Prednisona Mylan Pharma

Folleto informativo: información para el usuario

Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este folleto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos y para qué se utiliza

La prednisona es un corticoide (glucocorticoide) derivado de la cortisona. Participa en la regulación de muchos procesos metabólicos del organismo.
Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento de:

• enfermedades reumáticas musculares y articulares agudas y crónicas
• asma bronquial y fibrosis pulmonar
• colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
• hepatitis
• enfermedad de Addison
• síndrome adrenogenital
• enfermedades renales y de las vías urinarias
• enfermedades alérgicas e inflamatorias de la piel
• anemia hemolítica
• agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
• púrpura reumática
• leucemia aguda y otras enfermedades hematológ游戏副本

2. Qué debe saber antes de tomar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos

No tome Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos

• si es alérgico o hipersensible al prednisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• en caso de malacia y osteoporosis
• si padece diabetes mellitus
• si padece psicosis
• en caso de úlcera péptica
• en casos de tuberculosis activa (a menos que se usen simultáneamente fármacos quimioterápicos)
• en infecciones bacterianas agudas
• si padece varicela o herpes
• en caso de infecciones sistémicas provocadas por hongos
• si debe vacunarse, no tome prednisona durante las 8 semanas previas a la vacunación y durante las 2 semanas posteriores a la vacunación
• en caso de hipertensión arterial grave
• si padece glaucoma

Consulte a su médico en caso de visión borrosa u otros trastornos visuales.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos.

• Si presenta los siguientes factores de riesgo para osteoporosis: antecedentes familiares, edad, posmenopausia, tabaquismo y escasa actividad física, ya que el tratamiento con prednisona puede provocar pérdida ósea.
• En tratamientos prolongados con prednisona, el médico puede recetarle suplementos de potasio y sugerirle reducir el consumo de sodio.
• En caso de insuficiencia cardíaca grave, debe realizarse un control médico cuidadoso.
• Si tiene una tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)
• En caso de función tiroidea reducida (hipotiroidismo) o cirrosis hepática podrían ser suficientes dosis más bajas que las recomendadas.
• Tras un período prolongado de tratamiento, si necesita suspender o interrumpir el tratamiento con prednisona, podría presentarse una recaída de la enfermedad de base, una insuficiencia aguda de la corteza suprarrenal (especialmente si tiene una infección o tras un accidente) o una síndrome de abstinencia de cortisona.
• La varicela o el sarampión podrían ser particularmente graves en pacientes tratados con glucocorticoides. Esto debe tenerse especialmente en cuenta en niños con defensas reducidas y en adultos que hayan padecido sarampión o varicela.
• En niños, el tratamiento prolongado puede provocar daños en el páncreas.
• El producto contiene un componente que puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
• La prednisona puede alterar los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas.
• Consulte al médico si aparece visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Si padece esclerodermia (también conocida como esclerosis sistémica, una enfermedad autoinmune), ya que dosis diarias iguales o superiores a 15 mg pueden aumentar el riesgo de una complicación grave denominada crisis renal esclerodérmica. Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen un aumento de la presión arterial y una reducción en la producción de orina. El médico puede recomendarle controles regulares de la presión arterial y de la orina.

Consulte inmediatamente a su médico si durante el uso de prednisona presenta debilidad muscular,
dolores musculares, calambres y rigidez. Estos pueden ser síntomas de una enfermedad denominada “parálisis
periódica tireotóxica”, que puede presentarse en pacientes con tiroides hiperactiva (hipertiroidismo) tratados
con prednisona. Podría ser necesario un tratamiento adicional para aliviar esta enfermedad.
Otros medicamentos y Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos sin receta médica.

• La rifampicina, fenitoína, carbamazepina y barbitúricos pueden reducir el efecto del prednisona. La eritromicina y el ketoconazol pueden aumentarlo.
• Los anticonceptivos que contienen estrógenos pueden aumentar el efecto del prednisona.
• Los antiácidos (aluminio, magnesio) pueden reducir la absorción y, por tanto, reducir la eficacia del prednisona.
• Si se toma prednisona simultáneamente con medicamentos para tratar la diabetes, el efecto de estos últimos sobre los niveles de azúcar en sangre puede ser menor.
• Si toma derivados de la cumarina (medicamentos para controlar la coagulación sanguínea), la administración de prednisona puede reducir su efecto anticoagulante.
• Si toma prednisona simultáneamente con digitálicos, diuréticos o anfotericina B, los niveles de potasio pueden alterarse.
• Si toma prednisona y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o agentes antirreumáticos (indometacina, ácido acetilsalicílico), puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Los efectos de medicamentos relajantes musculares pueden aumentar si se toman en combinación con prednisona.
• La prednisona no debe tomarse en combinación con ciclosporina, ya que su actividad se inhibe mutuamente.
• Si se toma simultáneamente, la prednisona puede alterar el efecto de la ciclofosfamida.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de la prednisona y el médico podría
querer mantenerla bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos
medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos durante el embarazo a menos que su
médico se lo haya recetado.
Si durante el tratamiento aparecen síntomas de enfermedades de inicio agudo, como enfermedades
infecciosas, enfermedades del aparato digestivo o alteraciones psiquiátricas, consulte a su médico.
No se recomienda tomar prednisona durante la lactancia, salvo que sea prescrita por el médico. El médico
le aconsejará si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con prednisona.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debe tenerse en cuenta que los tratamientos a largo plazo pueden reducir la agudeza visual, lo que
podría afectar negativamente la capacidad de conducir con seguridad.
Uso en atletas
Tenga en cuenta que el producto contiene un componente que puede provocar resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir,
esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar la dosis indicada.
Los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad suficiente de líquido. La dosis diaria total debe
dividirse en tres o cuatro tomas, durante o después de las comidas. En algunos casos, la dosis prescrita
puede tomarse en una única toma diaria, durante o después del desayuno. A veces, especialmente en
niños, y solo si su médico se lo ha indicado, el tratamiento debe administrarse en días alternos.
Su médico determinará la dosis más adecuada a sus necesidades.
Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos no debe interrumpirse bruscamente; la dosis debe reducirse
progresivamente.
En general, la dosis de mantenimiento debe ser siempre la más baja posible.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos.
No interrumpa el tratamiento bruscamente ni antes de la fecha prevista; esto podría empeorar su
estado. Si considera que el efecto de Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos es demasiado fuerte o
demasiado débil, hable con su médico.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis del tratamiento dependerá del tipo y de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta individual
del paciente. Habitualmente, la dosis inicial es de 20-90 mg (miligramos) al día, según prescripción médica.
Estas dosis iniciales se administrarán hasta que se observe una respuesta satisfactoria.
Cuando esto ocurra, su médico reducirá gradualmente la dosis de prednisona hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento, que normalmente oscila entre 5 y 10 mg al día.
En el asma bronquial, el procedimiento es similar, pero la dosis inicial en casos graves oscila entre 15 y
60 mg.
En el caso de tratamientos coadyuvantes tras un trasplante de órgano, las dosis diarias recomendadas
pueden variar, según el órgano afectado, entre 30 y 300 mg.
Niños
En general, el tratamiento con prednisona en niños puede administrarse en días alternos o de forma
intermitente. Las dosis iniciales recomendadas son de 1-3 mg de prednisona por kilo de peso corporal al
día. La dosis de mantenimiento es de 0,25 mg de prednisona/kg de peso corporal/día.
Si toma más Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos de los que debe
No se conocen casos de intoxicación aguda con prednisona. En caso de sobredosis, cabe esperar la
aparición de los efectos adversos descritos en este prospecto, pero con mayor intensidad. La sobredosis
puede provocar excitación, ansiedad, depresión, confusión mental, hemorragia gastrointestinal, aumento
de la presión sanguínea y de los niveles de azúcar en sangre, así como retención de líquidos (edema).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Espere la siguiente dosis y continúe el
tratamiento normalmente.
Si interrumpe el tratamiento con Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

• En tratamientos a largo plazo: obesidad abdominal y facial (cara de luna llena), aumento de los niveles de azúcar en sangre, pérdida ósea (osteoporosis), aumento de la presión arterial, crecimiento excesivo del vello, acné, supresión de la menstruación, impotencia sexual en hombres y retraso en el crecimiento.
• Glaucoma, cataratas, visión borrosa.
• Excitabilidad, irritabilidad y aumento del apetito.
• Atrofia y dolor muscular.
• Úlceras gástricas y duodenales y hemorragia gastrointestinal.
• Retraso en la cicatrización de heridas, estrías.
• Las infecciones pueden quedar enmascaradas y el paciente puede volverse más vulnerable a ellas.
• Alteraciones en la sangre: disminución de los glóbulos blancos o aumento de los glóbulos rojos.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Hipo;
• Crisis renal esclerodérmica en pacientes ya afectados por esclerodermia (una enfermedad autoinmune). Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y disminución de la producción de orina (frecuencia desconocida);
• frecuencia cardíaca lenta.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos

• El principio activo es prednisone. Cada comprimido contiene 5 mg de prednisone.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra y talco.

Descripción del aspecto de Prednisone Mylan Pharma 5 mg comprimidos y contenido del envase
Comprimidos cilíndricos blancos, biconvexos, con una ranura en un lado y el marcado PD5 en el otro lado. La ranura no tiene función de división para obtener dosis iguales.
Los comprimidos de Prednisone Mylan Pharma 5 mg están envasados en blísters de PVC-PVDC/aluminio.
Los comprimidos de Prednisone Mylan Pharma 5 mg se presentan en envases que contienen 10, 20 y 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán, Italia
Productor
CYNDEA PHARMA S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 36
42110 Ólvega
(Soria) España

Folleto informativo: información para el usuario

Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos
3. Cómo tomar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos y para qué se utiliza

La prednisona 25 mg es un corticoide (glucocorticoide) derivado de la cortisona. Participa en la
regulación de muchos procesos metabólicos del organismo.
Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos se utiliza en el tratamiento de:

• enfermedades reumáticas musculares y articulares agudas y crónicas
• asma bronquial y fibrosis pulmonar
• colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal)
• hepatitis
• enfermedad de Addison
• síndrome adrenogenital
• enfermedades renales y de las vías urinarias
• enfermedades alérgicas e inflamatorias de la piel
• anemia hemolítica
• agranulocitosis (falta de glóbulos blancos)
• púrpura reumática
• leucemia aguda y otras enfermedades hematológicas
• ciertas enfermedades inflamatorias oculares (conjuntivitis alérgica, queratitis, coriorretinitis, iritis, iridociclitis)
• como coadyuvante en la terapia de trasplante de órganos

2. Qué debe saber antes de tomar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos

No tome Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos

• si es alérgico o hipersensible a la prednisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
• en caso de malacia u osteoporosis
• si padece diabetes mellitus
• si padece psicosis
• en caso de úlcera péptica
• en casos de tuberculosis activa (a menos que se utilicen simultáneamente medicamentos quimioterapéuticos)
• en infecciones bacterianas agudas
• si padece varicela o herpes
• en caso de infecciones sistémicas provocadas por hongos
• si va a ser vacunado, no tome prednisona durante las 8 semanas previas a la vacunación ni durante las 2 semanas posteriores a la misma
• en caso de hipertensión arterial grave
• si padece glaucoma

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos.

• Si presenta los siguientes factores de riesgo para osteoporosis: antecedentes familiares, edad, posmenopausia, tabaquismo y falta de actividad física significativa, ya que el tratamiento con prednisona puede provocar pérdida ósea.
• En tratamientos prolongados con prednisona, el médico puede recetarle suplementos de potasio y recomendarle reducir el consumo de sodio.
• En caso de insuficiencia cardíaca grave, debe realizarse un control médico cuidadoso.
• Si tiene una tiroides hiperactiva (hipertiroidismo)
• En caso de función tiroidea reducida (hipotiroidismo) o cirrosis hepática podrían ser suficientes dosis más bajas que las recomendadas.
• Tras un período prolongado de tratamiento, si necesita suspender o interrumpir el tratamiento con prednisona, podría presentarse una reaparición de la enfermedad de base, una insuficiencia aguda de la corteza suprarrenal (especialmente si tiene una infección o tras un accidente) o una síndrome de abstinencia de cortisona.
• La varicela o el sarampión podrían ser particularmente graves en pacientes tratados con glucocorticoides. Esto debe tenerse especialmente en cuenta en niños con defensas reducidas y en adultos que hayan padecido sarampión o varicela.
• En niños, el tratamiento prolongado puede provocar daños en el páncreas.
• El producto contiene un componente que puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
• La prednisona puede alterar los resultados de las pruebas cutáneas de alergia.
• Consulte al médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
• Si padece esclerodermia (también conocida como esclerosis sistémica, una enfermedad autoinmune), ya que dosis diarias iguales o superiores a 15 mg pueden aumentar el riesgo de una complicación grave denominada crisis renal esclerodérmica. Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y reducción de la producción de orina. El médico puede recomendarle controles regulares de la presión arterial y de la orina.

Contacte inmediatamente con su médico si durante el uso de prednisona presenta debilidad muscular, dolores musculares, calambres y rigidez.
Estos síntomas podrían corresponder a una enfermedad denominada "parálisis periódica tireotóxica", que puede presentarse en pacientes con tiroides hiperactiva (hipertiroidismo) tratados con prednisona. Podría ser necesario un tratamiento adicional para aliviar esta enfermedad.

Otros medicamentos y Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye también medicamentos sin receta médica.

• La rifampicina, fenitoína, carbamazepina y barbitúricos pueden reducir el efecto de la prednisona. La eritromicina y el ketoconazol pueden aumentarlo.
• Los anticonceptivos que contienen estrógenos pueden aumentar el efecto de la prednisona.
• Los antiácidos (aluminio, magnesio) pueden reducir la absorción y, por tanto, disminuir la eficacia de la prednisona.
• Si se toma prednisona simultáneamente con medicamentos para tratar la diabetes, el efecto de estos últimos sobre los niveles de azúcar en sangre puede ser menor.
• Si toma derivados de la cumarina (medicamentos para controlar la coagulación sanguínea), la administración de prednisona puede reducir su efecto anticoagulante.
• Si toma prednisona junto con digitálicos, diuréticos o anfotericina B, los niveles de potasio pueden alterarse.
• Si toma prednisona y antiinflamatorios no esteroideos o fármacos antirreumáticos (indometacina, ácido acetilsalicílico), puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
• Los efectos de medicamentos relajantes musculares pueden aumentar si se toman junto con prednisona.
• La prednisona no debe tomarse junto con ciclosporina, ya que ambas sustancias se inhiben mutuamente.
• Si se toma simultáneamente, la prednisona puede alterar el efecto de la ciclofosfamida.

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de la prednisona y el médico podría querer mantenerlo bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos durante el embarazo a menos que su médico se lo haya prescrito.
Si durante el tratamiento aparecen síntomas de enfermedades de inicio agudo, como enfermedades infecciosas, trastornos digestivos o alteraciones psiquiátricas, consulte a su médico.
No se recomienda tomar prednisona durante la lactancia a menos que sea prescrito por el médico. El médico le indicará si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con prednisona.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Debe tenerse en cuenta que los tratamientos a largo plazo pueden reducir la agudeza visual, lo que podría afectar negativamente la capacidad de conducir con seguridad.

Uso en atletas
Tenga en cuenta que el producto contiene un componente que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "exento de sodio".

3. Cómo tomar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Recuerde tomar la dosis.
Los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad suficiente de líquido. La dosis diaria
total debe dividirse en tres o cuatro tomas, durante o después de las comidas. En algunos casos, la dosis
prescrita puede tomarse en una única toma diaria, durante o después del desayuno. A veces, en
particular en niños, y solo si su médico se lo ha indicado, el tratamiento debe tomarse cada dos días.
Su médico decidirá la dosis más adecuada a sus necesidades.
Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos no debe interrumpirse bruscamente; la dosis debe
reducirse progresivamente.
En general, la dosis de mantenimiento debe ser siempre la más baja posible.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos.
No interrumpa el tratamiento de forma brusca ni antes de la fecha prevista; esto podría empeorar su
estado. Si le parece que el efecto de Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos es demasiado fuerte
o demasiado débil, hable con su médico.
La dosis recomendada es:
Adultos
La dosis del tratamiento dependerá del tipo y de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta individual del
paciente. Habitualmente, la dosis inicial es de 20-90 mg (miligramos) al día, según prescripción médica.
Estas dosis iniciales se administrarán hasta que se observe una respuesta satisfactoria.
Cuando esto ocurra, su médico reducirá gradualmente la dosis de prednisona hasta alcanzar la
dosis de mantenimiento, que habitualmente oscila entre 5 y 10 mg al día.
En el asma bronquial, el procedimiento es similar, pero la dosis inicial en casos graves oscila entre 15 y 60 mg.
En el caso de tratamientos coadyuvantes al trasplante de órganos, las dosis diarias recomendadas podrían
variar, según el órgano afectado, entre 30 y 300 mg.
Niños
En general, el tratamiento con prednisona en niños puede administrarse cada dos días o de forma intermitente. Las dosis iniciales recomendadas son de 1-3 mg de prednisona por kilo de peso corporal al día. La dosis de mantenimiento es de 0,25 mg de prednisona/kg de peso corporal/día.
Si toma más Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos de los que debe
No se conocen casos de intoxicación aguda con prednisona. En caso de sobredosificación, se espera la
aparición de los efectos adversos descritos en este prospecto, pero con mayor intensidad. La
sobredosificación puede provocar excitación, ansiedad, depresión, confusión mental, hemorragia
gastrointestinal, aumento de la presión sanguínea y de los niveles de glucosa en sangre, así como
retención de líquidos (edema).
En caso de sobredosificación o ingestión accidental, consulte inmediatamente al médico o al
farmacéutico.
Si olvida tomar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Espere la siguiente dosis y continúe el
tratamiento normalmente.
Si interrumpe el tratamiento con Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

• En tratamientos a largo plazo: obesidad abdominal y del rostro (cara de luna llena), aumento de la glucosa en sangre, pérdida ósea (osteoporosis), aumento de la presión arterial, crecimiento excesivo del vello, acné, supresión de la menstruación, impotencia sexual en hombres y retraso del crecimiento.
• Glaucoma, catarata, visión borrosa.
• Excitabilidad, irritabilidad y aumento del apetito.
• Atrofia y dolor muscular.
• Úlceras gástricas y duodenales y hemorragia gastrointestinal.
• Retraso en la cicatrización de heridas, estrías.
• Las infecciones pueden quedar enmascaradas y el paciente puede volverse más vulnerable a ellas.
• Alteraciones en la sangre: disminución de glóbulos blancos o aumento de glóbulos rojos.

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Hipo;
• Crisis renal esclerodérmica en pacientes ya afectados por esclerodermia (una enfermedad autoinmune). Los signos de crisis renal esclerodérmica incluyen aumento de la presión arterial y disminución de la producción de orina (frecuencia desconocida);
• Ritmo cardíaco lento.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos

• El principio activo es prednisone. Cada comprimido contiene 25 mg de prednisone.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra y talco.

Descripción del aspecto de Prednisone Mylan Pharma 25 mg comprimidos y contenido del envase
Comprimidos blancos, biconvexos, de forma cilíndrica con una ranura en un lado. La ranura no tiene la función de dividir el comprimido en dos dosis iguales. Los comprimidos de Prednisone Mylan Pharma 25 mg están envasados en blísteres de PVC-PVDC/aluminio.
Los comprimidos de Prednisone Mylan Pharma 25 mg se presentan en envases que contienen 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milán, Italia
Productor
CYNDEA PHARMA S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 36
42110 Ólvega
(Soria) España