Crosuvo

Polonia
Nombre comercial Crosuvo
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100289291

Prospecto: Información para el paciente

Crosuvo, 5 mg, comprimidos recubiertos
Crosuvo, 10 mg, comprimidos recubiertos
Crosuvo, 20 mg, comprimidos recubiertos
Crosuvo, 40 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
  • Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Crosuvo y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Crosuvo
  3. Cómo tomar Crosuvo
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Crosuvo
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Crosuvo y para qué se utiliza

Crosuvo pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Crosuvo está indicado porque:

  • Se ha detectado en usted un nivel elevado de colesterol, lo que implica un riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (ACV). Crosuvo se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar niveles elevados de colesterol.
  • Su médico ha decidido recetarle una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles adecuados de colesterol en sangre. Durante el tratamiento con Crosuvo, debe seguir una dieta baja en colesterol y realizar ejercicio físico regularmente.

o bien

  • Crosuvo también está indicado si usted presenta otros factores de riesgo que aumentan la probabilidad de sufrir un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otras afecciones similares pueden deberse a la aterosclerosis arterial.
La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en las arterias.
Por qué es importante tomar Crosuvo de forma continuada
Crosuvo se utiliza para lograr niveles adecuados de lípidos en sangre. El más conocido es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol "malo" (colesterol LDL-C) y el colesterol "bueno" (colesterol HDL-C).

  • Crosuvo puede reducir los niveles de colesterol "malo" y aumentar los de colesterol "bueno".
  • Crosuvo actúa inhibiendo la producción de colesterol "malo" en el organismo y ayuda también a eliminarlo de la sangre.

En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no producen síntomas ni alteran el bienestar. Sin embargo, si no se trata, las sustancias grasas pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, estrechándolos.
En ocasiones, un vaso ya estrechado puede bloquearse completamente, interrumpiendo el flujo sanguíneo hacia el corazón o el cerebro, lo que puede provocar un infarto o un accidente cerebrovascular.
Alcanzar niveles adecuados de colesterol en sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otras enfermedades similares.
Incluso si tras tomar Crosuvo sus niveles de colesterol son normales, debe continuar con el tratamiento. Esto evita que el colesterol vuelva a elevarse y siga acumulándose en forma de depósitos grasos.
Debe interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crosuvo

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crosuvo:

  • si el paciente tiene alergia a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
  • si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que está tomando Crosuvo queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico. Las mujeres que toman Crosuvo deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
  • si el paciente padece enfermedad hepática,
  • si el paciente padece enfermedad renal grave,
  • si el paciente presenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
  • si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección vírica del hígado conocida como hepatitis C),
  • si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
  • si el paciente ha tenido previamente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Crosuvo u otros medicamentos del mismo grupo (otras estatinas).

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente, o si el paciente tiene dudas,
debe volver a consultar con su médico.
Además, no debe utilizarse el medicamento Crosuvo, 40 mg (la dosis más alta):

  • si el paciente padece enfermedad renal moderada (en caso de duda, pregunte al médico),
  • si el paciente padece enfermedad tiroidea,
  • si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares previamente, o si anteriormente durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos sanguíneos ha presentado trastornos musculares,
  • si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
  • si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si el paciente tiene dudas),
debe volver a consultar con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Crosuvo, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

  • el paciente padece enfermedad renal,
  • el paciente padece enfermedad hepática,
  • el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares en el pasado, o si anteriormente durante el tratamiento con medicamentos que reducen los lípidos sanguíneos ha presentado trastornos musculares. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta dolores o molestias musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. Debe informar al médico si presenta debilidad muscular persistente.
  • si el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones empeorar los síntomas o provocar la aparición de miastenia (ver apartado 4),
  • si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
  • si el paciente padece enfermedad tiroidea,
  • si el paciente está tomando medicamentos que reducen el colesterol del grupo de los fibratos. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos que reducen el colesterol.
  • si el paciente está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado: "Crosuvo y otros medicamentos",
  • si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días por vía oral o por inyección un medicamento que contiene ácido fusídico (un medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Crosuvo puede provocar graves lesiones musculares (rabdomiólisis); ver apartado "Crosuvo y otros medicamentos".
  • si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crosuvo),
  • si el paciente padece insuficiencia respiratoria grave,
  • si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crosuvo.

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si el paciente tiene
dudas):
No debe tomar Crosuvo en dosis de 40 mg (la dosis más alta), y antes de tomar Crosuvo en cualquier
otra dosis debe consultar con su médico o farmacéutico.
En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar al funcionamiento del hígado. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para comprobar la actividad de las enzimas hepáticas. Normalmente, el médico recomendará realizar un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas antes de iniciar y durante el tratamiento con Crosuvo.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo control médico estrecho durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso y tensión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Durante el tratamiento con Crosuvo se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crosuvo y ponerse en contacto con su médico sin demora.
Niños y adolescentes

  • si el paciente tiene menos de 6 años: no debe utilizarse Crosuvo en niños menores de 6 años.
  • si el paciente tiene menos de 18 años: Crosuvo en dosis de 40 mg no es adecuado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Crosuvo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

  • ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
  • un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato), o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
  • medicamentos para la acidez (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
  • eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y apartado "Advertencias y precauciones"),
  • anticonceptivos orales,
  • regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
  • darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
  • camapatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
  • terapia hormonal sustitutiva,
  • fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del recuento de plaquetas),
  • febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre),
  • teriflunomida (utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
  • cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, administrados solos o en combinación con otros medicamentos (ver: "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
  • roxadustat (utilizado en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
  • tafamidis (utilizado en el tratamiento de la enfermedad conocida como amiloidosis por transtiretina),
  • medicamentos anticoagulantes como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de sangrado pueden aumentar cuando se toman conjuntamente con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel.

Crosuvo puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crosuvo.
Si durante el tratamiento de una infección bacteriana el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral,
debe suspender temporalmente Crosuvo. El médico informará al paciente cuándo puede reanudar
seguramente el tratamiento con Crosuvo. La administración conjunta de Crosuvo con ácido fusídico
puede provocar en casos raros debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Más información
sobre la rabdomiólisis en el apartado 4.
Crosuvo con alimentos y bebidas
Crosuvo puede tomarse con alimentos o en ayunas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe tomar Crosuvo durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer que está tomando Crosuvo queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico. Durante el tratamiento con Crosuvo debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria durante el tratamiento con Crosuvo, ya que no afecta a estas capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Crosuvo. Si el paciente presenta estos síntomas, debe consultar con su médico antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Crosuvo contiene lactosa monohidrato y tartrazina (E 104)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Debido a la presencia del colorante tartrazina (E 104), este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
La lista completa de excipientes se encuentra en el apartado: "Contenido del envase e información adicional".

3. Cómo utilizar Crosuvo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos
Uso de Crosuvo para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg u 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

  • el nivel de colesterol,
  • el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
  • la presencia de factores que aumentan la predisposición del paciente a efectos adversos.

Debe consultarse con el médico para determinar cuál dosis inicial de Crosuvo es más adecuada para el paciente.
El médico puede decidir iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg si:

  • el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
  • el paciente tiene más de 70 años,
  • el paciente padece enfermedad renal moderadamente grave,
  • el paciente tiene riesgo de desarrollar enfermedades musculares o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla mejor a las necesidades del paciente. Si el tratamiento se inició con 5 mg, el médico puede aumentar la dosis a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si el tratamiento se inició con 10 mg, el médico puede aumentar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si es necesario. El periodo de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento debe ser de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crosuvo es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en quienes la dosis de 20 mg no fue suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso de Crosuvo para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular u otros problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores descritos anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según sea necesario para el paciente. La dosis máxima diaria de Crosuvo en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 10 mg u 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada.
El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse Crosuvo en dosis de 40 mg a niños.
Administración del medicamento
La tableta debe tragarse entera con agua.
Crosuvo debe tomarse una vez al día, a cualquier hora, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Análisis de control del colesterol
Para asegurarse de que los niveles de colesterol han disminuido y se mantienen adecuados, es necesario realizar visitas periódicas y análisis de sangre de forma regular.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crosuvo según las necesidades del paciente.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Crosuvo
En caso de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al hospital más cercano.
Si el paciente es hospitalizado o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando Crosuvo.
Si se olvida tomar una dosis de Crosuvo
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Crosuvo
Debe informarse al médico si el paciente desea dejar de tomar Crosuvo. Los niveles de colesterol pueden volver a elevarse si se interrumpe el tratamiento con Crosuvo.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Es importante que el paciente conozca los efectos adversos que pueden presentarse. Por lo general, son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciar el tratamiento.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Crosuvo y acudir de urgencia a atención médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

  • dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta,
  • hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar,
  • picor muy intenso en la piel (con granos),
  • manchas rojas, planas, en forma de diana u ovaladas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
  • erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Debe interrumpirse el uso del medicamento Crosuvo y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:

  • dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado. Los síntomas musculares aparecen con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy reducido de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre los músculos. Rara vez, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis).
  • rotura muscular,
  • síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10
pacientes tratados):

  • Dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolores musculares, debilidad, mareos.
  • Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento (solo afecta a la dosis de 40 mg).
  • Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará a los pacientes en grupo de riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos no frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero en menos de 1 de cada
100 pacientes tratados):

  • Erupciones cutáneas, picor u otras reacciones en la piel.
  • Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma suele desaparecer espontáneamente y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crosuvo (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero en menos de 1 de cada 1000
pacientes tratados):

  • Reacciones alérgicas graves: entre los síntomas se incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con granos). Si el paciente sospecha una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Crosuvo y acudir a atención médica.
  • Daño muscular en adultos: debe tenerse precaución, es decir, interrumpir el uso de Crosuvo y contactar inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más tiempo del esperado.
  • Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
  • Aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
  • Mayor tendencia de lo normal a sangrar o a presentar hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
  • Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados):

  • Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos), inflamación del hígado, presencia de sangre en la orina, daño de los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento), dolores articulares, pérdida de memoria, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Diarrea (heces blandas), tos, respiración superficial, hinchazón, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), alteración de la función sexual, depresión, problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre), daño de los tendones, debilidad muscular persistente.
  • Miotastenia (enfermedad que causa debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración).
  • Miotastenia ocular (enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares).

Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o pies que empeora
tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o sensación de ahogo.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Crosuvo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en la tira blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan signos visibles de deterioro del envase.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni tirarse a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Crosuvo

  • La sustancia activa de este medicamento es la rosuvastatina. Los comprimidos recubiertos de Crosuvo contienen rosuvastatina cálcica en una cantidad equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
  • Los demás componentes son:
  • Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, tipo 102, lactosa monohidrato en polvo seco por atomización, crospovidona, tipo A, óxido de magnesio pesado, estearato de magnesio.
  • Recubrimiento del comprimido: OPADRY II 31K34257 Rosa: lactosa monohidrato, triacetina,
    hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), amarillo de quinoleína, laca (E 104), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
El envase de cartón de Crosuvo contiene 28, 30, 56 y 98 comprimidos recubiertos en blísters.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

  • Crosuvo, 5 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos rosas, redondos, biconvexos, con la inscripción impresa "5" en un lado y "6" en el otro.
  • Crosuvo, 10 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos rosas, redondos, biconvexos, con la inscripción impresa "10" en un lado y "6" en el otro.
  • Crosuvo, 20 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos rosas, redondos, biconvexos, con la inscripción impresa "20" en un lado y "6" en el otro.
  • Crosuvo, 40 mg, comprimidos recubiertos: comprimidos rosas, redondos, biconvexos, con la inscripción impresa "40" en un lado y "6" en el otro.

Titular de la autorización de comercialización
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublín 24, D24PPT3
Irlanda
Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia