FOLLETO INFORMATIVO

LENIDENT ZETA

Gotas odontológicas 3,5 g 6 ml
ANTES DE USARLO, LEA ATENTAMENTE TODA LA INFORMACIÓN
CONTENIDA EN ESTE FOLLETO INFORMATIVO
Este es un medicamento de AUTOMEDICACIÓN que puede utilizarse para tratar
trastornos leves y transitorios fácilmente reconocibles y resolubles sin necesidad de acudir al
médico.
Por tanto, puede adquirirse sin receta médica, pero debe usarse correctamente para
garantizar su eficacia y reducir sus efectos indeseados.

para obtener más información y consejos, consulte con el farmacéutico
consulte con el médico si el trastorno no se resuelve tras un breve período de tratamiento.

LENIDENT ZETA
Clorhidrato de procaína
Composición:
1 ml de solución contiene:
Principio activo
Clorhidrato de procaína: 20 mg
Excipientes: Etanol, Propilenglicol, Esencia de clavo, Fenol,
Agua desionizada.
Aspecto del medicamento:
LENIDENT ZETA se presenta en forma de solución dental. El contenido del
envase es un frasco de 6 ml con gotero, que contiene 3,5 g de producto.
Qué es: LENIDENT ZETA es una solución para uso local oral
(ATC: A01AD11).
Titular de la Autorización de Comercialización:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
Productor y controlador final:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI)
Para qué se utiliza:
LENIDENT ZETA es un anestésico local analgésico indicado para el dolor de muelas causado por
caries, pulpitis y periodontitis.
Módulo 1.3.1
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. FOLLETO INFORMATIVO

LENIDENT ZETA

Gotas odontálgicas 3,5 g 6 ml
Cuándo no debe utilizarse:
Hipersensibilidad a los componentes o a otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico.
Cuándo solo debe utilizarse tras consultar con el médico:
En niños menores de seis años, LENIDENT ZETA debe utilizarse únicamente tras haber consultado con el médico y haber evaluado conjuntamente con él la relación riesgo/beneficio en el caso particular.
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia:
LENIDENT ZETA puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones de uso
Tras un breve período de tratamiento sin resultados apreciables, consultar al médico.
Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del medicamento
No se han descrito interacciones con otros medicamentos ni de otro tipo.
Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante saber que
En niños menores de seis años, LENIDENT ZETA debe utilizarse únicamente tras haber consultado con el médico y haber evaluado conjuntamente con él la relación riesgo/beneficio en el caso particular.
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En caso de que esto ocurra, suspender la aplicación del preparado y consultar al médico.
Recomendaciones de educación sanitaria:
Para prevenir la aparición de dolor de muelas causado por caries, pulpitis y periodontitis, se recomienda una adecuada higiene de los dientes y encías, así como una prevención adecuada mediante controles periódicos con un especialista.
Se puede recurrir a LENIDENT ZETA en casos de tratamiento ocasional y sintomático de urgencia para aliviar dolores dentales agudos provocados por caries, pulpitis y periodontitis.
Cómo utilizar este medicamento
Cuánto, cuándo y durante cuánto tiempo
1 o 2 gotas según necesidad o según prescripción médica.
Atención: no superar las dosis indicadas sin consejo médico.
Módulo 1.3.1
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. PROSPECTO INFORMATIVO

LENIDENT ZETA

Gotas odontálgicas 3,5 g 6 ml
Atención: utilizar solo durante períodos de tratamiento breves.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún
cambio reciente en sus características.
Modo de empleo:
Pulverizar las gotas directamente en la cavidad cariada.
¿Qué hacer si ha tomado una dosis excesiva de medicamento?
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de LENIDENT ZETA,
avisar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Efectos adversos
No se han notificado efectos adversos. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en
el prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Sin embargo, cuando se presentan,
es conveniente consultar al médico o al farmacéutico.
Es importante informar al médico o al farmacéutico sobre la aparición de efectos
adversos no descritos en el prospecto.
Solicitar y cumplimentar la ficha de notificación de Efectos Adversos
disponible en la farmacia (modelo B).
Caducidad y conservación
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
No utilizar el producto si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.
Es importante tener siempre a disposición la información sobre el medicamento; por tanto,
consérvese tanto la caja como el prospecto.
Revisión del prospecto por parte del Ministerio de Sanidad:
Septiembre 2005
Módulo 1.3.1