Ampril HL

Prospecto: Información para el usuario

Ampril HL, 2,5 mg + 12,5 mg, comprimidos
Ampril HD, 5 mg + 25 mg, comprimidos
ramiprilum + hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Ampril HL, Ampril HD y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ampril HL, Ampril HD
3. Cómo tomar Ampril HL, Ampril HD
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ampril HL, Ampril HD
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ampril HL, Ampril HD y para qué se utiliza

Ampril HL, Ampril HD es un medicamento combinado que contiene ramipril e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Este medicamento actúa:

• reduciendo la cantidad de sustancias que el organismo produce y que aumentan la presión arterial,
• relajando y dilatando los vasos sanguíneos,
• facilitando al corazón el bombeo de sangre por el organismo.

La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. Su acción consiste en aumentar la cantidad de agua (orina) eliminada del organismo, lo que provoca una disminución de la presión arterial.
Ampril HL, Ampril HD se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial. Ambos principios activos actúan conjuntamente provocando una reducción de la presión arterial. Estas sustancias se utilizan combinadas cuando el tratamiento con uno solo de ellos no es eficaz.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ampril HL, Ampril HD

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ampril HL, Ampril HD

• si el paciente tiene alergia al ramipril, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a medicamentos similares al Ampril HL, Ampril HD (otros inhibidores de la ECA o derivados de sulfonamidas). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua;
• si el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave denominada angioedema. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultad para respirar y tragar;
• si el paciente está sometido a diálisis u otro procedimiento de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Ampril HL, Ampril HD podría no ser adecuado;
• si se ha diagnosticado una enfermedad hepática grave;
• si existe una cantidad anormal de electrolitos (calcio, potasio, sodio) en sangre;
• si existen trastornos renales, como disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
• durante los últimos 6 meses de embarazo (ver más adelante, apartado "Embarazo y lactancia");
• durante el período de lactancia (ver más adelante, apartado "Embarazo y lactancia");
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para la hipertensión que contiene aliskireno;
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo en combinación con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos debajo de la piel, por ejemplo en la garganta).

No debe tomarse el medicamento Ampril HL, Ampril HD si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultarse con el médico antes de utilizar el medicamento Ampril HL, Ampril HD.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ampril HL, Ampril HD, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• padece trastornos del corazón, hígado o riñones;
• ha perdido una gran cantidad de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
• se está planificando un tratamiento para reducir la alergia a las picaduras de abejas o avispas (inmunoterapia de desensibilización);
• se va a administrar anestesia. Esta puede utilizarse durante intervenciones quirúrgicas o dentales. Puede ser necesario suspender temporalmente el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD un día antes del procedimiento previsto; debe consultarse con el médico;
• se ha detectado un alto nivel de potasio en sangre (según los resultados de análisis sanguíneos);
• padece una enfermedad del colágeno vascular, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico;
• si en el pasado el paciente ha tenido cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD, debe protegerse la piel de la luz solar y de la radiación UV;
• si en el pasado el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Ampril HL, Ampril HD el paciente presenta una dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos, por ejemplo en la garganta) aumenta:
  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
  • aliskireno. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ampril HL, Ampril HD".
• si el paciente presenta debilidad visual o dolor de ojo. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden ocurrir desde unas horas hasta semanas después de tomar Ampril HL, Ampril HD. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. Los pacientes con antecedentes de alergia a penicilinas o sulfamidas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar esta enfermedad.

Debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. No se recomienda el uso de Ampril HL, Ampril HD durante los primeros 3 meses de embarazo, y su uso después del tercer mes puede causar graves daños al feto (ver más adelante, apartado "Embarazo y lactancia").

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ampril HL, Ampril HD en niños y adolescentes menores de 18 años. Este medicamento nunca ha sido utilizado en pacientes de estos grupos de edad.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe consultarse con el médico antes de comenzar a tomar Ampril HL, Ampril HD.

Interacción de Ampril HL, Ampril HD con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos sin receta (también productos herbales). El medicamento Ampril HL, Ampril HD puede influir en el efecto de otros medicamentos, y viceversa.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir el efecto de Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico);
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. En tales casos, el médico controlará la presión arterial.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman junto con Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, AINE como ibuprofeno o indometacina, y ácido acetilsalicílico);
• medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre, como laxantes, diuréticos, anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas) y ACTH (hormona utilizada en pruebas de función suprarrenal);
• medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia);
• medicamentos para enfermedades del corazón, incluyendo antiarrítmicos;
• medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, como la ciclosporina;
• diuréticos, como la furosemida;
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre, como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio, heparina (utilizada para fluidificar la sangre y prevenir coágulos), trimetoprim y cotrimoxazol (también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol, utilizado en infecciones bacterianas);
• medicamentos antiinflamatorios esteroides, como la prednisolona;
• suplementos de calcio;
• alopurinol (utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en sangre);
• procaínamida (utilizada para trastornos del ritmo cardíaco);
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles de grasa en sangre);
• carbamazepina (utilizada para tratar la epilepsia);
• racecadotril (medicamento para tratar la diarrea);
• medicamentos frecuentemente utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores del mTOR) o vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que su efecto puede verse alterado durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD:

• medicamentos antidiabéticos, como medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre e insulina. Ampril HL, Ampril HD puede reducir la glucosa en sangre. Debe controlarse cuidadosamente el nivel de glucosa en sangre durante el tratamiento;
• litio (utilizado para tratar trastornos mentales). Ampril HL, Ampril HD puede aumentar el nivel de litio en sangre. El médico controlará cuidadosamente el nivel de litio en sangre;
• relajantes musculares;
• quinina (utilizada para tratar la malaria);
• preparados que contienen yodo, que pueden utilizarse en estudios radiológicos convencionales o en tomografía computarizada en el hospital;
• penicilina (utilizada para tratar infecciones);
• medicamentos anticoagulantes orales (antitrombóticos orales), como la warfarina.

El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones:

• si el paciente toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskireno (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ampril HL, Ampril HD" y "Advertencias y precauciones").

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe consultarse con el médico antes de comenzar a tomar Ampril HL, Ampril HD.

Pruebas médicas

Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento:

• si se van a realizar pruebas de función de las glándulas paratiroides. Ampril HL, Ampril HD puede afectar los resultados de estas pruebas;
• si se van a realizar pruebas antidopaje (en deportistas). Ampril HL, Ampril HD puede provocar un resultado positivo.

Uso de Ampril HL, Ampril HD con alimentos, bebidas y alcohol

• El consumo de alcohol durante el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD puede provocar mareos o sensación de "vació en la cabeza". En caso de duda sobre la cantidad de alcohol que puede consumirse durante el tratamiento, debe consultarse con el médico, ya que los medicamentos para la hipertensión y el alcohol se potencian mutuamente.
• Ampril HL, Ampril HD puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada.
No debe tomar Ampril HL, Ampril HD durante las primeras 12 semanas de embarazo, ni después de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede causar daños al feto.
Si queda embarazada mientras toma Ampril HL, Ampril HD, debe informar inmediatamente a su médico. Antes de planificar un embarazo, debe cambiarse a otro medicamento adecuado para su uso durante el embarazo.
No debe tomar Ampril HL, Ampril HD durante la lactancia.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas

No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que se conozca el efecto de Ampril HL, Ampril HD. Durante el tratamiento pueden presentarse mareos. El riesgo de mareos es mayor al comenzar el tratamiento o tras aumentar la dosis. En tales casos, no debe conducir, utilizar herramientas ni manejar maquinaria.

Ampril HL, Ampril HD contiene lactosa y sodio

Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ampril HL, Ampril HD

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento

• El medicamento debe tomarse por vía oral, todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de líquido.
• No debe triturarse ni masticarse las tabletas.

Dosis recomendada
Tratamiento de la hipertensión arterial
El médico ajustará la dosis del medicamento hasta lograr el control de la presión arterial.
Pacientes de edad avanzada
El médico reducirá la dosis inicial y ajustará progresivamente la dosis.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Ampril HL, Ampril HD
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Ampril HL, Ampril HD, debe informarse inmediatamente al médico
o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. No debe conducirse; otra persona debe trasladar al paciente
o debe llamarse a una ambulancia. Debe llevarse el envase del medicamento, ya que así el médico sabrá qué fármaco se ha ingerido.
Olvido de una dosis de Ampril HL, Ampril HD
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves,
debe interrumpirse inmediatamente la administración de Ampril HL, Ampril HD y ponerse en contacto
inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesaria asistencia médica urgente:

• Hinchazón de la cara, labios o garganta, dificultad para tragar o respirar, así como picor y erupción cutánea. Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica grave al medicamento Ampril HL, Ampril HD;
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción, úlceras en la boca, empeoramiento de enfermedades cutáneas preexistentes, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme);
• Insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión) (muy rara (puede presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)).

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se presentan:

• Aceleración del ritmo cardíaco, palpitaciones, dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o cualquier otro trastorno grave, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• Dificultad respiratoria, tos, fiebre que persistan durante 2 a 3 días, y pérdida del apetito. Estos síntomas podrían indicar una enfermedad pulmonar, como neumonitis;
• Aparición más fácil de hematomas, tiempo de sangrado más prolongado de lo habitual, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o infecciones más frecuentes, dolor de garganta, fiebre, cansancio, desmayos, mareos o palidez de la piel. Estos síntomas podrían indicar trastornos sanguíneos o de la médula ósea;
• Dolor intenso en el epigastrio que puede irradiarse a la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis;
• Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida del apetito, dolor abdominal, náuseas, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia). Estos síntomas podrían indicar trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático.

Otros efectos adversos incluyen:
Debe informarse al médico si los siguientes síntomas empeoran o persisten durante más de unos pocos días.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Cefalea, debilidad o fatiga.
• Mareos. La aparición de mareos es más probable al iniciar el tratamiento con Ampril HL, Ampril HD o tras aumentar la dosis del medicamento.
• Tos seca e irritativa o bronquitis.
• Aumento de la concentración de glucosa en sangre, detectado en análisis de laboratorio. En pacientes con diabetes, esto podría provocar un empeoramiento de la enfermedad.
• Aumento de la concentración de ácido úrico o de lípidos en sangre, detectado en análisis de laboratorio.
• Dolor, enrojecimiento e hinchazón en las articulaciones.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Erupción cutánea, con o sin engrosamiento de la piel.
• Enrojecimiento súbito (especialmente en cara y cuello), desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente.
• Trastornos del equilibrio (mareos de origen vestibular).
• Picor y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o adormecimiento (parestesias).
• Pérdida o alteraciones del gusto.
• Trastornos del sueño.
• Estado de ánimo deprimido, ansiedad, nerviosismo o irritabilidad excesivos.
• Congestión nasal, sinusitis, dificultad respiratoria.
• Gingivitis, hinchazón de la boca.
• Enrojecimiento, picor, hinchazón o lagrimeo de los ojos.
• Zumbidos en los oídos.
• Visión borrosa.
• Caída del cabello.
• Dolor en el pecho.
• Dolor muscular.
• Estreñimiento, dolor abdominal o intestinal.
• Indigestión o náuseas.
• Aumento del volumen de orina diaria.
• Sudoración excesiva o sed intensa.
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia), reducción del deseo de comer.
• Aceleración o irregularidad del ritmo cardíaco.
• Hinchazón en brazos y piernas. Estos síntomas podrían indicar retención excesiva de líquidos en el organismo.
• Fiebre.
• Trastornos sexuales en hombres.
• Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la hemoglobina, detectado en análisis de laboratorio.
• Alteraciones en la función hepática, pancreática o renal, detectadas en análisis sanguíneos.
• Disminución de la concentración de potasio en sangre, detectada en análisis de laboratorio.

Muy raras (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Vómitos, diarrea o acidez gástrica.
• Enrojecimiento e hinchazón de la lengua o sequedad de la mucosa oral.
• Aumento de la concentración de potasio en sangre, detectado en análisis de laboratorio.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Tumores malignos de piel y labios (tumores malignos no melanoma de la piel).
• Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, que podrían ser síntomas de una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH).
• Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Otros efectos adversos notificados:
Debe informarse al médico si los siguientes síntomas empeoran o persisten durante más de unos pocos días.

• Dificultad para concentrarse, inquietud o confusión.
• Cambio en el color de los dedos de manos y pies al exponerse al frío, así como hormigueo o dolor al calentarse los dedos. Podría tratarse de fenómeno de Raynaud.
• Agrandamiento de las mamas en hombres.
• Trombosis.
• Trastornos auditivos.
• Disminución del lagrimeo ocular.
• Visión amarillenta.
• Disminución de la agudeza visual o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la coroides, acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica, miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado).
• Deshidratación.
• Hinchazón, dolor y enrojecimiento de las mejillas (inflamación de las glándulas salivales).
• Edema intestinal, conocido como angioedema intestinal, que se manifiesta, por ejemplo, con dolor abdominal, vómitos y diarrea.
• Mayor sensibilidad a la luz solar de lo habitual.
• Descamación intensa de la piel, erupción pruriginosa con nódulos u otras reacciones cutáneas, como erupción roja en la cara o en la frente.
• Erupción cutánea o hematomas.
• Manchas en la piel y sensación de frío en las extremidades.
• Trastornos de las uñas (por ejemplo, separación de la lámina ungueal del lecho ungueal).
• Rigidez músculo-esquelética o incapacidad para mover la mandíbula (tetania).
• Debilidad o calambres musculares.
• Disminución del deseo sexual en hombres o mujeres.
• Presencia de sangre en la orina. Podría ser un signo de enfermedad renal (nefritis intersticial).
• Aumento de la glucosa en la orina.
• Aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), detectado en análisis sanguíneos.
• Disminución del número total de células sanguíneas (pancitopenia), detectada en análisis sanguíneos.
• Alteración de la concentración de electrolitos, como sodio, calcio, magnesio y cloruros en sangre, detectada en análisis sanguíneos.
• Ralentización o alteración de los reflejos.
• Trastornos del olfato.
• Dificultad respiratoria o empeoramiento del asma.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ampril HL, Ampril HD

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
No conservar a temperaturas superiores a 30 °C.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte al
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ampril HL, Ampril HD

• Las sustancias activas del medicamento son ramipril e hidroclorotiazida.
  Ampril HL: Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  Ampril HD: Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son: bicarbonato sódico, lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, almidón pregelatinizado y estearato magnésico. Véase el apartado 2: „Ampril HL, Ampril HD contiene lactosa y sodio”.

Aspecto del medicamento Ampril HL, medicamento Ampril HD y contenido del envase
Ampril HL: comprimidos blancos a blancuzcos, sin recubrimiento, planos y en forma de cápsula, con una línea de división en un lado, marcados con „12.5”. La línea de división en el comprimido facilita únicamente su división para una ingestión más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
Ampril HD: comprimidos blancos a blancuzcos, sin recubrimiento, planos y en forma de cápsula, con una línea de división en un lado y en los bordes laterales, marcados con „25”. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Envases: 30 comprimidos en blísters dentro de una caja de cartón
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia