Carbonato de calcio y vitamina D3 Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

CALCIO CARBONATO y VITAMINA D DOC Generici 1000 mg + 880 U.I. granulado efervescente

Carbonato de calcio y colecalciferol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici
3. Cómo tomar CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici y para qué se utiliza

CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici contiene dos principios activos: el carbonato de calcio y la
vitamina D3 (colecalciferol).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la carencia de calcio y vitamina D3 en sangre en personas mayores; en
personas que padecen una enfermedad que provoca un debilitamiento de los huesos (osteoporosis) o que tienen predisposición a este
tipo de carencia.

2. Qué debe saber antes de tomar CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici

No tome CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici

• si es alérgico al carbonato de calcio, al colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si presenta niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
• si se encuentra en situación de inmovilización prolongada y presenta niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
• si padece problemas renales (insuficiencia renal);
• si padece cálculos renales (nefrolitiasis y litiasis cálcica);
• si padece fenilcetonuria, una enfermedad que provoca un aumento de los niveles de fenilpiruvato en la orina y de fenilalanina en sangre (Ver apartado CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici contiene aspartamo);
• si está embarazada o en período de lactancia (Ver apartado “Embarazo y lactancia”);
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o adolescente menor de 18 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici:

• si está tomando otros medicamentos, alimentos o suplementos que contengan calcio y vitamina D. En este caso, una vez por semana, el médico debe controlar los niveles de calcio en sangre y en orina;
• si padece problemas renales, incluso graves (insuficiencia renal grave). En este caso, el médico puede decidir mantenerlo bajo estrecha vigilancia durante el tratamiento o prescribirle otra terapia más adecuada;
• si padece una enfermedad denominada sarcoidosis, caracterizada por tos, asociada a hemorragia y dificultad para respirar. En tal caso, el médico debe controlar periódicamente los niveles de calcio en sangre y en orina.

Aunque tome CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici durante períodos prolongados, el médico debe controlar los niveles de calcio en sangre y en orina y la función de sus riñones (medición de los niveles de creatinina en sangre). Estas comprobaciones son especialmente importantes en personas mayores (Ver el apartado “Personas mayores”).

Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes.

Personas mayores
Si es usted mayor y está en tratamiento con medicamentos utilizados para problemas cardíacos (glicósidos cardíacos) o que facilitan la eliminación de orina (diuréticos), el médico debe controlar cuidadosamente los niveles de calcio en sangre y en orina y la función de sus riñones. Estas comprobaciones son necesarias especialmente si toma CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici durante períodos prolongados.

Otros medicamentos y CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Tome CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• digitálicos, medicamentos para el tratamiento de ciertos problemas del corazón, ya que el riesgo de desarrollar alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia) es mayor. En este caso, el médico debe controlar la actividad de su corazón (monitorización electrocardiográfica) y los niveles de calcio en sangre;
• bifosfonatos y fluoruro sódico para el tratamiento de ciertas enfermedades óseas, ya que CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici reduce su eficacia. En estos casos, es necesario tomar CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici 3 horas antes o 3 horas después de tomar estos medicamentos;
• tetraciclinas para el tratamiento de infecciones bacterianas. En tal caso, las tetraciclinas deben tomarse al menos 3 horas antes de tomar CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici;
• diuréticos tiazídicos que facilitan la eliminación de orina (diuréticos tiazídicos), ya que es necesario que el médico controle periódicamente los niveles de calcio en sangre;
• corticosteroides, para el tratamiento de infecciones y alergias, fenitoína, para el tratamiento de la epilepsia, y barbitúricos, medicamentos sedantes, ya que reducen la eficacia de CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici y puede ser necesario aumentar la dosis.

CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici con alimentos
Pueden producirse interacciones con ciertos alimentos (por ejemplo, aquellos que contienen ácido oxálico, fosfato o ácido fítico o que tienen un alto contenido en fibra). Tome este medicamento solo tras haber transcurrido dos horas desde la ingestión de alimentos como espinacas, ruibarbo y cereales integrales.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici está contraindicado durante el embarazo.
Este medicamento no debe tomarse durante la lactancia porque pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Aunque no existen datos disponibles, es improbable que CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici altere la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici contiene aspartamo y amarillo anaranjado
Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina. Puede serle perjudicial si padece fenilcetonuria.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar CALCIO CARBONATO e VITAMINA D3 DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 sobre efervescente al día.
Disuelva el contenido del sobre en un vaso de agua y tome inmediatamente.
Si toma más CALCIO CARBONATO e VITAMINA D3 DOC Generici de lo que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed intensa (polidipsia), necesidad excesiva de orinar (poliuria), estreñimiento (constipación), pérdida de líquidos (deshidratación). Debido a una sobredosis crónica, pueden producirse depósitos de calcio en los órganos y en la sangre, lo que puede provocar coma e incluso la muerte.
El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.
En caso de ingestión/absorción de una cantidad excesiva de este medicamento, suspenda el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida tomar CALCIO CARBONATO e VITAMINA D3 DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• flatulencia;
• estreñimiento (constipación);
• náuseas;
• dolor de estómago (gastralgia);
• diarrea;
• aumento de los niveles de calcio en la orina (hipercalciuria) y en la sangre (hipercalcemia), en caso de uso de dosis elevadas;
• aumento del fosfato en sangre (hiperfosfatemia), cálculos renales (nefrolitiasis), lesiones renales debidas a una acumulación de sales de calcio (nefrocalcinosis). Esto puede ocurrir en personas que padecen problemas renales.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CALCIO CARBONATO Y VITAMINA D3 DOC Generici.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el envase bien cerrado, a una temperatura inferior a 25°C y protegido de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici.

• Los principios activos son carbonato cálcico y colecalciferol. Cada sobre contiene 2500 mg de carbonato cálcico (equivalente a 1000 mg de calcio) y 880 U.I. de colecalciferol (equivalente a 22 \μ g de vitamina D).
• Los demás componentes son: ácido cítrico, aspartamo, sacarina sódica, aroma de naranja, maltodextrina, naranja S.

Descripción del aspecto de CALCIO CARBONATO y VITAMINA D3 DOC Generici y contenido del
envase
Envase de 30 sobres de granulado efervescente.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici Srl – Via Turati 40 – 20121 Milán
Fabricante
LA.FA.RE. S.r.l. – Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 - 80056 Ercolano (NA)