Co-Valsacor

Prospecto: Información para el usuario

Co-Valsacor, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Co-Valsacor, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Co-Valsacor, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Co-Valsacor, 320 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Co-Valsacor, 320 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
valsartán + hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Co-Valsacor y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Co-Valsacor
3. Cómo tomar Co-Valsacor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Co-Valsacor
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Valsacor y para qué se utiliza

Co-Valsacor contiene dos principios activos, valsartán e hidroclorotiazida. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).

• El valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, utilizados para tratar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, lo que aumenta la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando los efectos de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (también llamados medicamentos que aumentan la producción de orina). La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.

Co-Valsacor se utiliza para tratar la hipertensión arterial que no se controla adecuadamente con un solo principio activo.
La presión arterial alta incrementa la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de padecer estas enfermedades.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Valsacor

Cuándo no debe utilizarse Co-Valsacor

• si el paciente es alérgico al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de las sulfonamidas (sustancias químicamente similares a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante el tercer mes o posterior del embarazo (también debe evitarse el uso de Co-Valsacor en las primeras etapas del embarazo - véase el apartado "Embarazo y lactancia");
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño de los pequeños conductos biliares en el hígado (cirrosis biliar) que provoca estancamiento de la bilis en el hígado (colestasis);
• si el paciente padece una enfermedad renal grave;
• si el paciente no puede orinar (anuria);
• si el paciente está recibiendo tratamiento con diálisis;
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio o sodio en sangre o niveles elevados de calcio en sangre, a pesar del tratamiento;
• si el paciente padece gota sintomática;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar Co-Valsacor.
Consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Co-Valsacor, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente está tomando medicamentos que conservan el potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre, como la heparina; en este caso, el médico puede recomendar controles regulares de los niveles de potasio en sangre;
• el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
• el paciente sufre diarrea o vómitos intensos;
• el paciente está tomando dosis altas de diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
• el paciente padece una enfermedad cardíaca grave;
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio; en estos casos, debe seguir cuidadosamente las indicaciones del médico sobre la dosis inicial; el médico también puede controlar la función renal del paciente;
• el paciente tiene estenosis de la arteria renal;
• el paciente ha recibido un trasplante renal recientemente;
• al paciente se le ha diagnosticado hiperaldosteronismo, es decir, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona; en este caso no se recomienda el uso de Co-Valsacor;
• el paciente padece enfermedad hepática o renal;
• el paciente ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica denominada angioedema tras tomar otro medicamento (incluidos inhibidores de la ECA); si estos síntomas aparecen durante el tratamiento con Co-Valsacor, debe suspender inmediatamente el medicamento y no volver a tomarlo nunca más; véase también el apartado 4;
• el paciente ha tenido fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, lo que podría ser síntoma de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
• el paciente tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre;
• el paciente ha tenido reacciones alérgicas tras tomar otros medicamentos antihipertensivos del mismo grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si el paciente tiene alergia o asma;
• el paciente experimenta pérdida de visión o dolor ocular; estos síntomas podrían deberse a acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de iniciar el tratamiento con Co-Valsacor; sin tratamiento, estos síntomas podrían provocar ceguera total; si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfamidas, podría tener mayor riesgo de desarrollar estos síntomas;
• Co-Valsacor puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar;
• si el paciente ha tenido anteriormente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Co-Valsacor, debe proteger la piel de la exposición solar y a la radiación UV;
• si el paciente ha tenido anteriormente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluida neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Co-Valsacor el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
  • aliskiren.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Co-Valsacor".
Si alguno de los estados mencionados anteriormente afecta al paciente, debe consultar con su médico.
Debe informar inmediatamente a su médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Co-Valsacor durante el primer trimestre del embarazo, y está absolutamente contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Valsacor en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Co-Valsacor y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El efecto de Co-Valsacor puede verse modificado si se toma simultáneamente con otros medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis, adoptar precauciones especiales o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es especialmente importante con los siguientes medicamentos:

• litio, utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales;
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio y heparina;
• medicamentos que pueden disminuir la concentración de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G;
• ciertos antibióticos (rifamicinas), medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir); estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Co-Valsacor;
• medicamentos que pueden provocar torsade de pointes (arritmia cardíaca), como antiarrítmicos (usados en enfermedades del corazón) y ciertos medicamentos antipsicóticos;
• medicamentos que pueden disminuir la concentración de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos y antiepilépticos;
• medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid y sulfinpirazona;
• dosis terapéuticas de vitamina D y suplementos de calcio;
• medicamentos para la diabetes (antidiabéticos orales como metformina o insulina);
• otros medicamentos antihipertensivos, incluida la metildopa;
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina;
• digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos para enfermedades cardíacas);
• medicamentos que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre, como diazóxido y betabloqueantes;
• medicamentos citotóxicos (usados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida;
• analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX-2) y ácido acetilsalicílico >3 g;
• relajantes musculares, como tubocurarina;
• medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar diversas alteraciones, como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvantes en anestesia);
• amantadina (usada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y prevención de ciertas enfermedades víricas);
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para reducir niveles elevados de lípidos en sangre);
• alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, usados por ejemplo durante intervenciones quirúrgicas);
• agentes de contraste yodados (usados en estudios de imagen);
• inhibidores de la ECA o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Co-Valsacor" y "Advertencias y precauciones").

Co-Valsacor, alimentos, bebidas y alcohol
Co-Valsacor puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
Debe evitarse el consumo de alcohol sin consultar previamente con el médico. El alcohol puede intensificar la disminución de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia
Antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Embarazo
Debe informar inmediatamente a su médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender Co-Valsacor antes del embarazo o tan pronto como se confirme, y prescribirá otro medicamento. No se recomienda el uso de Co-Valsacor durante el primer trimestre del embarazo, y está prohibido después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Co-Valsacor durante la lactancia. El médico puede elegir otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si se trata de un recién nacido o un prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, usar herramientas, operar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera concentración, el paciente debe asegurarse de cómo le afecta Co-Valsacor. Como muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, Co-Valsacor puede provocar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración.

Co-Valsacor contiene lactosa y sodio
Si el paciente ha sido informado por su médico de que es intolerante a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que puede considerarse esencialmente "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Co-Valsacor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico. Esto permitirá obtener los mejores resultados del tratamiento y
reducir el riesgo de efectos adversos.
Los pacientes con presión arterial alta a menudo no notan ningún síntoma de esta enfermedad. Muchos de ellos
se sienten bastante bien. Por eso es muy importante acudir a las consultas médicas, incluso si el paciente
se encuentra bien.
El médico determinará cuántas tabletas de Co-Valsacor debe tomar. Dependiendo de la respuesta del paciente
al tratamiento, el médico puede recomendar aumentar o disminuir la dosis del medicamento.

• La dosis habitualmente recomendada de Co-Valsacor es una tableta al día.
• No debe modificarse la dosis ni interrumpirse la toma de las tabletas sin consultar previamente con el médico.
• El medicamento debe tomarse todos los días a la misma hora, normalmente por la mañana.
• Co-Valsacor puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
• La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Co-Valsacor
Si aparecen mareos intensos y (o) desmayos, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto con el médico
sin demora.
En caso de haber tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto con el médico o el
farmacéutico o acudir al hospital más cercano.

Olvido de la toma de Co-Valsacor
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora
de la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Co-Valsacor
Interrumpir el tratamiento puede provocar un empeoramiento de la hipertensión. No debe interrumpirse la toma
del medicamento, salvo que el médico indique lo contrario.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir ayuda médica inmediata:

• debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:
• hinchazón de la cara, lengua o garganta,
• dificultad para tragar,
• urticaria y dificultad para respirar;
• enfermedad cutánea grave que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica);
• empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica – o glaucoma de ángulo cerrado agudo);
• fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis);
• insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Estos efectos adversos son muy raros o de frecuencia desconocida.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Co-Valsacor y ponerse
inmediatamente en contacto con su médico (véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones»).
Otros efectos adversos incluyen:
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• tos
• presión arterial baja
• sensación de "vacío" en la cabeza
• deshidratación (con sensación de sed, sequedad de las mucosas bucales y de la lengua, micción escasa, orina oscura, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• hormigueo u hormigueo
• visión borrosa
• acúfenos (por ejemplo, zumbidos, pitidos)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• mareos
• diarrea
• dolor articular

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para respirar
• cantidad muy reducida de orina
• concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, desorientación, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)
• concentración baja de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
• recuento bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras orales debidas a infecciones, debilidad)
• aumento de la bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos)
• aumento de la urea y la creatinina en sangre (lo que puede indicar disfunción renal)
• aumento del ácido úrico en sangre (lo que en casos graves puede provocar un ataque de gota)
• síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de medicamentos que contienen
únicamente valsartán o únicamente hidroclorotiazida:
Valsartán
No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sensación de giro
• dolor abdominal

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea con o sin picor y con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
• erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre, picor (síntomas de vasculitis)
• recuento bajo de plaquetas (a veces con hemorragia atípica o petequias en la piel)
• concentración alta de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco)
• reacciones de hipersensibilidad (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
• hinchazón, principalmente en la cara y la garganta; erupción; picor
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución de la hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (ambos síntomas pueden provocar anemia en casos graves)
• insuficiencia renal
• concentración baja de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, desorientación, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden afectar a al menos 1 de cada 10 pacientes):

• concentración baja de potasio en sangre
• aumento de los lípidos en sangre

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):

• concentración baja de sodio en sangre
• concentración baja de magnesio en sangre
• concentración alta de ácido úrico en sangre
• erupción pruriginosa y otros tipos de erupciones
• disminución del apetito
• náuseas y vómitos leves
• mareos, desmayos al levantarse
• incapacidad para lograr o mantener la erección

Infrecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón y ampollas en la piel (debido al aumento de la sensibilidad a la luz solar)
• concentración alta de calcio en sangre
• concentración alta de glucosa en sangre
• presencia de glucosa en la orina
• empeoramiento de los trastornos metabólicos en el curso de la diabetes
• estreñimiento, diarrea, malestar gástrico o intestinal, alteraciones hepáticas que pueden presentarse junto con coloración amarillenta de la piel y los ojos
• ritmo cardíaco irregular
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• depresión
• recuento bajo de plaquetas (a veces con hemorragia subcutánea o moretones)
• mareos
• sensación de hormigueo u hormigueo
• alteración de la visión

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas púrpura-rojizas, fiebre
• erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
• erupción facial, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
• dolor intenso en la región epigástrica (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
• palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras de la mucosa oral debido a infección (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• tumores malignos de la piel y los labios (tumores malignos de la piel no melanoma)
• debilidad, aparición de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• disminución significativa de la cantidad de orina (posibles síntomas de alteración de la función renal o insuficiencia renal)
• erupción, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre
• debilidad (astenia)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Co-Valsacor

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Co-Valsacor

• Las sustancias activas de este medicamento son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto de Co-Valsacor contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto de Co-Valsacor contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto de Co-Valsacor contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto de Co-Valsacor contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Cada comprimido recubierto de Co-Valsacor contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, povidona K-25 y sílice coloidal anhidra en el núcleo del comprimido; y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E 172) – solo en los comprimidos de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg y 320 mg + 12,5 mg; óxido de hierro amarillo (E 172) – solo en los comprimidos de 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg y 320 mg + 25 mg. Véase el punto 2 «Co-Valsacor contiene lactosa y sodio».

Aspecto de Co-Valsacor y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de 80 mg + 12,5 mg son rosados, ovalados y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos de 160 mg + 12,5 mg son rojizos-marrones, ovalados y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos de 160 mg + 25 mg son marrones claros, ovalados y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos de 320 mg + 12,5 mg son rosados, ovalados y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos de 320 mg + 25 mg son amarillos claros, ovalados y biconvexos, con una línea de división en un lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Envases de Co-Valsacor, 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg y 160 mg + 25 mg: 28, 56 u 98 comprimidos recubiertos en blísters, en un estuche de cartón.
Envases de Co-Valsacor, 320 mg + 12,5 mg y 320 mg + 25 mg: 28, 30, 56 ó 60 comprimidos recubiertos en blísters, en un estuche de cartón.

Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricantes:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varsovia, Polonia

Para obtener información más detallada sobre los nombres del medicamento en los demás países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500