Folleto informativo: información para el paciente

Emorril 10 mg/g + 15 mg/g crema rectal

acetato de hidrocortisona + clorhidrato de lidocaína
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

Qué es Emorril y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Emorril
Cómo utilizar Emorril
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Emorril
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Emorril y para qué se utiliza

Emorril contiene acetato de hidrocortisona y clorhidrato de lidocaína.

El acetato de hidrocortisona pertenece al grupo de medicamentos denominados «corticosteroides» o «cortisonas». Ayuda a reducir la inflamación y la hinchazón de la piel y de las mucosas.
El clorhidrato de lidocaína es un anestésico local que actúa reduciendo el dolor y el prurito de la piel y de las mucosas. Este medicamento se utiliza:
para tratar localmente las hemorroides, que son dilataciones de los vasos sanguíneos alrededor del ano capaces de causar distintos grados de molestias, prurito e irritación. Las hemorroides pueden ser tanto internas (dentro del ano) como externas (fuera del ano);
para tratar irritaciones (eccemas, eritemas), lesiones (fisuras), prurito y escozor provocados por las hemorroides;
antes y después de una intervención quirúrgica en el ano o en la porción terminal del intestino (recto).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.

2. Qué debe saber antes de usar Emorril

No use Emorril

si es alérgico a los principios activos, a otros anestésicos locales, a otros corticosteroides o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
en niños menores de 12 años de edad.

Advertencias y precauciones
Si tras un breve período de tratamiento no se observan mejorías apreciables, consulte a su médico. El uso, especialmente prolongado, de productos para uso cutáneo (local) puede provocar fenómenos de sensibilización (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha estado en contacto). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
En caso de pérdida de sangre por el ano (hemorragia rectal), suspenda el tratamiento y consulte al médico.
Evite el contacto con los ojos.
Consulte al médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad (ver apartado 2 "No use Emorril").

Otros medicamentos y Emorril
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Durante el embarazo, use este medicamento solo si su médico lo considera necesario y bajo su supervisión.
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Emorril contiene:

lanolina anhidra. Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
glicerol propilenglicol. Puede causar irritación cutánea.

Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo utilizar Emorril

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplicaciones externas: en la zona alrededor del ano
La dosis recomendada es una cantidad de crema suficiente para cubrir la zona afectada, que debe aplicarse 2 veces al día.
Aplicaciones internas: en el recto (último tramo del intestino)
La dosis recomendada es una cantidad de crema suficiente para cubrir la zona afectada, que debe aplicarse 2 veces al día utilizando la cánula especial que se encuentra en el envase. La cánula debe colocarse en el tubo de crema para facilitar la aplicación interna.
Si fuera necesario, puede aumentarse el número de aplicaciones diarias, tanto externas como internas.
Si utiliza más Emorril del que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una cantidad excesiva de crema rectal, consulte inmediatamente al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Con el uso de este medicamento pueden manifestarse:

reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas). Si experimenta dificultad para respirar o hinchazón de la cara o de la garganta, póngase en contacto inmediatamente con el hospital más cercano;
reacciones alérgicas reconocibles por la aparición de lesiones en la piel, aparición en la piel de bultos que provocan picor (urticaria), hinchazón. Si tiene una reacción alérgica, interrumpa el tratamiento con este medicamento;
empeoramiento de infecciones.
Visión borrosa con frecuencia no conocida.

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Emorril

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Emorril
En 1 g de crema rectal:

Los principios activos son acetato de hidrocortisona 10 mg, clorhidrato de lidocaína 15 mg.
Los demás componentes son lanolina anhidra, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, polisorbato 61, vaselina blanca, glicol propilénico, carbómeros, agua purificada, ácido cítrico anhidro.

Descripción del aspecto de Emorril y contenido del envase
Emorril crema rectal se presenta en una caja que contiene un tubo con 40 g de crema y una cánula
aplicadora.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)