Prospecto: información para el paciente

Akneroxid 10
Peroxidum benzoicum
100 mg/g, gel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si tras 4 semanas no se ha producido mejoría o su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Akneroxid 10 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Akneroxid 10
Cómo usar Akneroxid 10
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Akneroxid 10
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Akneroxid 10 y para qué se utiliza

Akneroxid 10 es un gel. Es un medicamento de uso tópico para la piel con acción contra el acné.
El medicamento contiene como principio activo peróxido de benzoilo, que al aplicarse sobre la piel inhibe el crecimiento de bacterias anaerobias Propionibacterium acnes, una de las causas del acné vulgar.
Indicaciones
Acné vulgar, especialmente en el tórax y la espalda.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Akneroxid 10

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Akneroxid 10

si el paciente tiene alergia al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
sobre la piel dañada,
en los ojos,
en las membranas mucosas,
en las zonas de la boca, nariz u ojos,
sobre la piel seca, con secreción sebácea limitada, en personas con dermatitis atópica.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Akneroxid 10, debe consultar con su médico o farmacéutico. El medicamento debe aplicarse únicamente sobre la piel.

Debe tener cuidado de que el medicamento Akneroxid 10 no entre en contacto con los ojos.
El contacto accidental del medicamento con los ojos puede provocar enrojecimiento y sensación de escozor. En caso de contacto con los ojos, debe enjuagarse inmediatamente con abundante cantidad de agua.
Debe tener especial precaución al aplicar el medicamento en zonas sensibles de la piel, por ejemplo, en el cuello.
Debe evitarse el contacto del medicamento Akneroxid 10 con la boca y las membranas mucosas.
Durante el tratamiento con Akneroxid 10, debe evitarse la exposición de las zonas tratadas de la piel a la radiación UV (luz solar, camas solares).
Debido a las propiedades blanqueadoras del medicamento, debe evitarse su aplicación en las cejas, barba, en la línea de separación entre el cabello y la piel, así como evitar el contacto con la ropa.

Interacción de Akneroxid 10 con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizar simultáneamente el medicamento Akneroxid 10 con medicamentos dermatológicos que irriten la piel, que la resequen, que la descamen o que contengan sustancias con propiedades reductoras.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Akneroxid 10 no debe utilizarse en mujeres durante el último mes de embarazo.
El médico decidirá si el medicamento Akneroxid 10 puede utilizarse durante los demás meses de embarazo o durante la lactancia, tras una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento Akneroxid 10 no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

3. CÓMO UTILIZAR EL MEDICAMENTO AKNEROXID 10

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado para uso tópico sobre la piel.
Salvo que el médico indique lo contrario, el medicamento Akneroxid 10 se suele aplicar una o dos veces al día.
El tratamiento puede comenzar con la utilización del medicamento que contiene 50 mg/g de peróxido de benzoilo (Akneroxid 5).
Los pacientes con piel especialmente sensible deben aplicar inicialmente Akneroxid 10 una vez al día, antes de acostarse.
Tras una limpieza cuidadosa de la piel, se aplica una capa fina de Akneroxid 10 sobre la zona afectada. No debe aplicarse sobre la piel sana. Tras la aplicación, deben lavarse bien las manos.
El periodo de tratamiento suele durar entre 4 y 10 semanas.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento Akneroxid 10 es demasiado intenso o insuficiente, debe informar a su médico o farmacéutico.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada de Akneroxid 10
En caso de ingestión accidental del medicamento, el paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico.
Si se utiliza el medicamento de forma incorrecta, por ejemplo con demasiada frecuencia, en dosis excesivas o sobre la piel dañada, pueden aparecer síntomas graves de irritación.
Omisión de la aplicación de Akneroxid 10
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Akneroxid 10 puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Tras iniciar el tratamiento con Akneroxid 10, en los primeros días de tratamiento puede aparecer una sensación de tensión y un ligero enrojecimiento de la piel, que normalmente desaparecen durante el tratamiento. La descamación moderada de la capa córnea persiste durante todo el período de terapia.
Si el enrojecimedimiento excesivo o la sensación de escozor persisten más de cinco días, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar al médico. Tras la desaparición de estos síntomas, a menudo es posible continuar el tratamiento aplicando el medicamento con intervalos más largos o utilizando Akneroxid 5, que contiene 50 mg/g de principio activo: peróxido de benzoilo.
El uso de Akneroxid 10 puede provocar con frecuencia no muy alta (menos de 1 de cada 100 personas) un aumento de la sequedad de la piel.
En casos raros (menos de 1 de cada 1000 personas) puede producirse una alergia de contacto.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentosos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Akneroxid 10

Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 6 meses.
Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el tubo como Lot.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. OTROS DATOS

Qué contiene Akneroxid 10
La sustancia activa de este medicamento es el peróxido de benzoilo.
1 g de gel contiene 100 mg de peróxido de benzoilo.
Los demás componentes (excipientes) son: éter láurico de macrogol, carbómero 940, hidróxido de sodio, ácido edético, agua purificada.
Aspecto del medicamento Akneroxid 10 y contenido del envase
Akneroxid 10 es un gel blanco.
El medicamento se presenta en envases de tubo de polietileno (HDPE con tapón de polipropileno) que contiene 20 g o 50 g de gel, incluido en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstr. 3
D-21465 Reinbek
Alemania
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización:
Almirall Sp. z o.o.
Calle Pileckiego 63
02-781 Varsovia
Tel.: 22 330 02 57
Fax: 22 313 01 57
Fecha de la última revisión de este prospecto: