Esomeprazol Mylan Generics Italia

Italia
Nombre comercial Esomeprazol Mylan Generics Italia
Forma farmacéutica cápsulas, rígidas gastroresistentes
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 040124
Fabricante MYLAN S.A.
Esomeprazol Mylan Generics Italia cápsulas, rígidas gastroresistentes

FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg cápsulas duras gastroresistentes, 40 mg cápsulas duras gastroresistentes

esomeprazolo
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Esomeprazolo Mylan Generics Italia y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia
  3. Cómo tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Esomeprazolo Mylan Generics Italia
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Esomeprazolo Mylan Generics Italia y para qué se utiliza

Esomeprazolo Mylan Generics Italia contiene un principio activo denominado esomeprazolo, que
pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la bomba de protones». Estos medicamentos
actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por su estómago.
Esomeprazolo Mylan Generics Italia se utiliza para el tratamiento de las siguientes condiciones:
En adultos y adolescentes de 12 años o más

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). En esta enfermedad, el ácido sube desde el estómago al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y ardor.
  • Úlceras gástricas o duodenales (en la parte superior del tubo digestivo) que están infectadas por bacterias denominadas "Helicobacter pylori". Si padece esta afección, su médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera sane.

Solo en adultos:

  • Úlceras gástricas causadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazolo Mylan Generics Italia también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras gástricas si está tomando AINE.
  • Exceso de ácido gástrico causado por un crecimiento en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
  • Tratamiento prolongado tras la prevención de hemorragia por úlcera con esomeprazolo por vía intravenosa.

2. Qué debe saber antes de tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia

No tome Esomeprazolo Mylan Generics Italia

  • si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
  • si es alérgico a otros medicamentos inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)
  • si está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH)
  • si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, erupción con ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia u otros medicamentos relacionados. No tome Esomeprazolo Mylan Generics Italia si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia:

  • si tiene problemas hepáticos graves
  • si tiene problemas renales graves
  • si ha tenido anteriormente una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar al esomeprazol que reduce la acidez gástrica.
  • si debe someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).

Esomeprazolo Mylan Generics Italia puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si le ocurre
alguno de los siguientes eventos antes de tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia o mientras lo está
tomando, hable inmediatamente con su médico:

  • si pierde mucho peso sin motivo y tiene dificultad para tragar
  • si tiene dolor de estómago o indigestión
  • si empieza a vomitar alimentos o sangre
  • si sus heces son oscuras como alquitrán (presencia de sangre en heces) o si tiene diarrea.

Si le han recetado Esomeprazolo Mylan Generics Italia “según necesidad”, debe contactar con su médico si los
síntomas continúan o cambian de tipo.
La toma de un inhibidor de la bomba de protones como Esomeprazolo Mylan Generics Italia,
especialmente durante más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera,
muñeca o columna vertebral. Informe a su médico si padece osteoporosis o si está tomando
corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Erupción cutánea y reacciones de la piel
Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su
médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con esomeprazol.
Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.
En asociación con el tratamiento con Esomeprazolo Mylan Generics Italia se han notificado
reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica,
reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). La erupción cutánea puede incluir úlceras en la
boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen
manifestarse tras síntomas similares a la gripe, como fiebre, dolor de cabeza y dolores musculares. Interrumpa
el uso de Esomeprazolo Mylan Generics Italia y consulte inmediatamente a su médico si nota
alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4.
Niños menores de 12 años de edad
Esomeprazolo Mylan Generics Italia no debe utilizarse en niños menores de 12 años
de edad, ya que no existen datos disponibles.
Otros medicamentos y Esomeprazolo Mylan Generics Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica. Esomeprazolo Mylan
Generics Italia puede influir en la forma en que actúan algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden
afectar a Esomeprazolo Mylan Generics Italia.
No debe tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia si está tomando un medicamento que contiene
nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • atazanavir o saquinavir (utilizados para el tratamiento de la infección por VIH)
  • clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos)
  • ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas)
  • erlotinib (utilizado para el tratamiento del cáncer)
  • citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para el tratamiento de la depresión)
  • diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, para relajar los músculos o en la epilepsia)
  • fenitoína (utilizada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico necesitará controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazolo Mylan Generics Italia
  • medicamentos utilizados para hacer más fluida la sangre, como la warfarina. Su médico podría necesitar controlarle cuando comience o interrumpa el tratamiento con Esomeprazolo Mylan Generics Italia
  • cilostazol (utilizado para tratar trastornos de la circulación sanguínea - un dolor en las piernas al caminar, causado por un aporte insuficiente de sangre)
  • cisaprida (utilizada para la indigestión y la acidez de estómago)
  • digoxina (utilizada para problemas cardíacos)
  • metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de trastornos reumáticos - si está tomando una dosis elevada de metotrexato, su médico podría interrumpir temporalmente su tratamiento con Esomeprazolo Mylan Generics Italia)
  • tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos)
  • rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis)
  • hierba de San Juan (un medicamento fitoterapéutico utilizado para el tratamiento de la depresión).

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con Esomeprazolo Mylan
Generics Italia para tratar úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori, es muy importante que
informe a su médico si está tomando otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia durante este período.
No se sabe si Esomeprazolo Mylan Generics Italia pasa a la leche materna. Por tanto, no debe tomar
Esomeprazolo Mylan Generics Italia si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Esomeprazolo Mylan Generics Italia afecte a la capacidad de conducir vehículos o de
usar herramientas o máquinas. Esomeprazolo Mylan Generics Italia puede causar efectos adversos como
vértigo y visión borrosa (ver apartado 4). Si los experimenta, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Esomeprazolo Mylan Generics Italia contiene sacarosa, ácido benzoico (E210) y sodio

  • Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, como la sacarosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
  • Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg contiene 0,0018 mg de ácido benzoico en cada cápsula.
  • Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg contiene 0,0035 mg de ácido benzoico en cada cápsula.
  • Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, es decir, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

  • El esomeprazol Mylan Generics Italia no se recomienda en niños menores de 12 años de edad.
  • Si está tomando este medicamento durante mucho tiempo, su médico querrá controlarle (especialmente si lo está tomando desde hace más de un año).
  • Si su médico le ha indicado que tome este medicamento según lo necesite, informe a su médico si los síntomas cambian.

Qué cantidad de Esomeprazolo Mylan Generics Italia debe tomar

  • Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado y del funcionamiento de su hígado.
  • Las dosis habituales se indican a continuación.
  • Si tiene problemas graves de hígado o riñones, su médico podría recetarle una dosis menor.

Para el tratamiento de la acidez causada por la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE):
Adultos y niños de 12 años o más:

  • Si su médico ha detectado que su esófago ha sufrido un daño leve, la dosis habitual es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico podría indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si su esófago aún no se ha curado.
  • La dosis habitual una vez que su esófago esté curado es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg una vez al día.
  • Si su esófago no ha sufrido daño, la dosis habitual es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg al día. Cuando su estado esté controlado, su médico podría indicarle que tome el medicamento según lo necesite, hasta una dosis máxima de una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg al día.

Para el tratamiento de úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y para prevenir que vuelvan a aparecer:

  • Adultos y adolescentes de 12 años o más: la dosis habitual es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg dos veces al día durante una semana.
  • Su médico también le indicará que tome antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Para el tratamiento de úlceras causadas por AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

  • Adultos de 18 años o más: la dosis habitual es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Para la prevención de úlceras gástricas si está tomando AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

  • Adultos de 18 años o más: la dosis habitual es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg una vez al día.

Para el tratamiento del exceso de ácido gástrico causado por un crecimiento en el páncreas (síndrome de
Zollinger-Ellison):

  • Adultos de 18 años o más: la dosis habitual es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg dos veces al día.
  • Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y determinará también el tiempo que debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

Tratamiento prolongado tras la prevención de hemorragia por úlceras con esomeprazol por vía
endovenosa:

  • La dosis habitual es una cápsula de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Cómo tomar este medicamento

  • Puede tomar las cápsulas a cualquier hora del día.
  • Puede tomar las cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
  • Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas ni su contenido. Esto se debe a que las cápsulas contienen gránulos recubiertos que evitan que su medicamento sea destruido por los ácidos del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si tiene dificultades para tragar las cápsulas

  • Si tiene dificultades para tragar las cápsulas: 1) Abra la cápsula y vierta el contenido (los gránulos) en un vaso de agua simple (no gasificada). No use otros líquidos. 2) Mezcle y tome la mezcla inmediatamente o dentro de los 30 minutos. Agite siempre la mezcla justo antes de beberla. 3) Para asegurarse de haber tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y bébalo. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no debe masticarlas ni triturarlas.
  • Si no puede tragar nada, los gránulos pueden mezclarse con un poco de agua y colocarse en una jeringa. Así podrán administrársele a través de un tubo directamente al estómago («sonda gástrica»).

Ancianos
No se requiere ajuste de la dosis en ancianos.
Si toma más Esomeprazolo Mylan Generics Italia de lo que debe

Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los signos de sobredosis pueden incluir dolor
abdominal, diarrea, náuseas o vómitos, debilidad.
Si olvida tomar Esomeprazolo Mylan Generics Italia

  • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
  • No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa el tratamiento con Esomeprazolo
Mylan Generics Italia y contacte inmediatamente con su médico:
Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si Esomeprazolo Mylan Generics Italia se utiliza en dosis elevadas y durante períodos prolongados).

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

  • Dificultad respiratoria repentina, hinchazón de labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
  • Ictericia (piel u ojos amarillentos), orina oscura, malestar general, pérdida de apetito y fatiga, que podrían ser signos de problemas hepáticos.
  • Signos de infección como fiebre, con estado general gravemente deteriorado o fiebre con síntomas de infección local como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar. Estos podrían ser signos de una disminución del número de glóbulos blancos.

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

  • Aunque transcurridas varias semanas de tratamiento, puede aparecer repentinamente una erupción cutánea grave o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación. Pueden presentarse ampollas y sangrado grave también en labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hacia lesiones cutáneas graves y generalizadas (descamación de la epidermis y de las mucosas superficiales), con consecuencias potencialmente mortales. Podría tratarse de “eritema multiforme”, “síndrome de Stevens-Johnson”, “reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos” (erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada y

aumento de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamento)) o
“necrólisis epidérmica tóxica”.

  • Signos de una disminución del número de diferentes células sanguíneas, que pueden causar palidez de la piel, sensación de fatiga y dificultad para respirar y orina oscura (disminución del número de glóbulos rojos), sangrado o aparición de hematomas más frecuentes de lo normal o inesperadamente, incluso sin haber sufrido lesión alguna (disminución del número de plaquetas).
  • Dificultad o dolor al orinar, con dolor en la espalda, fiebre o malestar general. Estos podrían ser signos de problemas renales.
  • Problemas hepáticos graves que también pueden provocar confusión o desorientación, que son signos de inflamación cerebral.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

  • Diarrea persistente con molestias o dolor abdominal y pérdida de peso, que podrían ser signos de problemas en el intestino grueso (colon).
  • Erupciones cutáneas con posible dolor articular.

Otros efectos adversos incluyen:
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • Cefalea.
  • Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencias.
  • Náuseas o vómitos.
  • Pólipos benignos en el estómago.

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Hinchazón de pies y tobillos.
  • Trastornos del sueño (insomnio).
  • Mareo, sensaciones de hormigueo como “sensación de agujas”, somnolencia.
  • Vértigo.
  • Boca seca.
  • Alteraciones en los valores sanguíneos utilizados para evaluar la función hepática.
  • Erupción cutánea, urticaria y picor.

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

  • Problemas en la sangre, por ejemplo, una disminución del número de glóbulos blancos y plaquetas. Esto puede causar debilidad, hematomas o mayor predisposición a infecciones.
  • Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, vómitos y calambres.
  • Sensación de inquietud, confusión o depresión.
  • Alteración del gusto.
  • Problemas visuales como visión borrosa.
  • Sensación repentina de ahogo o dificultad para respirar (broncoespasmo).
  • Inflamación en la boca.
  • Una infección denominada “candidiasis” que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
  • Pérdida de cabello (alopecia).
  • Eritema cutáneo tras la exposición al sol.
  • Dolor articular (artralgia) o muscular (mialgia).
  • Sensación de malestar general y falta de energía.
  • Aumento de la sudoración.

Muy raro (puede afectar a 1 de cada 10 000 personas)

  • Alteraciones en el número de células sanguíneas, incluida agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos en la sangre).
  • Agresividad.
  • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
  • Debilidad muscular.
  • Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si está siendo tratado con esomeprazol durante más de tres meses, es posible que los niveles de magnesio en sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Esomeprazolo Mylan Generics Italia

  • Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No conserve este medicamento a temperatura superior a 25 °C.
  • Guarde el medicamento en su envase original (blíster) o mantenga el recipiente bien cerrado (frasco) para protegerlo de la humedad.
  • No utilice Esomeprazolo Mylan Generics Italia después de la fecha de caducidad indicada en la caja, en el frasco o en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
  • Después de abrir el frasco, las cápsulas deben utilizarse dentro de los tres meses siguientes.
  • No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Esomeprazolo Mylan Generics Italia

  • El principio activo es el esomeprazol. Esomeprazolo Mylan Generics Italia está disponible en dos presentaciones con 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como magnesio dihidrato).
  • Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (que contienen sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, emulsión de simeticona al 30 % (que contiene simeticona, ácido benzoico, ácido sórbico, metilcelulosa, polisorbato 65, estearato de polietilenglicol, glicéridos, goma xantana, agua purificada y ácido sulfúrico), polisorbato 80, manitol, monoacilglicéridos diacetilados, talco, copolímero de ácido metacrílico-etilacrilato (1:1) al 30 % en dispersión (que contiene copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato, laurilsulfato sódico y polisorbato 80), citrato de trietilo y estearoil macrogolilglicéridos.

Recubrimiento de la cápsula:
óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Tinta negra:
laca de goma, óxido de hierro negro (E172), amoniaco, propilenglicol, hidróxido de potasio
(Véase el apartado 2 “Esomeprazolo Mylan Generics Italia contiene sacarosa, ácido benzoico (E210) y sodio”).

Descripción del aspecto de Esomeprazolo Mylan Generics Italia y contenido del envase

  • Las cápsulas de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 20 mg tienen la tapa de color amarillo mate y el cuerpo blanco mate. “20 mg” está impreso en negro tanto en la tapa como en el cuerpo.
  • Las cápsulas de Esomeprazolo Mylan Generics Italia 40 mg tienen la tapa y el cuerpo de color amarillo mate. “40 mg” está impreso en negro tanto en la tapa como en el cuerpo.
  • Las cápsulas se presentan en envases de: Frascos con 28, 30 o 90 cápsulas de 20 mg: Blísters con 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 o 90 cápsulas de 40 mg: Blísters con 14, 15, 28, 30, 50, 60 o 90 cápsulas.

Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización
MYLAN S.p.A.
Via Vittor Pisani 20 – 20124 - Milán
ITALIA

Fabricante
ETHYPHARM Z.I de Saint-Arnoult, 28170 Châteauneuf-en-Thymerais, Francia
o
ETHYPHARM Chemin de la Poudrière - 76120 Grand-Quevilly, Francia
o
Viatris Santé 1 Rue de Turin, 69007 Lyon, Francia
o
Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría
o
Européenne de Pharmacotechnie-Europhartech, rue Henri Matisse 63370 Lempdes, Francia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Esomeprazole Viatris
Islandia: Prazolene
Italia: Esomeprazolo Mylan Generics Italia