Desloratadina Genepharm

Desloratadina Peseri, 2,5 mg, comprimidos orodisgregables
Desloratadina
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, incluso si presentan los mismos síntomas, ya que podría perjudicarles.
• Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados, o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Desloratadina Peseri y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Desloratadina Peseri
3. Cómo tomar Desloratadina Peseri
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Desloratadina Peseri
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Desloratadina Peseri y para qué se utiliza

Desloratadina Peseri es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Peseri alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por una alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo). Entre estos síntomas se incluyen: estornudos, picor o secreción nasal, picor del paladar, así como picor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Desloratadina Peseri comprimidos orodisgregables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una afección cutánea provocada por una alergia). Entre estos síntomas se incluyen: picor de la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y un sueño adecuado.
Si no mejora o si empeora, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Desloratadine Peseri

Cuándo no debe utilizar el medicamento Desloratadine Peseri

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la desloratadina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6), o a la loratadina. El medicamento Desloratadine Peseri está indicado para adultos y niños (de 6 años o más).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Desloratadine Peseri, debe consultar con el médico o
el farmacéutico:

• si el paciente padece trastornos de la función renal.

Desloratadine Peseri con otros medicamentos
No se conocen interacciones del medicamento Desloratadine Peseri con otros fármacos.
Desloratadine Peseri con los alimentos y bebidas
No es necesario tomar el medicamento Desloratadine Peseri con agua u otro líquido. Además, el medicamento Desloratadine Peseri puede tomarse con las comidas o en ayunas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo o la lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o está planeando un embarazo, debe consultar al médico o al farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso del medicamento Desloratadine Peseri durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que el medicamento Desloratadine Peseri, cuando se utiliza a la dosis recomendada, cause somnolencia ni disminuya la capacidad de concentración. Sin embargo, muy raramente, en algunas personas puede producirse somnolencia, que podría afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Este producto contiene aspartamo. El aspartamo es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.

3. Cómo utilizar el medicamento Desloratadine Peseri

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
Antes de la administración, se debe abrir cuidadosamente el blíster, rasgándolo. Sacar el comprimido orodispersable sin triturarlo. Colocar el comprimido en la cavidad bucal, donde se desintegra inmediatamente. No es necesario tomar agua ni ningún otro líquido para tragar la dosis.
La dosis recomendada es la siguiente:

• Niños de 6 a 11 años: una dosis de 2,5 mg del medicamento Desloratadine Peseri una vez al día. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.
• Adultos y adolescentes (de 12 años o más): dos dosis de 2,5 mg del medicamento Desloratadine Peseri una vez al día. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blíster.

La duración del tratamiento con Desloratadine Peseri será determinada por el médico tratante, según el tipo de rinitis alérgica que presente el paciente. Si el paciente padece rinitis alérgica estacional (síntomas presentes menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), el médico tratante recomendará el esquema terapéutico adecuado considerando la evolución previa de la enfermedad. Si el paciente padece rinitis alérgica persistente (síntomas presentes durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), el médico tratante puede recomendar un tratamiento prolongado con el medicamento.

En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar según el paciente. Por este motivo, el paciente debe seguir las indicaciones del médico tratante.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Desloratadine Peseri
El medicamento Desloratadine Peseri debe tomarse únicamente según lo recetado. No se esperan trastornos graves tras una sobredosis accidental del medicamento.
Sin embargo, si se toma una dosis mayor que la recomendada de Desloratadine Peseri, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Desloratadine Peseri
Si se olvida tomar el medicamento en el momento indicado, debe tomarse tan pronto como sea posible, y luego continuar con el esquema habitual de dosificación. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Desloratadine Peseri puede producir efectos adversos, aunque no
se presentan en todas las personas.
En pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que tras la administración de un
comprimido sin principio activo. Sin embargo, la sensación de fatiga, sequedad de boca y cefalea se
observaron con mayor frecuencia que tras la administración del comprimido sin principio activo.
En adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue cefalea.
Tras la comercialización de Desloratadine Peseri, se han notificado muy raramente reacciones
alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, picor, urticaria, hinchazón) y erupciones
cutáneas. También muy raramente se han notificado: palpitaciones, taquicardia, dolor abdominal,
náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales, diarrea, mareo, somnolencia, insomnio, dolores
musculares, alucinaciones, convulsiones, inquietud con hiperactividad motora, inflamación del
hígado y alteraciones en las pruebas de función hepática.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este
prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar el medicamento Desloratadine Peseri

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice el medicamento Desloratadine Peseri después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro o por el desagüe, ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Desloratadine Peseri

• La sustancia activa del medicamento es desloratadina en una dosis de 2,5 mg.
• Los demás componentes del medicamento son: policarbófilo potásico, ácido cítrico monohidratado, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, carboximetilcelulosa sódica, aroma Tutti Frutti (que también contiene propilenglicol), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol (secado por atomización), hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento Desloratadine Peseri y contenido del envase
Las tabletas orodispersables de Desloratadine Peseri 2,5 mg son comprimidos rojo ladrillo, redondos, planos, con bordes biselados, que llevan la inscripción «2,5».
Desloratadine Peseri se presenta en envases blíster que contienen 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 tabletas orodispersables. No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización:
Genepharm S.A., 18th Km Marathonos Avenue, 15351 Pallini, Grecia
Teléfono: 0030 210 60 39 336
Fax: 0030 210 60 39 402

Fabricante:
Genapharm S.A.
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini, Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal
Desloratadine Peseri
Polonia
Desloratadine Peseri