Allergo-Comod

URSAPHARM * Allergo-COMOD gotas oculares * MA-No. 9762 * Solicitud de modificación

Prospecto: información para el usuario

Allergo-COMOD gotas oculares, solución
Natrii cromoglicas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase punto 4.
• Si no hay mejoría después de 10 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice:

1. Qué es Allergo-COMOD gotas oculares y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Allergo-COMOD gotas oculares
3. Cómo utilizar Allergo-COMOD gotas oculares
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Allergo-COMOD gotas oculares
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Allergo-COMOD gotas oculares y para qué se utiliza

La indicación para el uso de este medicamento es la conjuntivitis alérgica aguda y crónica, por ejemplo, la conjuntivitis provocada por la fiebre del heno, así como la queratoconjuntivitis primaveral alérgica.

2. Información importante antes de usar Allergo-COMOD gotas oculares

Cuándo no debe utilizarse Allergo-COMOD gotas oculares:

• si el paciente es alérgico al cromoglicato sódico o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).

No se conocen interacciones del cromoglicato sódico con otros medicamentos empleados simultáneamente de forma local en los ojos.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Allergo-COMOD gotas oculares, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
El médico oftalmólogo deberá determinar si, a pesar de la existencia de una conjuntivitis alérgica, es posible
llevar lentes de contacto. En caso de obtener confirmación, antes de instilar las gotas debe retirar los lentes de contacto, aplicar el medicamento y volver a colocar los lentes pasados 15 minutos.
Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ya han ocurrido en el pasado.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad del medicamento en niños menores de 4 años.
Edición 07/2024
URSAPHARM * Allergo-COMOD gotas oculares * MA-No. 9762 * Solicitud de modificación
Allergo-COMOD gotas oculares y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No existen datos sobre el efecto del medicamento en el feto. No debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo, ni se recomienda su uso durante el resto del embarazo.
No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres que estén en período de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Después de la instilación del medicamento pueden producirse alteraciones transitorias de la visión, lo que podría prolongar el tiempo de reacción en personas que conduzcan vehículos o manejen máquinas.

3. Cómo utilizar Allergo-COMOD gotas oculares

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéut En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 gota, 4 veces al día.
Uso en niños
La dosificación es la misma para adultos y niños.
No tocar con la punta del aplicador el ojo, el párpado, las zonas alrededor del ojo ni otras superficies.
Administración de una dosis mayor que la recomendada de Allergo-COMOD gotas oculares
No se han notificado casos de sobredosis. No se conoce un tratamiento específico para este caso.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Puede presentarse raramente una sensación transitoria de escozor en los ojos, sensación de cuerpo extraño en el ojo, congestión y hinchazón de la conjuntiva. Estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente. En caso de sospecha de alergia a las gotas Allergo-COMOD, el paciente debe ponerse en contacto con su médico.
En algunas personas, durante el uso de este medicamento, pueden aparecer otros efectos adversos. Si se presentan efectos adversos distintos de los mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo conservar Allergo-COMOD gotas oculares

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento puede utilizarse durante 12 semanas.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Allergo-COMOD gotas oculares

• La sustancia activa es cromoglicato sódico.
• Las sustancias auxiliares son: edetato disódico, sorbitol y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Allergo-COMOD gotas oculares y contenido del envase
Allergo-COMOD gotas oculares es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta contenida en un frasco con bomba dosificadora.
Cada envase contiene 1 frasco de plástico de 10 ml.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
URSAPHARM Poland sp. z o.o.
Calle Wybrzeże Gdyńskie 27
01-531 Varsovia
Teléfono: 22 732 07 90
Fax: 22 732 07 99
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken
Alemania

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