Prospecto: Información para el usuario

Dironorm, 10 mg + 5 mg, comprimidos
Dironorm, 20 mg + 10 mg, comprimidos
Dironorm, 20 mg + 5 mg, comprimidos
Lisinoprilum + Amlodipinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

Qué es Dironorm y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Dironorm
Cómo tomar Dironorm
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dironorm
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dironorm y para qué se utiliza

Dironorm es un medicamento combinado que contiene amlodipino, perteneciente al grupo de los llamados antagonistas del calcio, y lisinopril, perteneciente al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA).
Dironorm se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.
La presentación Dironorm de 10 mg + 5 mg está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la administración simultánea de 10 mg de lisinopril y 5 mg de amlodipino.
La presentación Dironorm de 20 mg + 10 mg está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la administración simultánea de 20 mg de lisinopril y 10 mg de amlodipino.
La presentación Dironorm de 20 mg + 5 mg está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la administración simultánea de 20 mg de lisinopril y 5 mg de amlodipino.
En el caso de la presión arterial alta, el amlodipino provoca la relajación de los vasos sanguíneos, permitiendo que la sangre fluya con mayor facilidad. También aumenta el flujo sanguíneo hacia el músculo cardíaco. El lisinopril reduce la tensión de los vasos sanguíneos y disminuye la presión arterial.
La presión arterial elevada no siempre produce síntomas, pero puede aumentar el riesgo de ciertas complicaciones (como accidente cerebrovascular o infarto de miocardio) si no se trata regularmente con medicamentos antihipertensivos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dironorm

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dironorm
No debe tomar este medicamento:

si es alérgico a la lisinoprilo o a la amlodipina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si es alérgico a otros inhibidores de la ECA (como el enalaprilo, captoprilo o ramiprilo) u otros antagonistas del calcio (como la nifedipina, felodipina o nimodipina),
si ha tenido alguna vez angioedema (reacción alérgica grave con síntomas como picor, urticaria, respiración sibilante, hinchazón de las manos, garganta, cavidad bucal o párpados), relacionado o no con el uso de inhibidores de la ECA,
si un familiar ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave (angioedema hereditario) o si anteriormente ha tenido una reacción alérgica grave de causa desconocida (angioedema idiopático),
si tiene una presión arterial muy baja (hipotensión grave),
si tiene estenosis de la aorta (válvula aórtica) o de la válvula mitral, o un engrosamiento del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica),
si tiene insuficiencia circulatoria (incluido el shock de origen cardíaco, conocido como shock cardiogénico),
si tiene insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio,
a partir del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Dironorm en las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo y lactancia"),
si tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirén,
si ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, como la garganta).

Advertencias y precauciones
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Dironorm durante los primeros meses del embarazo, y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se toma durante este periodo (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Antes de comenzar a tomar Dironorm, debe hablar con su médico si:

tiene enfermedades del corazón,
tiene enfermedad vascular (colagenosis),
tiene enfermedades renales,
tiene enfermedades hepáticas,
va a someterse a una cirugía (incluido un procedimiento dental) o anestesia,
está recibiendo tratamiento con diálisis,
va a someterse a un procedimiento llamado aféresis de LDL, para eliminar el colesterol de la sangre,
tiene más de 65 años,
sigue una dieta baja en sal o toma sustitutos de la sal que contienen potasio o suplementos de potasio, o si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkaliemia),
tiene diabetes,
tiene diarrea o vómitos,
está recibiendo tratamiento de inmunoterapia para reducir la sensibilidad al veneno de abejas o avispas,
es de raza negra: los inhibidores de la ECA pueden ser menos eficaces y provocar con mayor frecuencia angioedema,
está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
aliskirén,
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, existe un mayor riesgo de angioedema (hinchazón rápida de la piel en zonas como la garganta):
sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer),
activador tisular del plasminógeno (medicamento utilizado para disolver coágulos sanguíneos), generalmente administrado en el hospital,
vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes,
racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación (véase el apartado "Dironorm y otros medicamentos").

Si desarrolla una tos seca que persiste durante mucho tiempo tras iniciar el tratamiento con Dironorm, debe consultar a su médico.
Su médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dironorm".
Niños y adolescentes
No se debe utilizar Dironorm en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dironorm y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Los diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, amilorida, triamtereno), los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal que contienen potasio solo deben utilizarse junto con Dironorm bajo estricta supervisión médica.
Se requieren precauciones especiales al utilizar Dironorm junto con los siguientes medicamentos:

diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquidos del organismo),
otros medicamentos para reducir la presión arterial (antihipertensivos),
medicamentos para tratar enfermedades cardíacas (por ejemplo, verapamilo, diltiazem),
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ácido acetilsalicílico (utilizado para tratar la artritis, dolor muscular, dolor de cabeza, inflamación, fiebre),
litio, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (utilizados para tratar trastornos mentales),
insulina y medicamentos orales antidiabéticos,
medicamentos que estimulan el sistema nervioso autónomo (simpaticomiméticos), como efedrina, fenilefrina, xilometazolina y salbutamol (utilizados para tratar la congestión nasal, tos, resfriado y asma),
medicamentos inmunosupresores (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, por ejemplo, corticosteroides, citotóxicos y antimetabolitos),
alopurinol (utilizado para tratar la gota),
procaínamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas),
medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como suplementos de potasio (incluidos sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden elevar el potasio (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos, cotrimoxazol, combinación de trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas, y ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados),
simvastatina (utilizada para reducir el colesterol y otras sustancias grasas en sangre),
narcóticos, morfina y derivados (utilizados para tratar el dolor intenso),
medicamentos para tratar el cáncer,
anestésicos (utilizados en cirugía y durante ciertos procedimientos dentales): antes de una anestesia general o local, debe informar a su médico o dentista que está tomando Dironorm, ya que podría provocar una disminución transitoria de la presión arterial,
anticonvulsivantes (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) utilizados para tratar la epilepsia,
antibióticos (medicamentos para tratar infecciones bacterianas), como rifampicina, eritromicina o claritromicina, medicamentos para tratar el VIH/SIDA (llamados inhibidores de la proteasa, por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol),
productos a base de plantas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum),
sales de oro, especialmente cuando se administran por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
dantroleno (relajante muscular esquelético, utilizado para tratar la hipertermia maligna),
tacrolimus (medicamento utilizado para controlar la respuesta inmunitaria y permitir que el organismo acepte un órgano trasplantado).

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de angioedema (síntomas: hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, con dificultad para tragar o respirar):

medicamentos para disolver coágulos sanguíneos (activador tisular del plasminógeno), generalmente administrados en el hospital,
medicamentos utilizados principalmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores de mTOR) – véase el apartado "Advertencias y precauciones",
vildagliptina, medicamento para tratar la diabetes,
racecadotril, utilizado para tratar la diarrea.

Su médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o adoptar otras precauciones:

si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskirén (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dironorm" y "Advertencias y precauciones").

Dironorm, alimentos, bebidas y alcohol
Dironorm puede tomarse con o sin alimentos. Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de alcohol.
Las personas que toman Dironorm no deben consumir zumo de pomelo ni pomelos.
El pomelo y su zumo pueden aumentar la concentración en sangre del principio activo, la amlodipina, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto hipotensor de Dironorm.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Normalmente, el médico le aconsejará dejar de tomar Dironorm antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y le recomendará otro medicamento. No se recomienda el uso de Dironorm durante los primeros meses del embarazo, y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se toma durante este periodo.
Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Dironorm en madres lactantes. El médico puede recomendar otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas o máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración, debe asegurarse de cómo le afecta Dironorm. Dironorm puede afectar su capacidad para conducir y manejar máquinas (especialmente al inicio del tratamiento). No debe conducir ni manejar máquinas si observa que Dironorm afecta negativamente su capacidad, por ejemplo, si experimenta náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza.
El medicamento Dironorm contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Dironorm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido de Dironorm al día. Dironorm puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas. El comprimido debe tragarse entero, acompañado de agua.
Debe tomarse el comprimido diariamente a la misma hora.
Si el efecto del medicamento Dironorm parece demasiado intenso o insuficiente, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Dironorm en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia.
Pacientes de edad avanzada
En general, no es necesaria la modificación de la dosis en pacientes mayores de 65 años.
Alteraciones de la función hepática
Las alteraciones hepáticas pueden influir en la concentración de amlodipina en sangre. En tal caso, el médico recomendará realizar controles analíticos más frecuentes.
Alteraciones de la función renal
Durante el tratamiento con Dironorm, el médico recomendará controles frecuentes de la función renal, así como de las concentraciones séricas de potasio y sodio.
Si se produce un empeoramiento de la función renal, se suspenderá Dironorm y se sustituirá por dosis adecuadamente ajustadas de los componentes individuales.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dironorm
Debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.
La sobredosis probablemente provocará una disminución excesiva de la presión arterial, que debe controlarse estrictamente.
Los síntomas de sobredosis incluyen alteraciones electrolíticas, insuficiencia renal, aceleración de la respiración (hiperventilación), taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, inquietud y tos.
Puede presentarse sensación de "vacío" en la cabeza, síncope o debilidad. Si la disminución de la presión arterial es significativa, puede producirse un shock. La piel del paciente se vuelve fría y húmeda y puede producirse pérdida de conciencia. En caso de presentarse síntomas característicos, como mareos o dolor de cabeza, debe colocarse al paciente en posición horizontal. El médico tomará las medidas adicionales necesarias.
Hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento puede presentarse dificultad respiratoria causada por el exceso de líquido acumulado en los pulmones (edema pulmonar).
Olvido de la toma de Dironorm
No debe tomarse una dosis doble para compensar el comprimido olvidado, debido al riesgo de sobredosis. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Dironorm
Los comprimidos deben tomarse durante el tiempo que indique el médico. No debe interrumpirse el tratamiento aunque el paciente se sienta mejor. Si se interrumpe el tratamiento, el estado del paciente podría empeorar.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
En un estudio clínico en el que se administraron conjuntamente amlodipino y lisinopril, los efectos adversos frecuentes fueron: dolor de cabeza, tos y mareos.
Durante el tratamiento con Dironorm puede producirse una reacción alérgica (hipersensibilidad). Si aparece alguno de los siguientes síntomas de angioedema, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Dironorm y debe consultarse al médico sin demora:

Dificultad para respirar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta,
Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar,
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picor intenso, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas.

Otros efectos adversos notificados tras la administración de amlodipino solo o lisinopril solo (las dos sustancias activas de Dironorm), que también podrían presentarse tras la administración de Dironorm, son los siguientes:
Amlodipino
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 pacientes):
Hinchazón.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Dolor de cabeza, hinchazón de tobillos, calambres musculares, sensación de cansancio, debilidad, somnolencia, trastornos visuales, náuseas, dispepsia, alteraciones del ritmo intestinal (diarrea y estreñimiento), mareos, dolor abdominal, palpitaciones (ritmo cardíaco rápido o irregular), enrojecimiento súbito (especialmente en la cara), dificultad para respirar.
Si los síntomas presentes son molestos o si persisten durante más de una semana, debe informarse al médico.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Erupción cutánea, picor de la piel, caída del cabello, manchas rojas en la piel, cambio de color de la piel, urticaria, vómitos, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor en el pecho, alteraciones del estado de ánimo (incluyendo ansiedad), depresión, insomnio, temblores, acúfenos (zumbidos en los oídos), ritmo cardíaco irregular (arritmias), hipotensión (presión arterial baja), tos, alteraciones del gusto, parestesia (sensación de entumecimiento u hormigueo), congestión nasal, micción frecuente por la noche, trastornos urinarios, sequedad de la mucosa bucal, pérdida de sensibilidad al dolor, sudoración excesiva, síncope, dolor, malestar general, aumento del tamaño de las mamas en hombres, disfunción eréctil, aumento de peso, pérdida de peso.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Desorientación.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
Reacciones de hipersensibilidad, resultados anormales en las pruebas de función hepática, hepatitis, coloración amarilla de la piel (ictericia), disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas, aumento de la concentración de glucosa en sangre, infarto de miocardio, reacciones cutáneas graves (urticaria, desprendimiento o descamación de la piel), reacciones alérgicas graves acompañadas de fiebre, manchas rojas, dolor articular y (o) trastornos oculares (síndrome de Stevens-Johnson), hinchazón de labios, párpados y órganos genitales (angioedema de Quincke), hinchazón o dolor de encías, pancreatitis, gastritis, fotofobia, hipertonía (aumento del tono muscular), neuropatía periférica (trastornos nerviosos que provocan debilidad y sensación de hormigueo), vasculitis.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, inestabilidad al andar.
Lisinopril
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Dolor de cabeza, mareos o sensación de "vacío en la cabeza", especialmente al levantarse rápidamente, diarrea, tos, vómitos, trastornos renales.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Alteraciones del estado de ánimo, cambio de color de la piel (cianosis seguida de enrojecimiento) y (o) entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos o pies (fenómeno de Raynaud), alteraciones del gusto, alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales), fatiga, somnolencia o dificultad para conciliar el sueño, sensación de giro (mareos de origen vestibular), sensaciones cutáneas inusuales (como hormigueo, cosquilleo, picor o ardor), sensación de latidos rápidos o irregulares del corazón (palpitaciones), infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, congestión nasal, náuseas, dolor de estómago o dispepsia, disfunción eréctil, fatiga, alteraciones en los resultados de determinadas pruebas de laboratorio (evaluación de la función renal y hepática), erupción cutánea, picor, taquicardia (ritmo cardíaco rápido).
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):
Angioedema (reacción de hipersensibilidad con hinchazón súbita de labios, cara y cuello y, ocasionalmente, pies y manos; en pacientes de raza negra el angioedema es más frecuente que en pacientes de otras razas). Confusión, secreción inadecuada de la hormona antidiurética, que regula la cantidad de orina eliminada, alteraciones renales agudas, insuficiencia renal, sequedad de la mucosa bucal, pérdida de cabello, psoriasis, urticaria, aumento del tamaño de las glándulas mamarias en hombres. Trastornos del olfato.
Alteraciones en los análisis de sangre: disminución de la hemoglobina y del hematocrito. Aumento de la concentración de bilirrubina (pigmento biliar), disminución del sodio en sangre.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
Disminución de la glucosa en sangre (hipoglucemia), dolor de senos paranasales, respiración sibilante, neumonitis, coloración amarilla de la piel y (o) ojos (ictericia), hepatitis o pancreatitis, insuficiencia hepática, trastornos cutáneos graves (síntomas incluyen enrojecimiento, formación de ampollas y descamación de la piel), sudoración. Disminución del volumen de orina o ausencia de orina. Edema intestinal.
Empeoramiento del hemograma: disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia, agranulocitosis). Estas alteraciones pueden provocar: tiempo prolongado de sangrado, fatiga, debilidad, enfermedades de los ganglios linfáticos, trastornos autoinmunes (estado en el que el sistema inmunitario produce anticuerpos contra sus propios tejidos) y mayor predisposición a infecciones.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Síncope, depresión, reacciones alérgicas graves de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas y (o) pseudoanafilácticas).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dironorm

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster tras
«EXP:». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Dironorm
Las sustancias activas del medicamento son el lisinopril y la amlodipina.
Dironorm, 10 mg + 5 mg, comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 5 mg de amlodipina
(en forma de amlodipina besilato).
Dironorm, 20 mg + 10 mg, comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 10 mg de amlodipina
(en forma de amlodipina besilato).
Dironorm, 20 mg + 5 mg, comprimidos:
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 5 mg de amlodipina
(en forma de amlodipina besilato).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Dironorm y contenido del envase
Dironorm, 10 mg + 5 mg, comprimidos:
Comprimido blanco o casi blanco, redondo, plano, con un bisel en un lado y una línea de división en un lado
y el grabado „A+L” en el otro lado. Diámetro aproximado de 8 mm.
La línea de división del comprimido solo facilita su división para una deglución más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
El envase de cartón contiene 30 comprimidos en blísters blancos de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio.

Dironorm, 20 mg + 10 mg, comprimidos:
Comprimidos blancos o casi blancos, biconvexos, con el grabado „CF3” en un lado y el otro lado liso. Diámetro aproximado de 11 mm.
El envase de cartón contiene 30 o 90 comprimidos en blísters blancos de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio. No todos los tipos de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Dironorm, 20 mg + 5 mg, comprimidos:
Comprimido blanco o casi blanco, redondo, biconvexo, con el grabado „CF2” en un lado y el otro lado liso. Diámetro aproximado de 11 mm.
El envase de cartón contiene 30 o 90 comprimidos en blísters blancos de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Fabricante:
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]