Carzap

Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde esta hoja informativa! La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Carzap (Canzeno)
32 mg, comprimidos
Candesartanum cilexetili
Carzap y Canzeno son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea cuidadosamente esta hoja informativa antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Guarde esta hoja informativa para poder consultarla nuevamente si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en esta hoja informativa, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice de la hoja informativa:

1. Qué es Carzap y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Carzap
3. Cómo tomar Carzap
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Carzap
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Carzap y para qué se utiliza

El nombre del medicamento es Carzap. El principio activo es el candesartán cilexetilo. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. Este medicamento provoca la relajación y dilatación de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial. Asimismo, facilita al corazón bombear sangre hacia todas las partes del cuerpo.
Carzap se utiliza para:

• tratar la presión arterial alta (hipertensión) en adultos, así como en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad;
• tratar la insuficiencia cardíaca con disfunción del músculo cardíaco en adultos, cuando no pueden utilizarse inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (del inglés, Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI), o como terapia complementaria a los inhibidores de la ECA cuando los síntomas de insuficiencia cardíaca persisten a pesar del tratamiento, y no pueden utilizarse medicamentos del grupo de los antagonistas del receptor de mineralocorticoides (del inglés, Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA). (Los inhibidores de la ECA y los MRA son medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).

2. Información importante antes de utilizar Carzap

Cuándo no debe utilizarse Carzap

• Si el paciente es alérgico al cande­sartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si la paciente se encuentra en el tercer mes de embarazo o posterior (es preferible también evitar el uso de Carzap durante las primeras fases del embarazo; véase el apartado "Embarazo y lactancia").
• Si el paciente padece una enfermedad hepática grave o una obstrucción de las vías biliares (dificultad en el flujo de la bilis desde la vesícula biliar).
• Si el paciente es un niño menor de 1 año de edad.
• Si el paciente padece diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contenga aliskirén.

Si hay alguna duda sobre si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar Carzap.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Carzap, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente padece enfermedades del corazón, hígado o riñón, o está recibiendo tratamiento de diálisis.
• El paciente ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón.
• El paciente sufre vómitos o ha tenido recientemente vómitos intensos o diarrea.
• El paciente padece una enfermedad suprarrenal denominada síndrome de Conn (hiperaldosteronismo primario).
• El paciente tiene presión arterial baja.
• El paciente ha sufrido un accidente cerebrovascular en algún momento.
• El paciente sospecha o planea un embarazo. Debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Carzap durante las primeras fases del embarazo y no debe utilizarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo").
• El paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalaprilo, lisinoprilo, ramiprilo), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes,
• aliskirén.
• El paciente está tomando un inhibidor de la ECA junto con un medicamento perteneciente al grupo conocido como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM). Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (véase "Carzap y otros medicamentos").

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones bajo el encabezado "Cuándo no debe utilizarse Carzap".
Si alguna de las condiciones anteriores afecta al paciente, el médico puede recomendar controles más frecuentes y pruebas complementarias.
Si tras tomar Carzap el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico.
El médico decidirá cómo continuar el tratamiento. No debe interrumpir el tratamiento con Carzap por su propia cuenta.
Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica, debe informar al médico o dentista de que está tomando Carzap. Esto se debe a que Carzap, en combinación con ciertos anestésicos, puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial.

Niños y adolescentes
Se han realizado estudios sobre el uso de cande­sartán cilexetilo en niños. Para obtener más información, debe consultarse con el médico. No se debe administrar Carzap a niños menores de 1 año de edad debido al riesgo potencial para el desarrollo renal.

Carzap y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda necesitar en el futuro.
Carzap puede afectar al efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar a Carzap. Si el paciente toma ciertos medicamentos, el médico puede recomendar periódicamente análisis de sangre.
Sobre todo, debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos para la presión arterial, incluidos betabloqueantes, diazóxido e inhibidores de la ECA, como enalaprilo, captoprilo, lisinoprilo o ramiprilo;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos que alivian el dolor e inflamación);
• ácido acetilsalicílico (en dosis superiores a 3 g al día) (medicamento que alivia el dolor e inflamación);
• suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre);
• heparina (medicamento que fluidifica la sangre);
• cotrimoxazol (antibiótico), también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol;
• diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina);
• litio (medicamento utilizado en el tratamiento de trastornos mentales).

Es posible que su médico tenga que ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

• Si el paciente toma un inhibidor de la ECA o aliskirén (véanse también las informaciones bajo los encabezados "Cuándo no debe utilizarse Carzap" y "Advertencias y precauciones").
• Si el paciente toma un inhibidor de la ECA junto con ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona).

Carzap, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Carzap, debe consultar con su médico si piensa consumir alcohol. El alcohol puede provocar mareo o desmayos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si la paciente cree que podría estar embarazada (o si está planeando quedarse embarazada), debe consultar a su médico. Generalmente, el médico le aconsejará dejar de tomar Carzap antes de planificar un embarazo o tan pronto como se confirme el embarazo, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Carzap durante las primeras fases del embarazo y está contraindicado a partir del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar graves daños al feto.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo. No se recomienda el uso de Carzap durante la lactancia, especialmente si se amamanta a un recién nacido o prematuro. El médico puede recomendar el uso de otro medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Carzap, algunos pacientes pueden experimentar fatiga o mareos. Si esto ocurre, no debe conducir, utilizar herramientas ni manejar maquinaria.

Carzap contiene lactosa monohidrato y sodio
Carzap contiene lactosa monohidrato, un tipo de azúcar. Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "prácticamente exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Carzap

El medicamento Carzap está disponible en las siguientes dosis: 8 mg, 16 mg y 32 mg.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico. Es importante tomar el medicamento Carzap diariamente.
El medicamento Carzap puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
La tableta debe tragarse con un poco de agua.
Las tabletas deben tomarse todos los días a la misma hora aproximadamente. Esto ayudará al paciente a recordar
cuándo debe tomar la dosis.

Hipertensión arterial:

• La dosis recomendada del medicamento Carzap es de 8 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 16 mg una vez al día y posteriormente hasta 32 mg una vez al día, según la respuesta al tratamiento.
• El médico puede recomendar una dosis inicial más baja en determinados pacientes, por ejemplo, en pacientes con alteraciones hepáticas o renales, o en aquellos que hayan perdido una gran cantidad de líquidos, por ejemplo, debido a vómitos, diarrea o el uso de medicamentos diuréticos.
• En pacientes de raza negra, la respuesta al tratamiento puede ser menor cuando Carzap se utiliza como monoterapia. En tales casos, puede ser necesario utilizar dosis más altas.

Uso en niños y adolescentes con hipertensión arterial
Niños de 6 a 18 años de edad:
La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día.
Pacientes con un peso corporal <50 kg: si la presión arterial no está adecuadamente controlada, el médico tratante puede decidir aumentar la dosis hasta un máximo de 8 mg una vez al día.
Pacientes con un peso corporal ≥50 kg: si la presión arterial no está adecuadamente controlada, el médico tratante puede decidir aumentar la dosis hasta 8 mg una vez al día y posteriormente hasta 16 mg una vez al día.

Insuficiencia cardíaca en adultos:
La dosis inicial recomendada del medicamento Carzap es de 4 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis, duplicándola, con intervalos de al menos 2 semanas, hasta alcanzar 32 mg una vez al día. Carzap puede tomarse junto con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y el médico decidirá cuál tratamiento es más adecuado para el paciente.

Si se toma más medicamento Carzap del que se debe
Si se toma una dosis mayor de Carzap de la recomendada por el médico, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico o con el farmacéutico.

Si se olvida tomar el medicamento Carzap
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Dejar de tomar el medicamento Carzap
Si se interrumpe el tratamiento con Carzap, la presión arterial puede volver a aumentar. Por ello, no debe interrumpirse el tratamiento con Carzap sin consultar previamente al médico.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca la posibilidad de que estos ocurran.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Carzap y buscarse ayuda médica si el paciente presenta cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta;
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar;
• Picor intenso de la piel (con erupciones elevadas).

El medicamento Carzap puede provocar una disminución del número de glóbulos blancos. La capacidad de defensa frente a infecciones puede verse reducida y pueden aparecer fatiga, infección o fiebre. Si se presentan estos síntomas, debe consultarse al médico. El médico puede recomendar análisis de sangre periódicos para comprobar si Carzap afecta la composición sanguínea (agranulocitosis).
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

• Mareo/sensación de giro;
• Dolor de cabeza;
• Infección de las vías respiratorias;
• Presión arterial baja. Esto puede provocar desmayos o mareos;
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre: Aumento de la concentración de potasio en sangre, especialmente si el paciente padece alteraciones renales o insuficiencia cardíaca. En caso de un aumento significativo de la concentración, pueden aparecer fatiga, debilidad, latidos cardíacos irregulares o sensación de hormigueo;
• Alteración de la función renal, especialmente en caso de trastornos renales preexistentes o insuficiencia cardíaca. En casos muy raros, puede producirse insuficiencia renal.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

• Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta;
• Edema angioneurótico intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea;
• Disminución del número de glóbulos rojos o blancos. Pueden aparecer fatiga, infección o fiebre;
• Erupción cutánea, urticaria;
• Picor;
• Dolor de espalda, dolor articular y muscular;
• Alteraciones en la función hepática, incluyendo inflamación del hígado. Pueden aparecer fatiga, coloración amarillenta de la piel y ojos y síntomas similares a los de la gripe;
• Náuseas;
• Tos;
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre: Disminución de la concentración de sodio en sangre. En caso de una disminución significativa de la concentración, pueden aparecer debilidad, falta de energía o calambres musculares.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Diarrea.

En niños tratados por hipertensión arterial, los efectos adversos parecen ser similares a los que ocurren en adultos, aunque con mayor frecuencia. Un efecto adverso muy frecuente en niños y no notificado en adultos es el dolor de garganta. Además, efectos adversos como catarro, fiebre y taquicardia ocurren frecuentemente en niños, pero no han sido notificados en adultos.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Carzap

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medic游戏副本 después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Carzap
La sustancia activa del medicamento es candesartán cilexetilo. Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, citrato de trietilo.

Aspecto del medicamento Carzap y contenido del envase
Carzap es un comprimido redondo, bicóncavo, blanco o casi blanco, con una línea de división en un lado y el grabado C/32 en el mismo lado. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 10,5 mm.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tamaño del envase: 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización en Rumanía, país de exportación:
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Fabricante:
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Varsovia, Polonia

Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Varsovia, Polonia

Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 10066/2017/04
Número de autorización para la importación paralela: 65/21

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: