Aidee

Prospecto incluido en el envase: información para la paciente

¡Atención! Es importante conservar el prospecto. La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Aidee (ladonna sanol)
2 mg + 0,03 mg, comprimidos recubiertos
Dienogestum + Ethinylestradiolum
Aidee y ladonna sanol son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
• Es necesario estar alerta y consultar al médico si la paciente sospecha que pueden haber aparecido síntomas de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 "Coágulos sanguíneos").

Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, por si necesita volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Aidee y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Aidee
3. Cómo tomar Aidee
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aidee
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aidee y para qué se utiliza

Aidee se utiliza para:

• prevenir el embarazo («píldora anticonceptiva»);
• el tratamiento del acné moderado en mujeres que han decidido utilizar píldoras anticonceptivas y en las que no ha sido eficaz un tratamiento tópico adecuado o un tratamiento con antibióticos orales.

Cada uno de los 21 comprimidos recubiertos de Aidee contiene una dosis baja de hormonas sexuales femeninas:
un estrógeno (etinilestradiol) y un progestágeno (dienogest).
Dado que Aidee contiene dos hormonas, se denomina «medicamento anticonceptivo oral combinado».
Los estudios clínicos han demostrado que el medicamento que contiene dienogest en combinación con etinilestradiol mejora los síntomas del acné provocados por un aumento de las hormonas masculinas (los llamados andrógenos).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aidee

Observaciones generales
Antes de comenzar a tomar el medicamento Aidee, debe leer atentamente la información sobre
los coágulos de sangre en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas de
formación de coágulos sanguíneos (véase el apartado 2 «Coágulos de sangre»).
Antes de que la paciente comience a tomar Aidee, el médico le hará varias preguntas sobre su
estado de salud y (o) antecedentes médicos personales y familiares. El médico también medirá la
presión arterial y, según el estado de salud de la paciente, podrá realizar exámenes adicionales.
Este prospecto describe varias situaciones en las que debe interrumpirse la toma de Aidee o en las
que la eficacia del medicamento puede verse reducida. En tales casos, no debe mantener
relaciones sexuales o debe utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales, como el
condón u otros métodos mecánicos. No debe utilizar métodos basados en el ciclo menstrual (método
del calendario) ni métodos basados en la medición de la temperatura corporal. Estos métodos no
son fiables, ya que la píldora anticonceptiva influye en los cambios de temperatura corporal y en
las variaciones del moco cervical que se producen durante el ciclo menstrual.
El medicamento Aidee, como todos los anticonceptivos orales, no protege frente a la infección por
el virus VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
La mejoría de los síntomas del acné suele observarse tras tres a seis meses de tratamiento. Los
síntomas del acné pueden seguir mejorando incluso después de seis meses de tratamiento. La
paciente debe consultar con su médico la necesidad de continuar el tratamiento tras tres a seis
meses, y posteriormente de forma periódica.

Cuándo no debe utilizar Aidee:
No tome Aidee si padece alguna de las siguientes condiciones.
Si padece alguna de las siguientes condiciones, debe informar a su médico. Él o ella le indicará qué
otro método anticonceptivo sería más adecuado:

• si actualmente padece (o ha padecido en el pasado) coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si sabe que tiene trastornos que afectan a la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si necesita someterse a una cirugía o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado «Coágulos de sangre»);
• si ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular;
• si padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que provoca dolor intenso en el pecho y puede ser el primer signo de infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (síntomas transitorios de accidente cerebrovascular);
• si padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos arteriales:
  • diabetes grave con daño vascular;
  • hipertensión arterial muy elevada;
  • niveles muy altos de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos);
  • una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia;
• si padece (o ha padecido en el pasado) un tipo de migraña denominada «migraña con aura»;
• si es alérgica al etinilestradiol, al dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece o ha padecido en el pasado una pancreatitis inflamatoria relacionada con una hipertrigliceridemia grave;
• si padece o ha padecido en el pasado una enfermedad hepática y la función hepática aún no es normal;
• si padece o ha padecido en el pasado un tumor benigno o maligno del hígado;
• si padece o ha padecido un tumor maligno dependiente de hormonas, como el cáncer de mama o de órganos genitales;
• si tiene sangrado vaginal de causa desconocida;
• si padece hepatitis tipo C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dazabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (véase el apartado 2 «Aidee y otros medicamentos»).

Advertencias y precauciones
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar Aidee
¿Cuándo debe ponerse en contacto con el médico?
Debe acudir inmediatamente al médico si:

• nota síntomas que puedan indicar la presencia de coágulos sanguíneos, lo que podría significar que tiene coágulos en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular (véase el apartado siguiente «Coágulos de sangre»).

Para obtener una descripción de los síntomas de estas reacciones adversas graves, véase «Cómo
reconocer la aparición de coágulos sanguíneos».
Si se sospecha o se confirma la aparición de trombosis, debe interrumpir el tratamiento con
Aidee y ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Si se inicia un tratamiento
antitrombótico, debido al efecto teratogénico de dicho tratamiento (cumarinas), el médico le
recomendará un método anticonceptivo alternativo adecuado.
Debe informar a su médico si padece alguna de las siguientes condiciones.
Si estas condiciones aparecen o empeoran durante el tratamiento con Aidee, también debe
informar a su médico:

• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas);
• si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural);
• si padece síndrome hemolítico-urémico (un trastorno de la coagulación sanguínea que provoca insuficiencia renal);
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si se le ha diagnosticado niveles elevados de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de pancreatitis;
• si necesita someterse a una cirugía o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado 2 «Coágulos de sangre»);
• si acaba de dar a luz, ya que en ese momento tiene un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. Consulte a su médico para saber cuándo puede comenzar a tomar Aidee tras el parto;
• si padece flebitis superficial (inflamación de las venas bajo la piel);
• si padece varices;
• si no es joven;
• si fuma;
• si padece diabetes o una capacidad reducida para metabolizar la glucosa (tolerancia alterada a la glucosa);
• si tiene sobrepeso;
• si tiene hipertensión arterial;
• si padece una valvulopatía cardíaca o cualquier trastorno del ritmo cardíaco;
• si tiene familiares cercanos con antecedentes de trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• si padece porfiria (un trastorno del metabolismo de los pigmentos sanguíneos);
• si padece migrañas;
• si padece epilepsia;
• si padece corea de Sydenham;
• si ha tenido herpes gestacional durante el embarazo;
• si padece depresión;
• si hay antecedentes de cáncer de mama en la familia cercana;
• si padece enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si padece un determinado tipo de pérdida auditiva (pérdida de audición asociada a otosclerosis);
• si tiene melasma (manchas marrones extensas, irregulares y de distintos tamaños, especialmente en la cara), actualmente o en el pasado; en tal caso, debe evitar la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta;
• si presenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar, o urticaria, potencialmente con dificultad para respirar, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Los productos que contienen estrógenos pueden provocar o agravar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

El medicamento Aidee contiene una sustancia, un progestágeno, que es un antagonista de la
aldosterona con propiedades conservadoras de potasio. En la mayoría de los casos, no se espera
un aumento de la concentración de potasio.
Se recomienda controlar la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento
en pacientes con insuficiencia renal y en aquellas con concentraciones previas de potasio en suero
en el límite superior del rango normal, especialmente si se administran simultáneamente medicamentos
conservadores de potasio.
Si cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente aparece por primera vez, reaparece o
empeora durante el tratamiento con Aidee, debe consultar a su médico.

Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, incluyendo Aidee, han notificado depresión
o disminución del estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, llevar
a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de humor o síntomas de depresión, debe ponerse
en contacto con su médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.

COÁGULOS DE SANGRE
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como Aidee, está asociado con un aumento del
riesgo de formación de coágulos sanguíneos en comparación con la ausencia de tratamiento. En
casos raros, un coágulo sanguíneo puede bloquear un vaso sanguíneo y provocar trastornos graves.
Los coágulos sanguíneos pueden formarse:

• en las venas (denominados a continuación «trombosis venosa» o «enfermedad tromboembólica venosa»);
• en las arterias (denominados a continuación «trombosis arterial» o «trastornos tromboembólicos arteriales»).

No siempre se produce una recuperación completa tras un episodio de coágulo sanguíneo. En
casos raros, las consecuencias pueden ser permanentes o, muy raramente, mortales.
Debe tener presente que el riesgo total de desarrollar coágulos sanguíneos perjudiciales debido
al uso de Aidee es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA APARICIÓN DE COÁGULOS SANGUÍNEOS
Debe acudir inmediatamente al médico si nota alguno de los siguientes síntomas.
¿Experimenta la paciente alguno de estos síntomas y por qué motivo podría padecerlos?

TROMBOSIS EN VENAS
¿Qué puede suceder si se forman coágulos de sangre en una vena?

• El uso de medicamentos hormonales combinados está asociado con un riesgo aumentado de formación de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa), aunque estos efectos adversos son poco frecuentes. Con mayor frecuencia ocurren durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados.
• Si se forman coágulos de sangre en las venas de la pierna o del pie, esto puede provocar una trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo puede formarse en un vaso venoso de otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo es mayor el riesgo de sufrir trombosis en venas?
El riesgo de formación de coágulos de sangre en venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede aumentar si se reinicia el uso de un medicamento hormonal combinado (el mismo o diferente) tras una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre será mayor en comparación con no usar medicamentos hormonales combinados.
Si una paciente deja de usar el medicamento Aidee, el riesgo de formación de coágulos de sangre vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de formación de coágulos de sangre?
El riesgo depende del riesgo individual de enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de medicamento hormonal combinado que se esté utilizando.
El riesgo general de formación de un coágulo en la pierna o en los pulmones (TVP o EP) asociado al uso del medicamento Aidee es bajo.

• Durante un período de un año, aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres que no usan medicamentos hormonales combinados y que no están embarazadas desarrollarán coágulos de sangre.
• Durante un período de un año, aproximadamente 5-7 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos de sangre.
• Durante un período de un año, aproximadamente 8-11 de cada 10 000 mujeres que usan medicamentos hormonales combinados que contienen dienogest y etinilestradiol (como Aidee) desarrollarán coágulos de sangre.

El riesgo de formación de coágulos de sangre depende de la historia médica individual de la paciente (véase "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre", a continuación).

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas
El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado al uso del medicamento Aidee es pequeño, sin embargo,
algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²);
• si en algún familiar directo de la paciente se han detectado coágulos sanguíneos en piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, menores de 50 años). En este caso, la paciente podría presentar trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una cirugía, si debe permanecer inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna escayolada. Puede ser necesario interrumpir el uso del medicamento Aidee varias semanas antes de la cirugía o ante una inmovilización. Si la paciente debe dejar de tomar Aidee, debe consultar con su médico cuándo puede reanudar el tratamiento;
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si la paciente ha dado a luz en las últimas semanas.

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la
paciente.
Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos,
especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado.
Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente,
incluso si no está segura. El médico podría decidir suspender el uso del medicamento Aidee.
Debe informar al médico si alguno de los estados descritos cambia durante el tratamiento con Aidee, por ejemplo, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente gana mucho peso.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?
De forma similar a los coágulos sanguíneos en venas, los coágulos en arterias pueden provocar consecuencias graves, como infarto de miocardio o ictus.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o ictus asociado al uso del medicamento Aidee
es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (a partir de los 35 años);
• si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como Aidee, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico podría recomendar otro tipo de anticoncepción;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o ictus a edad temprana (menores de 50 años). En este caso, la paciente también podría pertenecer a un grupo de mayor riesgo de sufrir infarto de miocardio o ictus;
• si en la paciente o en algún familiar directo se ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene enfermedad cardíaca (afección valvular, alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación auricular);
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados mencionados anteriormente o si alguno de ellos es
especialmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más.
Debe informar al médico si alguno de los estados descritos cambia durante el tratamiento con Aidee, por ejemplo, si la paciente empieza a fumar, si en algún familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente gana mucho peso.

Otras enfermedades que pueden afectar a los vasos sanguíneos incluyen lupus eritematoso sistémico
(enfermedad del sistema inmunitario), síndrome urémico hemolítico (enfermedad sanguínea que provoca
daño renal), enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y anemia falciforme (enfermedad sanguínea genética caracterizada por glóbulos rojos con forma anormal).

Aidee y cáncer

Se detecta un número ligeramente mayor de casos de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados en comparación con mujeres de la misma edad que no toman anticonceptivos orales. Este ligero aumento en la frecuencia de diagnóstico de cáncer de mama disminuye progresivamente y desaparece dentro de los 10 años posteriores a la suspensión del anticonceptivo oral. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el número adicional de casos de cáncer de mama en mujeres que actualmente toman o han tomado recientemente anticonceptivos orales es pequeño en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. No se sabe si esta diferencia se debe al uso de anticonceptivos orales. La causa podría deberse a que las mujeres que toman anticonceptivos son examinadas con más frecuencia, por lo que el cáncer de mama se detecta antes.

En casos raros, se han descrito tumores benignos del hígado en mujeres que toman anticonceptivos orales, y aún más raramente, tumores malignos del hígado. Estos tumores pueden provocar hemorragias en el abdomen. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece un dolor abdominal intenso.

Algunos estudios sugieren que el uso prolongado de anticoncepción hormonal es un factor de riesgo para el desarrollo de cáncer de cuello uterino en mujeres cuyo cuello uterino está infectado por ciertos virus transmitidos sexualmente (virus del papiloma humano). Sin embargo, aún no se ha determinado en qué medida otros factores (por ejemplo, diferencias en el número de parejas sexuales o en el uso de métodos anticonceptivos mecánicos) influyen en este resultado.

Consultas y (o) exámenes médicos

Antes de que la paciente comience a tomar Aidee, el médico realizará una anamnesis detallada sobre su historial médico y el de sus familiares cercanos. Se realizará un examen médico general y un examen ginecológico, incluyendo examen de mamas y cuello uterino. Debe descartarse el embarazo. Estos exámenes deben repetirse regularmente mientras la paciente tome anticonceptivos orales.

Debe informar al médico si fuma y si toma otros medicamentos.

Cuándo debe ponerse en contacto con el médico

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

• nota cambios preocupantes en su estado de salud, especialmente cualquiera de los síntomas mencionados en este prospecto (apartado: "Cuándo debe tener especial precaución con Aidee" y "Cómo tomar Aidee"), y también tenga en cuenta los puntos relacionados con familiares cercanos;
• detecta un bulto en el pecho;
• piensa tomar otros medicamentos (ver apartado: "Aidee y otros medicamentos");
• es posible que quede inmovilizada o tenga programada una intervención quirúrgica (debe informar al médico al menos 4 semanas antes);
• presenta un sangrado vaginal intenso;
• olvida tomar una o más pastillas durante la primera semana del ciclo (cada primera semana en los ciclos mensuales sucesivos de Aidee) y ha tenido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores;
• no ha tenido sangrado de privación durante dos ciclos consecutivos o sospecha que está embarazada (no debe comenzar el siguiente envase sin la decisión del médico).

Sangrado intermenstrual

Durante el uso de anticonceptivos orales combinados pueden aparecer sangrados vaginales irregulares (sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de tratamiento. La paciente podría necesitar usar compresas o tampones, pero no debe interrumpir la toma de Aidee. El sangrado suele ser escaso y desaparece cuando el organismo se adapta al anticonceptivo oral, lo que generalmente ocurre en aproximadamente 3 meses. Si el sangrado persiste durante más de varios meses o si comienza después de varios meses, debe consultar con el médico.

Qué hacer si no aparece el sangrado durante la semana de descanso

Si la paciente ha tomado todas las pastillas correctamente, no ha tenido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es poco probable que esté embarazada. Debe continuar tomando Aidee como de costumbre.

Si no aparece el sangrado esperado en dos ciclos consecutivos o si la toma de Aidee en el ciclo anterior fue incorrecta, la paciente podría estar embarazada. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. No debe tomar Aidee hasta que el médico haya descartado el embarazo.

Niños y adolescentes

Aidee está indicado únicamente tras el inicio de la menstruación.

Aidee y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar.

Algunos medicamentos:

• pueden afectar la concentración de Aidee en sangre;
• pueden hacer que el medicamento sea menos eficaz para prevenir el embarazo;
• pueden provocar sangrado inesperado.

Entre ellos se incluyen:

• medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, felbamato, barbitúricos, carbamazepina, topiramato y oxcarbazepina);
• medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina);
• medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH y hepatitis C viral (por ejemplo, ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir);
• un medicamento recetado para tratar ciertas infecciones (por ejemplo, griseofulvina);
• ciertos analgésicos usados para tratar estados inflamatorios y enfermedad articular degenerativa (etoricoxib, AINE);
• ciertos productos naturales o complementos herbales que contienen hipérico (Hypericum perforatum, té de hierba de San Juan).

Si la paciente toma o comienza a tomar alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, puede continuar tomando Aidee, pero debe usar un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, condón) u otro método anticonceptivo. Durante el tratamiento simultáneo con Aidee y los medicamentos mencionados, y durante 28 días después de finalizar dicho tratamiento, la paciente debe usar un método anticonceptivo mecánico adicional.

Si el tratamiento simultáneo con alguno de los medicamentos mencionados continúa después de terminar todas las pastillas del envase actual de Aidee, debe comenzar inmediatamente con el siguiente envase, sin hacer la pausa de 7 días.

Si es necesario un tratamiento prolongado con alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe considerarse el uso de otro método anticonceptivo no hormonal fiable.

Aidee también puede afectar la acción de otros medicamentos, por ejemplo:

• medicamentos que contienen ciclosporina;
• lamotrigina (anticonvulsivante) (esto podría provocar un aumento en la frecuencia de crisis epilépticas);
• teofilina (usada para tratar dificultades respiratorias);
• tizanidina (usada para tratar el dolor y (o) espasmos musculares).

No debe usar Aidee en pacientes con hepatitis C que estén tomando medicamentos que contengan ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que podrían elevar los resultados de las pruebas sanguíneas que indican la función hepática (aumento de la actividad de la enzima alanina aminotransferasa).
El médico recetará otro tipo de anticoncepción antes de iniciar este tratamiento.
Puede reanudar el uso de Aidee 2 semanas después de finalizar el tratamiento con los medicamentos mencionados anteriormente. Véase el apartado 2: "Cuándo no debe usar Aidee".

Debe informar también a cualquier otro médico o dentista que le recete medicamentos de que está tomando Aidee. Estos profesionales podrán indicarle si debe usar métodos anticonceptivos adicionales y durante cuánto tiempo.

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio

La toma de Aidee puede influir en los resultados de pruebas de laboratorio relacionadas con la función hepática, corteza suprarrenal, riñones y tiroides, así como en los niveles de ciertas proteínas en sangre, metabolismo de carbohidratos, coagulación sanguínea y fibrinólisis. Sin embargo, a pesar de estos cambios, los resultados suelen permanecer dentro del rango normal.

Controles regulares

El médico puede recomendar a la paciente que acuda a controles médicos periódicos mientras tome Aidee. La frecuencia y tipo de estos controles dependerán del estado de salud de la paciente.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

No debe usar Aidee durante el embarazo ni si se sospecha que la mujer está embarazada.
Si la paciente queda embarazada mientras toma Aidee, debe suspender inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.

Lactancia

En general, Aidee no debe administrarse a pacientes que estén amamantando, ya que podría reducir la cantidad de leche producida y pequeñas cantidades del medicamento podrían excretarse en la leche materna. Durante la lactancia, deben usarse métodos anticonceptivos no hormonales.

Conducción y uso de máquinas

No se conoce el efecto del uso combinado de dienogest y etinilestradiol sobre la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Aidee contiene lactosa monohidrato

Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Aidee

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Aidee debe utilizarse según las informaciones siguientes para anticoncepción oral, así como para el tratamiento del acné moderado en mujeres. Deben tenerse en cuenta las indicaciones de la sección "Olvido de tomar una dosis de Aidee" a fin de mantener la eficacia anticonceptiva.
¿Cuándo y cómo se toman las tabletas?

• El blíster de Aidee contiene 21 comprimidos recubiertos. Cada comprimido del blíster está marcado con el símbolo del día de la semana en que debe tomarse. Las tabletas deben tomarse aproximadamente a la misma hora cada día, con una pequeña cantidad de agua. Deben tomarse siguiendo el sentido de las flechas hasta completar las 21 tabletas recubiertas. Durante los siguientes 7 días no se toma ninguna tableta. En este periodo de 7 días debe aparecer un sangrado de privación. Habitualmente comienza entre 2 y 3 días después de tomar la última tableta de Aidee. Se debe comenzar el siguiente envase el día 8, incluso si el sangrado continúa. Esto significa que la paciente siempre comenzará un nuevo envase el mismo día de la semana y que el sangrado de privación ocurrirá aproximadamente los mismos días cada mes.

Inicio del tratamiento con Aidee
Si no se ha utilizado ningún otro anticonceptivo oral combinado en el último mes
El tratamiento con Aidee debe comenzarse el día 1 del ciclo menstrual, es decir, el primer día de la menstruación. Debe tomarse la tableta marcada con el símbolo del día de la semana correspondiente. Por ejemplo, si la menstruación comienza el viernes, debe tomarse una tableta marcada como FRE (que significa viernes; véase "Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada tableta en el envase primario" al final del prospecto). A continuación, deben tomarse las tabletas siguiendo el orden de los días.
Si anteriormente se utilizaba otro anticonceptivo oral combinado, un sistema terapéutico vaginal o un sistema transdérmico
Puede comenzarse con Aidee al día siguiente de tomar la última tableta del envase actual (lo que implica que no habrá interrupción en la toma de tabletas) o tras retirar el sistema terapéutico vaginal o el sistema transdérmico. Si el envase del medicamento actual contiene también tabletas inactivas, puede comenzarse con Aidee al día siguiente de tomar la última tableta activa (si la paciente no está segura de cuál es la tableta activa, debe consultar con el médico o farmacéutico).
También puede comenzarse con Aidee el último día del periodo habitual sin tabletas, parche ni sistema terapéutico vaginal, o tras las tabletas placebo del tratamiento previo.
Si anteriormente se utilizaba una tableta que contiene solo progestágeno (minipíldora)
Puede interrumpirse la minipíldora en cualquier día y comenzar con Aidee al día siguiente a la misma hora.
Si anteriormente se utilizaba un método anticonceptivo por inyección, implante o sistema intrauterino liberador de progestágeno
Debe comenzarse con Aidee el día en que debía administrarse la siguiente inyección o el día de la extracción del implante o del sistema intrauterino. Sin embargo, si se mantienen relaciones sexuales durante los primeros 7 días de toma de las tabletas, debe utilizarse siempre un método anticonceptivo adicional (métodos mecánicos).
Tras el parto
No debe comenzarse con Aidee al menos 21 a 28 días después del parto. Durante los primeros 7 días de toma de las tabletas debe utilizarse también un método anticonceptivo mecánico (por ejemplo, preservativo). Si ha habido relaciones sexuales antes de comenzar con Aidee, debe descartarse un embarazo o esperarse hasta la aparición de la primera menstruación. Para la utilización durante la lactancia, véase el apartado "Embarazo y lactancia".
Tras un aborto espontáneo o inducido
Debe seguirse las indicaciones del médico.
Qué hacer en caso de trastornos gastrointestinales (por ejemplo, vómitos, diarrea grave)
Si la paciente ha tenido vómitos dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de una tableta de Aidee, los principios activos podrían no haber sido completamente absorbidos. Esta situación es similar al olvido de una dosis. Por ello, debe seguirse la instrucción para el caso de olvido de tabletas. Si la paciente tiene diarrea grave, debe consultarse con el médico.
Qué hacer si la paciente desea retrasar la aparición del sangrado
La paciente puede retrasar la aparición del sangrado si comienza inmediatamente el siguiente envase de Aidee tras finalizar el actual. Puede continuar tomando tabletas de este envase tanto tiempo como desee, hasta finalizar el envase. Si desea que aparezca el sangrado, simplemente interrumpe la toma de tabletas. Durante la toma del segundo envase, la paciente puede presentar sangrados irregulares. El siguiente envase debe comenzarse tras la habitual pausa de 7 días.
Qué hacer si la paciente desea cambiar el día de inicio del sangrado
Si la paciente toma las tabletas según las indicaciones, el sangrado aparecerá aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Si la paciente desea cambiar el día de inicio del sangrado, debe acortar (nunca alargar) el intervalo entre envases. Por ejemplo, si el sangrado comienza habitualmente el viernes y la paciente desea que comience el martes (3 días antes), debe comenzar el siguiente envase 3 días antes de lo habitual. Si la paciente realiza una pausa muy corta sin tabletas (por ejemplo, 3 días o menos), es posible que no aparezca el sangrado durante esa pausa. La paciente puede presentar sangrados irregulares durante la toma del siguiente envase.
Qué hacer si aparece un sangrado inesperado
Con todos los anticonceptivos orales, durante los primeros meses pueden aparecer sangrados (sangrados irregulares) intermenstruales. Puede ser necesario utilizar compresas o tampones, pero debe continuarse tomando las tabletas según lo habitual. Los sangrados irregulares suelen desaparecer cuando el organismo se adapta a la píldora anticonceptiva (normalmente tras 3 ciclos). Si los sangrados continúan, aumentan en cantidad o reaparecen, debe informarse al médico.
Qué hacer si no aparece el sangrado
Si la paciente ha tomado todas las tabletas a su debido tiempo y no ha tenido vómitos ni ha tomado otros medicamentos, es poco probable que esté embarazada. Debe continuarse tomando Aidee según el esquema habitual. Si no aparece el sangrado dos veces consecutivas, la paciente podría estar embarazada. Debe informarse inmediatamente al médico. No debe comenzarse el siguiente envase de Aidee hasta que el médico confirme que la paciente no está embarazada.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aidee
No hay notificaciones de efectos adversos graves tras la ingestión de demasiadas tabletas de Aidee. Si la paciente toma varias tabletas a la vez, pueden aparecer náuseas, vómitos y sangrado vaginal. Si la paciente ha tomado demasiadas tabletas de Aidee o si se sospecha que un niño ha ingerido Aidee, debe consultarse con el médico.
Olvido de tomar una dosis de Aidee

• Si el retraso en la toma de la tableta es inferior a 12 horas, la eficacia del anticonceptivo se mantiene. Debe tomarse la tableta tan pronto como la paciente lo recuerde y continuar tomando las siguientes a la hora habitual.
• Si el retraso en la toma de cualquiera de las tabletas del envase es superior a 12 horas, la eficacia del anticonceptivo puede reducirse. Cuantas más tabletas consecutivas se olviden, mayor será el riesgo de que la eficacia anticonceptiva disminuya. Existe un riesgo especialmente alto de embarazo si se olvidan tabletas al principio o al final del envase. Por ello, deben seguirse las normas indicadas a continuación (véase también el esquema siguiente).

Olvido de más de 1 tableta del envase
Debe consultarse con el médico tratante.
Olvido de 1 tableta en la primera semana
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como la paciente lo recuerde (aunque esto implique tomar dos tabletas simultáneamente) y la siguiente tableta a la hora habitual. Durante los siguientes 7 días debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (métodos mecánicos). Si durante la semana anterior al olvido de la tableta hubo relaciones sexuales, existe la posibilidad de embarazo. Por ello, debe informarse inmediatamente al médico.
Olvido de 1 tableta en la segunda semana
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como la paciente lo recuerde (aunque esto implique tomar dos tabletas simultáneamente) y la siguiente tableta a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva se mantiene. No es necesaria la utilización de métodos anticonceptivos adicionales.
Olvido de 1 tableta en la tercera semana
Puede elegirse una de las siguientes opciones, sin necesidad de métodos adicionales de precaución:

1. Tomar la tableta olvidada lo antes posible (aunque esto implique tomar dos tabletas simultáneamente), y la siguiente a la hora habitual. Comenzar inmediatamente con el siguiente envase tras finalizar el actual, sin dejar pausa entre envases. El sangrado puede no aparecer hasta finalizar el segundo envase, pero durante la toma de tabletas pueden aparecer sangrados irregulares.

O bien:

2. Interrumpir la toma de tabletas del envase actual, hacer una pausa de 7 días o menos (incluyendo el día en que se olvidó la tableta) y luego continuar con el siguiente envase. Con este método, la paciente puede comenzar siempre el siguiente envase el mismo día de la semana que habitualmente.

Si se olvidan tabletas del envase y durante la siguiente pausa sin tabletas no aparece el sangrado, la paciente podría estar embarazada. Debe consultarse con el médico antes de comenzar el siguiente envase.
Olvido de más de Debe consultarse con el médico
1 tableta
sí
¿Hubo relaciones sexuales durante la semana
1 semana
anterior al olvido de la tableta?
no

• Tomar la tableta olvidada
• Utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días
• Finalizar la toma de tabletas del envase

Olvido de solo 1 - Tomar la tableta olvidada
tableta (retraso - Finalizar la toma de
2 semana
superior a 12 tabletas del envase
horas)

• Tomar la tableta olvidada
• Finalizar la toma de tabletas del envase
• Continuar con el siguiente envase

3 semana
o bien

• Interrumpir la toma de tabletas del envase actual
• Hacer una pausa en la toma del medicamento (no superior a 7 días, incluyendo el día del olvido)
• Continuar con el siguiente envase

Interrupción del tratamiento con Aidee
La paciente puede interrumpir el tratamiento con Aidee en cualquier momento. Si la paciente no desea quedar embarazada, debe consultarse con el médico sobre otros métodos de control de la natalidad. Si la paciente interrumpe Aidee porque desea embarazarse, normalmente se recomienda esperar hasta la aparición de una menstruación natural antes de intentarlo. Esto facilitará determinar si la ausencia de sangrado se debe a un embarazo.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse Aidee antes de la primera menstruación.
Pacientes de edad avanzada
No debe utilizarse Aidee en mujeres tras la menopausia.
Pacientes con insuficiencia hepática
Aidee está contraindicado en mujeres con enfermedades hepáticas graves (véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse Aidee").
Pacientes con insuficiencia renal
No se han realizado estudios sobre el uso de Aidee en pacientes con alteraciones de la función renal. Los datos disponibles sugieren que no es necesaria una modificación del tratamiento en esta población.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparecen efectos adversos, especialmente si son graves y persistentes, o cualquier cambio en el estado de salud que el paciente considere relacionado con el uso de Aidee, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado de formación de coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los diversos factores de riesgo asociados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte el apartado 2 «Información importante antes de utilizar Aidee».

Efectos adversos graves
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria, potencialmente con dificultad respiratoria (véase también el apartado «Advertencias y precauciones»).

Se han descrito reacciones graves relacionadas con la toma de comprimidos de dienogest/etinilestradiol en la sección «Cuándo tener especial precaución al usar Aidee». La paciente puede obtener más información allí. En caso necesario, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Otros posibles efectos adversos
Los siguientes efectos adversos han sido notificados por pacientes que toman comprimidos de dienogest/etinilestradiol:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):

• Dolor de cabeza;
• Dolor en los senos, incluyendo molestias y sensibilidad en los senos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres):

• Infecciones genitales (vaginitis, vulvovaginitis), infecciones micóticas vaginales (candidiasis vaginal, infecciones de la vulva y la vagina);
• Aumento del apetito;
• Disminución del estado de ánimo;
• Migraña;
• Mareos;
• Presión arterial alta (hipertensión) o baja (hipotensión);
• Dolor abdominal (incluyendo dolor en la parte superior e inferior del abdomen, molestias, hinchazón);
• Náuseas, vómitos, diarrea;
• Acné;
• Erupción cutánea (incluyendo erupción maculosa);
• Picor (a veces en todo el cuerpo);
• Alopecia (pérdida de cabello);
• Hemorragias irregulares o de privación (incluyendo hemorragias abundantes (menorragias), escasas, hemorragias infrecuentes o ausencia total de sangrado);
• Sangrado entre períodos (sangrado intermenstrual; sangrado vaginal y sangrado vaginal prolongado);
• Aumento del tamaño de los senos (incluyendo hinchazón e inflamación de los senos);
• Sangrado doloroso (dismenorrea);
• Secreción vaginal;
• Quistes ováricos;
• Dolor pélvico;
• Agotamiento, incluyendo debilidad, fatiga y malestar general;
• Aumento de peso.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres):

• Coágulos sanguíneos peligrosos en venas o arterias, por ejemplo:
  • En la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda);
  • En los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar);
  • Infarto de miocardio;
  • Ictus;
  • Ataque isquémico transitorio o síntomas transitorios de ictus, conocido como accidente isquémico transitorio;
  • Coágulos sanguíneos en el hígado, estómago/intestino, riñones o ojo. La probabilidad de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente tiene otros factores que aumentan este riesgo (véase el punto 2 para obtener más información sobre los factores que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de coágulos);
• Infección de los ovarios y trompas de Falopio (salpingitis);
• Infecciones del tracto urinario, cistitis (inflamación de la vejiga);
• Mastitis (inflamación de la mama);
• Cervicitis (inflamación del cuello uterino);
• Infecciones micóticas (por ejemplo, candidiasis), infecciones víricas, herpes labial;
• Gripe, bronquitis, infecciones de las vías respiratorias superiores, sinusitis;
• Miomas uterinos benignos;
• Tumor benigno en el tejido adiposo de la mama (lipoma de mama);
• Anemia;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• Desarrollo de características sexuales secundarias masculinas en la mujer (virilización);
• Pérdida de apetito (anorexia);
• Depresión, trastornos psíquicos, irritabilidad, agresividad;
• Insomnio, trastornos del sueño;
• Distrofia (contracciones musculares persistentes que provocan, por ejemplo, posturas anormales);
• Ojos secos o irritados;
• Visión borrosa;
• Pérdida repentina de audición, trastornos auditivos;
• Zumbidos en los oídos (acúfenos);
• Mareos;
• Taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco);
• Flebitis (inflamación de la vena);
• Varices, trastornos funcionales venosos, dolor venoso;
• Mareos u oleadas de calor al levantarse de una posición sentada o acostada (hipotensión ortostática);
• Sofocos;
• Asma;
• Aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación);
• Inflamación de la mucosa gástrica (gastritis), enteritis;
• Indigestión;
• Reacciones cutáneas/trastornos de la piel, incluyendo dermatitis alérgica, neurodermitis/dermatitis atópica, eccema, psoriasis;
• Sudoración excesiva;
• Manchas pigmentadas marrón dorado (llamadas «cloasma»), especialmente en la cara (melasma), trastornos de la pigmentación/aumento de la pigmentación;
• Piel grasa (seborrea);
• Caspa;
• Hirsutismo (crecimiento excesivo de vello con patrón masculino);
• Apariencia de «piel de naranja» (celulitis);
• Angioma arácnido (nódulo vascular en forma de araña con punto central rojo en la piel);
• Dolor de espalda, dolor torácico;
• Afecciones óseas y musculares, dolores musculares, dolores en brazos y piernas;
• Crecimiento anormal de células en la superficie del cuello uterino (displasia cervical);
• Dolor o quistes en los anexos uterinos (ovarios y trompas de Falopio);
• Quistes en los senos, tumores benignos en los senos (displasia mamaria), aparición de tejido mamario adicional;
• Secreción de leche involuntaria (galactorrea);
• Dolor durante las relaciones sexuales (dispareunia);
• Trastornos del sangrado;
• Acumulación de líquidos en el cuerpo (edema periférico);
• Síntomas similares a la gripe, inflamación, fiebre;
• Aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol en sangre (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia);
• Disminución de peso;
• Cambios en el peso corporal.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Cambios en el estado de ánimo;
• Disminución o aumento del deseo sexual (libido);
• Intolerancia a las lentes de contacto;
• Urticaria;
• Eritema nodoso, eritema multiforme;
• Secreción de los senos;
• Retención de líquidos;
• Aparición o empeoramiento de síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

Neoplasias

• Se ha detectado un ligero aumento en la incidencia de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. En mujeres menores de 40 años, el cáncer de mama es raro; el número de casos es pequeño en comparación con el riesgo total de desarrollar cáncer de mama. No se conoce una relación causal entre el uso de anticonceptivos hormonales orales y el cáncer de mama. Más información en el apartado «Aidee y el cáncer»;
• Tumores hepáticos;
• Cáncer de cuello uterino.

Otros estados

• Trastornos tromboembólicos venosos;
• Trastornos tromboembólicos arteriales;
• Accidentes cerebrovasculares;
• Hipertrigliceridemia (aumento del riesgo de pancreatitis);
• Hipertensión arterial;
• Aparición o empeoramiento de enfermedades cuya relación con el uso de anticonceptivos orales combinados no está clara: ictericia colestásica, cálculos en la vesícula biliar, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de audición relacionada con otosclerosis;
• Alteraciones en la función hepática;
• Cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia a la insulina periférica;
• Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa;
• Melasma.

Interacciones
El sangrado intermenstrual inesperado y (o) la disminución de la eficacia anticonceptiva pueden ser consecuencia de interacciones entre anticonceptivos orales y otros medicamentos (por ejemplo: productos naturales que contienen hierba de San Juan, medicamentos usados en el tratamiento de la epilepsia, tuberculosis, infección por VIH y otras infecciones; véase el apartado «Aidee y otros medicamentos»).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aidee

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Traducción de algunas informaciones del envase primario:
Ch.-B. und Verw. bis: siehe Prägung – Número de lote y fecha de caducidad: ver impresión en relieve.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aidee

• Las sustancias activas de este medicamento son: etinilestradiol y dienogest. Cada comprimido recubierto contiene 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol.
• Los demás componentes son: povidona K 30, almidón pregelatinizado de maíz, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, recubrimiento: macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), alcohol polivinílico, talco (E 553b).

Aspecto de Aidee y contenido del envase
Aidee es un comprimido recubierto blanco, cilíndrico, convexo por ambas caras, con un diámetro aproximado de 6 mm.
Aidee se presenta en blísters de PVC/Aluminio y está disponible en envases calendario.
Al envase se adjunta una funda de cartón en la que debe introducirse el blíster.
Tamaños de envase:
21 comprimidos recubiertos (un blíster con 21 comprimidos)
63 comprimidos recubiertos (3 blísters con 21 comprimidos cada uno)
126 comprimidos recubiertos (6 blísters con 21 comprimidos cada uno)
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Alemania, país de exportación:
Apontis Pharma Deutschland GmbH & Co. KG
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim, Alemania
Fabricante:
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz.
Avenida de Ágreda 31
Ólvega, 42110 Soria
España
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Alemania, país de exportación: 84679.00.00
Número de autorización de importación paralela: 392/17
Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario:
MON - Lunes
DIE - Martes
MIT - Miércoles
DON - Jueves
FRE - Viernes
SAM - Sábado
SON - Domingo
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: AILYN, 2,0 mg / 0,03 mg, comprimido recubierto con película EFG
República Checa: AIDEE, 2,0 mg / 0,03 mg Potahovaná tableta
Alemania: ladonna sanol, 2,0 mg / 0,03 mg Filmtabletten
Polonia: Aidee, 2 mg + 0,03 mg, comprimidos recubiertos
Eslovaquia: AIDEE, 2,0 mg / 0,03 mg filmom obalené tablety