Diohespan Max

Prospecto: Información para el usuario

Diohespan max, 1000 mg, comprimidos
Diosminum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Diohespan max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Diohespan max
3. Cómo tomar Diohespan max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diohespan max
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diohespan max y para qué se utiliza

Diohespan max aumenta la tensión de los vasos venosos y ejerce una acción protectora sobre los vasos. Mejora el drenaje linfático al aumentar la peristalsis (movilidad) de los vasos linfáticos y el flujo linfático. El medicamento actúa sobre la microcirculación, reduciendo la permeabilidad de los pequeños vasos sanguíneos, los estados inflamatorios perivasculares y el estancamiento en la microcirculación. Asimismo, disminuye la fragilidad de los pequeños vasos sanguíneos frente a la ruptura.

Indicaciones terapéuticas del medicamento
Tratamiento sintomático de la insuficiencia venosa crónica en las extremidades inferiores en adultos, que incluye:

• várices,
• úlceras varicosas,
• teleangiectasias (dilatación de vasos venosos muy finos, conocidos como arañas vasculares),
• venas en red,
• sensación de pesadez, incomodidad y fatiga en las piernas,
• síndrome de las piernas inquietas (sensaciones desagradables en las extremidades inferiores que provocan la necesidad de moverlas, generalmente durante la noche),
• dolor en las piernas,
• sensación de ardor y picor en la piel de las piernas,
• sensación de frío en las piernas,
• calambres nocturnos,
• edemas en las piernas,
• parestesias (hormigueo),
• enrojecimiento (rubor) de la piel,
• cianosis de la piel.

Diohespan max está indicado como monoterapia (es decir, administrado por sí solo) en las fases iniciales del avance de la insuficiencia venosa crónica, o como terapia complementaria a otros tratamientos en todas las fases de la enfermedad.
Tratamiento sintomático de los trastornos agudizados relacionados con las hemorroides anales (hemorroides).

Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Diohespan max

Cuándo no debe tomar el medicamento Diohespan max

• si el paciente es alérgico a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Si los síntomas relacionados con las hemorroides persisten o empeoran a pesar del tratamiento con este medicamento,
debe consultar al médico. El tratamiento de los síntomas asociados con las hemorroides debe ser
de corta duración.
Diohespan max y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
Diohespan max y los alimentos
El medicamento debe tomarse durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente en caso de necesidad manifiesta y bajo prescripción médica. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe consultar al médico, ya que solo el médico puede decidir si debe continuar el tratamiento.
Lactancia
Debido a la falta de datos sobre la excreción en la leche materna, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Diohespan max contiene sodio
El medicamento contiene 0,807 mg de sodio en cada comprimido.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento «sin sodio».

3. Cómo utilizar Diohespan max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosis recomendada
Insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores
1 comprimido al día, durante las comidas.
El tratamiento debe durar al menos 4-5 semanas.
Agudización de los síntomas relacionados con las hemorroides
3 comprimidos al día durante 4 días, seguido de 2 comprimidos al día durante los siguientes 3 días, tomados durante las comidas.
No debe administrarse una dosis mayor que la recomendada.
La línea de división del comprimido facilita únicamente su fraccionamiento para una deglución más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Diohespan max
No se han notificado casos de intoxicación debidos a sobredosis del medicamento.
La ingestión de una dosis superior a la recomendada puede provocar trastornos gastrointestinales, vómitos y náuseas.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la toma de Diohespan max
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raros (ocurren de 1 a 10 personas de cada 10 000):

• diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos;
• mareo, dolor de cabeza;
• malestar general;

y efectos adversos:

• erupción cutánea (erupciones rojas y pruriginosas en la piel);
• picor;
• urticaria (vesículas rosadas claras y pruriginosas en la piel).

Los efectos adversos observados no requieren necesariamente la interrupción del tratamiento con el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Diohespan max

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase con la etiqueta:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lot – indica el número de lote.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Diohespan max

• La sustancia activa del medicamento es diosmina. Cada comprimido contiene 1000 mg de diosmina micronizada.
• Los demás componentes son: alcohol polivinílico, croscarmelosa sódica, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Diohespan max se presenta en forma de comprimidos con línea de división.
El envase contiene 10, 20, 30 ó 60 comprimidos.

Titular del autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31,
95-054 Ksawerów