Simeticona Dompé

Folleto informativo: información para el paciente

Simeticone Dompé

40 mg comprimidos masticables
80 mg comprimidos masticables
120 mg comprimidos masticables
80 mg/ml emulsión oral
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como le hayan indicado el médico, el farmacéutico o la enfermera.
• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte al médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 5-7 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Simeticone Dompé y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Simeticone Dompé
3. Cómo tomar Simeticone Dompé
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Simeticone Dompé
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Simeticona Dompé y para qué se utiliza

Simeticona Dompé contiene el principio activo simeticona, que pertenece a la categoría de medicamentos para
los trastornos funcionales gastrointestinales.
Simeticona Dompé se utiliza para el tratamiento del meteorismo gastroentérico, es decir, el aumento de la
presencia de aire, y de la aerofagia, es decir, la tendencia a tragar aire, en el adulto, aliviando sus síntomas, tales como
dolores, cólicos, sensación de tensión, eructos y flatulencias, es decir, emisión de gases malolientes,
facilitando la eliminación de los gases que se forman en el tracto gastrointestinal.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 5-7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Simeticone Dompé

No tome Simeticone Dompé

• si es alérgico al simeticone o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si está embarazada o en periodo de lactancia, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver apartado 2 "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Simeticone Dompé.
No sobrepase las dosis recomendadas.
Si tras un breve periodo de tratamiento (aproximadamente 7 días) no se observan mejorías notables, consulte al médico.
Otros medicamentos y Simeticone Dompé
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen ni se han notificado incompatibilidades con otros fármacos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, Simeticone Dompé solo debe utilizarse tras haber consultado al médico y haber evaluado conjuntamente con él la relación riesgo/beneficio en su caso particular.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han notificado efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Simeticone Dompé comprimidos masticables contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Simeticone Dompé emulsión oral contiene metil parahidroxibenzoato, propil parahidroxibenzoato. Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Simeticone Dompé

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Simeticone Dompé debe tomarse al final de una comida principal.
No debe tomarse durante más de 5-7 días. Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha observado algún cambio reciente en sus características.
Las tabletas de Simeticone Dompé deben masticarse.
La cantidad prescrita de emulsión oral debe tomarse con la jeringa dosificadora y dispersarse en un vaso de agua.

Simeticone Dompé 40 mg comprimidos masticables:
La dosis recomendada es de 4 comprimidos al día (dos al final de cada comida principal).

Simeticone Dompé 80 mg comprimidos masticables:
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día (uno al final de cada comida principal).

Simeticone Dompé 120 mg comprimidos masticables:
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día (uno al final de cada comida principal).

Simeticone Dompé 80 mg/ml emulsión oral:
La dosis recomendada es de 1-1,5 ml (al final de cada comida principal).

No supere las dosis indicadas sin consejo médico.

Si toma más Simeticone Dompé del que debe
No se han descrito casos de sobredosis con el uso de simeticona. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Simeticone Dompé, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Simeticone Dompé
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Simeticone Dompé
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
No se han identificado efectos adversos debidos al simeticona.
Comunicación de los efectos adversos
Si padece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar dichos efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Simeticone Dompé

Comprimidos: Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y
de la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Simeticona Dompé
SIMETICONA DOMPÉ 40 mg Comprimidos Masticables:

• El principio activo es la simeticona. Un comprimido contiene 40 mg de simeticona.
• Los demás componentes son: Manitol, Sílice coloidal hidratada, Almidón pregelatinizado, Lactosa monohidrato, Polivinilpirrolidona K30, Crospovidona, Talco, Estearato de magnesio, Aroma de menta.

SIMETICONA DOMPÉ 80 mg Comprimidos Masticables

• El principio activo es la simeticona. Un comprimido contiene 80 mg de simeticona.
• Los demás componentes son: Manitol, Sílice coloidal hidratada, Almidón pregelatinizado, Lactosa monohidrato, Polivinilpirrolidona K30, Crospovidona, Talco, Estearato de magnesio, Aroma de menta.

SIMETICONA DOMPÉ 120 mg Comprimidos Masticables

• El principio activo es la simeticona. Un comprimido contiene 120 mg de simeticona.
• Los demás componentes son: Manitol, Sílice coloidal hidratada, Almidón pregelatinizado, Lactosa monohidrato, Polivinilpirrolidona K30, Crospovidona, Talco, Estearato de magnesio, Aroma de menta.

SIMETICONA DOMPÉ 80 mg/ml Emulsión oral

• El principio activo es la simeticona. Un ml contiene 80 mg de simeticona.
• Los demás componentes son: Ácido cítrico monohidrato, Citrato de sodio, Carbómero, Sacarina sódica, Metilhidroxipropilcelulosa, Parahidroxibenzoato de metilo, Parahidroxibenzoato de propilo, Aroma de frutas variadas, Agua purificada c.s.p.

Descripción del aspecto de Simeticona Dompé y contenido del envase
Simeticona Dompé se presenta en forma de comprimidos masticables y emulsión oral.
El contenido del envase es:
Simeticona Dompé 40 mg comprimidos masticables: 50 comprimidos
Simeticona Dompé 80 mg comprimidos masticables: 30 comprimidos
Simeticona Dompé 120 mg comprimidos masticables: 24 comprimidos
Simeticona Dompé 80 mg/ml emulsión oral: frasco de 100 ml. El envase incluye una jeringa dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmacéuticos S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milán
Fabricante
Cosmo S.p.A. Via C. Colombo, 1 Lainate (MI)