Co-Prestarium

Prospecto: Información para el paciente

Co-Prestarium, 5 mg + 5 mg, comprimidos
Co-Prestarium, 10 mg + 5 mg, comprimidos
Co-Prestarium, 5 mg + 10 mg, comprimidos
Co-Prestarium, 10 mg + 10 mg, comprimidos
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Co-Prestarium y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Co-Prestarium
3. Cómo tomar Co-Prestarium
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Co-Prestarium
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Co-Prestarium y para qué se utiliza

Co-Prestarium es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y/o la enfermedad coronaria estable (una afección en la que el flujo sanguíneo hacia el corazón está reducido o bloqueado).
Los pacientes que ya estén tomando perindopril y amlodipino en comprimidos separados pueden sustituirlos por un solo comprimido de Co-Prestarium que contiene ambos principios activos.
Co-Prestarium es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino.
El perindopril es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). La amlodipina es un antagonista del calcio (perteneciente al grupo de medicamentos denominados dihidropiridinas). Ambos medicamentos actúan juntos dilatando y relajando los vasos sanguíneos, facilitando así el flujo de sangre y ayudando al corazón a bombearla con mayor eficacia.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Co-Prestarium

Cuándo no debe utilizarse Co-Prestarium:

• si el paciente tiene alergia a la perindopril o a otro inhibidor de la ECA, a la amlodipina u otros antagonistas del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada a partir del tercer mes (es preferible también evitar el uso de Co-Prestarium durante las primeras etapas del embarazo – véase el apartado Embarazo);
• si previamente, durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, el paciente ha presentado síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves, o si tales síntomas han aparecido en familiares en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskirén;
• si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o se encuentra en shock cardiogénico (estado en el que el corazón no es capaz de bombear suficiente sangre al organismo);
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio;
• si el paciente está siendo sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, Co-Prestarium puede no ser adecuado para el paciente;
• si el paciente tiene trastornos renales que reducen el flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (véanse los apartados «Advertencias y precauciones» y «Co-Prestarium y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Co-Prestarium, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente padece alguna de las siguientes condiciones:

• cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
• insuficiencia cardíaca;
• aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• cualquier otra enfermedad cardíaca;
• enfermedades hepáticas;
• enfermedades renales o si está recibiendo diálisis;
• si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
• vasculopatías colágenas (enfermedades del tejido conectivo), como el lupus eritematoso sistémico o esclerosis sistémica;
• diabetes;
• si sigue una dieta baja en sodio o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es necesario monitorizar los niveles de potasio en sangre);
• si es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada;
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
• un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskirén. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado «Cuándo no debe utilizarse Co-Prestarium».
• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
• racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos conocidos como gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes);
• si el paciente es de raza negra, ya que en este caso existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Co-Prestarium, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe suspender inmediatamente Co-Prestarium y ponerse en contacto con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Co-Prestarium durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto si se utiliza en este periodo (véase el apartado Embarazo).
Al utilizar Co-Prestarium, también debe informar a su médico o al personal sanitario si:

• el paciente va a someterse a anestesia general y/o a una intervención quirúrgica;
• ha tenido recientemente diarrea o vómitos;
• se va a realizar un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
• se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas tras picaduras de abeja o avispa.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Co-Prestarium en niños y adolescentes.

Co-Prestarium y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse el uso de Co-Prestarium:

• con litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
• con estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
• con diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y con otros medicamentos que puedan aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• con diuréticos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día.

El uso de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Co-Prestarium. Su médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar a su médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían requerirse precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA), aliskirén (véanse también los apartados «Cuándo no debe utilizarse Co-Prestarium» y «Advertencias y precauciones») o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
• medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de los inhibidores mTOR). Véase el apartado «Advertencias y precauciones».
• un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados «Cuándo no debe utilizarse Co-Prestarium» y «Advertencias y precauciones».
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor, o altas dosis de ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la fiebre y prevenir la formación de coágulos sanguíneos;
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como insulina);
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos tipo imipramina, neurolépticos);
• medicamentos inmunosupresores (que debilitan las defensas del organismo), utilizados en el tratamiento de enfermedades autoinmunes o tras trasplante de órganos (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• trimetoprim y cotrimoxazol (utilizados para tratar infecciones);
• alopurinol (utilizado para tratar la gota);
• procaínamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
• vasodilatadores, incluyendo nitratos;
• efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock o el asma);
• baclofeno o dantroleno (en perfusión), utilizados para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple; dantroleno también se utiliza para tratar la hipertermia maligna asociada a la anestesia (síntomas: fiebre muy alta y rigidez muscular);
• ciertos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados en infecciones bacterianas);
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión);
• simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en sangre);
• medicamentos antiepilépticos, como: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
• itraconazol, ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos – medicamentos utilizados para tratar el agrandamiento de la próstata (por ejemplo: prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina);
• amifostina (utilizada para prevenir o reducir efectos adversos asociados con otros medicamentos o radioterapia en el tratamiento del cáncer);
• corticosteroides (utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide);
• sales de oro, especialmente por vía inyectable (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados en el tratamiento del VIH).

Co-Prestarium y alimentos y bebidas
Co-Prestarium debe tomarse antes de las comidas.
Durante el tratamiento con Co-Prestarium no debe beber zumo de pomelo ni consumir pomelos, ya que estos pueden aumentar la concentración del principio activo, la amlodipina, lo que podría provocar un efecto hipotensor impredecible.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico recomendará suspender Co-Prestarium antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y le aconsejará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Co-Prestarium durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que podría causar daños graves al feto si se utiliza en este periodo (véase el apartado Embarazo).

Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Co-Prestarium durante la lactancia. El médico puede recomendarle otro medicamento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Co-Prestarium puede afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Si tras tomar el medicamento el paciente experimenta náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria, y debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Co-Prestarium contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Co-Prestarium

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar con su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua, preferiblemente a la misma hora todos los días, por la mañana, antes de las comidas. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. Habitualmente, la dosis recomendada es de una tableta al día.
El medicamento Co-Prestarium generalmente se recomienda para pacientes que ya están tomando perindopril y amlodipino en tabletas separadas.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Co-Prestarium
Si se toman demasiadas tabletas, debe acudir inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano o ponerse en contacto con su médico. El síntoma más frecuente de sobredosis es la presión arterial baja, que puede provocar mareos o desmayos.
En tal situación, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento, puede presentarse dificultad respiratoria causada por el exceso de líquido que se acumula en los pulmones (edema pulmonar).
Olvido de una dosis de Co-Prestarium
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que el uso regular es el más eficaz.
Sin embargo, si olvida una dosis de Co-Prestarium, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Co-Prestarium
El tratamiento con Co-Prestarium suele ser de larga duración; por ello, antes de interrumpir la toma de las tabletas debe consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se produce alguno de los siguientes síntomas adversos, debe interrumpirse inmediatamente
el tratamiento y ponerse en contacto sin demora con el médico:

• silbidos al respirar, dolor en el pecho, dificultad para respirar o disnea;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• hinchazón de la lengua o de la garganta, que provoca dificultad grave para respirar;
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas;
• mareos intensos o desmayo;
• infarto de miocardio, ritmo cardíaco demasiado rápido o anormal, o dolor en el pecho;
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que se irradia hacia la espalda, junto con un malestar general muy acusado.

Se han notificado los siguientes efectos adversos muy frecuentes y frecuentes. Si alguno de estos
efectos adversos resulta molesto para el paciente o si persiste durante más de una semana, debe ponerse en contacto
con el médico.

• Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 pacientes): edema (retención de líquidos).
• Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): cefalea, mareos de origen central, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), mareos de origen vestibular, sensación de entumecimiento u hormigueo en las extremidades, alteraciones visuales (incluyendo visión doble), acúfenos (sensación de oír ruidos), palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), enrojecimiento súbito de la cara y el cuello, sensación de "vacío" en la cabeza relacionada con hipotensión, tos, disnea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, cambios en el ritmo de las evacuaciones, diarrea, estreñimiento, reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, fatiga, debilidad, hinchazón en la zona de los tobillos (edema periférico).

Otros efectos adversos notificados se indican a continuación. Si alguno de los síntomas adversos empeora o si aparecen
efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, depresión, insomnio, trastornos del sueño, temblores, desmayos, insensibilidad al dolor, alteraciones del ritmo cardíaco, rinitis (obstrucción nasal o catarro), caída del cabello, manchas rojas en la piel, despigmentación de la piel, dolor de espalda, dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, alteraciones en la micción, sensación de necesidad de orinar por la noche, aumento de la frecuencia urinaria, dolor, malestar general, broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar), sequedad de la mucosa bucal, angioedema (síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o de la lengua), formación de agrupaciones de ampollas en la piel, trastornos renales, impotencia, sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), molestias o aumento del tamaño de las mamas en hombres, aumento o disminución del peso corporal, taquicardia (ritmo cardíaco rápido), vasculitis, reacciones de fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), fiebre, caídas, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: concentración elevada de potasio en sangre (que desaparece tras la interrupción del tratamiento), concentración baja de sodio, hipoglucemia (concentración muy baja de glucosa en sangre) en pacientes con diabetes, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre.
• Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): insuficiencia renal aguda; síntomas de un estado denominado SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética): orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones; disminución o ausencia de orina; empeoramiento de la psoriasis; cambios en los resultados de análisis de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, concentración elevada de bilirrubina en suero.
• Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): trastornos cardiovasculares (angina de pecho, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular), neumonitis eosinofílica (un tipo raro de inflamación pulmonar), hinchazón de los párpados, la cara o los labios, hinchazón de la lengua y la garganta, que provoca dificultad grave para respirar, reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas), fotosensibilidad, alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, trastornos sanguíneos, pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que se irradia hacia la espalda, junto con un malestar general muy acusado, alteraciones en la función hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarilla de la piel), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, que puede afectar a algunos resultados de análisis, distensión abdominal (malestar gástrico), trastornos nerviosos, que pueden causar debilidad, hormigueo u entumecimiento, aumento del tono muscular, hinchazón de las encías, aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia).
• Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, lentitud de movimientos y arrastre de los pies, marcha inestable, enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos
al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios
del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Co-Prestarium

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra
„EXP” (abreviatura utilizada para indicar la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. La palabra „Lot” que aparece en el envase corresponde al número de lote del medicamento.
Conservar el recipiente bien cerrado para protegerlo de la humedad. Conservar en el envase original.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Co-Prestarium

• Las sustancias activas de este medicamento son: perindopril y amlodipino.
  Co-Prestarium 5 mg + 5 mg: un comprimido contiene 5 mg de perindopril con arginina y 5 mg de amlodipino.
  Co-Prestarium 10 mg + 5 mg: un comprimido contiene 10 mg de perindopril con arginina y 5 mg de amlodipino.
  Co-Prestarium 5 mg + 10 mg: un comprimido contiene 5 mg de perindopril con arginina y 10 mg de amlodipino.
  Co-Prestarium 10 mg + 10 mg: un comprimido contiene 10 mg de perindopril con arginina y 10 mg de amlodipino.
• Los demás componentes del comprimido son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Co-Prestarium y contenido del envase
Co-Prestarium 5 mg + 5 mg son comprimidos blancos, alargados, de 8,5 mm de largo y 4,5 mm de ancho, con la inscripción grabada "5/5" en un lado y el símbolo grabado " " en el otro lado.

Co-Prestarium 10 mg + 5 mg son comprimidos blancos, triangulares, de dimensiones 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, con la inscripción grabada "10/5" en un lado y el símbolo grabado " " en el otro lado.

Co-Prestarium 5 mg + 10 mg son comprimidos blancos, cuadrados, de 8 mm de largo y 8 mm de ancho, con la inscripción grabada "5/10" en un lado y el símbolo grabado " " en el otro lado.

Co-Prestarium 10 mg + 10 mg son comprimidos blancos, redondos, de 8,5 mm de diámetro, con la inscripción grabada "10/10" en un lado y el símbolo grabado " " en el otro lado.

Los comprimidos se presentan en cajas conteniendo 30, 60 u 90 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia

Fabricante
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Polonia

Para obtener información detallada, póngase en contacto con el representante del titular del permiso de comercialización:
Servier Polska Sp. z o.o.
Número de teléfono: (22) 594 90 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica COVERAM
Bulgaria PRESTARIUM-CO
Chipre COVERAM
República Checa PRESTANCE
Estonia COVERAM
Finlandia COVERAM
Francia COVERAM
Grecia COVERAM
Irlanda ACERYCAL
Italia COVERLAM
Letonia PRESTERAM
Lituania PRESTERAM
Luxemburgo COVERAM
Malta COVERAM
Países Bajos COVERAM
Polonia Co-Prestarium
Portugal COVERAM
Rumanía PRESTANCE
República Eslovaca PRESTANCE
Eslovenia PRESTANCE