Perampanel Doc

Folleto informativo: información para el paciente

PERAMPANEL DOC 2 mg comprimidos recubiertos con película, 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 mg comprimidos recubiertos con película, 8 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 12 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento genérico
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es PERAMPANEL DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PERAMPANEL DOC
3. Cómo tomar PERAMPANEL DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PERAMPANEL DOC
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es PERAMPANEL DOC y para qué se utiliza

PERAMPANEL DOC contiene la sustancia activa perampanel. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, enfermedad en la que una persona tiene crisis repetidas (crisis epilépticas). Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis epilépticas.
PERAMPANEL DOC se utiliza en asociación con otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia:
En adultos, adolescentes (edad igual o superior a 12 años) y niños (edad comprendida entre 4 y 11 años)

• Se utiliza para el tratamiento de crisis epilépticas que afectan a una parte del cerebro (denominadas «crisis parciales»).
• Estas crisis parciales pueden ir seguidas o no de una crisis epiléptica que afecta a todo el cerebro (denominada «generalización secundaria»). En adultos, adolescentes (edad igual o superior a 12 años) y niños (edad comprendida entre 7 y 11 años)
• También se utiliza para el tratamiento de ciertas crisis epilépticas que desde el inicio afectan a todo el cerebro (denominadas «crisis generalizadas») y que provocan convulsiones o ausencias.

2. Qué debe saber antes de tomar PERAMPANEL DOC

NO TOME PERAMPANEL DOC:

• si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave o exfoliación de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca tras haber tomado perampanel.
• si es alérgico al perampanel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PERAMPANEL DOC si tiene problemas hepáticos
o renales de moderados a graves.
No debe tomar PERAMPANEL DOC si tiene problemas graves del hígado o problemas renales de
moderada o grave entidad.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si ha tenido anteriormente problemas de
alcoholismo o dependencia de drogas.
Se han notificado casos de aumento de las enzimas hepáticas en algunos pacientes que tomaban
PERAMPANEL DOC junto con otros medicamentos antiepilépticos.

• PERAMPANEL DOC puede causarle mareo o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento.
• PERAMPANEL DOC puede aumentar el riesgo de caídas, especialmente en personas mayores; esto puede deberse a la enfermedad.
• PERAMPANEL DOC puede provocar agresividad, ira o violencia. También podría causar cambios inusuales o extremos en el comportamiento o estado de ánimo, pensamiento anormal y/o pérdida de contacto con la realidad. Si usted o un familiar o amigo observa alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico.

Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos ha tenido pensamientos de hacerse daño
o de quitarse la vida. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su
médico.
Se han notificado con el uso de perampanel reacciones cutáneas graves, incluida la reacción al
fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y el síndrome de Stevens-Johnson (SJS).

• Habitualmente, la DRESS se manifiesta, aunque no exclusivamente, con síntomas similares a los de la gripe y una erupción con fiebre elevada, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en las pruebas de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e hinchazón de los ganglios linfáticos.
• Inicialmente, el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) puede manifestarse como manchas rojizas en forma de "blanco" o parches circulares, a menudo con ampollas centrales localizadas en el tronco. Además, pueden aparecer úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen estar precedidas por fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hasta una descamación generalizada y complicaciones potencialmente mortales o incluso ser fatales.

Si se produce alguno de los casos mencionados anteriormente tras tomar PERAMPANEL DOC (o en
caso de duda), consulte a su médico o farmacéutico.
Niños
PERAMPANEL DOC no se recomienda en niños menores de 4 años. La seguridad y eficacia aún no han
sido establecidas en niños menores de 4 años con crisis parciales y menores de 7 años con crisis
generalizadas.
Otros medicamentos y PERAMPANEL DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica y productos herbales.
La toma de PERAMPANEL DOC junto con ciertos medicamentos puede provocar efectos adversos o
afectar su acción. No inicie ni interrumpa el tratamiento con otros medicamentos sin consultar a su
médico o farmacéutico.

• Otros medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína, utilizados para tratar las crisis epilépticas, pueden afectar a PERAMPANEL DOC. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente estos medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• También el felbamato (un medicamento usado para el tratamiento de la epilepsia) puede afectar a PERAMPANEL DOC. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• El midazolam (un medicamento usado para detener crisis agudas (repentinas) prolongadas, para sedación y para trastornos del sueño) puede verse afectado por PERAMPANEL DOC. Informe a su médico si está tomando midazolam, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• Otros medicamentos, como rifampicina (usada para tratar infecciones bacterianas), hipérico (Hierba de San Juan) (usado para tratar la ansiedad leve) y ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), pueden afectar a PERAMPANEL DOC. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente estos medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• Anticonceptivos hormonales (incluidos anticonceptivos orales, implantes, inyecciones y parches). Informe a su médico si está tomando anticonceptivos hormonales. PERAMPANEL DOC puede reducir la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales, como el levonorgestrel. Durante el tratamiento con PERAMPANEL DOC debe utilizar otros métodos anticonceptivos eficaces y seguros (como el condón o el DIU) y continuar utilizándolos durante un mes después de finalizar el tratamiento. Hable con su médico sobre el método anticonceptivo adecuado para usted.

PERAMPANEL DOC y el alcohol
Consulte a su médico antes de consumir alcohol. Tenga precaución con el consumo de alcohol al tomar
medicamentos para la epilepsia, incluido PERAMPANEL DOC.

• Tomar alcohol durante el tratamiento con PERAMPANEL DOC puede reducir el nivel de alerta y afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria.
• Tomar alcohol durante el tratamiento con PERAMPANEL DOC puede además empeorar posibles sensaciones de ira, confusión o tristeza.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No interrumpa el tratamiento sin hablar
antes con su médico.

• PERAMPANEL DOC no se recomienda durante el embarazo.
• Para evitar un embarazo durante el tratamiento con PERAMPANEL DOC, debe utilizar un método anticonceptivo fiable y continuar con él durante un mes después de finalizar el tratamiento. Informe a su médico si está tomando anticonceptivos hormonales. PERAMPANEL DOC puede reducir la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales, como el levonorgestrel. Durante el tratamiento con PERAMPANEL DOC debe utilizar otros métodos anticonceptivos eficaces y seguros (como el condón o el DIU) y continuar utilizándolos durante un mes después de finalizar el tratamiento. Hable con su médico sobre el método anticonceptivo adecuado para usted. No se sabe si los componentes de PERAMPANEL DOC pasan a la leche materna. Su médico evaluará los beneficios y riesgos para el niño en caso de tratamiento con PERAMPANEL DOC durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que sepa cómo le afecta PERAMPANEL DOC.
Hable con su médico sobre el efecto de la epilepsia sobre la conducción de vehículos y el uso de
maquinaria.

• PERAMPANEL DOC puede causar mareo o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento. Si esto ocurre, no conduzca vehículos ni utilice herramientas o maquinaria.
• El consumo de alcohol durante el tratamiento con PERAMPANEL DOC puede empeorar estos efectos.

PERAMPANEL DOC contiene lactosa
PERAMPANEL DOC contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar PERAMPANEL DOC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis que debe tomar
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) en el tratamiento de crisis parciales y crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• Su médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 12 mg, según la respuesta al tratamiento.
• Si tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 8 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No tome una dosis de PERAMPANEL DOC superior a la recomendada por su médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de PERAMPANEL DOC para usted.

La tabla siguiente resume las dosis recomendadas en el tratamiento de crisis parciales en niños de edad comprendida entre 4 y 11 años y de crisis generalizadas en niños de edad comprendida entre 7 y 11 años. A continuación de la tabla se proporcionan más detalles.
Niños con peso:
entre 20 kg y
menos de 30 kg
30 kg o más
menos de 20 kg
Dosis inicial
1 mg/día
1 mg/día
2 mg/día
recomendada
Dosis de mantenimiento
4-6 mg/día
2-4 mg/día
4-8 mg/día
recomendada
Dosis máxima
8 mg/día
6 mg/día
12 mg/día
recomendada

Niños (edad entre 4 y 11 años) con peso igual o superior a 30 kg en el tratamiento de crisis parciales:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 8 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 12 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de PERAMPANEL DOC superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de PERAMPANEL DOC para el niño.

Niños (edad entre 4 y 11 años) con peso entre 20 kg y menos de 30 kg en el tratamiento de crisis parciales:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 6 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 8 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de PERAMPANEL DOC superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de PERAMPANEL DOC para el niño.

Niños (edad entre 4 y 11 años) con peso inferior a 20 kg en el tratamiento de crisis parciales:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 2 mg y 4 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 6 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de PERAMPANEL DOC superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de PERAMPANEL DOC para el niño.

Niños (edad entre 7 y 11 años) con peso igual o superior a 30 kg en el tratamiento de crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 8 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 12 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de PERAMPANEL DOC superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de PERAMPANEL DOC para el niño.

Niños (edad entre 7 y 11 años) con peso entre 20 kg y menos de 30 kg en el tratamiento de crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 6 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 8 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de PERAMPANEL DOC superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de PERAMPANEL DOC para el niño.

Niños (edad entre 7 y 11 años) con peso inferior a 20 kg en el tratamiento de crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 2 mg y 4 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 6 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de PERAMPANEL DOC superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de PERAMPANEL DOC para el niño.

Cómo tomar PERAMPANEL DOC
PERAMPANEL DOC es para uso oral. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Puede tomar PERAMPANEL DOC con o sin alimentos. No debe masticar, triturar ni dividir la tableta. Las tabletas no pueden dividirse con precisión porque no tienen línea de fractura.
Si toma más PERAMPANEL DOC del que debe
Si ha tomado más PERAMPANEL DOC del que debe, contacte inmediatamente con su médico. Pueden aparecer síntomas como confusión, agitación, comportamiento agresivo y disminución del nivel de conciencia.
Si olvida tomar PERAMPANEL DOC

• Si olvida tomar una tableta, espere hasta la siguiente dosis y continúe según lo habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si ha interrumpido el tratamiento con PERAMPANEL DOC durante menos de 7 días, continúe tomando la dosis diaria según las instrucciones iniciales del médico.
• Si ha interrumpido el tratamiento con PERAMPANEL DOC durante más de 7 días, informe inmediatamente a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con PERAMPANEL DOC
Tome PERAMPANEL DOC durante todo el período recomendado por su médico. No interrumpa el tratamiento salvo que su médico se lo indique. El médico puede reducir la dosis progresivamente para evitar que las crisis (epilépticas) reaparezcan o empeoren.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos han tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Si en algún momento usted tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente a su médico.
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sensación de mareo
• sensación de somnolencia (entorpecimiento o sopor)

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• apetito reducido o aumentado, aumento de peso
• agresividad, ira, irritabilidad, ansiedad o confusión
• dificultad para caminar u otros problemas de equilibrio [ataxia (pérdida de la coordinación muscular), alteración de la marcha, trastorno del equilibrio]
• lentitud al hablar (disartria)
• visión borrosa o visión doble (diplopía)
• sensación de vértigo
• náuseas
• dolor de espalda
• sensación de gran cansancio (fatiga)
• caídas

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida (pensamientos suicidas), intento de suicidio
• alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen)
• pensamiento anormal y/o pérdida de contacto con la realidad (trastorno psicótico)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos: erupción generalizada, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo.
• Síndrome de Stevens-Johnson, SJS. Esta grave erupción cutánea puede manifestarse como manchas rojizas «en diana» o manchas circulares, a menudo con vesículas centrales localizadas en el tronco, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y puede estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe.

Interrumpa el uso de perampanel si desarrolla estos síntomas y consulte a su médico o solicite inmediatamente atención médica. Véase también el apartado 2.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PERAMPANEL DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PERAMPANEL DOC
El principio activo es perampanel.
PERAMPANEL DOC 2 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de perampanel.
PERAMPANEL DOC 4 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de perampanel.
PERAMPANEL DOC 6 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de perampanel.
PERAMPANEL DOC 8 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de perampanel.
PERAMPANEL DOC 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de perampanel.
PERAMPANEL DOC 12 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 12 mg de perampanel.

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, povidona K 29/32,
celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Recubrimiento con película
PERAMPANEL DOC 2 mg comprimidos recubiertos con película
Hipromelosa 3cp
Dióxido de titanio (E171)
Talcum
Macrogol 3350
Óxido de hierro rojo (E172)
Óxido de hierro amarillo (E172)

PERAMPANEL DOC 4 mg, 6 mg comprimidos recubiertos con película
Hipromelosa 3cp
Dióxido de titanio (E171)
Talcum
Macrogol 3350
Óxido de hierro rojo (E172)

PERAMPANEL DOC 8 mg comprimidos recubiertos con película
Hipromelosa 3cp
Dióxido de titanio (E171)
Talcum
Macrogol 3350
Óxido de hierro rojo (E172)
Óxido de hierro amarillo (E172)
Carminio de índigo (E132)

PERAMPANEL DOC 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hipromelosa 3cp
Dióxido de titanio (E171)
Talcum
Macrogol 3350
Óxido de hierro amarillo (E172)
Carminio de índigo (E132)

PERAMPANEL DOC 12 mg comprimidos recubiertos con película
Hipromelosa 3cp
Dióxido de titanio (E171)
Talcum
Macrogol 3350
Carminio de índigo (E132)

Descripción del aspecto de PERAMPANEL DOC y contenido del envase
Comprimido recubierto con película (comprimido)
PERAMPANEL DOC 2 mg: comprimidos recubiertos con película de color naranja, biconvexos, redondos, marcados con "2" en un lado y lisos en el otro.
PERAMPANEL DOC 4 mg: comprimidos recubiertos con película de color rojo, biconvexos, redondos, marcados con "4" en un lado y lisos en el otro.
PERAMPANEL DOC 6 mg: comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexos, redondos, marcados con "6" en un lado y lisos en el otro.
PERAMPANEL DOC 8 mg: comprimidos recubiertos con película de color violeta, biconvexos, redondos, marcados con "8" en un lado y lisos en el otro.
PERAMPANEL DOC 10 mg: comprimidos recubiertos con película de color verde, biconvexos, redondos, marcados con "10" en un lado y lisos en el otro.
PERAMPANEL DOC 12 mg: comprimidos recubiertos con película de color azul, biconvexos, ovalados, marcados con "12" en un lado y lisos en el otro.

PERAMPANEL DOC está disponible en envases de:
PERAMPANEL DOC 2 mg – envases de 7 y 28 comprimidos recubiertos con película
PERAMPANEL DOC 4 mg – envases de 7, 28 y 98 comprimidos recubiertos con película
PERAMPANEL DOC 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg – envases de 28 y 98 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milán - Italia

Productor
Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Marathonos Avenue 95, Pikermi, 19009 Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania Perampanel DOC 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg comprimidos recubiertos con película
Italia PERAMPANEL DOC