Allegra Telfast 180

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Allegra Telfast 180 (Fexofenadina Opella 180 mg)
180 mg, comprimidos recubiertos
Fexofenadini hydrochloridum
Allegra Telfast 180 y Fexofenadina Opella 180 mg son diferentes nombres comerciales del mismo
medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Allegra Telfast 180 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Allegra Telfast 180
3. Cómo tomar Allegra Telfast 180
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Allegra Telfast 180
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Allegra Telfast 180 y para qué se utiliza

Allegra Telfast 180 contiene fexofenadina clorhidrato, que es un medicamento
antihistamínico.
Allegra Telfast 180 se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento de
los síntomas de las reacciones alérgicas cutáneas crónicas (urticaria crónica idiopática), tales como picor, hinchazón y erupciones cutáneas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Allegra Telfast 180

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Allegra Telfast 180:

• si el paciente tiene alergia a la fenofenadina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Allegra Telfast 180, debe hablar con su médico.
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Allegra Telfast 180:

• si el paciente padece trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente padece o ha padecido enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede provocar un aumento de la frecuencia o una alteración del ritmo cardíaco,
• si el paciente es de edad avanzada. Si alguno de los casos mencionados afecta al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Interacción del medicamento Allegra Telfast 180 con otros medicamentos
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Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o
recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Si el paciente está tomando apalutamida (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer de próstata), el efecto de la fenofenadina puede reducirse.
La administración de antiácidos que contienen aluminio y magnesio puede afectar al efecto del medicamento Allegra Telfast 180, reduciendo la cantidad del fármaco absorbida. Por este motivo, se recomienda mantener un intervalo de 2 horas entre la toma de los antiácidos mencionados y la administración del medicamento Allegra Telfast 180.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está dando el pecho o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Allegra Telfast 180 durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.
No se recomienda utilizar el medicamento Allegra Telfast 180 durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Es poco probable que el medicamento Allegra Telfast 180 afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria, debe asegurarse de que el medicamento no le provoca somnolencia ni mareo.

El medicamento Allegra Telfast 180 contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto se considera que es "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Allegra Telfast 180

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Para adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 1 comprimido (180 mg) una vez al día.
Los comprimidos deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, con agua.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Allegra Telfast 180
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o dirigirse al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.
Olvido de la administración del medicamento Allegra Telfast 180
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse según el esquema de dosificación indicado por el médico.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Allegra Telfast 180
Si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Allegra Telfast 180, debe informar previamente a su médico. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo recomendado, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
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Debe acudir inmediatamente al médico e interrumpir el tratamiento con Allegra Telfast 180 si
aparece hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar. Estos podrían ser síntomas
de una reacción alérgica grave.
Efectos adversos frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 personas, pero más de 1 de cada 100
pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, náuseas y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada
1000 pacientes): fatiga.
Otros efectos adversos (frecuencia desconocida) que pueden presentarse son: dificultad para conciliar el sueño
(insomnio), trastornos del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo, visión borrosa,
aceleración o alteración del ritmo cardíaco, diarrea, erupción cutánea y picor, urticaria,
reacciones alérgicas graves que pueden provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, dificultad para
respirar (disnea), sensación de opresión en el pecho, enrojecimiento repentino de la piel.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto,
debe informar al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento o a su representante
en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Allegra Telfast 180

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Allegra Telfast 180

• La sustancia activa del medicamento Allegra Telfast 180 es el fexofenadina clorhidrato. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina clorhidrato.
• Los demás componentes son:

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Componentes del núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, almidón de maíz gelatinizado, celulosa microcristalina, estearato magnésico.
Componentes del recubrimiento: hipromelosa E-15, hipromelosa E-5, povidona, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400, óxido de hierro (E 172).
Aspecto del medicamento Allegra Telfast 180 y contenido del envase
Los comprimidos de Allegra Telfast 180 son de color melocotón, de forma ovalada y están marcados con la inscripción „018” en un lado y „e” en el otro.
Los comprimidos de Allegra Telfast 180 se presentan en blísters y en envase de cartón.
El envase contiene 20, 50 ó 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
Opella Healthcare Spain, S.L., C/ Rosselló i Porcel, 21, 08016 – Barcelona, Grupo Sanofi, España
Fabricante:
Opella Helathcare International SAS, 56, route de Choisy, 60200 Compiègne, Francia
Sanofi-Winthrop Industrie, Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36, 37100 Tours, Francia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en España, país de exportación: 663351.9
Número de autorización de importación paralela: 102/24
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