Sildenafil Maxmind: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Sildenafil Maxmind 25 mg, 50 mg y 100 mg comprimidos recubiertos con película

Sildenafil
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Sildenafil comprimidos y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Sildenafil comprimidos
Cómo tomar Sildenafil comprimidos
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sildenafil comprimidos
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sildenafil compresse y para qué se utiliza

Sildenafil compresse contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Este fármaco ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia este órgano cuando se produce estimulación sexual. Sildenafil compresse le ayudará a obtener una erección únicamente si está sexualmente estimulado.
Sildenafil compresse es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales.

2. Qué debe saber antes de tomar Sildenafil comprimidos

No tome Sildenafil comprimidos

Si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
Si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación puede provocar incluso una reducción peligrosa de la presión arterial.
Si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión sanguínea elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Sildenafil comprimidos, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico.
Si tiene una enfermedad grave del corazón o del hígado.
Si ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja.
Si tiene una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinosis pigmentaria).
Si ha tenido previamente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Sildenafil comprimidos

Si tiene anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
Si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
Si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo del coito.
Si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de hemorragia (como en la hemofilia).
Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, deje de tomar Sildenafil comprimidos y contacte inmediatamente a su médico.

No debe utilizar Sildenafil comprimidos junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizar Sildenafil comprimidos junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil o con cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar Sildenafil comprimidos si no tiene disfunción eréctil.
No debe tomar Sildenafil comprimidos si es mujer.

Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle una dosis más baja.

Niños y adolescentes
Sildenafil comprimidos no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y Sildenafil comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Sildenafil comprimidos puede interferir con algunos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor de pecho. Si se produce una emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado Sildenafil comprimidos y cuándo lo tomó. No tome Sildenafil comprimidos junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar Sildenafil comprimidos si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque la combinación de estos medicamentos puede provocar una peligrosa bajada de la presión sanguínea.
Informe siempre a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No tome Sildenafil comprimidos si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación puede provocar incluso una peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico podría recetarle inicialmente Sildenafil comprimidos a la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para la hipertensión arterial o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o ligera confusión mental, que pueden deberse a una bajada de la presión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar Sildenafil comprimidos junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre con mayor frecuencia dentro de las 4 horas posteriores a la toma de Sildenafil comprimidos. Para reducir la probabilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar ya estabilizado con una dosis regular de alfa-bloqueante antes de comenzar el tratamiento con Sildenafil comprimidos. Su médico podría iniciarle con una dosis más baja de Sildenafil comprimidos (25 mg).
Medicamentos que contienen sacubitrilo/valsartán, utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.

Sildenafil comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol
Sildenafil comprimidos puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el inicio del efecto de Sildenafil comprimidos es más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de tener una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo excesivo de alcohol antes de tomar Sildenafil comprimidos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de Sildenafil comprimidos no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
Sildenafil comprimidos puede causar mareos y alteraciones visuales. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe conocer cómo reacciona usted a Sildenafil comprimidos.

3. Cómo tomar Sildenafil comprimidos

Tome siempre Sildenafil comprimidos siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
No debe tomar Sildenafil comprimidos más de una vez al día.
No tome los comprimidos recubiertos con película de Sildenafil en combinación con los comprimidos orodispersables de Sildenafil.
Debe tomar Sildenafil comprimidos aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto de Sildenafil comprimidos es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Sildenafil comprimidos le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado. El tiempo necesario para que Sildenafil comprimidos surta efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre media hora y una hora. Podría observar que el inicio del efecto de Sildenafil comprimidos es más lento si lo toma después de haber ingerido una comida abundante.
Si Sildenafil comprimidos no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más Sildenafil comprimidos de los que debe:
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por el médico.
Póngase en contacto con su médico si toma más comprimidos de los que debe.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, a su farmacéutico o a su enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de Sildenafil comprimidos suelen ser de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la
administración de Sildenafil comprimidos y contacte inmediatamente con su médico:

Reacción alérgica: se produce con frecuencia poco común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas). Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
Dolor en el pecho: se produce con frecuencia poco común. Si ocurre durante o después de una relación sexual:
- Adopte una posición semisentada y trate de relajarse.
- No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.
Erecciones prolongadas y en ocasiones dolorosas: se producen raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas). Si este tipo de erección persiste durante más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico.
Pérdida repentina o disminución de la visión: se produce raramente.
Reacciones cutáneas graves: se producen raramente. Los síntomas pueden incluir una intensa descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
Crisis convulsivas o convulsiones: se producen raramente.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas): náuseas, sofocos, enrojecimiento facial (los síntomas incluyen sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación de los colores en la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareos.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, destellos luminosos, aumento en la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones, taquicardia, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbidos en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez de estómago), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latidos cardíacos irregulares, disminución temporal del flujo sanguíneo en algunas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos flotantes o corpúsculos en el campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de las escleróticas (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.

Desde la experiencia posterior a la comercialización se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que han presentado estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de utilizar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de Sildenafil comprimidos.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sildenafil comprimidos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sildenafil comprimidos
El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido recubierto con película contiene citrato de sildenafil equivalente a 25 mg, 50 mg o 100 mg de sildenafil.
Los excipientes son
Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico dihidrato,
croscarmelosa sódica, hipromelosa y estearato de magnesio.
Recubrimiento de película: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E171), triacetina y pigmento de aluminio con índigo carmín (E132).
Descripción del aspecto de Sildenafil comprimidos y contenido del envase
25 mg: comprimidos recubiertos con película, forma romboidal, color azul, con la inscripción "CL 35" grabada en un lado y liso en el otro.
50 mg: comprimidos recubiertos con película, forma romboidal, color azul, con la inscripción "CL 36" grabada en un lado y liso en el otro.
100 mg: comprimidos recubiertos con película, forma romboidal, color azul, con la inscripción "CL 37" grabada en un lado y liso en el otro.
Los comprimidos se suministran en blísters.
Envases:
25 mg: 2, 4, 8, 12, 24 comprimidos.
50 mg: 2, 4, 8, 12, 20, 24, 48, 60 comprimidos.
100 mg: 2, 4, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48, 60, 90 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Maxmind Pharmaceutical GmbH
Dorotheenstrasse 48
22301 Hamburgo, Alemania
Fabricante
Macleods Pharma UK Limited
Wynyard Park House, Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham, TS22 5TB, Reino Unido
Synoptis Industrial Sp. z o.o
ul. Rabowicka 15
Swarzędz, 62-020, Polonia
Este prospecto fue revisado por última vez en 02/2026