Prospecto: información para el usuario

Ascorvita, 1000 mg, comprimidos efervescentes
Ácido ascórbico
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si usted nota cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Ascorvita y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ascorvita
Cómo tomar Ascorvita
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ascorvita
Contenido del envase e información adicional

1. ¿QUÉ ES EL MEDICAMENTO ASCORVITA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

El ácido ascórbico participa en numerosos procesos metabólicos y desempeña un papel importante en las reacciones redox, facilitando, entre otras cosas, la absorción del hierro. Participa en la síntesis de hemoglobina y es esencial para la formación del colágeno y de la sustancia intercelular, contribuyendo así al desarrollo normal del cartílago, los huesos y los dientes. La vitamina C interviene en el proceso de cicatrización de heridas, mantiene la resistencia mecánica de las paredes de los capilares, posee propiedades antioxidantes y aumenta la resistencia del organismo.
La indicación para el uso de Ascorvita son los estados de deficiencia o de mayor necesidad de vitamina C.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR ASCORVITA

Cuándo no debe utilizar el medicamento Ascorvita:

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en niños menores de 12 años de edad;
si el paciente padece cálculos renales.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ascorvita, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial precaución y evitar el uso de dosis superiores a 1 g diarios de ácido ascórbico en personas con predisposición a la gota, en pacientes con cistinuria, en aquellos que toman antidepresivos tricíclicos y anfetaminas (debido a la inhibición de la reabsorción tubular renal) y en personas con absorción excesiva de hierro a nivel gastrointestinal.
La vitamina C administrada en dosis terapéuticas puede provocar resultados falsos positivos en las pruebas de detección de glucosa en orina y falsos positivos en las pruebas de detección de sangre oculta en heces.
Debido al contenido de aspartamo, no debe utilizarse en pacientes con fenilcetonuria.
Debido al contenido de sorbitol, no debe utilizarse en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa.
El medicamento contiene 400 mg de sorbitol en cada comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara, el paciente no debe tomar este medicamento.
En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, el organismo no descompone la fructosa contenida en este medicamento, lo que puede provocar graves reacciones adversas.
El medicamento contiene 294,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada comprimido. Esto equivale al 14,7% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
El medicamento contiene 30,4 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.

Ascorvita y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
El medicamento potencia la acción y la toxicidad de los anticoagulantes orales derivados de la warfarina y de los sulfamidas, actúa de forma sinérgica con los flavonoides glicósidos y aumenta la absorción de hierro.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, está dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El ácido ascórbico atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos mecánicos ni de operar maquinaria en movimiento.

3. CÓMO TOMAR EL MEDICAMENTO ASCORVITA

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Habitualmente, en adultos y adolescentes se administra 1 vez al día, 1 comprimido disuelto en ½ vaso de agua o zumo.
El medicamento no contiene azúcar, por lo que puede ser utilizado por pacientes diabéticos.
Uso de una dosis de Ascorvita superior a la recomendada
Las dosis que superan 1 g al día pueden provocar trastornos gastrointestinales y erupciones cutáneas.
La administración crónica de dosis muy elevadas de ácido ascórbico (superiores a 4 g al día), además de alteraciones del tubo digestivo, puede provocar una disminución en la absorción de vitamina C.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Posibles efectos adversos:

trastornos gastrointestinales;
náuseas, vómitos y espasmos gástricos;
erupción cutánea.

El ácido ascórbico se metaboliza parcialmente a ácido oxálico y sus concentraciones elevadas pueden provocar la cristalización de oxalatos; la acidificación de la orina también puede causar la cristalización de uratos o citratos y, en consecuencia, litiasis urinaria.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ASCORVITA

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C, en un lugar seco.
Conservar el envase bien cerrado.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesiten. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Ascorvita
La sustancia activa del medicamento es el ácido ascórbico (vitamina C).
Los demás componentes son: ácido cítrico, bicarbonato de sodio, sorbitol, almidón de maíz,
aroma de limón, aspartamo, fosfato sódico de riboflavina (colorante).

Aspecto del medicamento Ascorvita y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada envase contiene 10 o 20 comprimidos en un tubo de polipropileno. El tubo se encuentra incluido en una caja de cartón.

Titular y fabricante
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka
Tel. (029) 644 29 00
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento.

Fecha de la última revisión de la información: julio 2020