Egzysta: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Egzysta, 25 mg, cápsulas duras
Egzysta, 50 mg, cápsulas duras
Egzysta, 75 mg, cápsulas duras
Egzysta, 100 mg, cápsulas duras
Egzysta, 150 mg, cápsulas duras
Egzysta, 200 mg, cápsulas duras
Egzysta, 225 mg, cápsulas duras
Egzysta, 300 mg, cápsulas duras
pregabalina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted de forma exclusiva. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Egzysta y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Egzysta
Cómo tomar Egzysta
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Egzysta
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Egzysta y para qué se utiliza

Egzysta pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizada en adultos.
Dolor neuropático de origen periférico y central: Egzysta se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daño nervioso. Diversas enfermedades, como la diabetes o la culebrilla, pueden provocar dolor neuropático periférico.
Las sensaciones dolorosas pueden describirse como ardor, picazón, pulsaciones, punzadas, pinchazos, dolor agudo, calambres, molestias, hormigueo o entumecimiento. El dolor neuropático periférico y central también puede asociarse a alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño y fatiga, lo que puede afectar al funcionamiento físico y social del paciente y a su calidad de vida en general.
Epilepsia: Egzysta se utiliza para tratar ciertos tipos de epilepsia (crisis parciales, con o sin generalización secundaria) en adultos. Su médico puede recetarle Egzysta si el tratamiento previo no controla adecuadamente la enfermedad. Egzysta debe administrarse siempre como tratamiento adicional al tratamiento antiepiléptico actual. No debe utilizarse Egzysta como monoterapia, sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Trastornos de ansiedad generalizada: Egzysta se utiliza para tratar los trastornos de ansiedad generalizada (del inglés Generalised Anxiety Disorder – GAD). Los síntomas del GAD incluyen ansiedad y preocupación excesivas y persistentes que son difíciles de controlar. El GAD también puede provocar inquietud motora, nerviosismo o sensación de tensión, fatiga fácil, dificultad para concentrarse o sensación de "mente en blanco", irritabilidad, tensión muscular excesiva o trastornos del sueño. Estos síntomas son distintos del estrés y la tensión asociados con la vida diaria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Egzysta

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Egzysta
Si el paciente es alérgico a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Egzysta, debe hablar con su médico.

En algunos pacientes que toman el medicamento Egzysta se han observado síntomas que sugieren una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, así como erupciones cutáneas generalizadas. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
El uso del medicamento Egzysta puede provocar mareos y somnolencia, lo que podría aumentar el riesgo de caídas accidentales en personas de edad avanzada. Por ello, debe tener precaución hasta que conozca cómo le afecta este medicamento.
El uso del medicamento Egzysta puede provocar visión borrosa, pérdida de la vista u otros trastornos visuales, la mayoría de ellos transitorios. Si aparece cualquier alteración visual, debe informar inmediatamente a su médico.
En pacientes con diabetes, el aumento de peso durante el tratamiento con pregabalina puede requerir un ajuste del tratamiento antidiabético.
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, como analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los del medicamento Egzysta, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman conjuntamente.
Se han descrito casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes que toman el medicamento Egzysta; principalmente en pacientes de edad avanzada con antecedentes cardiovasculares. Antes de utilizar este medicamento, debe informar a su médico si ha tenido alguna enfermedad del corazón en el pasado.
Se han descrito casos de insuficiencia renal en algunos pacientes que toman el medicamento Egzysta. Si durante el tratamiento con Egzysta el paciente observa una disminución en la frecuencia de micción, debe informar a su médico, ya que la interrupción del tratamiento puede hacer desaparecer este síntoma.
Un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos, como Egzysta, han tenido pensamientos de autolesión o suicidio, o han mostrado comportamientos suicidas. Si el paciente experimenta pensamientos o comportamientos de este tipo, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Si el medicamento Egzysta se utiliza junto con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como algunos analgésicos), podrían presentarse problemas gastrointestinales (por ejemplo, estreñimiento, obstrucción intestinal o íleo paralítico). Debe informar a su médico si el paciente sufre estreñimiento, especialmente si ya tiene tendencia a padecerlo.
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si el paciente ha tenido antecedentes de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o cualquier sustancia psicoactiva ilegal; esto podría indicar un mayor riesgo de dependencia del medicamento Egzysta.
Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con el medicamento Egzysta o poco después de suspenderlo. Si aparecen convulsiones, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Se han notificado casos de deterioro de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes con otras enfermedades que estaban tomando el medicamento Egzysta. Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades graves previas, incluyendo enfermedades hepáticas o renales.
Se han notificado casos de dificultad respiratoria. Si el paciente tiene trastornos del sistema nervioso, problemas respiratorios, disfunción renal o tiene más de 65 años, el médico podría recomendar un esquema de dosificación diferente. Si el paciente presenta dificultad para respirar o respiración superficial, debe ponerse en contacto con su médico.
En relación con la pregabalina se han notificado casos graves de erupciones cutáneas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Si el paciente presenta alguno de los síntomas de reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con pregabalina y buscar ayuda médica de inmediato.

Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes del medicamento Egzysta (necesidad de continuar tomando el medicamento). Al dejar de tomar el medicamento Egzysta pueden aparecer síntomas de abstinencia (véase apartado 3 "Cómo utilizar el medicamento Egzysta" y "Interrupción del tratamiento con el medicamento Egzysta"). Si el paciente teme que pueda volverse dependiente del medicamento Egzysta, debe hablar con su médico.

Si durante el tratamiento con el medicamento Egzysta el paciente nota cualquiera de los siguientes síntomas, podría indicar dependencia:

Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del recomendado por el médico
Sensación de necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada
Uso del medicamento por razones distintas a las indicadas
Intentos repetidos, pero infructuosos, de dejar de tomar o controlar el consumo del medicamento
Malestar al dejar de tomar el medicamento y mejoría al volver a tomarlo

Si el paciente nota alguno de estos síntomas, debe hablar con su médico para discutir el mejor enfoque terapéutico, incluyendo cuándo debe dejar de tomar este medicamento y cómo hacerlo de forma segura.

Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la pregabalina en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo que el medicamento Egzysta no debe utilizarse en este grupo de edad.

Egzysta y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.

Egzysta y algunos medicamentos pueden interactuar entre sí. El uso simultáneo del medicamento Egzysta con otros medicamentos sedantes (incluyendo opioides) puede intensificar los efectos adversos observados con estos medicamentos y provocar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte. El grado de intensidad de mareos, somnolencia y dificultad de concentración puede aumentar si el medicamento Egzysta se toma junto con medicamentos que contienen:

oxycodona – (medicamento analgésico)
lorazepam – (medicamento utilizado en estados de ansiedad)
alcohol

El medicamento Egzysta puede utilizarse conjuntamente con anticonceptivos orales.

Egzysta, alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas de Egzysta pueden tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Durante el tratamiento con el medicamento Egzysta no debe consumirse alcohol.

Embarazo y lactancia
El medicamento Egzysta no debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que el médico decida lo contrario. El uso de pregabalina durante los primeros tres meses del embarazo en mujeres puede provocar malformaciones congénitas en el feto que requieran tratamiento. En un estudio realizado en países escandinavos, el análisis de datos de mujeres que tomaron pregabalina durante los primeros tres meses del embarazo mostró malformaciones congénitas en 6 de cada 100 recién nacidos, mientras que en mujeres que no fueron tratadas con pregabalina, las malformaciones congénitas se presentaron en 4 de cada 100 recién nacidos. Las malformaciones congénitas notificadas afectaban a la cara (fisuras labio-palatinas), ojos, sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Si el paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Egzysta puede provocar mareos, somnolencia y dificultad de concentración. No debe conducir vehículos, manejar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que se determine cómo le afecta este medicamento.

El medicamento Egzysta contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Egzysta

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. No se debe tomar una dosis mayor de la prescrita.
El médico determinará la dosis más adecuada para cada paciente.
El medicamento Egzysta está destinado exclusivamente para uso oral.

Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastornos de ansiedad generalizada:

Debe tomarse el número de cápsulas indicado por el médico.
La dosis recomendada para el paciente oscilará entre 150 mg y 600 mg por día.
El médico indicará si el medicamento Egzysta debe tomarse dos o tres veces al día. Si se toma dos veces al día, debe administrarse por la mañana y por la noche, a la misma hora cada día. Si se toma tres veces al día, debe administrarse por la mañana, al mediodía y por la noche, a la misma hora cada día.

Si el paciente tiene la impresión de que el medicamento Egzysta actúa demasiado intensamente o demasiado débilmente, debe informar de ello al médico o al farmacéutico.
Los pacientes mayores de 65 años deben tomar el medicamento Egzysta según el esquema indicado, salvo que presenten enfermedades renales.
En pacientes con función renal alterada, el médico podrá decidir un esquema de dosificación diferente y/o modificar la dosis del medicamento.
La cápsula debe tragarse entera con agua.
Debe tomarse el medicamento Egzysta durante el tiempo que indique el médico; el tratamiento solo debe interrumpirse por indicación médica.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Egzysta
Debe informarse inmediatamente al médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse el envase o el frasco del medicamento Egzysta. Tras haber tomado una dosis mayor de la recomendada, el paciente puede sentir somnolencia, confusión, agitación o inquietud. También se han notificado casos de convulsiones y pérdida de conciencia (coma).

Si se olvida tomar una dosis de Egzysta
Es importante tomar el medicamento Egzysta regularmente a las mismas horas todos los días. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, salvo que ya esté próxima la hora de la siguiente dosis. En tal caso, debe continuarse el tratamiento según el esquema indicado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Egzysta
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Egzysta. Si el paciente desea dejar de tomar el medicamento Egzysta, debe hablar primero con su médico. El médico indicará cómo debe hacerse. Si debe interrumpirse el tratamiento, debe hacerse de forma gradual durante al menos una semana.
Debe saberse que tras la interrupción del tratamiento con Egzysta, ya sea a corto o largo plazo, pueden aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen alteraciones del sueño, dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de hacerse daño o de suicidio, dolores, sudoración excesiva y mareos. Estos síntomas pueden ser más frecuentes o más intensos si el paciente ha tomado el medicamento Egzysta durante mucho tiempo. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe ponerse en contacto con el médico.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Muy frecuentes - pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

Mareo, somnolencia, dolor de cabeza

Frecuentes - pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas:

Aumento del apetito
Cambios de estado de ánimo, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad
Dificultad para concentrarse, torpeza, trastornos de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, sensación de calma, letargo, insomnio, sensación de cansancio, sensación extraña
Visión borrosa, visión doble
Mareos, alteraciones del equilibrio, caídas
Sequedad bucal, estreñimiento, vómitos, distensión abdominal, diarrea, náuseas, sensación de hinchazón abdominal
Dificultad para lograr la erección
Hinchazón del cuerpo, también de las extremidades
Sensación de embriaguez, alteración de la marcha
Aumento de peso
Calambres musculares, dolor articular, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Dolor de garganta

Poco frecuentes - pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas:

Pérdida de apetito, disminución de peso, niveles bajos de azúcar en sangre, niveles altos de azúcar en sangre
Cambios en la percepción de uno mismo, inquietud motora, depresión, excitación, cambios de estado de ánimo, dificultad para encontrar las palabras adecuadas, alucinaciones, sueños inusuales, ataques de pánico, apatía, agresividad, euforia, trastornos psiquiátricos, dificultad para pensar, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso en la eyaculación
Alteraciones visuales, movimientos oculares anormales, trastornos visuales, incluyendo visión en túnel, sensación de destellos luminosos, movimientos bruscos, debilidad de los reflejos, hiperactividad, mareos al estar de pie, hipersensibilidad de la piel, pérdida del gusto, sensación de ardor, temblor durante el movimiento, alteraciones de la conciencia, pérdida de conocimiento, desmayo, hipersensibilidad al ruido, malestar general
Sequedad ocular, hinchazón del ojo, dolor ocular, debilidad en los movimientos oculares, lagrimeo, irritación ocular
Alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración de la frecuencia cardíaca, presión arterial baja, hipertensión arterial, cambios en el ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca
Enrojecimiento repentino de la piel facial, sofocos
Dificultad para respirar, sensación de sequedad nasal, sensación de congestión nasal
Aumento de la saliva, acidez, sensación de entumecimiento alrededor de la boca
Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre
Temblores musculares, hinchazón articular, rigidez muscular, dolores, incluyendo dolores musculares, dolor de cuello
Dolor torácico
Dificultad para orinar o sensación dolorosa de necesidad de orinar, incontinencia urinaria
Debilidad, sed, opresión en el pecho
Cambios en los resultados de análisis de sangre y función hepática (aumento de la actividad de la creatinfosfokinasa, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, disminución del número de plaquetas, neutropenia, aumento de la concentración de creatinina en sangre, disminución de la concentración de potasio en sangre)
Hipersensibilidad, hinchazón facial, picor, urticaria, catarro, hemorragia nasal, tos, ronquidos
Dolor menstrual
Sensación de frío en manos y pies

Raros - pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 personas:

Alteración del olfato, sensación de oscilación visual, alteración de la percepción de profundidad, visión intensificada, pérdida de la vista
Dilatación de la pupila, estrabismo
Sudores fríos, opresión en la garganta, hinchazón de la lengua
Pancreatitis
Dificultad para tragar
Movimientos lentos o limitados
Dificultad para escribir
Ascitis
Presencia de líquido en los pulmones
Convulsiones
Cambios en el registro del ECG que corresponden a alteraciones del ritmo cardíaco
Lesión muscular
Secreción del pezón, hipertrofia mamaria, aumento de las mamas en hombres
Ausencia de menstruación
Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina eliminada, retención urinaria
Disminución del número de glóbulos blancos
Comportamiento inadecuado, conducta suicida, pensamientos suicidas
Reacciones alérgicas, cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, inflamación ocular (queratitis) y reacciones cutáneas graves caracterizadas por la aparición de manchas rojas, planas, en forma de diana o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en el interior de los ojos. La aparición de tales erupciones cutáneas graves puede estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica).
Ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos)
Síndrome parkinsoniano, es decir, síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson, como temblores, lentitud de movimientos (reducción de la capacidad de movimiento) y rigidez (tensión muscular)

Muy raros - pueden afectar a no más de 1 de cada 10.000 personas:

Insuficiencia hepática
Hepatitis

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Dependencia del medicamento Egysta («adicción al medicamento»)

Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento a corto o largo plazo con Egysta pueden aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia (véase el apartado «Interrupción del tratamiento con Egysta»).

Si aparece hinchazón de la cara o de la lengua, o si se produce enrojecimiento de la piel acompañado de ampollas o descamación, debe buscarse inmediatamente consejo médico.

Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes, ya que los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, por ejemplo analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los de Egysta, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman simultáneamente estos medicamentos.

Tras la comercialización del medicamento, también se han notificado los siguientes efectos adversos: dificultad para respirar, respiración superficial.

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Egzysta

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Egzysta
La sustancia activa del medicamento es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg de pregabalina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio (E171),

óxido de hierro negro (E172) para las cápsulas de 25 mg
óxido de hierro amarillo (E172) para las cápsulas de 50 mg, 200 mg, 225 mg
óxido de hierro rojo (E172) para las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg
tinta negra (que contiene: goma laca, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, solución de amoniaco al 28%) para las cápsulas de 75 mg, 100 mg, 225 mg.

Aspecto del medicamento Egzysta y contenido del envase
Egzysta 25 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 4, tapa y cuerpo: opacos, color gris. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 50 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 3, tapa y cuerpo: opacos, color beis claro. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 75 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 4, tapa: opaca, color marrón rojizo; cuerpo: opaco, color blanco con inscripción negra "75 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 100 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 3, tapa: opaca, color marrón rojizo; cuerpo: opaco, color marrón rojizo con inscripción negra "100 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 150 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 2, tapa y cuerpo: opacos, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 200 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 1, tapa y cuerpo: opacos, color caramelo. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 225 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 0, tapa: opaca, color caramelo; cuerpo: opaco, color caramelo con inscripción negra "225 mg". Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Egzysta 300 mg, cápsulas duras
Cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 0, tapa: opaca, color marrón rojizo; cuerpo: opaco, color blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
El medicamento Egzysta 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg y 225 mg está disponible en envases que contienen 14, 20, 28, 50, 56 y 98 cápsulas duras. El medicamento Egzysta 75 mg, 150 mg y 300 mg está disponible en envases que contienen 14, 20, 28, 50, 56, 70 y 98 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante/Importador
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów