Dealagic
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Folleto informativo: información para el paciente
DEALGIC 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
diclofenac sódico
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este folleto:
- Qué es DEALGIC y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar DEALGIC
- Cómo tomar DEALGIC
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar DEALGIC
- Contenido del envase y demás informaciones
1. Qué es DEALGIC y para qué se utiliza
DEALGIC contiene como principio activo el diclofenac sódico, que pertenece a la clase de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El diclofenac sódico se utiliza para reducir el dolor y la inflamación.
DEALGIC se utiliza para tratar:
- enfermedades de las articulaciones como la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y la artrosis;
- enfermedades caracterizadas por dolor e inflamación en los tejidos que rodean las articulaciones, como tendones y ligamentos (reumatismo extraarticular);
- dolor provocado por inflamación de origen no reumático o tras un traumatismo;
- dolor asociado al ciclo menstrual (dismenorrea primaria).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si su estado empeora.
2. Qué debe saber antes de tomar DEALGIC
No tome DEALGIC
- si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si ha padecido enfermedades hepáticas en el pasado;
- si padece úlcera, hemorragia o perforación a nivel del estómago o del intestino;
- si ha sufrido hemorragia o perforación a nivel del estómago o del intestino tras tratamientos con AINE o si ha padecido hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios);
- si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo o si está amamantando (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
- si padece una alteración grave de la función hepática o renal (insuficiencia hepática y renal grave);
- si padece una cardiopatía manifiesta y/o una vasculopatía cerebral, por ejemplo, ha sufrido un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular, un ictus menor (AIT) o una obstrucción de los vasos sanguíneos que van al corazón o al cerebro, o ha sido sometido a una intervención quirúrgica para eliminar o prevenir dichas obstrucciones;
- si tiene hemorragias activas o si tiene predisposición a hemorragias;
- si ha tenido alguna reacción alérgica (asma, secreción nasal, enrojecimiento cutáneo) tras la ingestión de medicamentos antiinflamatorios (AINE) o ácido acetilsalicílico (aspirina);
- si está tomando dosis altas de medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
- si padece una alteración en la producción de células sanguíneas (hematopoyesis);
- si tiene menos de 14 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DEALGIC.
Para reducir el riesgo de aparición de efectos adversos asociados al uso de este medicamento, utilice la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
No tome DEALGIC junto con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, ya que podría aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos graves.
Si es usted mayor, especialmente si está débil o con bajo peso, su médico le recetará una dosis baja de Dealgic.
Interrumpa el tratamiento y contacte inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
- Erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar, hinchazón del rostro, manos, pies, ojos, labios, lengua y/o cara (angioedema). Estos podrían ser signos de reacciones alérgicas, incluso graves (shock anafiláctico);
- Dolor abdominal, al inicio del tratamiento con diclofenaco, seguido de hemorragia rectal o diarrea hemorrágica, generalmente dentro de las 24 horas posteriores a la aparición del dolor abdominal;
- Otros síntomas y trastornos abdominales, especialmente al inicio del tratamiento, y sobre todo si es usted mayor o ha tenido en el pasado efectos adversos a nivel del estómago o del intestino por el uso de medicamentos. Estos podrían ser síntomas de hemorragias, perforaciones o ulceraciones en el estómago o en el intestino;
- Alteración en los análisis de sangre de la función hepática, u otros signos de enfermedad hepática, como una elevada concentración de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia) o erupción cutánea. Estos podrían ser síntomas de inflamaciones hepáticas, incluso graves;
- Dolor torácico, sensación de falta de aire, debilidad y dificultad para hablar. Estos podrían ser síntomas de eventos trombóticos graves (problemas debidos a la formación de coágulos sanguíneos);
- Acumulación excesiva de líquido en su cuerpo (edema); esta condición es reversible con la suspensión del tratamiento;
- Si es usted mujer con problemas de fertilidad;
- Si es usted mujer que planea iniciar un embarazo.
Tenga especial precaución y consulte a su médico:
- si fuma;
- si tiene diabetes;
- si padece angina, coágulos sanguíneos, presión arterial elevada, colesterol alto o triglicéridos elevados;
- si tiene asma;
- si padece rinitis alérgica estacional, hinchazón de la mucosa nasal (por ejemplo, pólipos nasales);
- si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infecciones crónicas del tracto respiratorio;
- si padece o ha padecido trastornos gastrointestinales como úlcera gástrica o intestinal, hemorragias o perforaciones;
- si está tomando, junto con DEALGIC, medicamentos que podrían aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia (como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) o agentes antiagregantes como la aspirina);
- si padece o ha padecido enfermedades gastrointestinales como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que estas afecciones podrían empeorar;
- si ha sido sometido a una intervención quirúrgica importante;
- si tiene problemas hepáticos (por ejemplo, insuficiencia hepática, hepatitis);
- si padece una enfermedad denominada porfiria hepática, caracterizada por una carencia de enzimas hepáticos;
- si tiene problemas renales (por ejemplo, insuficiencia renal);
- si tiene o ha tenido presión arterial elevada, enfermedades cardíacas o cerebrales (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía manifiesta, enfermedad arterial periférica y/o ictus);
- si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) u otros medicamentos que puedan alterar el funcionamiento de sus riñones;
- Si tiene trastornos de la coagulación sanguínea (trastornos de la hemostasia).
Es posible que, dependiendo de su estado de salud y de su respuesta al medicamento, su médico le recete periódicamente controles y análisis de sangre para evaluar la función de su corazón, hígado y riñones, y así valorar su respuesta al tratamiento con diclofenaco y la mejoría de su estado de salud.
En cualquier momento durante el tratamiento con AINE, incluido el diclofenaco, pueden producirse hemorragias del tracto gastrointestinal, ulceraciones o perforaciones, que incluso podrían causar la muerte. Su médico le recetará la dosis eficaz más baja de diclofenaco para reducir el riesgo de toxicidad gastrointestinal y podría también recetarle medicamentos (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) para proteger la mucosa gastrointestinal.
Pacientes mayores
Si es usted mayor, especialmente si está débil y con bajo peso, tiene mayor probabilidad de presentar efectos adversos, que suelen ser más graves, especialmente hemorragias y perforaciones en el estómago o en el intestino, que incluso podrían tener un desenlace fatal.
Su médico le recetará la dosis mínima eficaz.
Como medida de precaución, su médico podría realizarle un control de la función renal y recetarle medicamentos que protegen la mucosa gastrointestinal, como por ejemplo misoprostol o inhibidores de la bomba de protones.
Informe a su médico de cualquier síntoma inusual en el estómago o en el intestino, especialmente al inicio del tratamiento con este medicamento.
Niños y adolescentes
DEALGIC no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 14 años.
Otros medicamentos y DEALGIC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- Otros AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroides) y corticosteroides: el uso simultáneo de este medicamento con otros antiinflamatorios no esteroides o corticosteroides puede aumentar la aparición de efectos adversos a nivel gastrointestinal;
- Anticoagulantes y agentes antiagregantes plaquetarios: debe tener precaución porque el uso simultáneo de DEALGIC con medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como la warfarina, puede aumentar el riesgo de hemorragia: el uso simultáneo con este medicamento, como con otros AINE, puede impedir temporalmente que ciertas células sanguíneas (plaquetas), encargadas de detener las hemorragias, funcionen correctamente (puede inhibir la agregación plaquetaria);
- Agentes antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), utilizados para el tratamiento de la depresión: el uso simultáneo de DEALGIC con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal;
- Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II, utilizados para el tratamiento de la hipertensión: el uso simultáneo con DEALGIC, como con otros AINE, puede provocar una disminución de la acción terapéutica de estas categorías de medicamentos;
- Digoxina, utilizada para el tratamiento de trastornos cardíacos: el uso simultáneo con DEALGIC puede provocar un aumento de la concentración de este medicamento en sangre;
- Litio, utilizado para el tratamiento de ciertos trastornos mentales: el uso simultáneo con DEALGIC puede provocar un aumento de la concentración de este medicamento en sangre (aumento de la litemia);
- Metotrexato, utilizado para el tratamiento de ciertas formas de cáncer y enfermedades autoinmunes: el uso simultáneo con DEALGIC puede aumentar la toxicidad de este medicamento. Su médico evaluará cuidadosamente si debe o no administrarle diclofenaco en las 24 horas previas y posteriores a la toma de metotrexato;
- Antidiabéticos: generalmente el diclofenaco puede administrarse junto con antidiabéticos orales sin que se altere su efecto clínico. Sin embargo, la toma simultánea puede provocar un aumento o disminución de la acción terapéutica de estos medicamentos y podría ser necesario modificar la posología de los antidiabéticos. En este caso, su médico le recetará análisis para el control de los niveles de glucosa en sangre.
- Ciclosporina, utilizada para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante: el uso simultáneo con DEALGIC puede aumentar la toxicidad renal de la ciclosporina. En caso de uso concomitante, su médico le recetará dosis inferiores a las habitualmente prescritas.
- Antibióticos quinolónicos, medicamentos antibióticos: el uso simultáneo con DEALGIC puede provocar la aparición de convulsiones;
- Fenitoína, utilizada para el tratamiento de la epilepsia: el uso simultáneo con DEALGIC provoca un aumento de las concentraciones de fenitoína en sangre. Su médico le recetará análisis para el control de la concentración de fenitoína en sangre.
- Colestipol y colestiramina, utilizados para el tratamiento del colesterol: el uso simultáneo puede provocar un aumento o disminución de la absorción del diclofenaco y, por tanto, de su acción terapéutica. Su médico le indicará que tome el diclofenaco al menos una hora antes o 4-6 horas después de la administración de colestipol/colestiramina.
- Inhibidores potentes del CYP2C9, como sulfinpirazona y voriconazol: el uso simultáneo puede provocar un aumento de la toxicidad del diclofenaco.
- Inductores del CYP2C9 (como la rifampicina): el uso simultáneo puede provocar una disminución de las concentraciones en sangre y de la exposición al diclofenaco.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome DEALGIC durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría perjudicar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales, pulmonares y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé a sangrar y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. No debería tomar DEALGIC durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, se debe utilizar la dosis mínima durante el menor tiempo posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, DEALGIC puede causar problemas renales en el feto si se toma durante más de unos días, reduciendo así los niveles de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o provocando un estrechamiento de los vasos sanguíneos (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos días, su médico podría recomendar un control adicional.
Lactancia
No tome este medicamento si está amamantando, porque el diclofenaco pasa a la leche materna.
Fertilidad
No tome este medicamento si es usted mujer en edad fértil, si planea quedarse embarazada, si tiene dificultades para concebir o si se ha sometido a pruebas de fertilidad, ya que el diclofenaco puede alterar la fertilidad femenina.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
DEALGIC puede alterar la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas, especialmente bajo el efecto combinado del alcohol, ya que podría presentar trastornos visuales, mareos, vértigo, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central. Por tanto, absténgase de conducir vehículos y de utilizar máquinas.
DEALGIC contiene propilenglicol.
Este medicamento contiene 1 mg de propilenglicol por cápsula.
3. Cómo tomar DEALGIC
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte
a su médico o farmacéutico.
Adultos
Según la gravedad de la enfermedad, la dosis recomendada es la siguiente:
- 1 cápsula de DEALGIC 100 mg cápsulas rígidas de liberación prolongada, 1 vez al día; o bien:
- 1 cápsula de DEALGIC 75 mg cápsulas rígidas de liberación prolongada, 1 vez al día.
Si es necesario, su médico puede aumentar su dosis diaria hasta un máximo de 150 mg, tomando 1 cápsula de
DEALGIC 75 mg cápsulas rígidas de liberación prolongada 2 veces al día, o bien 2 cápsulas en una única
toma, en caso de trastornos particularmente graves, especialmente matutinos.
Trague el medicamento sin masticar y con una cantidad suficiente de líquido.
La ingestión después de las comidas puede retrasar la absorción del principio activo; por tanto, en caso de
dolores agudos, tome DEALGIC antes de las comidas.
La duración del tratamiento varía según el caso.
Los efectos adversos pueden reducirse al mínimo tomando la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas.
Uso en niños y adolescentes
DEALGIC no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 14 años de edad.
Uso en ancianos
En pacientes de edad avanzada puede ser necesario reducir la dosis de diclofenaco. Su médico le indicará la cantidad adecuada de Dealgic que debe tomar.
Si toma más DEALGIC de lo que debe
Si toma más DEALGIC de lo indicado, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis son: vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareo, zumbido en los oídos (tinnitus) o convulsiones.
En los casos más graves, pueden presentarse alteraciones de la función renal (insuficiencia renal aguda) y daños hepáticos.
Si olvida tomar DEALGIC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Suspender el tratamiento y contactar inmediatamente con el médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
- Erupciones cutáneas, picor, dificultad para respirar (broncoespasmo) o para tragar, hinchazón del rostro, manos, pies, ojos, labios, lengua y/o cara (angioedema). Estos pueden ser signos de reacciones alérgicas, incluso graves (shock anafiláctico);
- Dolor abdominal, al inicio del tratamiento con diclofenaco, seguido de sangrado rectal o diarrea hemorrágica, generalmente dentro de las 24 horas siguientes a la aparición del dolor abdominal;
- Otros síntomas y trastornos abdominales, especialmente al inicio del tratamiento, y sobre todo si es usted mayor o ha tenido previamente efectos adversos en el estómago o intestino debidos al uso de medicamentos. Estos podrían ser síntomas de hemorragias, perforaciones o ulceraciones en el estómago o intestino;
- Alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática, u otros signos de enfermedad hepática, tales como una elevada concentración de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia) o erupción cutánea. Estos podrían ser síntomas de inflamaciones hepáticas, incluso graves;
- Dolor torácico, sensación de falta de aire, debilidad y dificultad para hablar. Estos pueden ser síntomas de eventos trombóticos graves (problemas debidos a la formación de coágulos sanguíneos);
- Acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edema); esta condición es reversible con la suspensión del tratamiento.
Otros efectos adversos pueden ser:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
- Dolor de cabeza (cefalea), mareo (vértigo);
- Vértigo;
- Náuseas, vómitos, diarrea, dificultad para la digestión (dispepsia), dolor abdominal, flatulencia, trastorno alimentario que conduce al rechazo de la comida (anorexia);
- Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas (transaminasas);
- Erupción cutánea.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), reacciones alérgicas graves de aparición rápida (anafilaxia), incluyendo hipotensión y colapso (shock);
- Somnolencia;
- Asma, incluyendo dificultad para respirar (disnea);
- Gastritis, hemorragia gastrointestinal, presencia de sangre en el vómito (hematemesis), diarrea hemorrágica, emisión de sangre con las heces (melena), úlcera gastrointestinal (con o sin hemorragia y perforación);
- Alteraciones en la función hepática (hepatitis y trastornos hepáticos), coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
- Urticaria;
- Hinchazón de la piel por acumulación de líquidos (edema).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
| Reducción del número de células sanguíneas llamadas plaquetas (trombocitopenia), reducción | |||
| de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia), disminución excesiva de glóbulos rojos (anemia), | |||
| destrucción excesiva de glóbulos rojos en la sangre (anemia hemolítica), producción insuficiente | |||
| en la médula ósea de todos los tipos de células sanguíneas (anemia aplásica), reducción del | |||
| número de un tipo de glóbulos blancos en la sangre (agranulocitosis) | |||
- Hinchazón rápida (edema) de la piel, de la mucosa y de los tejidos submucosos (edema angioneurótico, incluido edema facial)
- Desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, reacciones psicóticas
- Alteración de la sensibilidad de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia)
- Alteración de la memoria, convulsiones, sensación de ansiedad, temblores
- Enfermedad del sistema nervioso central caracterizada por inflamación de las meninges (meningitis aséptica), alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular), excitación
- Trastornos de la visión, visión borrosa, visión doble (diplopía)
- Zumbido en los oídos (tinnitus), empeoramiento de la audición
- Palpitaciones, dolor torácico, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
- Presión arterial alta (hipertensión), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- Neumonía
- Grave inflamación intestinal caracterizada por episodios de diarrea (colitis, incluida colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa bucal (estomatitis, incluida estomatitis ulcerosa), inflamación de la mucosa lingual (glositis), trastornos esofágicos, estrechamiento de algunos segmentos intestinales (estenosis intestinal), inflamación del páncreas (pancreatitis)
- Alteración de la función hepática (hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática)
- Erupciones cutáneas ampulosas, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, pérdida de cabello, erupción cutánea provocada por la luz solar (reacciones de fotosensibilidad), pequeñas manchas rojas o violáceas generalizadas en la piel, asociadas o no con dolores articulares, musculares, debilidad y fiebre; estos síntomas pueden indicar una inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos denominada púrpura (incluida púrpura de Schönlein-Henoch), prurito
- Alteración de la función renal (insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal), presencia de sangre en la orina (hematuria), eliminación de proteínas con la orina (proteinuria)
- Sensación de falta de energía (astenia) No conocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles)
- Tipo particular de espasmo coronario de naturaleza alérgica (Síndrome de Kounis)
- Reducción del flujo sanguíneo a nivel intestinal (colitis isquémica).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar DEALGIC
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad..
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene DEALGIC
- El principio activo es el diclofenaco. DEALGIC 75 mg cápsulas: Cada cápsula contiene 75 mg de diclofenaco sódico, equivalente a 69,6 mg de diclofenaco.
DEALGIC 100 mg cápsulas
Cada cápsula contiene 100 mg de diclofenaco sódico, equivalente a 92,80 mg de diclofenaco.
- Los demás componentes son: DEALGIC 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada y DEALGIC 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
pellets gastroresistentes: celulosa microcristalina; polivinilpirrolidona; sílice coloidal anhidra; copolímero de ácido metacrílico, tipo C; propilenglicol; talco;
pellets de retardo: celulosa microcristalina; polivinilpirrolidona; sílice coloidal anhidra; Eudragit RS 100; Eudragit RL 100; ftalato de dibutilo; talco;
componentes de la cápsula de gelatina - tapón: índigo carmín E132; dióxido de titanio E171; agua purificada; gelatina;
componentes de la cápsula de gelatina - cuerpo: agua purificada; gelatina.
Descripción del aspecto de DEALGIC y contenido del envase
20 cápsulas duras de liberación prolongada de 100 mg en blíster de PVC/aluminio
20 cápsulas duras de liberación prolongada de 75 mg en blíster de PVC/aluminio
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Farma Group S.r.l.
Via Farfisa, 18
60021 Camerano (AN)
Productores
Swiss Caps GmbH, Grassingerstraβe 9, 83043 Bad Aibling, Alemania
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno 48 - 20089 Quinto de' Stampi-Rozzano (MI)