Fosfomicina Eg

Folleto informativo: información para el paciente

FOSFOMICINA EG ADULTOS 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es FOSFOMICINA EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FOSFOMICINA EG
3. Cómo tomar FOSFOMICINA EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FOSFOMICINA EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es FOSFOMICINA EG y para qué se utiliza

La fosfomicina pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes antimicrobianos urinarios.
FOSFOMICINA EG está indicado en la prevención y el tratamiento de infecciones agudas no complicadas
de las vías urinarias bajas causadas por microorganismos sensibles a la fosfomicina.

2. Qué debe saber antes de tomar FOSFOMICINA EG

No tome FOSFOMICINA EG
si es alérgico a la fosfomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados
en el apartado 6);
si tiene problemas graves en los riñones;
si tiene dificultad para orinar;
si está sometido a hemodiálisis.
Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar FOSFOMICINA EG si se encuentra en alguno de los siguientes
casos:
si anteriormente ha presentado síntomas de reacciones alérgicas a la fosfomicina; en este caso no debe
volver a tomar fosfomicina.
si cree estar embarazada o si está dando el pecho (véase el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).
Si se presentaran las siguientes condiciones, siga las indicaciones indicadas a continuación:
si tiene reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia y shock anafiláctico, suspenda el tratamiento con
FOSFOMICINA EG y consulte inmediatamente a un médico, ya que estas reacciones pueden poner en peligro la vida;
si tiene diarrea, especialmente si es grave, persistente y/o con sangre, incluso varias semanas después del
tratamiento con FOSFOMICINA EG, consulte a su médico. No tome medicamentos que inhiban la motilidad intestinal (antiperistálticos).
Otros medicamentos y FOSFOMICINA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, debe tener especial cuidado si está tomando los siguientes medicamentos:
metoclopramida (un medicamento que previene las náuseas y vómitos) y medicamentos que aumentan la motilidad
gastrointestinal, ya que pueden reducir la cantidad de fosfomicina absorbida por el organismo;
antiácidos o sales de calcio, ya que pueden provocar una disminución de la eficacia de la fosfomicina;
antagonistas de la vitamina K (medicamentos anticoagulantes), ya que la fosfomicina puede potenciar su
efecto. Si debe realizarse análisis de sangre para controlar el tiempo de coagulación (INR), informe a su médico, ya que la toma de FOSFOMICINA EG podría alterar en algunos casos los resultados.
FOSFOMICINA EG con alimentos y bebidas
Los alimentos pueden retrasar la absorción de FOSFOMICINA EG. Por tanto, se recomienda administrar
FOSFOMICINA EG en ayunas, una hora antes o aproximadamente 2-3 horas después de las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
FOSFOMICINA EG debe administrarse a mujeres embarazadas solo en caso de una necesidad terapéutica real y
únicamente bajo supervisión médica.
Lactancia
FOSFOMICINA EG puede utilizarse durante la lactancia solo tras la administración de una dosis oral única. No obstante, durante la lactancia, el medicamento debe administrarse solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción y uso de máquinas
Se han notificado casos de mareo. Esto puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas en algunos pacientes.
FOSFOMICINA EG contiene sacarosa y el colorante amarillo naranja FCF (E110):
Este medicamento contiene 1,923 g de sacarosa por dosis. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus y en pacientes que siguen una dieta hipocalórica. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
El colorante amarillo naranja FCF (E110) puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar FOSFOMICINA EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento antes de lo indicado por su médico, ya que en caso contrario podrían no obtenerse los resultados esperados.
El contenido de un sobre se disuelve en medio vaso (50-75 ml) de agua fría u otra bebida, agitando hasta su completa disolución, y debe tomarse inmediatamente después de su preparación.
Se recomienda administrar FOSFOMICINA EG con el estómago vacío (ver "FOSFOMICINA EG con alimentos y bebidas"), preferiblemente antes del reposo nocturno y tras haber vaciado la vejiga.

Dosis
Adultos y adolescentes (12-18 años):
En las infecciones agudas no complicadas de las vías urinarias bajas provocadas por microorganismos sensibles a fosfomicina, la dosis es de un sobre de 3 g en una única administración diaria.
En la prevención de infecciones del tracto urinario durante intervenciones quirúrgicas y maniobras diagnósticas transuretrales, el tratamiento consiste en la administración de dos dosis de 3 g: el primer sobre se administra 3 horas antes de la intervención y el segundo sobre se administra 24 horas después de la primera dosis.
Generalmente, los síntomas clínicos desaparecen tras 2-3 días.
La eventual persistencia de algunos síntomas locales tras el tratamiento no es necesariamente indicativa de un fracaso terapéutico, sino más probablemente consecuencia de procesos inflamatorios previos.

Pacientes de edad avanzada y otras situaciones clínicas relevantes:
En pacientes ancianos y en casos clínicos más graves (pacientes encamados, infecciones recurrentes), podrían ser necesarias dos dosis de 3 g administradas con un intervalo de 24 horas entre ellas.

Si toma más FOSFOMICINA EG del que debe
Si por accidente toma una dosis de FOSFOMICINA EG superior a la prescrita, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Si ha tomado dosis excesivas de FOSFOMICINA EG, podría experimentar los siguientes síntomas: pérdida del equilibrio, problemas auditivos, sabor metálico y disminución general de la percepción del gusto.
En caso de sobredosificación, es necesario favorecer la eliminación urinaria del principio activo mediante una adecuada administración de líquidos.

Si olvida tomar FOSFOMICINA EG
Si olvida tomar una dosis del medicamento, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde; sin embargo, si ya está próximo el momento de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento habitualmente prescrito.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si se produce alguno de los siguientes efectos adversos
Frecuentes (se presentan de 1 a 10 pacientes de cada 100):
diarrea, sensación de saciedad con acidez gástrica (dispepsia), náuseas;
dolor de cabeza, mareos;
inflamación de la vulva y de la vagina (vulvovaginitis).
Poco frecuentes (se presentan de 1 a 10 pacientes de cada 1000):
vómitos y dolor abdominal;
sensación de hormigueo (parestesia);
erupción cutánea, urticaria (vesículas rojizas con picor) y prurito;
fatiga.
Raros (se presentan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):
superinfecciones (infecciones adicionales además de la ya existente) por bacterias resistentes al medicamento;
ritmo cardíaco acelerado (taquicardia);
disminución del número de glóbulos rojos (anemia aplásica).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
trastornos de la visión;
pérdida de apetito;
flebitis (formación de trombos en las venas);
presión baja (hipotensión);
problemas respiratorios (disnea, broncoespasmo, asma);
colitis por antibióticos;
trastornos hepáticos con aumento transitorio de las enzimas hepáticas (transaminasas);
ligero aumento en el recuento de eosinófilos y plaquetas (células sanguíneas);
ligera reacción petequial (pequeños puntos rojos en la piel);
hinchazón de la piel y de las mucosas (angioedema);
reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia y shock anafiláctico. En estos casos, interrumpa el tratamiento
con FOSFOMICINA EG y acuda inmediatamente a un médico, ya que tales reacciones pueden poner en peligro la vida.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar FOSFOMICINA EG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsita. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Condiciones de conservación:
Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FOSFOMICINA EG
El principio activo es fosfomicina trometamol.
Cada sobre de FOSFOMICINA EG adultos 3 g granulado para solución oral contiene fosfomicina 3,0 g
(como fosfomicina trometamol 5,631 g).
Los demás componentes son: sacarina sódica (E954), sacarosa, hidróxido de calcio (E526), aroma de naranja
(contiene: maltodextrina, dextrosa, goma arábiga (E414), amarillo naranja FCF (E110) y
hidroxianisol butilado (E320)).
Descripción del aspecto de FOSFOMICINA EG y contenido del envase
FOSFOMICINA EG se presenta en sobres que contienen gránulos blancos o casi blancos que deben disolverse en
agua u otra bebida.
El envase contiene 1 o 2 sobres de 3 g.
Titular de la autorización de comercialización:
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
Fabricante
Special Product’s line S.p.A. - Via Campobello, 15 - 00140 Pomezia (RM)
Esta información está actualizada por última vez en: