Vicks tos fluidificante

Folleto informativo: información para el paciente

Vicks Tosse Fluidificante 200 mg/15 ml Jarabe

guaifenesina
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Vicks Tosse Fluidificante y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vicks Tosse Fluidificante
3. Cómo tomar Vicks Tosse Fluidificante
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicks Tosse Fluidificante
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Vicks Tosse Fluidificante y para qué se utiliza

Vicks Tosse Fluidificante contiene como principio activo la guaifenesina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados expectorantes, capaces de fluidificar y facilitar la expulsión de las secreciones del aparato bronquial. Vicks Tosse Fluidificante está indicado como fluidificante en las afecciones agudas y crónicas del aparato bronquial.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Vicks Tosse Fluidificante

No tome Vicks Tosse Fluidificante

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Vicks Tosse Fluidificante.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar Vicks Tosse Fluidificante si:

• padece una tos crónica o persistente (por más de una semana), como por ejemplo aquella que se presenta debido al asma, al tabaquismo, a la bronquitis crónica, a una enfermedad pulmonar denominada enfisema o a una tos con exceso de mucosidad, para evitar la automedicación prolongada y el enmascaramiento de síntomas que requieren un tratamiento más complejo;
• debe someterse a análisis de laboratorio para la determinación de los niveles de ácido 5-hidoxiindolacético y ácido vanilmandélico. Vicks Tosse Fluidificante puede provocar un resultado falso positivo.

Consulte a su médico si los síntomas persisten durante más de 7 días, si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Niños
Vicks Tosse Fluidificante no se recomienda en niños menores de 2 años, a menos que el médico lo considere estrictamente necesario.
Otros medicamentos y Vicks Tosse Fluidificante
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No existen datos suficientes disponibles para determinar si la guaifenesina podría potencialmente comprometer la fertilidad.
Embarazo
Tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Lactancia
Tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Vicks Tosse Fluidificante altera de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Vicks Tosse Fluidificante contiene:

• Sacarosa y azúcar invertido: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 5,55 g de sacarosa por dosis (15 ml). Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
• Sodio: este medicamento contiene 27,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis (15 ml). Esto equivale al 1,40 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
• Etanol: este medicamento contiene 5,256 % vol de etanol (alcohol), lo que equivale a aproximadamente 597 mg por 15 ml de medicamento. La cantidad en 15 ml de medicamento es equivalente a menos de 12 ml de cerveza o 5 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
• Propilenglicol: este medicamento contiene 1650 mg de propilenglicol por dosis, lo que equivale a 1650 mg cada 15 ml. Si está embarazada o amamantando, no tome este medicamento a menos que su médico lo recomiende expresamente. Su médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento. Si padece enfermedades hepáticas o renales, no tome este medicamento a menos que su médico lo recomiende expresamente. Su médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.
• Benzoato sódico: este medicamento contiene 15 mg de benzoato sódico por dosis (15 ml).

3. Cómo tomar Vicks Tosse Fluidificante

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 15 ml
Niños de 6 a 11 años
La dosis recomendada es de 10 ml
Niños de 2 a 5 años
La dosis recomendada es de 5 ml
Estas dosis pueden repetirse cada 4 horas, hasta un máximo de 6 veces al día.
No supere las dosis recomendadas.
Utilice el vaso dosificador graduado suministrado con el envase.
Si tras un breve período de tratamiento no se obtienen resultados apreciables, consulte al médico.
Si toma más Vicks Tosse Fluidificante del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental o de uso incorrecto del medicamento, acuda al médico o al hospital más cercano.
Si toma una dosis excesiva de Vicks Tosse Fluidificante, podrían aparecer síntomas como confusión mental, vértigos y trastornos gastrointestinales.
Si toma accidentalmente una dosis especialmente elevada de Vicks Tosse Fluidificante, podrían manifestarse excitación, confusión mental, depresión de la función respiratoria, náuseas y vómitos.
El uso de dosis elevadas del medicamento durante largos períodos podría favorecer la aparición de cálculos (renales o urinarios).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea, edema (hinchazón) de los labios o de la lengua;
• reacciones de hipersensibilidad con picor, enrojecimiento y eritema de la piel.

Si presenta alguno de estos efectos adversos, suspenda la toma del medicamento y consulte
inmediatamente a un médico:

• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):
• picor intenso con erupción cutánea o hinchazón de la piel;
• edema (hinchazón) del rostro;
• broncoespasmo, dificultad para respirar (disnea), edema (hinchazón) de la garganta;
• mareo, dolor de cabeza.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vicks Tosse Fluidificante

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de
"Caducidad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Vicks Tosse Fluidificante

• El principio activo es la guaifenesina. 1 ml del producto contiene 13,33 mg (1,333 % p/v) de guaifenesina.
• Los demás componentes son: sacarosa, sacarina sódica, glicol propilénico, etanol al 96 por ciento, citrato sódico, ácido cítrico anhidro, carmelosa sódica, óxido de polietileno, aroma a miel/jengibre, aroma a verbena, levomentol, estearato de macrogol, benzoato sódico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Vicks Tosse Fluidificante y contenido del envase
Jarabe en frascos de vidrio opaco de 120 ml y 180 ml con cierre de seguridad para niños y un vaso dosificador graduado en polipropileno.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Procter & Gamble S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Roma
Productor
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter-&-Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Alemania.