Prospecto: Información para el paciente

Egiramlon, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Ramiprilum + Amlodipinum
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted de forma exclusiva. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Egiramlon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Egiramlon
Cómo tomar Egiramlon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Egiramlon
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Egiramlon y para qué se utiliza

Egiramlon contiene dos principios activos llamados ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), mientras que el amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
El ramipril actúa:

reduciendo la producción en el organismo de una sustancia que puede aumentar la presión arterial,
relajando y dilatando los vasos sanguíneos,
facilitando al corazón el bombeo de sangre a todo el organismo.

El amlodipino actúa:

relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que permite que la sangre fluya con mayor facilidad.

Egiramlon puede utilizarse en el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) en pacientes cuya presión arterial está adecuadamente controlada mediante la administración simultánea de las sustancias activas individuales en la misma dosis que la contenida en este medicamento combinado, pero en preparaciones separadas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Egiramlon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Egiramlon

Si el paciente es alérgico a ramiprilo, amlodipino (principios activos), a otros medicamentos antagonistas del calcio o inhibidores de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Esto podría manifestarse como picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si el paciente padece una estenosis aórtica significativa o se encuentra en shock cardiogénico (estado en el que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al organismo).
Si el paciente ha sufrido previamente una reacción alérgica grave denominada angioedema. Entre sus síntomas se incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en manos, pies y garganta, hinchazón de garganta y lengua, inflamación alrededor de los ojos y labios, dificultad para respirar y tragar.
Si el paciente está recibiendo diálisis o cualquier otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del aparato utilizado, el tratamiento con Egiramlon puede no ser adecuado.
Si el paciente padece trastornos renales que provocan un flujo sanguíneo reducido hacia el riñón (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (es preferible también evitar el uso de Egiramlon durante las primeras fases del embarazo; véase el apartado "Embarazo y lactancia" más adelante).
Si el paciente tiene una presión arterial anormalmente baja o inestable. Esta situación debe ser evaluada por un médico.
Si el paciente padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.
Si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.
Si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca). En este caso, puede aumentar el riesgo de angioedema, una reacción alérgica grave.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe utilizarse el medicamento Egiramlon. En caso de duda, debe consultarse con el médico antes de utilizar Egiramlon.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Egiramlon, debe consultarse con el médico o farmacéutico. Informe al médico si el paciente padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones:

si el paciente es mayor y requiere un aumento de dosis;
si el paciente padece trastornos del corazón, hígado o riñón;
si el paciente experimenta un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
si se produce una pérdida considerable de sales o líquidos del organismo (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
si se planea un tratamiento de inmunoterapia para reducir la alergia al veneno de abejas o avispas;
si se va a administrar anestesia, ya sea para cirugía o un procedimiento dental. Puede ser necesario suspender el tratamiento con Egiramlon un día antes de la anestesia; consulte con su médico;
si el paciente tiene niveles elevados de potasio en sangre (detectado mediante análisis de laboratorio);
si el paciente toma medicamentos que reducen la concentración de sodio en sangre o padece trastornos que pueden provocar hiponatremia; el médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para medir el nivel de sodio, especialmente en pacientes mayores;
si el paciente toma medicamentos denominados inhibidores de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus), vildagliptina o racecadotril, ya que podrían aumentar el riesgo de angioedema, una reacción alérgica grave;
si el paciente padece una colagenosis, como esclerosis sistémica o lupus eritematoso sistémico;
si el paciente toma cualquiera de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
- aliskiren.

El médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.

Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Egiramlon".

si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Egiramlon durante los primeros tres meses de embarazo y no debe administrarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda alguna), debe consultarse con el médico antes de utilizar Egiramlon.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Egiramlon en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.

Interacción de Egiramlon con otros medicamentos

Informe al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que planee tomar. Esto es necesario porque Egiramlon puede influir en el efecto de otros medicamentos, y viceversa.

Informe al médico si está tomando, ha tomado recientemente o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos. Estos fármacos pueden reducir el efecto de Egiramlon:

medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina; el médico controlará la presión arterial;
rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis);
Hypericum perforatum (hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión).

Informe al médico si está tomando, ha tomado recientemente o planea tomar alguno de los siguientes medicamentos. Estos fármacos pueden aumentar la probabilidad de efectos adversos si se toman junto con Egiramlon. El médico podría recomendar un ajuste de dosis, adoptar precauciones adicionales o incluso suspender uno de los medicamentos:

sacubitrilo y valsartán: no debe tomarse Egiramlon junto con medicamentos que contengan sacubitrilo + valsartán; si el paciente ha tomado sacubitrilo + valsartán, debe esperar 36 horas desde la última dosis antes de comenzar con Egiramlon (véase "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Egiramlon"); asimismo, tras finalizar el tratamiento con Egiramlon, debe esperarse 36 horas desde la última dosis antes de iniciar el tratamiento con sacubitrilo + valsartán;
medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico);
medicamentos antineoplásicos (utilizados en quimioterapia);
medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, como la ciclosporina;
diuréticos, como furosemida;
medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (utilizada para fluidificar la sangre);
corticosteroides antiinflamatorios, como la prednisona;
alopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre);
procaínamida (utilizada en alteraciones del ritmo cardíaco);
temsirolimus (utilizado en el tratamiento de tumores malignos);
sirolimus, everolimus (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
vildagliptina (utilizada en el tratamiento de la diabetes tipo 2);
medicamentos denominados inhibidores de la neprilisina (NEP), como racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
ketoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos);
eritromicina, claritromicina (antibióticos);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de proteasa utilizados en el tratamiento del VIH);
verapamilo, diltiazem (utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades cardíacas y la hipertensión);
dantroleno (utilizado en la anestesia por riesgo de alteraciones graves de la temperatura corporal);
otros medicamentos antihipertensivos;
antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Egiramlon" y "Advertencias y precauciones");
trimetoprim y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta inmunitaria, permitiendo que el organismo acepte el órgano trasplantado).

Informe al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Egiramlon puede influir en su efecto:

medicamentos antidiabéticos, como los hipoglucemiantes orales e insulina. Egiramlon puede reducir los niveles de glucosa en sangre. Durante el tratamiento con Egiramlon, deben realizarse controles regulares de glucemia.
litio (utilizado en el tratamiento de trastornos psiquiátricos). Egiramlon puede aumentar los niveles de litio en sangre. El médico recomendará controles periódicos de litio en sangre.
sirolimus, temsirolimus y everolimus (medicamentos que modifican la respuesta inmunitaria, conocidos como inhibidores de mTOR). Egiramlon puede aumentar la exposición a estos medicamentos.
ciclosporina (utilizada para modificar la respuesta inmunitaria, medicamento inmunosupresor).
simvastatina (medicamento que reduce el colesterol).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe consultarse con el médico antes de utilizar Egiramlon.

Egiramlon, alimentos, bebidas y alcohol

Egiramlon puede tomarse antes o después de las comidas.
Durante el tratamiento con Egiramlon, no debe beberse zumo de pomelo ni consumirse pomelo, ya que estos pueden aumentar la concentración en plasma de la sustancia activa amlodipino, lo que podría provocar un efecto impredecible del medicamento consistente en una reducción excesiva de la presión arterial.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Egiramlon puede provocar mareos o sensación de "vació en la cabeza". En caso de duda sobre la cantidad de alcohol que puede consumirse, debe consultarse con el médico, ya que los medicamentos antihipertensivos y el alcohol pueden potenciarse mutuamente en su efecto sedante.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Informe al médico si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo.
No debe utilizarse Egiramlon durante las primeras 12 semanas de embarazo y está prohibido su uso a partir de la semana 13, ya que podría causar daños graves al feto.
Debe informarse inmediatamente al médico si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Egiramlon. Si se planea un embarazo, el médico recomendará un medicamento alternativo adecuado.

Lactancia

Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna.
No debe tomarse Egiramlon durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Egiramlon puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si el medicamento provoca náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducirse ni operarse maquinaria, y debe consultarse inmediatamente con el médico.

Egiramlon contiene colorantes

La cápsula dura de 5 mg + 5 mg y 10 mg + 5 mg contiene rojo Allura AC-FD&C Red 40 (E 129).
La cápsula dura de 5 mg + 10 mg y 10 mg + 10 mg contiene azorrubina y carmoisina (E 122).
Estos colorantes pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Egiramlon

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o farmacéutico.
Modo de administración

El medicamento debe tomarse por vía oral, todos los días a la misma hora, antes o después de las comidas.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de líquido.
No se deben romper ni masticar las cápsulas.
No se debe tomar el medicamento Egiramlon con zumo de pomelo.

Dosificación

La dosis recomendada es de 1 cápsula con la potencia indicada por el médico.
Según la respuesta obtenida, el médico puede ajustar la dosis.
La dosis máxima es de 1 cápsula de 10 mg + 10 mg una vez al día.

Pacientes con enfermedades hepáticas y renales
En caso de enfermedad hepática o renal, la dosis del medicamento puede ajustarse.
Personas de edad avanzada
El médico puede recomendar una dosis inicial más baja y aumentarla más lentamente.
No se recomienda el uso del medicamento Egiramlon en pacientes de edad muy avanzada y muy debilitados.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento Egiramlon en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta
de datos sobre su seguridad y eficacia.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Es importante no interrumpir la toma de las cápsulas. No se debe posponer la visita al médico hasta que
se terminen las cápsulas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Egiramlon
La ingestión de una dosis excesiva del medicamento puede provocar una disminución significativa e incluso peligrosa de la
presión arterial. Pueden aparecer mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, desmayos o debilidad.
En caso de una disminución muy marcada de la presión, puede producirse un shock.
La piel del paciente se vuelve entonces fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia.
Incluso entre 24 y 48 horas después de la ingestión del medicamento, puede aparecer dificultad respiratoria causada por el exceso de líquido que se acumula en los pulmones (edema pulmonar).
Si se toma una dosis excesiva de Egiramlon, debe acudirse inmediatamente al médico.
No se debe conducir uno mismo al hospital; debe pedirse a otra persona que lleve o bien llamar a una ambulancia.
Debe llevarse consigo el envase del medicamento. Así, el médico sabrá qué medicamento se ha ingerido.
Olvido de la toma de Egiramlon
No hay motivo para preocuparse. Si el paciente olvida tomar una cápsula, debe omitir completamente esa dosis.
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Egiramlon
El médico determinará el tiempo durante el cual debe tomarse el medicamento. Si el paciente interrumpe el tratamiento antes
de lo indicado por el médico, podría producirse una reaparición de la enfermedad.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al
médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, se deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con Egiramlon
y acudir sin demora al médico, ya que podría ser necesaria asistencia médica urgente:

Hinchazón de la cara, labios o garganta que provoque dificultad para tragar o respirar, junto con picor de la piel y erupción cutánea. Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica grave al medicamento Egiramlon.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picor intenso, aparición de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) u otras reacciones alérgicas.

Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen:

Aceleración del ritmo cardíaco, latidos irregulares o intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o trastornos más graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
Dificultad para respirar o tos. Estos síntomas podrían indicar una enfermedad pulmonar;
Aparición más fácil de hematomas, tiempo prolongado de sangrado, hemorragias de diverso tipo (por ejemplo, sangrado de encías), petequias rojas en la piel o mayor predisposición a infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayos, mareos o palidez de la piel. Estos síntomas podrían indicar una enfermedad de la sangre o de la médula ósea;
Dolor intenso en la región epigástrica que puede irradiarse a la espalda. Podría tratarse de un síntoma de pancreatitis;
Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos síntomas podrían indicar trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático.

Otros efectos adversos:
Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informarse al médico.
Muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 pacientes)

Edema (retención de líquidos)

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes)

Somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
Palpitaciones (sensación de latidos fuertes del corazón), enrojecimiento repentino del rostro
Dolor de cabeza, sensación de cansancio o debilidad (astenia)
Mareos – más probables al inicio del tratamiento con Egiramlon o tras un aumento de la dosis
Trastornos visuales (incluyendo visión doble)
Alteraciones del ritmo intestinal (diarrea y estreñimiento)
Desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde una posición acostada
Tos seca y persistente, sinusitis o bronquitis, dificultad para respirar
Dolor abdominal o de estómago, diarrea, dispepsia, náuseas o vómitos
Erupción cutánea con o sin elevación de la piel
Dolor en el pecho
Calambres o dolor muscular
Hinchazón en la zona de los tobillos
Aumento de la concentración de potasio en sangre, detectado en análisis de sangre

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes)

Cambios en el estado de ánimo, insomnio
Temblores
Zumbidos en los oídos
Estornudos o congestión nasal debidos a inflamación de la membrana que recubre la nariz (rinitis)
Urticaria
Caída del cabello
Erupción cutánea
Picor de la piel, alteración del color de la piel
Micción nocturna, trastornos al orinar, aumento de la frecuencia urinaria
Deterioro de la función renal (incluyendo insuficiencia renal)
Dolor, malestar general
Dolor de espalda
Aumento o disminución del peso corporal
Disconfort e hinchazón de las mamas en hombres
Trastornos del equilibrio (mareos de origen vestibular)
Picor o sensaciones anormales, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o adormecimiento de la piel (parestesias), disminución de la sensibilidad al dolor (hipoestesia)
Pérdida o alteración del gusto
Trastornos del sueño
Bajada del ánimo, ansiedad, aumento de la inquietud o agitación psicomotriz
Congestión nasal o empeoramiento del asma
Edema intestinal conocido como "angioedema intestinal", que se manifiesta con dolor abdominal, vómitos y diarrea
Acidez, sequedad de la mucosa bucal
Distensión abdominal (gastritis)
Micción excesiva durante el día
Sudoración excesiva
Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Aceleración, ralentización o irregularidad del ritmo cardíaco
Hinchazón de manos y pies, que podría indicar retención de líquidos en el organismo
Visión borrosa
Dolor articular
Fiebre
Impotencia en hombres, disminución del deseo sexual en hombres o mujeres
Aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos (eosinofilia), detectado en análisis de sangre
Trastornos de la función hepática, pancreática o renal, detectados en análisis de sangre
Infarto de miocardio

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

Sensación de inseguridad o confusión
Enrojecimiento e hinchazón de la lengua
Fuerte descamación de la piel o desprendimiento de láminas de piel, erupción granulosa y pruriginosa (dermatitis exfoliativa)
Trastornos de las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la lámina ungueal del lecho ungueal)
Erupción cutánea o aparición de hematomas
Manchas en la piel y enfriamiento de las extremidades
Enrojecimiento, picor, hinchazón o lagrimeo de los ojos
Trastornos auditivos
Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la hemoglobina, detectado en análisis de sangre
Estrechamiento de los vasos sanguíneos, hipoperfusión, vasculitis

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

Aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia)
Pancreatitis
Hepatitis, coloración amarillenta de la piel (ictericia)
Hipersensibilidad a la luz solar
Hiperplasia de encías
Aumento del tono muscular
Vasculitis

Otros efectos adversos notificados (frecuencia desconocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informarse al médico.

Trastornos de concentración
Edema de la cavidad bucal
Inflamación de la mucosa oral con pequeñas úlceras
Disminución del número de células sanguíneas, detectado en análisis de sangre
Disminución de la concentración de sodio en sangre, detectado en análisis de sangre
Cambio de coloración de los dedos de manos y pies tras la exposición al frío, seguido de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
Lentitud o trastornos en las reacciones
Sensación de ardor
Psoriasis
Presencia de anticuerpos antinucleares positivos (detectado en ciertos análisis de sangre)
Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH, vasopresina) – si aparecen estos síntomas, debe acudirse inmediatamente al médico
Temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, lentitud de movimientos y arrastre de los pies al caminar, marcha inestable

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto Regulador de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Egiramlon

No conservar por encima de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase {año/mes}. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan signos visibles de deterioro (por ejemplo, cambios de color).
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Egiramlon

Los principios activos del medicamento son:

Egiramlon, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
5 mg de ramiprilo y 5 mg de amlodipina en cada cápsula.
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
10 mg de ramiprilo y 5 mg de amlodipina en cada cápsula.
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras
5 mg de ramiprilo y 10 mg de amlodipina en cada cápsula.
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
10 mg de ramiprilo y 10 mg de amlodipina en cada cápsula.

Los demás componentes son: crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, dibehenato de glicerol, dióxido de titanio (E171) (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), gelatina (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), óxido de hierro rojo (E172) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg), azul brillante FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg), rojo Allura AC-FD&C Red 40 (E129) (5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg), carmoisina (E122) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg), indigotina-FD&C Blue 2 (E132) (5 mg + 10 mg, 10 mg + 10 mg).

Aspecto del medicamento Egiramlon y contenido del envase
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras de gelatina, tipo Coni Snap, de cierre automático, sin marcas, tamaño 2, con cuerpo opaco de color amatista (rosa oscuro) y tapa opaca de color amatista (rosa oscuro), rellenas con un gránulo blanco o casi blanco.
Egiramlon, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras de gelatina, tipo Coni Snap, de cierre automático, sin marcas, tamaño 0, con cuerpo opaco de color carne (rosa claro) y tapa opaca de color castaño, rellenas con un gránulo blanco o casi blanco.
Egiramlon, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras de gelatina, tipo Coni Snap, de cierre automático, sin marcas, tamaño 0, con cuerpo opaco de color carne y tapa opaca de color amatista (rosa oscuro), rellenas con un gránulo blanco o casi blanco.
Egiramlon, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Cápsulas duras de gelatina, tipo Coni Snap, de cierre automático, sin marcas, tamaño 0, con cuerpo opaco de color castaño y tapa opaca del mismo color, rellenas con un gránulo blanco o casi blanco.
El envase contiene 28, 30, 56, 60, 90 u 100 cápsulas duras en blísteres dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
PROTERAPIA Spółka z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
02-146 Varsovia
Fabricante
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg y 10 mg + 10 mg
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
Hungría
Egiramlon, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg y 10 mg + 10 mg
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend Mátyás király utca 65
Hungría
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Егирамлон 5 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 5 mg/10 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/5 mg капсули, твърди
Егирамлон 10 mg/10 mg капсули, твърди
República Checa Egiramlon
Hungría Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula
Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula
Letonia Ramlon 5 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 5 mg/10 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas
Ramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas
Lituania Ramlon 5 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 5 mg/10 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/5 mg kietos kapsulės
Ramlon 10 mg/10 mg kietos kapsulės
Polonia Egiramlon
Eslovaquia Egiramlon 5 mg/5 mg
Egiramlon 5 mg/10 mg
Egiramlon 10 mg/5 mg
Egiramlon 10 mg/10 mg