Tobramicina Doc Generici

FOJA INFORMATIVA – INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TOBRAMICINA DOC Generici 3 mg/ml colirio, solución

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de esta hoja

1. Qué es TOBRAMICINA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TOBRAMICINA DOC Generici
3. Cómo usar TOBRAMICINA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TOBRAMICINA DOC Generici
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es TOBRAMICINA DOC Generici y para qué se utiliza

TOBRAMICINA DOC Generici pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antibióticos
aminoglucósidos. Se utiliza en el tratamiento de infecciones bacterianas de la superficie
del ojo o de los párpados, como por ejemplo la conjuntivitis.

2. Qué debe saber antes de usar TOBRAMICINA DOC Generici

No use TOBRAMICINA DOC Generici

• si es alérgico al principio activo, a cualquier otro antibiótico aminoglicósido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento indicados en el apartado 6
• en NIÑOS menores de 1 año

Consulte a su médico.
Aplique las gotas de TOBRAMICINA DOC Generici únicamente en el ojo (o en los ojos).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TOBRAMICINA DOC Generici

• Si padece enfermedades hepáticas o renales
• Si ya está tomando otros medicamentos que contienen tobramicina

Si durante el uso de TOBRAMICINA DOC Generici desarrolla una reacción alérgica (hinchazón de la conjuntiva, picor en los ojos o en los párpados), suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Informe a su médico si está tomando cualquier otro tipo de antibiótico por vía oral o mediante inyección.

• Como con cualquier antibiótico, el uso prolongado de TOBRAMICINA DOC Generici puede provocar el desarrollo de otras infecciones. Si sus síntomas empeoran o reaparecen repentinamente, informe a su médico.
  Otros medicamentos y TOBRAMICINA DOC Generici
  Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
  Si está usando otros colirios, espere al menos 5 minutos después de instilar TOBRAMICINA DOC Generici antes de aplicar otros colirios. Aplique todos los colirios antes de usar cualquier pomada para los ojos.
  No aplique en el ojo (o en los ojos) TOBRAMICINA DOC Generici simultáneamente con otros medicamentos que contengan tetraciclinas (una clase de antibióticos), ya que uno de los excipientes de TOBRAMICINA DOC Generici, el tiloxapolo, es químicamente incompatible con las tetraciclinas.
  Embarazo y lactancia
  Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
  La tobramicina no se recomienda durante el embarazo.
  El medicamento no debe usarse durante la lactancia. Si está amamantando y su médico considera necesario el tratamiento, deberá suspenderse la lactancia.
  Conducción de vehículos y uso de maquinaria
  Inmediatamente después de usar TOBRAMICINA DOC Generici podría tener la visión borrosa durante un cierto tiempo.
  No conduzca ni utilice maquinaria hasta que su visión recupere la claridad.
  Información importante si usa lentes de contacto
  No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una infección ocular, ya que la infección podría empeorar.
  No use el colirio mientras lleve lentes de contacto. Espere al menos 15 minutos después de instilar las gotas antes de volver a colocarse las lentes.
  TOBRAMICINA DOC Generici contiene cloruro de benzalconio.
  TOBRAMICINA DOC Generici contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que puede dañar los lentes de contacto blandos.

3. Cómo utilizar TOBRAMICINA DOC Generici

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 1 año es de 2 gotas en el/los ojo/s
cuatro veces al día.
Para el tratamiento de las infecciones crónicas, la dosis es de 2 gotas en el/los ojo/s tres veces al día.
No suspenda el uso de TOBRAMICINA DOC Generici antes de lo indicado por el médico,
aunque sus síntomas hayan mejorado.

Modo de empleo

• Lávese las manos antes de comenzar.
• Desenrosque el tapón.
• Mantenga el frasco boca abajo entre el pulgar y el índice.
• Incline la cabeza hacia atrás.
• Tire suavemente del párpado inferior para crear una pequeña “bolsa” entre el párpado y el ojo. La gota debe caer dentro de esta bolsa.
• Acérquese con la punta del cuentagotas al ojo. Hágalo frente a un espejo, si le resulta útil.
• No toque el ojo ni el párpado ni las zonas circundantes ni otras superficies con el cuentagotas. De lo contrario, podría contaminar las gotas.
• Presione suavemente la base del frasco para hacer caer una gota a la vez.
• No apriete el frasco, con una ligera presión en la base es suficiente.
• Si las gotas deben usarse en ambos ojos, repita los pasos en el otro ojo. Cierre bien el frasco inmediatamente después de su uso.

Si una gota no entra en el ojo, inténtelo de nuevo.
Si olvida utilizar TOBRAMICINA DOC Generici, no se preocupe, aplíquela tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual de dosificación. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si utiliza más TOBRAMICINA DOC Generici de lo que debe, lávese con agua tibia.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Molestias y enrojecimiento de los ojos.
No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Cefalea;
• reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas, ver sección “Advertencias y precauciones”);
• problemas oculares como: inflamación, sensación de cuerpo extraño, trastornos visuales o visión borrosa, hinchazón del ojo y del párpado, enrojecimiento del párpado, ojo seco, secreción y lagrimeo del ojo, prurito;
• problemas cutáneos como: sensaciones anormales (urticaria), inflamación, prurito y piel seca, aparición de manchas, pérdida de cejas o pestañas.

Se han notificado otros efectos adversos, para los cuales no se conoce la frecuencia con que ocurren:
irritación, alergia ocular, prurito de los párpados, erupción cutánea, molestias en la piel, enrojecimiento de la piel.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

• Sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TOBRAMICINA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el frasco bien cerrado.
No utilice las gotas después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja (tras la indicación
CAD).
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El colirio debe utilizarse dentro de las 4 semanas siguientes a la primera apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
No dé este medicamento a otras personas, aunque los síntomas de la enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TOBRAMICINA DOC Generici

• El principio activo es tobramicina 3 mg/ml.
• Un frasco contiene 15,0 mg de tobramicina.
• Los demás componentes son tyloxapol, cloruro de benzalconio, ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de TOBRAMICINA DOC Generici y contenido del envase
TOBRAMICINA DOC Generici es una solución transparente en un frasco de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l, Via Turati 40, 20121 Milano
Productor responsable de la liberación de los lotes
Genetic S.p.A Nucleo Industriale, Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)