Coroswera
Polonia
Contenido
Prospecto: Información para el usuario
Coroswera, 5 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Coroswera, 10 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Coroswera, 15 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Coroswera, 20 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Coroswera, 30 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Coroswera, 40 mg + 10 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Coroswera y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Coroswera
- Cómo tomar Coroswera
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Coroswera
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Coroswera y para qué se utiliza
Coroswera contiene dos sustancias activas diferentes. Una de ellas es rosuvastatina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas, y la otra es ezetimiba.
Coroswera es un medicamento utilizado para reducir los niveles en sangre de colesterol total, del llamado colesterol «malo» (colesterol LDL) y de sustancias grasas denominadas triglicéridos.
Además, Coroswera aumenta el nivel del llamado colesterol «bueno» (colesterol HDL). El colesterol HDL se denomina frecuentemente «bueno» porque ayuda a prevenir la acumulación del colesterol «malo» en las arterias, protegiendo así contra enfermedades del corazón.
Coroswera reduce los niveles de colesterol actuando de dos formas: disminuye la cantidad de colesterol absorbido en el tubo digestivo y la cantidad de colesterol producido en el organismo.
Coroswera se utiliza en pacientes en los que la dieta sola no es suficiente para mantener niveles adecuados de colesterol. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguir manteniendo una dieta baja en colesterol.
Su médico puede recetarle Coroswera si ya está tomando rosuvastatina y ezetimiba en las mismas dosis que las contenidas en este medicamento combinado.
Si padece una enfermedad cardíaca, Coroswera reduce el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular, la necesidad de una intervención quirúrgica para mejorar el flujo sanguíneo al corazón o la necesidad de hospitalización por dolor en el pecho.
Coroswera no ayuda a reducir el peso corporal.
Debe continuar tomando Coroswera, incluso si los niveles de colesterol en sangre se mantienen adecuados, ya que esto evita que el colesterol vuelva a aumentar y que se acumule nuevamente en las arterias. Debe interrumpir el tratamiento si su médico se lo indica o si queda embarazada.
2. Información importante antes de tomar Coroswera
Cuándo no debe tomar Coroswera
- si es alérgico a la rosuvastatina o al ezetimiba, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si está embarazada o en período de lactancia. Si queda embarazada durante el tratamiento con Coroswera, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y comunicarlo a su médico. Durante el tratamiento con Coroswera debe evitar el embarazo utilizando métodos anticonceptivos eficaces;
- si tiene una enfermedad hepática;
- si tiene una insuficiencia renal grave;
- si experimenta dolores musculares recurrentes y de causa desconocida;
- si está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral del hígado conocida como hepatitis C);
- si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras trasplantes de órganos).
Si alguna de las situaciones anteriores le afecta (o tiene dudas al respecto),
debe consultar con su médico.
Además, no debe tomar Coroswera 30 mg + 10 mg ni 40 mg + 10 mg (la dosis más alta) si:
tiene una insuficiencia renal moderada (en caso de duda, debe consultar con su médico);
tiene un funcionamiento anormal de la glándula tiroides;
ha experimentado previamente dolores musculares recurrentes o de causa desconocida, o si usted o sus familiares han tenido antecedentes de enfermedades musculares o problemas previos relacionados con los músculos;
consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India);
está tomando otros medicamentos llamados fibratos para reducir los niveles de colesterol;
si alguna de las situaciones anteriores le afecta o tiene dudas al respecto, debe consultar con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Coroswera, debe hablar con su médico o farmacéutico si:
tiene alteraciones en la función renal;
tiene alteraciones en la función hepática;
ha experimentado dolores musculares recurrentes o de causa desconocida, o si usted o sus familiares han tenido enfermedades musculares o problemas previos relacionados con los músculos, especialmente si estaban asociados al uso de otros medicamentos para reducir el colesterol. Si experimenta dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre, debe consultar inmediatamente a su médico. También debe informar a su médico o farmacéutico si nota debilidad muscular persistente;
consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
tiene un funcionamiento anormal de la glándula tiroides;
- está tomando otros medicamentos llamados fibratos para reducir los niveles de colesterol. Lea este prospecto incluso si ha tomado anteriormente medicamentos para reducir el colesterol;
- está recibiendo medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir; consulte el apartado «Coroswera y otros medicamentos»;
- está tomando o ha tomado por vía oral o por inyección, en los últimos 7 días, un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración simultánea de ácido fusídico y Coroswera puede provocar trastornos musculares graves (rabdomiólisis);
- tiene más de 70 años (ya que su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada de Coroswera);
- tiene una insuficiencia respiratoria grave;
- es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India). Su médico determinará la dosis inicial adecuada de Coroswera para usted;
- ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca tras tomar rosuvastatina u otros medicamentos similares;
- tiene o ha tenido miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden agravar ocasionalmente los síntomas de la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (véase el apartado 4).
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente su estado si padece diabetes o factores de riesgo para desarrollarla. Existe un mayor riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. En un pequeño número de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Esto se detecta mediante un análisis sencillo que mide el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre. Por ello, su médico le recomendará realizar análisis de sangre periódicos (prueba de función hepática) antes y durante el tratamiento con Coroswera.
Se han notificado casos graves de reacciones cutáneas con la rosuvastatina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Coroswera y contactar con su médico sin demora.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Coroswera en niños y adolescentes menores de 18 años.
Coroswera y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda necesitar en el futuro.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras trasplantes de órganos);
- warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento utilizado para fluidificar la sangre, como fenprocumona, acenocumarol o fluindiona);
- fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) u otros medicamentos utilizados para reducir el colesterol (como ezetimiba);
- medicamentos para la acidez (utilizados para neutralizar el ácido en el estómago);
- eritromicina (un antibiótico);
- anticonceptivos orales (la píldora);
- terapia hormonal sustitutiva;
- regorafenib (utilizado para tratar el cáncer);
- darolutamida (utilizado para tratar el cáncer);
- camptatynib (utilizado para tratar el cáncer);
- fostamatinib (utilizado para tratar la disminución del número de plaquetas);
- febuxostat (utilizado para tratar y prevenir niveles elevados de ácido úrico en sangre);
- teriflunomida (utilizada para tratar la esclerosis múltiple);
- leflunomida (utilizada para tratar la artritis reumatoide);
- cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo infección por VIH o hepatitis C viral, ya sea en monoterapia o en combinación con otro medicamento (véase el apartado «Advertencias y precauciones»): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
- roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica);
- tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad denominada amiloidosis por transtiretina);
- colestiramina (un medicamento que reduce los niveles de colesterol), ya que afecta a la forma en que actúa el ezetimiba;
- momelotinib (utilizado para tratar la mielofibrosis en adultos con anemia);
- si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con Coroswera. La administración conjunta de Coroswera y ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiólisis). Para más información sobre la rabdomiólisis, consulte el apartado 4.
El efecto de estos medicamentos puede verse alterado por Coroswera, o bien ellos pueden modificar el efecto de Coroswera.
Toma de Coroswera con alimentos y bebidas
Puede tomar Coroswera con las comidas o sin ellas.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Coroswera si está embarazada o en período de lactancia. Si queda embarazada durante el tratamiento con Coroswera, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y comunicarlo a su médico. Durante el tratamiento con Coroswera debe evitar el embarazo utilizando métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y manejar maquinaria durante el tratamiento con Coroswera, ya que este medicamento no afecta a la capacidad para conducir ni para manejar máquinas. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Coroswera. Si esto ocurre, debe consultar con su médico antes de conducir o manejar maquinaria.
Coroswera contiene lactosa y sodio
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera «exento de sodio».
3. Cómo utilizar el medicamento Coroswera
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
- Antes de comenzar el tratamiento con Coroswera, el paciente debe seguir una dieta que reduzca el nivel de colesterol y debe tomar rosuvastatina y ezetimiba en las mismas dosis que las contenidas en el medicamento combinado. Este medicamento no es adecuado para iniciar el tratamiento.
- El paciente debe continuar con la dieta que reduce el colesterol durante todo el tratamiento con Coroswera.
La dosis recomendada es de una tableta de Coroswera una vez al día, por vía oral. El medicamento puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. La tableta debe tragarse entera, acompañada de agua. Debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Coroswera en niños y adolescentes.
Control regular de los niveles de colesterol
Es importante acudir al médico para controles periódicos y asegurarse de que se ha alcanzado y mantiene un nivel adecuado de colesterol.
Sobredosis de Coroswera
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano, ya que podría ser necesaria atención médica.
Si fuera necesaria una hospitalización o el uso de otros medicamentos para tratar otra enfermedad, debe informarse al personal médico de que se está tomando Coroswera.
Olvido de una dosis de Coroswera
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Coroswera
Debe informarse al médico si el paciente desea dejar de tomar Coroswera. Tras suspender el medicamento, los niveles de colesterol podrían volver a aumentar.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden estar asociados al uso de este medicamento.
Normalmente, son leves y desaparecen tras un breve periodo de tiempo.
Debe interrumpirse el tratamiento con Coroswera y debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas:
- Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta.
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar.
- Intenso picor en la piel (erupción con pápulas).
O si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Síndrome tipo lupus (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares e influencia sobre los glóbulos sanguíneos).
Ruptura muscular.
Manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).
Además, debe interrumpirse el tratamiento con Coroswera y debe contactarse inmediatamente con el médico si el paciente presenta dolores musculares inusuales que persistan más tiempo del esperado. Como con otras estatinas, en un número muy reducido de personas han aparecido síntomas musculares desagradables que, raramente, empeoran hasta provocar un daño muscular potencialmente mortal denominado rabdomiólisis.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 010 pacientes):
- Dolor de cabeza
- Dolor abdominal
- Estreñimiento
- Náuseas
- Dolor muscular
- Sensación de debilidad
- Mareos
- Aumento de proteínas en la orina: generalmente desaparece espontáneamente sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Coroswera (se aplica a los comprimidos que contienen 40 mg de rosuvastatina)
- Diabetes: más probable en pacientes con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante vigilará la situación del paciente durante el tratamiento con este medicamento.
- Aumento de los valores de algunas pruebas sanguíneas que evalúan la función hepática (actividad de aminotransferasas)
- Dolor o debilidad muscular
- Diarrea
- Hinchazón abdominal
- Sensación de fatiga
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):
- Erupción cutánea, picor u otras reacciones en la piel
- Aumento de proteínas en la orina: generalmente desaparece espontáneamente sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Coroswera (se aplica a los comprimidos que contienen 5-20 mg de rosuvastatina)
- Sensación de hormigueo
- Sequedad de boca
- Urticaria
- Dolor de espalda
- Debilidad muscular, dolor en brazos y piernas
- Hinchazón, especialmente en manos y pies
- Aumento de los valores de algunas pruebas sanguíneas que evalúan la función muscular (actividad de la creatina quinasa, CK)
- Tos
- Indigestión
- Acidez
- Dolor articular
- Calambres musculares
- Dolor de cuello
- Disminución del apetito
- Dolor
- Dolor en el pecho
- Sofocos (enrojecimiento)
- Hipertensión arterial
Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 pacientes):
-
Reacciones alérgicas graves: los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, intenso picor en la piel (erupción con pápulas). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe interrumpir el tratamiento con Coroswera y debe consultar inmediatamente al médico.
-
Lesión muscular en adultos: como medida de precaución, debe interrumpirse el tratamiento con Coroswera y debe contactarse inmediatamente con el médico si aparecen dolores musculares inusuales y persistentes
-
Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas)
-
Disminución del número de glóbulos sanguíneos, que puede provocar moretones/sangrado (trombocitopenia)
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 pacientes):
- Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
- Inflamación del hígado
- Presencia de sangre en la orina
- Lesión de los nervios en brazos y piernas (por ejemplo, entumecimiento)
- Pérdida de memoria
- Aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia)
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
Trastornos sexuales
Depresión
Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre
Lesión del tendón
Debilidad muscular persistente
Problemas hepáticos
Erupción cutánea roja y elevada, a veces con lesiones en forma de diana (eritema multiforme)
Descomposición del músculo estriado
Cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que puede provocar dolor abdominal, náuseas, vómitos)
Miotonía (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración)
Miotonía ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares)
Debe consultarse al médico si el paciente presenta debilidad en brazos o piernas que empeore tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Coroswera
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No existen requisitos especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Coroswera
-
Las sustancias activas de este medicamento son rosuvastatina y ezetimiba.
5 mg + 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 5 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
10 mg + 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 10 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
15 mg + 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 15 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
20 mg + 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
30 mg + 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 30 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
40 mg + 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 40 mg de rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. -
Los demás componentes son:
En el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa, manitol, crospovidona tipo A, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, povidona K30, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra.
En el recubrimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E 172) – solo para los comprimidos recubiertos de 10 mg + 10 mg, 15 mg + 10 mg y 30 mg + 10 mg, óxido de hierro rojo (E 172) – solo para los comprimidos recubiertos de 15 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg y 40 mg + 10 mg, óxido de hierro negro (E 172) – solo para los comprimidos recubiertos de 30 mg + 10 mg y 40 mg + 10 mg. Véase el apartado 2: «Coroswera contiene lactosa y sodio».
Aspecto del medicamento Coroswera y contenido del envase
5 mg + 10 mg: comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, ligeramente biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción «R1» grabada en una de sus caras. Diámetro del comprimido: aproximadamente 10 mm.
10 mg + 10 mg: comprimido recubierto de color amarillo claro a marrón claro, redondo, ligeramente biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción «R2» grabada en una de sus caras. Diámetro del comprimido: aproximadamente 10 mm.
15 mg + 10 mg: comprimido recubierto de color naranja rosado claro, redondo, ligeramente biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción «R3» grabada en una de sus caras. Diámetro del comprimido: aproximadamente 10 mm.
20 mg + 10 mg: comprimido recubierto de color rosa claro, redondo, ligeramente biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción «R4» grabada en una de sus caras. Diámetro del comprimido: aproximadamente 10 mm.
30 mg + 10 mg: comprimido recubierto de color marrón claro, redondo, ligeramente biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción «30» grabada en una de sus caras. Diámetro del comprimido: aproximadamente 10 mm.
40 mg + 10 mg: comprimido recubierto de color violeta claro a grisáceo-violeta, redondo, ligeramente biconvexo, con bordes biselados, con la inscripción «R5» grabada en una de sus caras. Diámetro del comprimido: aproximadamente 10 mm.
Coroswera está disponible en cajas de cartón que contienen 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 o 98 comprimidos recubiertos en blísters.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante/Importador
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania {no aplicable a la presentación de 30 mg + 10 mg}
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
| República Checa | Sorvasta Plus |
| Bulgaria, Croacia, Rumanía | Co-Roswera |
| Estonia, Letonia, Eslovaquia | Rosazimib |
| Lituania, Eslovenia | Sorvitimb |
| Polonia | Coroswera |
| Portugal | Rosuvastatina + Ezetimiba Krka |
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante local del titular:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
teléfono: + 48 22 573 75 00