Celecoxib Accord: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Celecoxib Accord, 100 mg, cápsulas duras
Celecoxib Accord, 200 mg, cápsulas duras
Celecoxibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Celecoxib Accord y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Celecoxib Accord
Cómo tomar Celecoxib Accord
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Celecoxib Accord
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Celecoxib Accord y para qué se utiliza

Celecoxib Accord se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas subjetivos y objetivos de la
artritis reumatoide, la osteoartritis y la espondilitis anquilosante.
Este medicamento pertenece al grupo de fármacos denominados antiinflamatorios no esteroides (AINE), dentro del subgrupo conocido como inhibidores de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). El organismo produce prostaglandinas, sustancias que pueden contribuir al dolor y a la inflamación. En enfermedades como la artritis reumatoide y la osteoartritis, el organismo produce cantidades mayores de prostaglandinas. Este medicamento actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
El paciente debería notar el efecto del medicamento en cuestión de horas tras la primera dosis, aunque el efecto completo puede tardar varios días en manifestarse.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Celecoxib Accord

Este medicamento ha sido recetado por su médico. La siguiente información le ayudará a obtener los mejores resultados posibles con este medicamento. Si tiene alguna duda adicional, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Cuándo no debe utilizar el medicamento Celecoxib Accord
Debe informar a su médico si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones, que son contraindicaciones para el uso de este medicamento.

si el paciente tiene alergia al celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene hipersensibilidad a medicamentos del grupo de las llamadas sulfonamidas (por ejemplo, ciertos antibióticos utilizados para tratar infecciones);
si el paciente padece úlcera activa gástrica o duodenal, o hemorragia gastrointestinal;
si tras la toma de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (AINE) el paciente ha presentado asma, pólipos nasales, rinitis o reacciones alérgicas como erupción pruriginosa, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancias;
si la paciente está embarazada. Si la paciente puede quedar embarazada durante el tratamiento, debe discutir con el médico métodos anticonceptivos;
si la paciente está dando el pecho;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave;
si el paciente padece una enfermedad renal grave;
si el paciente padece una enfermedad inflamatoria intestinal, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria diagnosticada o enfermedad cerebrovascular, por ejemplo, infarto de miocardio diagnosticado, ictus o accidente isquémico transitorio (reducción temporal del flujo sanguíneo al cerebro, también conocido como miniictus), angina de pecho o estenosis de los vasos sanguíneos que llevan sangre al corazón o al cerebro;
si el paciente padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica), o si ha sido sometido a cirugía en las arterias de las piernas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Celecoxib Accord, debe hablar con su médico o farmacéutico:

si el paciente ha padecido previamente úlceras o hemorragias gastrointestinales. ( No debe tomar este medicamento en caso de úlcera activa o hemorragia gastrointestinal);
si el paciente toma ácido acetilsalicílico (incluso en dosis bajas para protección cardiaca);
si el paciente toma medicamentos antiagregantes plaquetarios;
si el paciente toma medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, anticoagulantes derivados de la warfarina o anticoagulantes orales de nueva generación, como el apixabán);
si el paciente toma medicamentos llamados corticosteroides (por ejemplo, prednisona);
si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos del grupo de los AINE, como ibuprofeno o diclofenaco. Debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos;
si el paciente fuma, padece diabetes, hipertensión arterial o niveles elevados de colesterol;
si el paciente padece enfermedades del corazón, hígado o riñón, el médico puede recomendar controles periódicos;
si el paciente presenta retención de líquidos (por ejemplo, hinchazón en tobillos o pies);
si el paciente está deshidratado debido a una enfermedad, diarrea o uso de diuréticos (utilizados para tratar el exceso de líquidos en el organismo);
si el paciente ha tenido una reacción alérgica grave o una reacción cutánea grave a cualquier medicamento;
si el paciente tiene una infección o sospecha de tenerla, ya que este medicamento puede enmascarar la fiebre u otros síntomas de infección o inflamación;
si el paciente tiene más de 65 años, el médico puede recomendar controles periódicos;
el consumo de alcohol y el uso de medicamentos AINE puede aumentar el riesgo de trastornos gastrointestinales.

Como otros medicamentos del grupo de los AINE (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede provocar un aumento de la presión arterial, por lo que el médico puede recomendar controles periódicos de la tensión arterial.
Durante el tratamiento con celecoxib se han notificado casos de enfermedades hepáticas graves, incluyendo hepatitis grave, daño hepático y fallo hepático (en ocasiones con desenlace fatal o que requirieron trasplante hepático). En los casos en que se conocía el período previo a la aparición de la enfermedad, la mayoría de los eventos hepáticos graves ocurrieron dentro del primer mes desde el inicio del tratamiento.
Este medicamento puede provocar dificultades para quedar embarazada. La paciente debe informar al médico si planea quedarse embarazada o tiene dificultades para concebir (véase el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).
Celecoxib Accord y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

dextrometorfano (utilizado para tratar la tos);
inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II, betabloqueantes y diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca);
fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones fúngicas y bacterianas);
warfarina u otros derivados de la warfarina (medicamentos anticoagulantes que se utilizan para prevenir la coagulación sanguínea), incluyendo medicamentos de nueva generación como el apixabán;
litio (utilizado para tratar ciertos tipos de depresión);
otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, trastornos del sueño, hipertensión arterial o arritmias cardíacas;
neurolépticos (utilizados para tratar trastornos mentales);
metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis o leucemia);
carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia o ciertos tipos de dolor o depresión);
barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia o ciertos trastornos del sueño);
ciclosporina y tacrolimus (utilizados para suprimir el sistema inmunitario, por ejemplo, tras un trasplante).

Este medicamento puede tomarse junto con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg o dosis diarias menores). Debe consultar con su médico antes de comenzar a tomar ambos medicamentos simultáneamente.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizar este medicamento en mujeres embarazadas ni en mujeres que puedan quedar embarazadas (es decir, mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz) durante el tratamiento. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, debe interrumpirlo inmediatamente y contactar con su médico para determinar un tratamiento alternativo.
Lactancia
No debe utilizar este medicamento en mujeres que estén amamantando.
Fertilidad
Los medicamentos del grupo de los AINE, incluido este medicamento, pueden dificultar la concepción. La paciente debe informar a su médico si planea quedar embarazada o tiene problemas para concebir.
Conducción y uso de máquinas
El paciente debe saber cómo le afecta este medicamento antes de conducir o utilizar maquinaria. Si tras tomar este medicamento el paciente experimenta mareo o somnolencia, no debe conducir ni utilizar maquinaria hasta que estos síntomas desaparezcan.
Celecoxib Accord contiene lactosa
Celecoxib Accord contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Celecoxib Accord contiene sodio.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por unidad de dosificación, por lo que se considera un medicamento «sin sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Celecoxib Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico. Si considera que la acción del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos relacionados con problemas cardíacos puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento, es importante utilizar la dosis más baja eficaz y durante el tiempo más corto posible necesario para controlar los síntomas.

Vía de administración:
Este medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas pueden tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Sin embargo, se recomienda tomar cada dosis aproximadamente a la misma hora todos los días.

En caso de dificultad para tragar las cápsulas: Vierta todo el contenido de la cápsula sobre una cucharadita con un alimento semisólido (por ejemplo, puré de manzana frío o a temperatura ambiente, papilla de arroz, yogur o plátano machacado) y tráguelo inmediatamente, tomando aproximadamente 240 ml de agua.
Para abrir la cápsula, sosténgala con la parte superior hacia arriba, de modo que el gránulo contenido esté en la parte inferior. A continuación, presione suavemente la tapa y gírela para retirarla. Asegúrese de que no se derrame nada. No mastique ni triture el gránulo.

Si no observa mejoría alguna en un plazo de dos semanas desde el inicio del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.

Dosis recomendada:

En el caso de osteoartritis, la dosis habitual es de 200 mg al día, y si fuera necesario, su médico puede aumentarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis habitualmente utilizada es:

una cápsula de 200 mg una vez al día; o
una cápsula de 100 mg dos veces al día.

En el caso de artritis reumatoide, la dosis habitual es de 200 mg al día, y si fuera necesario, su médico puede aumentarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis habitualmente utilizada es:

una cápsula de 100 mg dos veces al día.

En el caso de espondilitis anquilosante, la dosis habitual es de 200 mg al día, y si fuera necesario, su médico puede aumentarla hasta un máximo de 400 mg.
La dosis habitualmente utilizada es:

una cápsula de 200 mg una vez al día; o
una cápsula de 100 mg dos veces al día.

Alteraciones de la función renal y hepática: si el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal, debe informar a su médico, ya que podría ser necesario utilizar una dosis menor.

Personas de edad avanzada, especialmente con un peso inferior a 50 kg: en pacientes mayores de 65 años y con un peso inferior a 50 kg, el médico podría recomendar un seguimiento más estrecho.

No debe tomar una dosis superior a 400 mg al día.

Uso en niños y adolescentes: este medicamento debe utilizarse exclusivamente en adultos. No debe administrarse a niños ni adolescentes.

Sobredosis de Celecoxib Accord
No tome más cápsulas de las indicadas por su médico. Si por accidente toma demasiadas cápsulas, debe acudir inmediatamente a un médico, farmacéutico o hospital, llevando consigo el envase del medicamento.

Olvido de una dosis de Celecoxib Accord
Si olvida tomar una cápsula, debe tomarla tan pronto como se acuerde. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Celecoxib Accord
La interrupción repentina del tratamiento con celecoxib puede provocar un empeoramiento de los síntomas existentes. No debe interrumpir el tratamiento con celecoxib a menos que su médico se lo indique. Su médico podría recomendar reducir progresivamente la dosis durante varios días antes de suspender completamente el medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos indicados a continuación se han observado en pacientes con artritis
que han tomado este medicamento. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) se indican a continuación
con mayor frecuencia, tal como se ha observado en pacientes que han tomado este medicamento con el fin de
prevenir la aparición de pólipos en el colon. Los pacientes que participaron en estos estudios
tomaron este medicamento en dosis elevadas y durante largos períodos de tiempo.
Si aparece alguno de los síntomas indicados a continuación, debe interrumpir inmediatamente el uso de este medicamento
y contactar inmediatamente con su médico:

reacción alérgica, como: erupción cutánea, hinchazón de la cara, respiración sibilante o dificultad para respirar,
enfermedades del corazón, como dolor en el pecho,
fuertes dolores abdominales o cualquier signo de sangrado gastrointestinal, como heces negras o con sangre, o vómitos con sangre,
reacciones cutáneas, como erupción, ampollas o descamación de la piel,
insuficiencia hepática [los síntomas pueden incluir: náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos)].

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

hipertensión arterial*, incluyendo empeoramiento de la hipertensión arterial preexistente*

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

infarto de miocardio*
retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y (o) manos
infecciones del tracto urinario
disnea*, sinusitis (inflamación de los senos paranasales, infección de los senos paranasales, sensación de congestión o dolor en los senos paranasales), congestión nasal o resfriado común, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas similares a los de la gripe
mareos, dificultad para conciliar el sueño
vómitos*, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, distensión abdominal con expulsión de gases
erupción cutánea, picor
rigidez muscular
dificultad para tragar*
dolor de cabeza
náuseas
dolor articular
empeoramiento de síntomas alérgicos preexistentes
lesiones accidentales

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

accidente cerebrovascular*
insuficiencia cardíaca, palpitaciones (sensación de latidos del corazón), taquicardia
resultados anómalos en análisis de sangre relacionados con la función hepática
resultados anómalos en análisis de sangre relacionados con la función renal
anemia (alteraciones en el número de glóbulos rojos que pueden causar fatiga y dificultad para respirar)
ansiedad, depresión, fatiga, somnolencia, sensación de hormigueo
concentración elevada de potasio en sangre (que puede causar náuseas, fatiga, debilidad muscular o palpitaciones)
alteraciones visuales o visión borrosa, zumbidos en los oídos, dolor e inflamación de la cavidad bucal, pérdida de audición*
estreñimiento, regurgitación de contenido alimenticio, inflamación gástrica (dispepsia, dolor abdominal o vómitos), empeoramiento de la inflamación gástrica o intestinal
calambres en las piernas
erupción elevada y pruriginosa (urticaria)
conjuntivitis
dificultad para respirar
cambios en el color de la piel (equimosis)
dolor en el pecho (dolor general no relacionado con el corazón)
hinchazón de la cara

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

úlceras (sangrado) en el estómago, esófago o duodeno; o perforación intestinal (que puede causar dolor abdominal, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces alquitranadas o negras, pancreatitis (que puede causar dolor abdominal), esofagitis
déficit de sodio en sangre (una afección denominada hiponatremia)
disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a proteger al organismo contra infecciones) y trombocitopenia (mayor riesgo de hemorragias o equimosis)
alteraciones en la coordinación motora
desorientación, alteraciones del gusto
fotofobia
caída del cabello
alucinaciones
hemorragia intraocular
reacción grave que puede provocar inflamación pulmonar
latidos irregulares del corazón
sofocos
trombosis en los vasos sanguíneos pulmonares. Los síntomas pueden incluir dificultad respiratoria repentina, dolor punzante al respirar o colapso
sangrado gastrointestinal (que puede causar heces con sangre o vómitos con sangre), inflamación del intestino o del colon
hepatitis grave. Los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos), orina oscura, heces claras, hemorragias, picor o escalofríos
insuficiencia renal grave
alteraciones menstruales
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, o dificultad para tragar

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

reacciones alérgicas graves (incluyendo anafilaxia, que puede provocar la muerte)
enfermedades cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (que pueden causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y eritema multiforme agudo generalizado (los síntomas incluyen áreas enrojecidas e hinchadas de la piel con numerosas pequeñas ampollas)
reacción alérgica retardada con posibles síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y resultados anómalos en pruebas de laboratorio [por ejemplo, del hígado, de la sangre (eosinofilia, aumento del número de glóbulos blancos)]
hemorragia intracraneal fatal
meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal)
insuficiencia hepática, daño hepático y hepatitis grave (hepatitis fulminante) (a veces con desenlace fatal o que requiere trasplante hepático). Los síntomas pueden incluir: náuseas, diarrea, ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos), orina oscura, heces claras, hemorragias, picor o escalofríos
enfermedades hepáticas (como colestasis y hepatitis colestásica), que pueden ir acompañadas de síntomas como heces alquitranadas, náuseas y coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos
nefritis (inflamación renal) y otras enfermedades renales (como síndrome nefrótico y cambios mínimos patológicos), que pueden ir acompañadas de síntomas como retención de líquidos (edema), orina espumosa, pérdida de apetito, fatiga
empeoramiento de la epilepsia (posibles crisis más frecuentes y/o más graves)
oclusión de la arteria o vena retiniana, que puede provocar pérdida parcial o total de la visión, conjuntivitis, hemorragia intraocular
vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) (puede causar fiebre, dolores, manchas púrpuras en la piel)
disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (puede causar debilidad, facilidad para presentar hematomas, hemorragias nasales frecuentes, mayor riesgo de infecciones)
dolor y debilidad muscular
alteraciones del olfato
pérdida del gusto

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

disminución de la fertilidad en mujeres, que es reversible tras la interrupción del tratamiento

En estudios clínicos no relacionados con artritis ni otras enfermedades articulares,
en los que se utilizó Celecoxib Accord a una dosis de 400 mg diarios durante un período de hasta 3 años,
se observaron adicionalmente los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes)

enfermedades cardíacas: angina de pecho (dolor en el pecho)
enfermedades gástricas: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, dispepsia, distensión abdominal con expulsión de gases)
litiasis renal (puede provocar dolor abdominal o de espalda, presencia de sangre en la orina), dificultad para la eliminación de orina a través del tracto urinario
aumento de peso

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes)

trombosis venosa profunda (coágulos que suelen aparecer en las piernas, que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento en la pantorrilla, o dificultad para respirar)
enfermedades gástricas: inflamación (que puede causar irritación y úlceras en el estómago y en los intestinos)
fractura de extremidad inferior
herpes zóster, dermatitis, eccema (erupción seca y pruriginosa), neumonitis (infección en el tórax (posible: tos, fiebre, dificultad para respirar)
opacidad ocular, que provoca visión borrosa o disminución de la visión, mareos causados por alteraciones del oído medio, dolor, inflamación o sangrado de encías, úlceras bucales
micción excesiva durante la noche, hemorragias de hemorroides (hemorroides), evacuaciones frecuentes
lipomas en la piel u otras localizaciones, quistes ganglionares en la vaina del tendón (engrosamientos benignos en las articulaciones (o) zonas articulares y tendones de la mano o del pie), dificultad para hablar, sangrado anormal o muy abundante en las vías genitales, dolor de pecho
concentración elevada de sodio en los análisis de sangre

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Celecoxib Accord

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase con la indicación: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Celecoxib Accord
La sustancia activa es celecoxib.
Celecoxib Accord, 100 mg, cápsulas duras: Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Celecoxib Accord, 200 mg, cápsulas duras: Cada cápsula contiene 200 mg de celecoxib.
Los demás componentes son:
Gránulo: lactosa monohidrato, povidona K-29/32, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Tinta (100 mg): laca, propilenglicol, indigotina, laca de aluminio (E 132).
Tinta (200 mg): laca, propilenglicol, óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Celecoxib Accord y contenido del envase
El medicamento Celecoxib Accord está disponible en envases de 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 cápsulas.

Celecoxib Accord, 100 mg
Cápsula dura opaca de color blanco. En el cuerpo de la cápsula hay una banda azul con la inscripción blanca "C9OX-100".

Celecoxib Accord, 200 mg
Cápsula dura opaca de color blanco. En el cuerpo de la cápsula hay una banda amarilla con la inscripción blanca "C9OX-200".

No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Varsovia
Polonia

Fabricante
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nimega
Países Bajos

Synthon Hispania S.L.
C/Castelló, n 1
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
España