Diosmina Aflofarm

Prospecto adjunto al envase: información para el paciente

Diosminum Aflofarm, 500 mg, comprimidos
Diosminum
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Diosminum Aflofarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Diosminum Aflofarm
3. Cómo tomar Diosminum Aflofarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diosminum Aflofarm
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Diosminum Aflofarm y para qué se utiliza

Diosminum Aflofarm aumenta la tensión de los vasos venosos y ejerce una acción protectora sobre los vasos. Mejora el drenaje linfático al aumentar la peristalsis (movilidad) de los vasos linfáticos y el flujo linfático. El medicamento actúa sobre la microcirculación, reduciendo la permeabilidad de los pequeños vasos sanguíneos, los estados inflamatorios perivasculares y la estasis en la microcirculación. Asimismo, disminuye la predisposición de los pequeños vasos sanguíneos a la rotura.
Indicaciones terapéuticas de Diosminum Aflofarm
Insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores (varices):

• sensación de pesadez en las piernas;
• dolor en las piernas;
• calambres nocturnos.
  Tratamiento sintomático durante las exacerbaciones de los síntomas relacionados con las hemorroides anales.

Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Diosminum Aflofarm

Cuándo no debe tomarse el medicamento Diosminum Aflofarm

• si el paciente tiene alergia a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si los síntomas relacionados con las hemorroides persisten o empeoran a pesar del tratamiento con este medicamento, debe consultarse con el médico. El tratamiento de los síntomas asociados con las hemorroides debe ser de corta duración.

Interacción de Diosminum Aflofarm con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.

Diosminum Aflofarm con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente en caso de necesidad absoluta y exclusivamente bajo prescripción médica. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe consultar a su médico, ya que solo el médico puede decidir si debe continuar el tratamiento.

Lactancia
Debido a la falta de datos sobre el paso de la diosmina a la leche materna, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

Diosminum Aflofarm contiene sodio
El medicamento contiene 0,429 mg de sodio en cada comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Diosminum Aflofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosis recomendada
1 comprimido 2 veces al día (por la mañana y por la noche), durante las comidas.
En caso de empeoramiento de los síntomas relacionados con las hemorroides, administrar 6 comprimidos al día durante 4 días y, posteriormente, 4 comprimidos al día durante los siguientes 3 días, durante las comidas.
No debe utilizarse una dosis mayor de la recomendada.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Diosminum Aflofarm
No se han notificado casos de intoxicación debidos a sobredosis del medicamento.
La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede provocar trastornos gastrointestinales, vómitos y náuseas.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Omisión de la toma de Diosminum Aflofarm
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico. No existen datos sobre los efectos de la interrupción del tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Raramente (se presentan en 1 a 10 personas por cada 10 000):

• diarrea;
• dispepsia;
• náuseas;
• vómitos;
• mareos;
• dolor de cabeza;
• malestar general;
• erupción cutánea (erupciones rojas y pruriginosas en la piel);
• picor;
• urticaria (rónulas rojas y pruriginosas en la piel).

Los efectos adversos observados no requieren necesariamente la interrupción del tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diosminum Aflofarm

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase, tras EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Lot – indica el número de lote.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar con el farmacéutico cómo eliminar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diosminum Aflofarm

• La sustancia activa del medicamento es la diosmina.

Cada comprimido contiene 500 mg de diosmina.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, alcohol polivinílico, carboximetilalmidón sódico, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Diosminum Aflofarm y contenido del envase
El medicamento Diosminum Aflofarm se presenta en forma de comprimidos.
El envase contiene 20, 30 ó 60 comprimidos.
Titular y fabricante
Aflofarm Farmacia Polska S.p. con Soc. limitada.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100