Dermovit F

INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES EXTERIORES
{Estuche de cartón para caja de PE 30 g}

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

DERMOVIT F 25 mg/g, pomada
(Vitamina F)

2. CONTENIDO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

1 g de pomada contiene: principio activo - 25 mg de vitamina F

3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES

Excipientes: ceresina anhidra, agua purificada, aceite esencial de lavanda.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

pomada
30 g - Código EAN UCC: 5909990667598

5. VÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Aplicación sobre la piel.

6. ADVERTENCIAS SOBRE EL CONSERVACIÓN DEL MEDICAMENTO

EN UN LUGAR INVISIBLE Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Conservar el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
Fecha de caducidad:
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

9. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN

Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original, bien cerrado,
para protegerlo de la luz.

10. MEDIDAS ESPECIALES DE PRECAUCIÓN RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DEL

MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DEL MISMO, SI
CORRESPONDE

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Titular de la autorización:
FÁBRICA DE EUCERIN LABORATORIO FARMACÉUTIICO „COEL” S.J.
EZM KONSTANTY
Calle Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Cracovia.

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Autorización nº R\2039

13. NÚMERO DE LOTE

Nr de lote:

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

OTC - Medicamento dispensado sin receta.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
dermovit F coel

17. OTROS

Indicaciones:
Pomada para uso tópico en la piel en niños y adultos, indicada en alteraciones tróficas de la piel,
psoriasis, dermatitis exudativa, úlceras por presión y quemaduras.
Dosificación y forma de administración:
Aplicar una fina capa de pomada sobre la superficie de la piel limpia, una o dos veces al día. En
casos agudos, puede aplicarse varias veces al día.
Contraindicaciones:
No debe utilizarse el medicamento:

• en caso de hipersensibilidad a la vitamina F o a cualquiera de los componentes del medicamento;
• en los ojos ni sobre las membranas mucosas.

Embarazo y lactancia:
Antes de utilizar el medicamento, debe consultarse con un médico.
No existen datos sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas o durante el período de lactancia.
Efectos adversos:
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad e inflamación cutánea de contacto.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones
Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.