Aciclovir Aurovitas

Prospecto: Información para el usuario

Aciclovir Aurovitas, 800 mg, comprimidos
Aciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Aciclovir Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Aciclovir Aurovitas
3. Cómo tomar Aciclovir Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Aurovitas
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Aurovitas y para qué se utiliza

El principio activo de Aciclovir Aurovitas es el aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Inhibe la multiplicación de los virus patógenos para el ser humano.
Las indicaciones de Aciclovir Aurovitas son:

• Tratamiento de las infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aciclovir Aurovitas

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Aciclovir Aurovitas

• Si el paciente tiene alergia al aciclovir, valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• No debe utilizarse el medicamento Aciclovir Aurovitas si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. Si el paciente no está seguro, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar Aciclovir Aurovitas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece enfermedad renal;
• el paciente tiene más de 65 años.

Si tiene dudas sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas. Es muy importante beber una gran cantidad de agua durante el tratamiento con Aciclovir Aurovitas.

Aciclovir Aurovitas y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, los que haya tomado recientemente o los que tenga previsto tomar, incluidos aquellos sin receta médica, así como productos a base de plantas.

En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado en el tratamiento de la gota;
• cimetidina, utilizada en el tratamiento de las úlceras gástricas;
• micofenolato mofetilo, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Algunos efectos adversos, como sensación de somnolencia o sueño, pueden afectar la capacidad de concentración y la rapidez de reacción. Antes de decidir conducir un vehículo o manejar maquinaria, el paciente debe asegurarse de que el medicamento no le afecta de esta manera.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera un medicamento «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Uso del medicamento:

• El medicamento se administra por vía oral.
• La tableta debe tragarse entera con una pequeña cantidad de agua.
• Se debe comenzar el tratamiento con Aciclovir Aurovitas tan pronto como sea posible.

La dosis de Aciclovir Aurovitas dependerá de la enfermedad para la que haya sido recetado. El médico explicará al paciente cómo debe tomarlo.
Tratamiento de la varicela y el herpes zóster

• La dosis habitualmente recomendada es de una tableta de 800 mg tomada cinco veces al día.
• Debe mantenerse un intervalo de 4 horas entre cada dosis.
• Los horarios sugeridos para la administración son: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00.
• Se debe tomar Aciclovir Aurovitas durante siete días.

El médico puede ajustar la dosis de Aciclovir Aurovitas si:

• el medicamento está indicado para un niño;
• el paciente tiene más de 65 años;
• el paciente padece enfermedad renal. Si el paciente tiene problemas renales, es importante beber abundantes líquidos durante el tratamiento con Aciclovir Aurovitas.

Si alguna de estas circunstancias afecta al paciente, debe consultarse con el médico antes de utilizar Aciclovir Aurovitas.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Aciclovir Aurovitas
Aciclovir Aurovitas generalmente no es perjudicial, a menos que se tome en grandes cantidades durante varios días. Debe contactarse con el médico o farmacéutico si se ha tomado demasiado medicamento Aciclovir Aurovitas. Llévese el envase del medicamento.
Olvido de una dosis de Aciclovir Aurovitas

• Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis olvidada.
• No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre cómo utilizar este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Reacciones alérgicas (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes)
Si se produce una reacción alérgica, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Aciclovir Aurovitas y debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Los síntomas pueden incluir:

• erupción cutánea, picor o urticaria en la piel;
• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo;
• dificultad respiratoria, sibilancias u otros problemas para respirar;
• desmayo (pérdida de conciencia).

Otros efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores;
• mareos;
• náuseas o vómitos;
• diarrea;
• dolor abdominal;
• picor;
• erupción cutánea;
• reacción cutánea tras exposición a la luz solar (fotosensibilidad);
• picor;
• fatiga;
• fiebre de causa desconocida y sensación de desmayo, especialmente al levantarse.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• erupción pruriginosa similar a la urticaria;
• caída del cabello.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• alteraciones en algunos resultados de análisis de sangre y orina;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• disminución del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación sanguínea) (trombocitopenia);
• sensación de debilidad;
• agitación o estado de desorientación;
• temblores o falta de coordinación en los movimientos;
• alucinaciones;
• convulsiones;
• sensación de somnolencia o somnolencia;
• marcha inestable y falta de coordinación motora;
• dificultad para hablar;
• incapacidad para pensar lógicamente o evaluar la situación;
• pérdida de conciencia (estado de coma);
• parálisis de una parte o de todo el cuerpo;
• alteraciones del comportamiento, del habla y de los movimientos oculares;
• rigidez de cuello y sensibilidad a la luz;
• inflamación del hígado (hepatitis);
• coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
• enfermedad renal: eliminación de pequeñas cantidades de orina o ausencia de orina;
• dolor en la parte baja de la espalda, en la zona renal o justo encima de la cadera (dolor renal).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche de cartón tras «Caduca (EXP)». La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuyen a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aciclovir Aurovitas
La sustancia activa es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 101), carboximetilalmidón sódico (tipo A),
povidona K 30, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Cómo es el medicamento Aciclovir Aurovitas y contenido del envase
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos, oblongos, biconvexos, no recubiertos, con la inscripción "AR" y "800" grabadas a ambos lados de la línea de división en una cara y lisos en la otra. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos de Aciclovir Aurovitas se presentan en blísters de PVC/Aluminio, contenidos en una caja de cartón.
Tamaños de envase: 25, 30, 35, 50, 70, 100 y 500 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
Polonia

Fabricante/Importador
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Aciclovir AB 800 mg tabletten
República Checa: Aciclovir Aurovitas
Alemania: Aciclovir PUREN 800 mg Tabletten
Países Bajos: Aciclovir Aurobindo 800 mg, tabletten
Polonia: Aciclovir Aurovitas
Portugal: Aciclovir Generis Phar
España: Aciclovir Aurobindo 800 mg comprimidos EFG