Glicerol Marco Viti

HOJA INFORMATIVA

Hoja informativa: Información para el usuario

GLICEROLO MARCO VITI supositorios para lactantes 675 mg, supositorios para niños 1350 mg, supositorios para adultos 2250 mg, solución rectal para lactantes 2,25 g, solución rectal para niños 4,5 g, solución rectal para adultos 6,75 g

Glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es GLICEROLO MARCO VITI y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO MARCO VITI
3. Cómo usar GLICEROLO MARCO VITI
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar GLICEROLO MARCO VITI
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es GLICEROLO MARCO VITI y para qué se utiliza?

GLICEROLO MARCO VITI contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de medicamentos
laxantes, utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento está indicado para el tratamiento de
breve duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar GLICEROLO MARCO VITI

No use GLICEROLO MARCO VITI

• si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece dolor abdominal agudo o de origen desconocido;
• si tiene náuseas o vómitos;
• si padece obstrucción o estrechamiento (estenosis) intestinal;
• si padece sangrado rectal de origen desconocido;
• si padece inflamación de los vasos sanguíneos situados alrededor del ano (crisis hemorroidal aguda) con dolor y sangrado;
• si se encuentra en estado grave de deshidratación.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar GLICEROLO MARCO VITI.
Si es una persona mayor y/o no se encuentra en buen estado de salud, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Utilice los medicamentos que estimulan la expulsión de heces (laxantes) con la menor frecuencia posible y, en cualquier caso, durante un período no superior a 7 días. El uso de laxantes durante períodos más prolongados requiere receta médica, tras una evaluación adecuada del estado del paciente.
Si padece estreñimiento de larga duración (crónico) o frecuente, debe consultar siempre al médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la supervisión durante el tratamiento. Consulte al médico cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
Beba al menos 6-8 vasos diarios de agua u otros líquidos para favorecer el ablandamiento de las heces cuando use laxantes.
Si usa laxantes de forma excesiva, frecuente o inadecuada, podría desarrollar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales. En los casos más graves de abuso, puede producirse una pérdida excesiva de líquidos (deshidratación) o una disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia), lo que puede provocar alteraciones cardíacas o en la actividad muscular, especialmente si está tomando glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides durante el tratamiento con este medicamento.
El abuso de laxantes, especialmente los de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
En caso de estreñimiento, corrija en primer lugar sus hábitos alimenticios, tomando una cantidad adecuada de fibra y agua en su dieta diaria.
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento. Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos. El estreñimiento verdadero se produce cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual y están asociadas a la emisión de heces duras. Si los episodios de estreñimiento se presentan repetidamente, debe consultar al médico.

Niños
En niños menores de 12 años se recomienda usar GLICEROLO MARCO VITI solo tras consulta médica.

Otros medicamentos y GLICEROLO MARCO VITI
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No existen datos sobre interacciones entre GLICEROLO MARCO VITI y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo y la lactancia solo si es necesario y siempre bajo supervisión directa del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas. Sin embargo, observe su respuesta al medicamento, ya que podrían manifestarse efectos adversos; por tanto, es conveniente conocer su reacción al fármaco antes de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo utilizar GLICEROLO MARCO VITI

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para lograr una evacuación fácil. Utilice inicialmente las dosis mínimas previstas.

GLICEROLO MARCO VITI supositorios
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: la dosis recomendada es de 1 supositorio para adultos según sea necesario, hasta un máximo de 2 supositorios al día.
Saque el supositorio de su envase y, si es necesario, humedézcalo para facilitar su introducción rectal.
Si los supositorios le parecen demasiado blandos, coloque los envases en agua fría antes de abrirlos.

GLICEROLO MARCO VITI solución rectal
Adultos y adolescentes (12-18 años): la dosis recomendada es de 1 envase unidosis para adultos de 6,75 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.
Retire el tapón del envase unidosis sin tocar nunca el fuelle, ya que podría hacer que el medicamento saliera antes de su uso.
Si es necesario, utilice una gota de la solución para humedecer (lubricar) la cánula antes de introducirla en el recto y presione el fuelle. Saque la cánula manteniendo presionado el fuelle.
Utilice el envase para una única administración; deseche cualquier medicamento restante.
Utilice los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días (ver el apartado Advertencias y precauciones).

Uso en niños

GLICEROLO MARCO VITI supositorios
Niños de entre 2 y 11 años: la dosis recomendada es de 1 supositorio para niños según sea necesario, hasta un máximo de 2 supositorios al día.
Niños de entre 1 mes y 2 años: la dosis recomendada es de 1 supositorio para primera infancia según sea necesario, hasta un máximo de 2 supositorios al día.

GLICEROLO MARCO VITI solución rectal
Niños de entre 6 y 11 años: la dosis recomendada es de 1 envase unidosis para niños de 4,5 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.
Niños de entre 2 y 6 años: la dosis recomendada es de 1 envase unidosis para primera infancia de 2,25 g según sea necesario, hasta un máximo de 2 envases unidosis al día.

Si utiliza más GLICEROLO MARCO VITI del que debe
Si utiliza este medicamento con demasiada frecuencia, durante demasiado tiempo o en cantidades excesivas, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea persistente que provocan pérdidas de líquidos, sales minerales (especialmente potasio) y otras sustancias nutritivas esenciales que deben reponerse (ver el apartado Advertencias y precauciones).
Los síntomas de alteración del equilibrio de sales en el organismo (desequilibrio electrolítico) son: sed, vómitos, debilidad, hinchazón (edema), problemas óseos (osteomalacia) y disminución de una proteína presente en la sangre, la albúmina (hipoalbuminemia).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de GLICEROLO MARCO VITI, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• Dolores espasmódicos aislados o cólicos abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y sales minerales (electrolitos), más frecuentes en casos de estreñimiento grave
• Irritación a nivel rectal

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar GLICEROLO MARCO VITI

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene GLICEROLO MARCO VITI
GLICEROLO MARCO VITI primera infancia 675 mg supositorios

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio para primera infancia contiene 675 mg de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico anhidro.

GLICEROLO MARCO VITI niños 1350 mg supositorios

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio para niños contiene 1350 mg de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico anhidro.

GLICEROLO MARCO VITI adultos 2250 mg supositorios

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio para adultos contiene 2250 mg de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico anhidro.

GLICEROLO MARCO VITI primera infancia 2,25 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis para primera infancia contiene 2,25 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

GLICEROLO MARCO VITI niños 4,5 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis para niños contiene 4,5 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

GLICEROLO MARCO VITI adultos 6,75 g solución rectal

• El principio activo es glicerol. Cada envase unidosis para adultos contiene 6,75 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de manzanilla, extracto fluido de malva, almidón pregelatinizado, agua purificada.

Descripción del aspecto de GLICEROLO MARCO VITI y contenido del envase
GLICEROLO MARCO VITI primera infancia 675 mg supositorios. Estuche con 6 supositorios.
GLICEROLO MARCO VITI niños 1350 mg supositorios. Estuche con 6 supositorios.
GLICEROLO MARCO VITI adultos 2250 mg supositorios. Estuche con 6, 12 y 18 supositorios.
GLICEROLO MARCO VITI primera infancia 2,25 g solución rectal. Estuche con 6 envases unidosis.
GLICEROLO MARCO VITI niños 4,5 g solución rectal. Estuche con 6 envases unidosis.
GLICEROLO MARCO VITI adultos 6,75 g solución rectal. Estuche con 6 envases unidosis.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza – Italia.
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Italia.