomilo y amlodipino (en forma de besilato).
Cada comprimido contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato).
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato).
Cada comprimido contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato).

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E171).
Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).
Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Aspecto del medicamento Elestar y contenido del envase
Elestar 20 mg + 5 mg son comprimidos recubiertos redondos y blancos con la inscripción C73 en una cara.
Elestar 40 mg + 5 mg son comprimidos recubiertos redondos y crema con la inscripción C75 en una cara.
Elestar 40 mg + 10 mg son comprimidos recubiertos redondos y marrón-rojizos con la inscripción C77 en una cara.

Los comprimidos recubiertos de Elestar están disponibles en blísters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, en envases que contienen 14, 28, 56, 98 comprimidos recubiertos en blísters, así como en envases que contienen 10 x 1, 50 x 1 ó 500 x 1 comprimidos recubiertos en blísters con perforación.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del autorización de comercialización y fabricante
Titular del autorización de comercialización:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg, Luxemburgo

Fabricante:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen, Ilm, Alemania
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín, Alemania
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587
08918 Badalona (Barcelona), España
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 - Brembate (BG), Italia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 566 21 00
Fax: + 48 22 566 21 01

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Amelior 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Bélgica: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Bulgaria: Tespadan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Chipre: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
República Checa: Sintonyn 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Estonia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Francia: Axeler 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Grecia: Orizal 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
España: Balzak 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Países Bajos: Belfor 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Irlanda: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Lituania: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Letonia: Sanoral 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Luxemburgo: Forzaten 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Malta: Konverge 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Alemania: Vocado 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Polonia: Elestar 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Portugal: Zolnor 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Rumanía: Inovum 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Eslovenia: Olectan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Eslovaquia: Folgan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Hungría: Duactan 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg
Italia: Bivis 20 mg+5 mg, 40 mg+5 mg, 40 mg+10 mg