Omega 3 Doc Generici

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

OMEGA 3 DOC 1000 mg capsule molli

esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
Medicinale equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OMEGA 3 DOC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 DOC
3. Cómo tomar OMEGA 3 DOC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OMEGA 3 DOC
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OMEGA 3 DOC y para qué se utiliza

OMEGA 3 DOC contiene como principios activos ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) de elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
OMEGA 3 DOC está indicado:
para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, en el caso de que la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no hayan sido suficientes. El tratamiento con OMEGA 3 DOC debe asociarse siempre a unas adecuadas normas alimentarias;

2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 DOC

No tome OMEGA 3 DOC
si es alérgico a los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados (procedentes de aceite de pescado) o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
si está embarazada o si está dando el pecho (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar OMEGA 3 DOC.
Informe a su médico antes de tomar OMEGA 3 DOC:

• si es alérgico al pescado.
• si tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de OMEGA 3 DOC.
• si padece trastornos que le provocan sangrado.

Otros medicamentos y OMEGA 3 DOC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
Informe a su médico si está en tratamiento con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos.
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo y lactancia
No use OMEGA 3 DOC si está embarazada o si está dando el pecho.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
OMEGA 3 DOC no altera la capacidad para conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente
‘sin sodio’.

3. Cómo tomar OMEGA 3 DOC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague entera la cápsula de OMEGA 3 DOC con un poco de agua.
Uso en adultos
Para la reducción de los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción del médico.
Uso en población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si está tomando dosis elevadas de OMEGA 3 DOC (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más OMEGA 3 DOC del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de OMEGA 3 DOC, informe a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar OMEGA 3 DOC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OMEGA 3 DOC
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
trastornos estomacales y/o intestinales
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
náuseas
dificultad para digerir
dolor en la parte alta del abdomen
diarrea
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
reacciones alérgicas (hipersensibilidad), alergia a los componentes
vértigo
inflamaciones del estómago y/o del intestino (gastritis, gastroenteritis)
dolor abdominal
ardor de estómago
alteración de la función hepática
reacciones en la piel
debilidad
Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce:

• Prurito
• Erupción cutánea con prurito (urticaria)

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OMEGA 3 DOC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de la palabra
"Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OMEGA 3 DOC
Los principios activos son los ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados.
Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5.
Los demás componentes son: D,L α-tocoferol, gelatina, glicerol.

Descripción del aspecto de OMEGA 3 DOC y contenido del envase
Cápsulas blandas de gelatina, elásticas, transparentes, oblongas, que contienen un aceite límpido de color amarillo claro con un olor característico a pescado.
Cada envase contiene 20 o 30 cápsulas blandas en blíster.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán

Productor
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)